和肽素作为急性胰腺炎诊断标志物的研究 (COPA)
2016年10月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
和肽素胰腺炎试验
本研究的目的是调查血清中和肽素水平与胰腺炎的严重程度之间是否存在关联，以及和肽素是否可用作伴或不伴二重感染的器官衰竭和胰腺坏死的预测因子。
研究概览
详细说明
急性胰腺炎的范围可以从轻度到重度疾病，在感染性胰腺坏死的情况下死亡率很高。 由于发病率上升，它在欧洲和美国仍然是一个重要的医疗保健问题。 评估胰腺炎的严重程度对于进一步治疗和预后至关重要。 过去曾使用过几个相当复杂的分数，如 Ranson 或 APACHE II 分数，对坏死或二重感染以及炎症标志物（如 c 反应蛋白）具有合理的敏感性。
和肽素是抗利尿激素的C端部分，在血液循环中是一种相对稳定的肽。 几项研究调查了和肽素在存在全身炎症反应综合征 (SIRS) 或败血症、心肌梗塞、下呼吸道感染和脑卒中时的作用。 和肽素已被证明是这些疾病中有用的预后标志物。 本前瞻性研究的目的是调查和肽素是否可用于评估胰腺炎的严重程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
就诊于急诊科或住院的急性胰腺炎患者
描述
纳入标准：
- 急性胰腺炎的诊断
- 书面知情同意书
- 住院治疗
排除标准：
- 腹部症状出现与研究纳入之间的时间间隔 >96 小时
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性胰腺炎
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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和肽素水平与胰腺炎严重程度之间的关联（根据亚特兰大分类）
大体时间：48小时
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将在入院时测量和肽素水平，并根据亚特兰大标准对胰腺炎的严重程度进行分类。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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和肽素与 C 反应蛋白和降钙素原在评估胰腺炎严重程度方面的比较
大体时间：48小时
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48小时
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和肽素、C 反应蛋白 (CRP) 和降钙素原在发生器官衰竭、坏死和/或二重感染和死亡率方面的预测准确性
大体时间：住院时间
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确定Atlanta得分，Sofa得分。
通过检查 CT 扫描和在细针穿刺和/或活检中寻找重叠感染来评估局部并发症。
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住院时间
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确定从第 0 天到第 2 天和肽素水平的变化是否与器官衰竭、坏死和/或二重感染有关
大体时间：住院时间
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确定和肽素水平的变化是否与器官衰竭、坏死和二重感染有关
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住院时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian A Nebiker, MD, Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月9日
首次发布 (估计)
2011年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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