急性膵炎の診断マーカーとしてのコペプチンの研究 (COPA)
2016年10月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
コペプチン膵炎試験
この研究の目的は、血清中のコペプチン濃度と膵炎の重症度との間に関連性があるかどうか、また重複感染の有無にかかわらず、コペプチンが臓器不全や膵臓壊死の予測因子として使用できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
急性膵炎は軽度から重篤な疾患まであり、感染した膵臓壊死の場合は死亡率が高くなります。 発生率が上昇しているため、ヨーロッパと米国では依然として重要な医療問題となっています。 膵炎の重症度の評価は、さらなる管理と予後にとって非常に重要です。 Ranson スコアや APACHE II スコアなどのいくつかの非常に複雑なスコアは、壊死や重複感染、さらには c 反応性タンパク質などの炎症マーカーに対して適度な感度で過去に使用されてきました。
抗利尿ホルモンの C 末端部分であるコペプチンは、血液循環中で比較的安定したペプチドです。 いくつかの研究では、全身性炎症反応症候群（SIRS）または敗血症、心筋梗塞、下気道感染症および脳卒中の存在下でのコペプチンを調査しました。 コペプチンは、これらの疾患の予後マーカーとして役立つことが示されています。 この前向き研究の目的は、コペプチンを膵炎の重症度の評価に使用できるかどうかを調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性膵炎で救急外来を受診している患者または入院中の患者
説明
包含基準:
- 急性膵炎の診断
- 書面によるインフォームドコンセント
- 入院治療
除外基準:
- 腹部症状の発症から研究への参加までの時間間隔 > 96 時間
- 同意できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性膵炎
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペプチンレベルと膵炎の重症度との関連性（アトランタ分類による）
時間枠：48時間
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コペプチンレベルは入院時に測定され、膵炎の重症度はアトランタ基準に従って分類されます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵炎の重症度評価におけるコペプチンとC反応性タンパク質およびプロカルシトニンとの比較
時間枠：48時間
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48時間
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臓器不全、壊死および/または重複感染および死亡率の発症に関するコペプチン、C反応性タンパク質（CRP）およびプロカルシトニンの予測精度
時間枠：入院期間
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アトランタのスコア、ソファのスコアを決定します。
CTスキャンをチェックし、細針吸引や生検で重複感染を検索することにより、局所的な合併症を評価します。
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入院期間
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0日目から2日目までのコペプチンレベルの変化が臓器不全、壊死、および/または重複感染に関連しているかどうかを判定する
時間枠：入院期間
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コペプチンレベルの変化が臓器不全、壊死、および重複感染に関連しているかどうかを判断するため
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入院期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian A Nebiker, MD, Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。