Tutkimus kopeptiinista akuutin haimatulehduksen diagnostisena merkkinä (COPA)
Copeptin Pancreatitis -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti haimatulehdus voi vaihdella lievästä vakavaan sairauteen, johon liittyy korkea kuolleisuus tartunnan saaneen haimanekroosin tapauksessa. Nousevan ilmaantuvuuden vuoksi se on edelleen tärkeä terveydenhuollon ongelma Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Haimatulehduksen vaikeusasteen arviointi on ratkaisevan tärkeää jatkohoidon ja ennusteen kannalta. Useita melko monimutkaisia pistemääriä, kuten Ranson- tai APACHE II -pisteitä, on käytetty aiemmin kohtuullisella herkkyydellä nekroosille tai superinfektioille sekä tulehdusmarkkereille, kuten c-reaktiiviselle proteiinille.
Kopeptiini, antidiureettisen hormonin C-terminaalinen osa, on suhteellisen vakaa peptidi verenkierrossa. Useat tutkimukset tutkivat Copeptiiniä systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) tai sepsiksen, sydäninfarktin, alempien hengitysteiden infektion ja aivohalvauksen yhteydessä. Kopeptiini on osoittautunut hyödylliseksi prognostiseksi merkkiaineeksi näissä sairauksissa. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko Copeptinilla arvioida haimatulehduksen vaikeusastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin haimatulehduksen diagnoosi
- kirjallinen tietoinen suostumus
- laitoshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- aikaväli vatsaoireiden ilmaantumisen ja tutkimukseen osallistumisen välillä > 96 tuntia
- potilaat, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti haimatulehdus
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kopeptiinitason ja haimatulehduksen vaikeusasteen välinen yhteys (Atlantan luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kopeptiinitaso mitataan sairaalaan saapumisen yhteydessä ja haimatulehduksen vakavuus luokitellaan Atlantan kriteerien mukaan.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kopeptiinin vertailu C-reaktiiviseen proteiiniin ja prokalsitoniiniin haimatulehduksen vaikeusasteen arvioinnissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Kopeptiinin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja prokalsitoniinin ennakoiva tarkkuus elinvaurion, nekroosin ja/tai superinfektion ja kuolleisuuden suhteen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto
|
Atlantan pisteet, Sofa-pisteet.
Paikallisten komplikaatioiden arviointi tarkistamalla TT-skannaus ja etsimällä superinfektiota hienon neulan aspiraatiosta ja/tai biopsiasta.
|
Sairaalahoidon kesto
|
|
Selvitä, liittyykö kopeptiinitason muutos päivästä 0–2 elinten vajaatoimintaan, nekroosiin ja/tai superinfektioon
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö kopeptiinitason muutos elinten vajaatoimintaan, nekroosiin ja superinfektioon
|
Sairaalahoidon kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .