Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение копептина как диагностического маркера острого панкреатита (COPA)

24 октября 2016 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Испытание копептина при панкреатите

Цель этого исследования — выяснить, существует ли связь между уровнем копептина в сыворотке крови и тяжестью панкреатита, а также можно ли использовать копептин в качестве предиктора органной недостаточности и панкреонекроза с суперинфекцией или без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый панкреатит может варьировать от легкого до тяжелого течения с высокой смертностью в случае инфицированного панкреонекроза. Из-за растущей заболеваемости он остается важной проблемой здравоохранения в Европе и США. Оценка тяжести панкреатита имеет решающее значение для дальнейшего лечения и прогноза. Несколько довольно сложных шкал, таких как шкалы Рэнсона или APACHE II, использовались в прошлом с достаточной чувствительностью к некрозу или суперинфекции, а также к маркерам воспаления, таким как С-реактивный белок.

Копептин, С-концевая часть антидиуретического гормона, является относительно стабильным пептидом в кровообращении. В нескольких исследованиях Копептин изучался при наличии синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) или сепсиса, инфаркта миокарда, инфекции нижних дыхательных путей и церебрального инсульта. Было показано, что копептин является полезным прогностическим маркером при этих заболеваниях. Целью данного проспективного исследования является изучение возможности использования копептина для оценки тяжести панкреатита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи или стационарные пациенты с острым панкреатитом

Описание

Критерии включения:

  • диагностика острого панкреатита
  • письменное информированное согласие
  • стационарное лечение

Критерий исключения:

  • временной интервал между появлением абдоминальных симптомов и включением в исследование >96 часов
  • пациенты не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острый панкреатит
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между уровнем копептина и тяжестью панкреатита (по классификации Атланты)
Временное ограничение: 48 часов
Уровень копептина будет измеряться при поступлении в больницу, а тяжесть панкреатита будет классифицироваться в соответствии с критериями Атланты.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение копептина с С-реактивным белком и прокальцитонином в плане оценки тяжести панкреатита
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Прогностическая точность копептина, С-реактивного белка (СРБ) и прокальцитонина с точки зрения развития недостаточности органов, некроза и/или суперинфекции и смертности
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации
Определение балла Атланты, балла Софы. Оценка местных осложнений путем проверки КТ и поиска суперинфекции при тонкоигольной аспирации и/или биопсии.
Продолжительность госпитализации
Определите, связано ли изменение уровня копептина с 0-го по 2-й день с органной недостаточностью, некрозом и/или суперинфекцией.
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации
Чтобы определить, связано ли изменение уровня копептина с недостаточностью органов, некрозом и суперинфекцией
Продолжительность госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 281/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться