Estudio de la copeptina como marcador diagnóstico de pancreatitis aguda (COPA)
24 de octubre de 2016 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Ensayo de pancreatitis con copeptina
El propósito de este estudio es investigar si existe una asociación entre el nivel de copeptina en suero y la gravedad de la pancreatitis y si la copeptina se puede utilizar como predictor de insuficiencia orgánica y necrosis pancreática con o sin superinfección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis aguda puede variar de enfermedad leve a grave con alta mortalidad en caso de necrosis pancreática infectada. Debido a su creciente incidencia, sigue siendo un importante problema de salud en Europa y EE. UU. La evaluación de la gravedad de la pancreatitis es crucial para el manejo posterior y el pronóstico. Varias puntuaciones bastante complejas como las puntuaciones de Ranson o APACHE II se han utilizado en el pasado con una sensibilidad razonable para la necrosis o la superinfección, así como marcadores de inflamación como la proteína c reactiva.
La copeptina, la parte C-terminal de la hormona antidiurética, es un péptido relativamente estable en la circulación sanguínea. Varios estudios investigaron la copeptina en presencia del Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) o sepsis, infarto de miocardio, infección del tracto respiratorio inferior y accidente cerebrovascular. La copeptina ha demostrado ser un marcador pronóstico útil en estas enfermedades. El objetivo de este estudio prospectivo es investigar si se puede utilizar copeptina para evaluar la gravedad de la pancreatitis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden al servicio de urgencias o pacientes hospitalizados con pancreatitis aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de pancreatitis aguda
- Consentimiento informado por escrito
- tratamiento hospitalario
Criterio de exclusión:
- intervalo de tiempo entre el inicio de los síntomas abdominales y la inclusión en el estudio >96h
- pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pancreatitis aguda
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre el nivel de copeptina y la gravedad de la pancreatitis (según clasificación de Atlanta)
Periodo de tiempo: 48 horas
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El nivel de copeptina se medirá al ingreso en el hospital y la gravedad de la pancreatitis se clasificará de acuerdo con los criterios de Atlanta.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de copeptina con proteína C reactiva y procalcitonina en términos de evaluación de la gravedad de la pancreatitis
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Precisión predictiva de la copeptina, la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina en términos de desarrollo de insuficiencia orgánica, necrosis y/o superinfección y mortalidad
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización
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Determinación de la puntuación de Atlanta, puntuación de Sofa.
Valorar las complicaciones locales mediante el control de la tomografía computarizada y la búsqueda de sobreinfección en la aspiración con aguja fina y/o biopsia.
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Duración de la hospitalización
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Determinar si el cambio en el nivel de copeptina del día 0 al 2 está asociado con falla orgánica, necrosis y/o sobreinfección
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización
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Determinar si el cambio en el nivel de copeptina está asociado con falla orgánica, necrosis y sobreinfección
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Duración de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 281/10
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