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Studio della copeptina come marcatore diagnostico per la pancreatite acuta (COPA)

24 ottobre 2016 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Studio sulla pancreatite da copeptina

Lo scopo di questo studio è indagare se esiste un'associazione tra il livello di copeptina nel siero e la gravità della pancreatite e se la copeptina può essere utilizzata come predittore di insufficienza d'organo e necrosi pancreatica con o senza superinfezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite acuta può variare da malattia lieve a grave con elevata mortalità in caso di necrosi pancreatica infetta. A causa della sua crescente incidenza rimane un importante problema sanitario in Europa e negli Stati Uniti. La valutazione della gravità della pancreatite è cruciale per l'ulteriore gestione e la prognosi. Diversi punteggi piuttosto complessi come i punteggi Ranson o APACHE II sono stati utilizzati in passato con ragionevole sensibilità per necrosi o superinfezione, nonché marcatori di infiammazione come la proteina c-reattiva.

La copeptina, la parte C-terminale dell'ormone antidiuretico, è un peptide relativamente stabile nella circolazione sanguigna. Diversi studi hanno valutato la Copeptina in presenza di Sindrome da Risposta Infiammatoria Sistemica (SIRS) o sepsi, infarto miocardico, infezione del tratto respiratorio inferiore e ictus cerebrale. La copeptina ha dimostrato di essere un utile marker prognostico in queste malattie. Lo scopo di questo studio prospettico è indagare se la Copeptina può essere utilizzata per valutare la gravità della pancreatite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al pronto soccorso o pazienti ricoverati con pancreatite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di pancreatite acuta
  • consenso informato scritto
  • trattamento ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • intervallo di tempo tra l'insorgenza dei sintomi addominali e l'inclusione nello studio > 96 ore
  • pazienti incapaci di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pancreatite acuta
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra livello di copeptina e gravità della pancreatite (secondo la classificazione di Atlanta)
Lasso di tempo: 48 ore
Il livello di copeptina sarà misurato al momento del ricovero in ospedale e la gravità della pancreatite sarà classificata secondo i criteri di Atlanta.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di copeptina con proteina C reattiva e procalcitonina in termini di valutazione della gravità della pancreatite
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Accuratezza predittiva di copeptina, proteina C reattiva (CRP) e procalcitonina in termini di sviluppo di insufficienza d'organo, necrosi e/o superinfezione e mortalità
Lasso di tempo: Durata del ricovero
Determinazione del punteggio di Atlanta, punteggio del divano. Valutare le complicanze locali controllando la TAC e ricercando la superinfezione nell'aspirazione con ago sottile e/o nella biopsia.
Durata del ricovero
Determinare se la variazione del livello di copeptina dal giorno 0 al giorno 2 è associata a insufficienza d'organo, necrosi e/o superinfezione
Lasso di tempo: Durata del ricovero
Determinare se la variazione del livello di copeptina è associata a insufficienza d'organo, necrosi e superinfezione
Durata del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 281/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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