Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie intranazálního versus intravenózního naloxonu v úrovni vědomí při podezření na předávkování opiáty

9. února 2011 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences

Studie způsobů podávání naloxonu u pacientů s předávkováním opiáty

Účelem této studie je určit, který způsob podávání je lepší pro léčbu pacientů předávkovaných opioidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U intravenózních uživatelů drog (IDU) v důsledku předchozího intravenózního zneužívání látek existuje předvídatelná obtížná kanyla a způsobuje zpoždění v podávání antidotové terapie. Kromě toho jsou injekční uživatelé drog také vystaveni zvýšenému riziku přenosu infekcí přenášených krví, které by se mohly přenést na zdravotnické pracovníky poraněním jehlou. Výzkumníci se zaměřili na srovnání intranazálního podání naloxonu s intravenózní cestou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 15-50 let

    • kteří byli podezřelí k předávkování opioidy na základě historie a s klinickým projevem, jako jsou miotické zorničky se ztrátou vědomí
    • Reagujte na naloxon se zvyšováním úrovně vědomí

Kritéria vyloučení:

  • Nereaguje na naloxon a je podezřelý z jiného důvodu ztráty vědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intravenózní
Našim pacientům s předávkováním opioidy vyšetřovatelé podali intravenózně naloxon
Lék: Intravenózní
Amp naloxon, 0,4 mg / každé 4 minuty až do zvýšení úrovně vědomí pacienta
Jiný: Intranazální
Výzkumníci podali intranazálně naloxon k léčbě našich pacientů
Lék: Intranasální naloxon
sprej naloxon, 0,4 mg/ každé 4 minuty až do zvýšení úrovně vědomí pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň vědomí
Časové okno: 4 minuty po podání naloxonu
Vyšetřovatelé hodnotili úroveň vědomí s Glasgow coma sclae 4 minuty po podání naloxonu
4 minuty po podání naloxonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 4 minuty po podání naloxonu
Výzkumníci hodnotili krevní tlak 4 minuty po podání naloxonu
4 minuty po podání naloxonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD-1213-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předávkování opioidem Morphinan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit