Studie av Copeptin som en diagnostisk markör för akut pankreatit (COPA)
24 oktober 2016 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Försök med Copeptin Pankreatit
Syftet med denna studie är att undersöka om det finns ett samband mellan kopeptinnivå i serum och svårighetsgraden av pankreatit och om copeptin kan användas som en prediktor för organsvikt och pankreatisk nekros med eller utan superinfektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut pankreatit kan variera från mild till svår sjukdom med hög dödlighet vid infekterad pankreasnekros. På grund av dess ökande förekomst är det fortfarande ett viktigt hälsoproblem i Europa och USA. Bedömningen av svårighetsgraden av pankreatit är avgörande för den fortsatta behandlingen och prognosen. Flera ganska komplexa poäng som Ranson eller APACHE II poäng har använts tidigare med rimlig känslighet för nekros eller superinfektion samt inflammationsmarkörer som c-reaktivt protein.
Copeptin, den C-terminala delen av antidiuretiskt hormon, är en relativt stabil peptid i blodcirkulationen. Flera studier undersökte Copeptin i närvaro av Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) eller sepsis, hjärtinfarkt, nedre luftvägsinfektion och cerebral stroke. Copeptin har visat sig vara en användbar prognostisk markör vid dessa sjukdomar. Syftet med denna prospektiva studie är att undersöka om Copeptin kan användas för att bedöma svårighetsgraden av pankreatit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till akutmottagningen eller patienter på sjukhus med akut pankreatit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av akut pankreatit
- skriftligt informerat samtycke
- slutenvård
Exklusions kriterier:
- tidsintervall mellan debut av buksymtom och studieinkludering >96h
- patienter som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut pankreatit
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan kopeptinnivå och svårighetsgrad av pankreatit (enligt Atlanta-klassificering)
Tidsram: 48 timmar
|
Copeptinnivån kommer att mätas vid inläggning på sjukhus och svårighetsgraden av pankreatit kommer att klassificeras enligt Atlantas kriterier.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av copeptin med C-reaktivt protein och prokalcitonin när det gäller att bedöma svårighetsgraden av pankreatit
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Prediktiv noggrannhet av copeptin, C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin när det gäller utveckling av organsvikt, nekros och/eller superinfektion och dödlighet
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse
|
Fastställande av Atlanta-poäng, Sofa-poäng.
Bedömning av lokala komplikationer genom att kontrollera datortomografi och söka efter superinfektion i finnålsaspiration och/eller biopsi.
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
|
|
Bestäm huruvida förändring i kopeptinnivå från dag 0 till 2 är associerad med organsvikt, nekros och/eller superinfektion
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse
|
För att avgöra om förändringen i kopeptinnivå är associerad med organsvikt, nekros och superinfektion
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 281/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .