Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Copeptinu jako diagnostického markeru pro akutní pankreatitidu (COPA)

24. října 2016 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin pankreatitida Trial

Účelem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi hladinou kopeptinu v séru a závažností pankreatitidy a zda lze kopeptin použít jako prediktor orgánového selhání a pankreatické nekrózy se superinfekcí nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní pankreatitida se může pohybovat od mírného až těžkého onemocnění s vysokou mortalitou v případě infikované pankreatické nekrózy. Vzhledem k jeho rostoucímu výskytu zůstává významným zdravotnickým problémem v Evropě a USA. Posouzení závažnosti pankreatitidy je klíčové pro další léčbu a prognózu. V minulosti bylo použito několik poměrně složitých skóre, jako je skóre Ranson nebo APACHE II, s rozumnou citlivostí na nekrózu nebo superinfekci, stejně jako markery zánětu, jako je c-reaktivní protein.

Kopeptin, C-terminální část antidiuretického hormonu, je relativně stabilní peptid v krevním oběhu. Několik studií zkoumalo Copeptin v přítomnosti syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS) nebo sepse, infarktu myokardu, infekce dolních cest dýchacích a mozkové mrtvice. Kopeptin se ukázal jako užitečný prognostický marker u těchto onemocnění. Cílem této prospektivní studie je zjistit, zda lze Copeptin použít k posouzení závažnosti pankreatitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti docházející na pohotovost nebo pacienti v nemocnici s akutní pankreatitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza akutní pankreatitidy
  • písemný informovaný souhlas
  • ústavní léčba

Kritéria vyloučení:

  • časový interval mezi nástupem abdominálních symptomů a zařazením do studie >96h
  • pacienti nemohou souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní pankreatitida
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi hladinou kopeptinu a závažností pankreatitidy (podle klasifikace v Atlantě)
Časové okno: 48 hodin
Hladina kopeptinu bude měřena při přijetí do nemocnice a závažnost pankreatitidy bude klasifikována podle kritérií Atlanty.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání kopeptinu s C reaktivním proteinem a prokalcitoninem z hlediska hodnocení závažnosti pankreatitidy
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Prediktivní přesnost kopeptinu, C reaktivního proteinu (CRP) a prokalcitoninu z hlediska rozvoje selhání orgánů, nekrózy a/nebo superinfekce a mortality
Časové okno: Délka hospitalizace
Stanovení skóre Atlanta, skóre pohovky. Posouzení lokálních komplikací kontrolou CT skenu a hledání superinfekce při aspiraci tenkou jehlou a/nebo biopsii.
Délka hospitalizace
Určete, zda změna hladiny kopeptinu od 0. do 2. dne souvisí se selháním orgánů, nekrózou a/nebo superinfekcí
Časové okno: Délka hospitalizace
Zjistit, zda je změna hladiny kopeptinu spojena se selháním orgánů, nekrózou a superinfekcí
Délka hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 281/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit