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Estudio de la copeptina como marcador diagnóstico de pancreatitis aguda (COPA)

24 de octubre de 2016 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Ensayo de pancreatitis con copeptina

El propósito de este estudio es investigar si existe una asociación entre el nivel de copeptina en suero y la gravedad de la pancreatitis y si la copeptina se puede utilizar como predictor de insuficiencia orgánica y necrosis pancreática con o sin superinfección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pancreatitis aguda puede variar de enfermedad leve a grave con alta mortalidad en caso de necrosis pancreática infectada. Debido a su creciente incidencia, sigue siendo un importante problema de salud en Europa y EE. UU. La evaluación de la gravedad de la pancreatitis es crucial para el manejo posterior y el pronóstico. Varias puntuaciones bastante complejas como las puntuaciones de Ranson o APACHE II se han utilizado en el pasado con una sensibilidad razonable para la necrosis o la superinfección, así como marcadores de inflamación como la proteína c reactiva.

La copeptina, la parte C-terminal de la hormona antidiurética, es un péptido relativamente estable en la circulación sanguínea. Varios estudios investigaron la copeptina en presencia del Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) o sepsis, infarto de miocardio, infección del tracto respiratorio inferior y accidente cerebrovascular. La copeptina ha demostrado ser un marcador pronóstico útil en estas enfermedades. El objetivo de este estudio prospectivo es investigar si se puede utilizar copeptina para evaluar la gravedad de la pancreatitis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden al servicio de urgencias o pacientes hospitalizados con pancreatitis aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de pancreatitis aguda
  • Consentimiento informado por escrito
  • tratamiento hospitalario

Criterio de exclusión:

  • intervalo de tiempo entre el inicio de los síntomas abdominales y la inclusión en el estudio >96h
  • pacientes que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pancreatitis aguda
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el nivel de copeptina y la gravedad de la pancreatitis (según clasificación de Atlanta)
Periodo de tiempo: 48 horas
El nivel de copeptina se medirá al ingreso en el hospital y la gravedad de la pancreatitis se clasificará de acuerdo con los criterios de Atlanta.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de copeptina con proteína C reactiva y procalcitonina en términos de evaluación de la gravedad de la pancreatitis
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Precisión predictiva de la copeptina, la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina en términos de desarrollo de insuficiencia orgánica, necrosis y/o superinfección y mortalidad
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización
Determinación de la puntuación de Atlanta, puntuación de Sofa. Valorar las complicaciones locales mediante el control de la tomografía computarizada y la búsqueda de sobreinfección en la aspiración con aguja fina y/o biopsia.
Duración de la hospitalización
Determinar si el cambio en el nivel de copeptina del día 0 al 2 está asociado con falla orgánica, necrosis y/o sobreinfección
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización
Determinar si el cambio en el nivel de copeptina está asociado con falla orgánica, necrosis y sobreinfección
Duración de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 281/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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