Estudo da Copeptina como Marcador Diagnóstico de Pancreatite Aguda (COPA)
24 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Teste de Pancreatite Copeptina
O objetivo deste estudo é investigar se existe uma associação entre o nível de copeptina no soro e a gravidade da pancreatite e se a copeptina pode ser usada como preditor de falência de órgãos e necrose pancreática com ou sem superinfecção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pancreatite aguda pode variar de doença leve a grave com alta mortalidade em caso de necrose pancreática infectada. Devido à sua crescente incidência, continua a ser um importante problema de saúde na Europa e nos EUA. A avaliação da gravidade da pancreatite é crucial para o manejo posterior e o prognóstico. Vários escores bastante complexos, como escores de Ranson ou APACHE II, foram usados no passado com sensibilidade razoável para necrose ou superinfecção, bem como marcadores de inflamação como proteína c-reativa.
A copeptina, a parte C-terminal do hormônio antidiurético, é um peptídeo relativamente estável na circulação sanguínea. Vários estudos investigaram o Copeptin na presença de Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) ou sepse, infarto do miocárdio, infecção do trato respiratório inferior e acidente vascular cerebral. A copeptina demonstrou ser um marcador prognóstico útil nessas doenças. O objetivo deste estudo prospectivo é investigar se o Copeptin pode ser usado para avaliar a gravidade da pancreatite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se apresentam ao departamento de emergência ou pacientes hospitalizados com pancreatite aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de pancreatite aguda
- consentimento informado por escrito
- internação
Critério de exclusão:
- intervalo de tempo entre o início dos sintomas abdominais e a inclusão no estudo >96h
- pacientes incapazes de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pancreatite aguda
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre o nível de copeptina e a gravidade da pancreatite (de acordo com a classificação de Atlanta)
Prazo: 48 horas
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O nível de copeptina será medido na admissão no hospital e a gravidade da pancreatite será classificada de acordo com os critérios de Atlanta.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da copeptina com proteína C reativa e procalcitonina na avaliação da gravidade da pancreatite
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Precisão preditiva de copeptina, proteína C reativa (PCR) e procalcitonina em termos de desenvolvimento de falência de órgãos, necrose e/ou superinfecção e mortalidade
Prazo: Duração da hospitalização
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Determinando a pontuação de Atlanta, pontuação de sofá.
Avaliar as complicações locais verificando a tomografia computadorizada e procurando por superinfecção na aspiração por agulha fina e/ou biópsia.
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Duração da hospitalização
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Determinar se a alteração no nível de copeptina do dia 0 ao 2 está associada à falência de órgãos, necrose e/ou superinfecção
Prazo: Duração da hospitalização
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Determinar se a alteração no nível de copeptina está associada à falência de órgãos, necrose e superinfecção
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Duração da hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281/10
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