Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Copeptin som en diagnostisk markør for akut pancreatitis (COPA)

24. oktober 2016 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin Pancreatitis forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem copeptinniveau i serum og sværhedsgraden af ​​pancreatitis, og om copeptin kan bruges som en prædiktor for organsvigt og pancreasnekrose med eller uden superinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut pancreatitis kan variere fra mild til svær sygdom med høj dødelighed i tilfælde af inficeret pancreasnekrose. På grund af dens stigende forekomst er det fortsat et vigtigt sundhedsproblem i Europa og USA. Vurderingen af ​​sværhedsgraden af ​​pancreatitis er afgørende for den videre behandling og prognosen. Adskillige ret komplekse scores som Ranson eller APACHE II scores er tidligere blevet brugt med rimelig følsomhed for nekrose eller superinfektion såvel som betændelsesmarkører som c-reaktivt protein.

Copeptin, den C-terminale del af antidiuretisk hormon, er et relativt stabilt peptid i blodcirkulationen. Adskillige undersøgelser undersøgte Copeptin i nærvær af systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) eller sepsis, myokardieinfarkt, nedre luftvejsinfektion og cerebralt slagtilfælde. Copeptin har vist sig at være en nyttig prognostisk markør ved disse sygdomme. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge, om Copeptin kan bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​pancreatitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen eller indlagte patienter med akut pancreatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af akut pancreatitis
  • skriftligt informeret samtykke
  • døgnbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • tidsinterval mellem indtræden af ​​abdominale symptomer og undersøgelses inklusion >96 timer
  • patienter, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut pancreatitis
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem copeptinniveau og sværhedsgraden af ​​pancreatitis (ifølge Atlanta-klassifikation)
Tidsramme: 48 timer
Copeptin-niveauet vil blive målt ved indlæggelse på hospitalet, og sværhedsgraden af ​​pancreatitis vil blive klassificeret i henhold til Atlanta-kriterierne.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af copeptin med C-reaktivt protein og procalcitonin med hensyn til vurdering af sværhedsgraden af ​​pancreatitis
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Prædiktiv nøjagtighed af copeptin, C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin med hensyn til udvikling af organsvigt, nekrose og/eller superinfektion og dødelighed
Tidsramme: Indlæggelsens varighed
Bestemmende Atlanta-score, Sofa-score. Vurdere lokale komplikationer ved at tjekke CT-scanning og søge efter superinfektion ved finnålsaspiration og/eller biopsi.
Indlæggelsens varighed
Bestem, om ændring i copeptinniveau fra dag 0 til 2 er forbundet med organsvigt, nekrose og/eller superinfektion
Tidsramme: Indlæggelsens varighed
For at afgøre, om ændringen i copeptinniveau er forbundet med organsvigt, nekrose og superinfektion
Indlæggelsens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 281/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner