Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Copeptin som en diagnostisk markør for akutt pankreatitt (COPA)

24. oktober 2016 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin Pankreatitt-forsøk

Hensikten med denne studien er å undersøke om det er en sammenheng mellom kopeptinnivå i serum og alvorlighetsgraden av pankreatitt og om copeptin kan brukes som en prediktor for organsvikt og pankreatisk nekrose med eller uten superinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt pankreatitt kan variere fra mild til alvorlig sykdom med høy dødelighet ved infisert pankreasnekrose. På grunn av dens økende forekomst er det fortsatt et viktig helseproblem i Europa og USA. Vurderingen av alvorlighetsgraden av pankreatitt er avgjørende for den videre behandlingen og prognosen. Flere ganske komplekse skårer som Ranson eller APACHE II skårer har blitt brukt tidligere med rimelig følsomhet for nekrose eller superinfeksjon, så vel som betennelsesmarkører som c-reaktivt protein.

Copeptin, den C-terminale delen av antidiuretisk hormon, er et relativt stabilt peptid i blodsirkulasjonen. Flere studier undersøkte Copeptin i nærvær av systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) eller sepsis, hjerteinfarkt, nedre luftveisinfeksjon og hjerneslag. Copeptin har vist seg å være en nyttig prognostisk markør ved disse sykdommene. Målet med denne prospektive studien er å undersøke om Copeptin kan brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av pankreatitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppsøker akuttmottaket eller sykehuspasienter med akutt pankreatitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av akutt pankreatitt
  • skriftlig informert samtykke
  • døgnbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • tidsintervall mellom debut av abdominale symptomer og studieinkludering >96 timer
  • pasienter som ikke kan samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt pankreatitt
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom kopeptinnivå og alvorlighetsgrad av pankreatitt (i henhold til Atlanta-klassifisering)
Tidsramme: 48 timer
Copeptinnivået vil bli målt ved innleggelse på sykehus og alvorlighetsgraden av pankreatitt vil bli klassifisert i henhold til Atlanta-kriteriene.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av copeptin med C-reaktivt protein og prokalsitonin når det gjelder å vurdere alvorlighetsgraden av pankreatitt
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Prediktiv nøyaktighet av copeptin, C reactive Protein (CRP) og procalcitonin når det gjelder utvikling av organsvikt, nekrose og/eller superinfeksjon og dødelighet
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse
Bestemmer Atlanta-score, Sofa-score. Vurdere lokale komplikasjoner ved å sjekke CT-skanning og søke etter superinfeksjon i finnålsaspirasjon og/eller biopsi.
Varighet av sykehusinnleggelse
Bestem om endring i kopeptinnivå fra dag 0 til 2 er assosiert med organsvikt, nekrose og/eller superinfeksjon
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse
For å avgjøre om endringen i kopeptinnivå er assosiert med organsvikt, nekrose og superinfeksjon
Varighet av sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 281/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere