Étude de la copeptine comme marqueur diagnostique de la pancréatite aiguë (COPA)
Essai sur la pancréatite à la copeptine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite aiguë peut varier d'une maladie bénigne à sévère avec une mortalité élevée en cas de nécrose pancréatique infectée. En raison de son incidence croissante, il reste un problème de santé important en Europe et aux États-Unis. L'évaluation de la sévérité de la pancréatite est cruciale pour la prise en charge ultérieure et le pronostic. Plusieurs scores assez complexes comme les scores Ranson ou APACHE II ont été utilisés dans le passé avec une sensibilité raisonnable pour la nécrose ou la surinfection ainsi que des marqueurs d'inflammation comme la protéine c-réactive.
La copeptine, la partie C-terminale de l'hormone antidiurétique, est un peptide relativement stable dans la circulation sanguine. Plusieurs études ont porté sur la copeptine en présence d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) ou d'une septicémie, d'un infarctus du myocarde, d'une infection des voies respiratoires inférieures et d'un accident vasculaire cérébral. La copeptine s'est révélée être un marqueur pronostique utile dans ces maladies. Le but de cette étude prospective est d'étudier si la Copeptine peut être utilisée pour évaluer la sévérité de la pancréatite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de pancréatite aiguë
- consentement éclairé écrit
- traitement hospitalier
Critère d'exclusion:
- intervalle de temps entre l'apparition des symptômes abdominaux et l'inclusion dans l'étude > 96h
- patients incapables de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pancréatite aiguë
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre le taux de copeptine et la sévérité de la pancréatite (selon la classification d'Atlanta)
Délai: 48 heures
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Le taux de copeptine sera mesuré à l'admission à l'hôpital et la gravité de la pancréatite sera classée selon les critères d'Atlanta.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la copeptine avec la protéine C réactive et la procalcitonine en termes d'évaluation de la gravité de la pancréatite
Délai: 48 heures
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48 heures
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Précision prédictive de la copeptine, de la protéine C réactive (CRP) et de la procalcitonine en termes de développement de défaillance d'organe, de nécrose et/ou de surinfection et de mortalité
Délai: Durée d'hospitalisation
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Déterminer le score d'Atlanta, le score de Sofa.
Évaluer les complications locales en vérifiant la tomodensitométrie et en recherchant une surinfection lors d'une aspiration à l'aiguille fine et/ou d'une biopsie.
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Durée d'hospitalisation
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Déterminer si le changement du taux de copeptine du jour 0 au jour 2 est associé à une défaillance organique, une nécrose et/ou une surinfection
Délai: Durée d'hospitalisation
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Déterminer si la modification du taux de copeptine est associée à une défaillance organique, une nécrose et une surinfection
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Durée d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 281/10
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