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Untersuchung von Copeptin als diagnostischem Marker für akute Pankreatitis (COPA)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin-Pankreatitis-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Copeptinspiegel im Serum und dem Schweregrad der Pankreatitis besteht und ob Copeptin als Prädiktor für Organversagen und Pankreasnekrose mit oder ohne Superinfektion verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Pankreatitis kann von einer leichten bis zu einer schweren Erkrankung mit hoher Mortalität im Falle einer infizierten Pankreasnekrose reichen. Aufgrund der steigenden Inzidenz bleibt es ein wichtiges Gesundheitsproblem in Europa und den USA. Die Beurteilung des Schweregrades einer Pankreatitis ist entscheidend für die weitere Behandlung und die Prognose. In der Vergangenheit wurden mehrere recht komplexe Scores wie Ranson- oder APACHE II-Scores mit angemessener Empfindlichkeit für Nekrose oder Superinfektion sowie Entzündungsmarker wie c-reaktives Protein verwendet.

Copeptin, der C-terminale Teil des antidiuretischen Hormons, ist ein relativ stabiles Peptid im Blutkreislauf. Mehrere Studien untersuchten Copeptin bei Vorliegen eines systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) oder einer Sepsis, eines Myokardinfarkts, einer Infektion der unteren Atemwege und eines Schlaganfalls. Copeptin hat sich bei diesen Erkrankungen als hilfreicher Prognosemarker erwiesen. Ziel dieser prospektiven Studie ist es zu untersuchen, ob Copeptin zur Beurteilung des Schweregrads einer Pankreatitis eingesetzt werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit akuter Pankreatitis in der Notaufnahme oder im Krankenhaus vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten Pankreatitis
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • stationäre Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Zeitintervall zwischen Auftreten der Bauchbeschwerden und Studieneinschluss >96h
  • Patienten, die nicht einwilligen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Pankreatitis
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Copeptinspiegel und Schweregrad der Pankreatitis (gemäß Atlanta-Klassifikation)
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Copeptinspiegel wird bei der Aufnahme ins Krankenhaus gemessen und der Schweregrad der Pankreatitis wird gemäß den Atlanta-Kriterien klassifiziert.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Copeptin mit C-reaktivem Protein und Procalcitonin im Hinblick auf die Beurteilung des Schweregrads einer Pankreatitis
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Vorhersagegenauigkeit von Copeptin, C-reaktivem Protein (CRP) und Procalcitonin im Hinblick auf die Entwicklung von Organversagen, Nekrose und/oder Superinfektion und Mortalität
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Bestimmen des Atlanta-Scores, des Sofa-Scores. Beurteilung lokaler Komplikationen durch Überprüfung des CT-Scans und Suche nach Superinfektionen bei Feinnadelaspiration und/oder Biopsie.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Stellen Sie fest, ob eine Änderung des Copeptinspiegels vom Tag 0 bis zum Tag 2 mit Organversagen, Nekrose und/oder Superinfektion verbunden ist
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Um festzustellen, ob die Veränderung des Copeptinspiegels mit Organversagen, Nekrose und Superinfektion verbunden ist
Dauer des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 281/10

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