Randomisert studie av intranasal versus intravenøs nalokson i bevissthetsnivå ved mistenkt opioidoverdose
9. februar 2011 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences
Studie av ruter for naloksonadministrasjon for opioidoverdoserte pasienter
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken administreringsvei som er bedre for behandling av opioidoverdoserte pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos intravenøse rusmisbrukere (IDUer), som et resultat av tidligere intravenøst rusmisbruk, eksisterer den forutsigbare vanskelige kanylen og forårsaker forsinket administrering av motgiftbehandling.
I tillegg har sprøytebrukere også økt risiko for å bære blodbårne infeksjoner som kan overføres til helsepersonell gjennom nålestikkskader.
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne intranasal administrering av nalokson med intravenøs vei.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Noor university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 15-50 år
- Som var mistenkelige til opioidoverdoser basert på historie og med klinisk utseende som miotiske pupiller med tap av bevissthet
- Gi respons på nalokson med økende bevissthetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- Reagerer ikke på nalokson og er mistenkelig for å ha en annen grunn til bevissthetstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intravenøs
Etterforskerne administrerte intravenøst nalokson til våre opioidoverdosepasienter
|
Amp nalokson, 0,4 mg / hvert 4. minutt til pasientens bevissthetsnivå øker
|
|
Annen: Intranasal
Etterforskerne administrerte intranasal nalokson for behandling av våre pasienter
|
spray nalokson, 0,4 mg/hvert 4. minutt til pasientens bevissthetsnivå øker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevissthetsnivå
Tidsramme: 4 minutter etter administrering av nalokson
|
Etterforskerne evaluerte bevissthetsnivået med Glasgow coma sclae 4 minutter etter administrering av nalokson
|
4 minutter etter administrering av nalokson
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 4 minutter etter administrering av nalokson
|
Etterforskerne evaluerte blodtrykket 4 minutter etter administrering av nalokson
|
4 minutter etter administrering av nalokson
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASD-1213-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .