Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kopeptyny jako markera diagnostycznego ostrego zapalenia trzustki (COPA)

24 października 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Badanie zapalenia trzustki Copeptin

Celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje związek między poziomem kopeptyny w surowicy a ciężkością zapalenia trzustki oraz czy kopeptyna może być stosowana jako predyktor niewydolności narządowej i martwicy trzustki z nadkażeniem lub bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie trzustki może mieć przebieg od łagodnego do ciężkiego, z wysoką śmiertelnością w przypadku zakażonej martwicy trzustki. Ze względu na rosnącą częstość występowania pozostaje ważnym problemem zdrowotnym w Europie i USA. Ocena ciężkości zapalenia trzustki ma kluczowe znaczenie dla dalszego postępowania i rokowania. W przeszłości stosowano kilka dość złożonych skal, takich jak Ranson lub APACHE II, z rozsądną czułością na martwicę lub nadkażenie, jak również na markery stanu zapalnego, takie jak białko c-reaktywne.

Kopeptyna, C-końcowa część hormonu antydiuretycznego, jest stosunkowo stabilnym peptydem w krążeniu krwi. W kilku badaniach oceniano Copeptin w obecności zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) lub posocznicy, zawału mięśnia sercowego, infekcji dolnych dróg oddechowych i udaru mózgu. Wykazano, że kopeptyna jest pomocnym markerem prognostycznym w tych chorobach. Celem tego badania prospektywnego jest zbadanie, czy Copeptin może być stosowany do oceny ciężkości zapalenia trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy lub pacjenci hospitalizowani z ostrym zapaleniem trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka ostrego zapalenia trzustki
  • pisemna świadoma zgoda
  • leczenie szpitalne

Kryteria wyłączenia:

  • odstęp czasu między wystąpieniem objawów brzusznych a włączeniem do badania > 96 godzin
  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre zapalenie trzustki
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek stężenia kopeptyny z ciężkością zapalenia trzustki (według klasyfikacji z Atlanty)
Ramy czasowe: 48 godzin
Poziom kopeptyny zostanie zmierzony przy przyjęciu do szpitala, a ciężkość zapalenia trzustki zostanie sklasyfikowana zgodnie z kryteriami z Atlanty.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kopeptyny z białkiem C-reaktywnym i prokalcytoniną pod kątem oceny ciężkości zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Dokładność predykcyjna kopeptyny, białka C-reaktywnego (CRP) i prokalcytoniny w zakresie rozwoju niewydolności narządowej, martwicy i/lub nadkażenia i śmiertelności
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji
Określanie wyniku Atlanty, wyniku Sofa. Ocena powikłań miejscowych poprzez sprawdzenie tomografii komputerowej i poszukiwanie nadkażenia w aspiracji cienkoigłowej i/lub biopsji.
Czas hospitalizacji
Ustal, czy zmiana poziomu kopeptyny od dnia 0 do dnia 2 jest związana z niewydolnością narządową, martwicą i/lub nadkażeniem
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji
Określenie, czy zmiana poziomu kopeptyny jest związana z niewydolnością narządową, martwicą i nadkażeniem
Czas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 281/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj