Studie van Copeptine als diagnostische marker voor acute pancreatitis (COPA)
24 oktober 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Copeptine pancreatitis-onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de copeptinespiegel in serum en de ernst van pancreatitis en of copeptine kan worden gebruikt als voorspeller voor orgaanfalen en pancreasnecrose met of zonder superinfectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis kan variëren van milde tot ernstige ziekte met hoge mortaliteit in geval van geïnfecteerde pancreasnecrose. Vanwege de stijgende incidentie blijft het een belangrijk gezondheidsprobleem in Europa en de VS. De beoordeling van de ernst van pancreatitis is cruciaal voor het verdere beheer en de prognose. Verschillende vrij complexe scores zoals Ranson- of APACHE II-scores zijn in het verleden gebruikt met een redelijke gevoeligheid voor necrose of superinfectie, evenals ontstekingsmarkers zoals c-reactief proteïne.
Copeptine, het C-terminale deel van antidiuretisch hormoon, is een relatief stabiel peptide in de bloedsomloop. Verschillende studies onderzochten Copeptin in de aanwezigheid van Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) of sepsis, myocardinfarct, lagere luchtweginfectie en cerebrale beroerte. Copeptine is een nuttige prognostische marker gebleken bij deze ziekten. Het doel van deze prospectieve studie is om te onderzoeken of Copeptin kan worden gebruikt om de ernst van pancreatitis te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp of ziekenhuispatiënten met acute pancreatitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose acute pancreatitis
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- ongeduldige behandeling
Uitsluitingscriteria:
- tijdsinterval tussen het begin van buiksymptomen en opname in de studie >96 uur
- patiënten die niet kunnen instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute ontsteking aan de alvleesklier
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen het niveau van copeptine en de ernst van pancreatitis (volgens de Atlanta-classificatie)
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het niveau van copeptine zal worden gemeten bij opname in het ziekenhuis en de ernst van pancreatitis zal worden geclassificeerd volgens de criteria van Atlanta.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van copeptine met C-reactief proteïne en procalcitonine in termen van beoordeling van de ernst van pancreatitis
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
|
Voorspellende nauwkeurigheid van copeptine, C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine in termen van ontwikkeling van orgaanfalen, necrose en/of superinfectie en mortaliteit
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname
|
Atlanta-score bepalen, Sofa-score.
Lokale complicaties beoordelen door CT-scan te controleren en te zoeken naar superinfectie in fijne naaldaspiratie en/of biopsie.
|
Duur van de ziekenhuisopname
|
|
Bepaal of verandering in copeptinespiegel van dag 0 tot 2 verband houdt met orgaanfalen, necrose en/of superinfectie
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname
|
Om te bepalen of de verandering in het niveau van copeptine verband houdt met orgaanfalen, necrose en superinfectie
|
Duur van de ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 281/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .