Essai randomisé comparant la naloxone intranasale à la naloxone intraveineuse dans le niveau de conscience d'une surdose présumée d'opioïdes
9 février 2011 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences
Étude des déroutes de l'administration de naloxone pour les patients surdosés aux opioïdes
Le but de cette étude est de déterminer quelle voie d'administration est la meilleure pour le traitement des patients en surdose d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les toxicomanes par voie intraveineuse (UDI), à la suite d'un abus antérieur de substances par voie intraveineuse, la canulation difficile prévisible existe et retarde l'administration de la thérapie antidote.
De plus, les UDI courent également un risque accru d'être porteurs d'infections transmissibles par le sang qui pourraient être transmises aux travailleurs de la santé par des blessures par piqûre d'aiguille.
Les enquêteurs visaient à comparer l'administration intranasale de naloxone à la voie intraveineuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Noor university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 15 à 50 ans
- Qui étaient suspects de surdoses d'opioïdes sur la base des antécédents et ayant une apparence clinique telle que des pupilles myotiques avec perte de conscience
- Donner une réponse à la naloxone en augmentant le niveau de conscience
Critère d'exclusion:
- Ne donne pas de réponse à la naloxone et soupçonne d'avoir une autre raison de perte de conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intraveineux
Les enquêteurs ont administré de la naloxone par voie intraveineuse à nos patients en surdose d'opioïdes
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Amp naloxone, 0,4 mg / toutes les 4 minutes jusqu'à ce que le niveau de conscience du patient augmente
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Autre: Intranasale
Les investigateurs ont administré de la naloxone intranasale pour le traitement de nos patients
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vaporiser de la naloxone, 0,4 mg/toutes les 4 minutes jusqu'à ce que le niveau de conscience du patient augmente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de conscience
Délai: 4 min après l'administration de naloxone
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Les enquêteurs ont évalué le niveau de conscience avec le coma sclae de Glasgow 4 minutes après l'administration de naloxone
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4 min après l'administration de naloxone
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: à 4 min après l'administration de naloxone
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Les investigateurs ont évalué la tension artérielle 4 minutes après l'administration de naloxone
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à 4 min après l'administration de naloxone
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Première publication (Estimation)
10 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Dernière vérification
1 mars 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Overdose de drogue
- Surdose d'opiacés
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des stupéfiants
- Naloxone
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-16
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