Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Copeptin mint az akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnosztikai markere vizsgálata (COPA)

2016. október 24. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin Pancreatitis Trial

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés a szérum kopeptinszintje és a hasnyálmirigy-gyulladás súlyossága között, és hogy a kopeptin felhasználható-e szervi elégtelenség és hasnyálmirigy-nekrózis előrejelzőjeként felülfertőzéssel vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás az enyhétől a súlyosig terjedhet, fertőzött hasnyálmirigy-nekrózis esetén magas mortalitású. Növekvő előfordulása miatt továbbra is fontos egészségügyi probléma Európában és az Egyesült Államokban. A hasnyálmirigy-gyulladás súlyosságának felmérése döntő fontosságú a további kezelés és a prognózis szempontjából. A múltban számos meglehetősen összetett pontszámot, például Ranson- vagy APACHE II-pontszámot használtak, amelyek ésszerű érzékenységet mutattak a nekrózisra vagy felülfertőződésre, valamint gyulladásjelzőkre, mint például a c-reaktív fehérje.

A kopeptin, az antidiuretikus hormon C-terminális része, viszonylag stabil peptid a vérkeringésben. Számos tanulmány vizsgálta a Copeptin-t szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) vagy szepszis, miokardiális infarktus, alsó légúti fertőzés és agyi stroke jelenlétében. A Copeptin hasznos prognosztikai markernek bizonyult ezekben a betegségekben. Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja annak megvizsgálása, hogy a Copeptin felhasználható-e a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosságának értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályon jelentkező vagy a kórházban fekvő betegek akut pancreatitisben szenvednek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut pancreatitis diagnosztizálása
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • fekvőbeteg kezelés

Kizárási kritériumok:

  • a hasi tünetek megjelenése és a vizsgálatba való bevonás közötti idő >96 óra
  • beleegyezésre képtelen betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut hasnyálmirigy
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a kopeptinszint és a hasnyálmirigy-gyulladás súlyossága között (Atlanta osztályozás szerint)
Időkeret: 48 óra
A kopeptinszintet a kórházba való felvételkor mérik, és a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosságát az atlantai kritériumok szerint osztályozzák.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kopeptin összehasonlítása C-reaktív fehérjével és prokalcitoninnal a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosságának értékelése szempontjából
Időkeret: 48 óra
48 óra
A kopeptin, a C-reaktív fehérje (CRP) és a prokalcitonin prediktív pontossága a szervi elégtelenség, nekrózis és/vagy felülfertőződés és mortalitás szempontjából
Időkeret: A kórházi kezelés időtartama
Meghatározó Atlanta pontszám, Sofa pontszám. Helyi szövődmények felmérése CT-vizsgálattal és felülfertőzés keresésével finom tű aspirációban és/vagy biopsziában.
A kórházi kezelés időtartama
Határozza meg, hogy a kopeptinszint változása a 0. naptól a 2. napig összefügg-e szervi elégtelenséggel, nekrózissal és/vagy felülfertőzéssel
Időkeret: A kórházi kezelés időtartama
Annak meghatározása, hogy a kopeptinszint változása összefüggésben áll-e szervi elégtelenséggel, nekrózissal és felülfertőződéssel
A kórházi kezelés időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 281/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel