腹膜透析における腹膜炎の予防 (PEPS)
2025年11月29日 更新者：Susanne Ljungman、Sahlgrenska University Hospital
腹膜透析患者における腹膜炎の予防 ～感染予防を中心とした理論的知識と実践的スキルの定期的なフォローアップの効果～
背景: 腹膜炎は、腹膜透析における重要な問題のままです。 これは、技術の失敗の主な原因であり、死亡の原因となります。 発生率は、治療の最初の年に最も高くなります。 腹膜透析 (PD) プロトコルの不遵守は、腹膜炎の重要な危険因子であることが示されています。 したがって、PD を実行するための知識と能力を強化することは、腹膜炎の発生率を低下させる可能性のある方法であると思われます。 これは、腹膜炎予防研究（PEPS）で研究されます。
方法: この無作為化された多施設調査の目的は、補助なしで (PD) を実行できる 750 人の新しい PD 患者が含まれ、定期的な再トレーニングが腹膜炎の発生率、技術失敗率、および通常の経過観察レジメンと比較した腹膜炎による入院日数。 介入群の患者は、感染予防に重点を置いて、PD開始後および腹膜炎のエピソードごとに定期的にPDテクニックテストとアンケートによってテストされます。 必要に応じて、彼らは再訓練されます。 コントロールグループは、センターのルーチンに従って処理されます。
この研究は、デンマーク、ノルウェー、スウェーデン、フィンランド、エストニア、ラトビア、オランダ、英国で進行中です。 研究は6年間続きます。
調査の概要
詳細な説明
背景 上記参照。 目的 理論的および実践的知識のテストによる PD 患者の定期的なフォローアップ (以下、「新しいタイプのフォローアップ」と呼ぶ) が、腹膜炎の発生率を減らし、腹膜炎に関連する技術の失敗率を減らし、通常のレジメンと比較して、腹膜炎に関連する入院期間。 具体的な目的については、下記の「アウトカム指標」を参照してください。
患者と方法 この研究は、スウェーデン、デンマーク、ノルウェー、フィンランド、エストニア、ラトビア、オランダ、英国で 750 人の新しい PD 患者を対象とした無作為化多施設調査です。 収録は2014年12月31日に終了しました。 研究は、最後に含まれる患者が 1 年間研究に参加するまで続けられます。 したがって、研究は 2015 年 12 月 31 日に終了します。
この研究には、追跡調査グループと対照グループが含まれます。 フォローアップグループへの介入は、テストの目標に到達するまで、必要に応じて再トレーニングを含む感染予防に焦点を当てた、PD に関する理論的および実践的な知識の定期的なテストで構成されます。 コントロールグループは、センターのルーチンに従って処理されます。 腹膜炎は、ISPD ガイドラインに従って定義されています (Perit Dial Int 2005;25:107-131)。
ベースライン PD トレーニングは、すべての参加センターで同じであり、国際的な推奨事項に従います。 さらに、蛍光アルコールと UV ランプを使用して、最初の PD トレーニング中に 1 回、すべての患者の手指消毒の結果を管理します。 その後、この方法はフォローアップ グループでのみ使用されます。
フォローアップ グループでは、PD 開始後 1、3、6、および 12 か月、その後 6 か月ごと、および腹膜炎の各エピソードの後に、基礎トレーニングからの知識がテストされます。 このようなテストは、PD の再起動時にも実行されます。 フォローアップには、次の 2 種類のテストが含まれます。
- 患者は、PD治療中の感染と感染予防に焦点を当てた理論的および実践的な質問をアンケートに記入します。 目標: 問題の少なくとも 80% が正しい必要があります。 目標が達成されない場合は、目標が達成されるまでさらにトレーニングが行われます。
- 患者は、手の消毒、PD 交換技術、および出口部位のケアを含む実践的なテストを実行します。 手指消毒スキルは、蛍光アルコールと UV ランプの助けを借りて管理されます。 目標: 実技試験のすべてのステップを正しく実行する必要があります。 そうでない場合は、目標が達成されるまでさらにトレーニングが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
713
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、SE-413 45
- Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は補助なしで PD を実行できる
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 2年未満前のPD治療歴
- 含める前の腹膜炎
- 活動性悪性腫瘍
- -研究期間中の他の研究への参加は、本研究の結果に影響を与える可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群に無作為に割り付けられた患者は、診療所のルーチンに従って治療されます。
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実験的：再訓練グループ
リトレーニング群の介入は、腹膜透析に関する患者の理論的・実践的スキルを定期的にテストすることで構成されます。
テストの目標は達成されるべきです。
達成されない場合は、目標に達するまで必要に応じて再トレーニングが実施されます。
この群の腹膜炎発生率は、対照群と比較されます。
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必要に応じて、患者の知識のテストと再トレーニングが行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再教育群と対照群における最初の透析関連腹膜炎エピソードまでの時間
時間枠：参加者は、PD開始後1ヵ月（ランダム化時）から腹膜透析開始後最大36ヵ月まで、すなわちランダム化後最大35ヵ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎までの時間が計算されました。
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各参加者について、無作為化日から最初の腹膜炎エピソード発生日までの時間（日数）が算出されました。
未調整ハザード比を算出するためにCox回帰モデルを用いて腹膜炎がない累積時間が計算されました。
2群における経時的な腹膜炎がない参加者の割合を示す生命表生存曲線は、カプラン・マイヤー法により推定されました。
生存曲線の比較には対数順位検定が用いられました。
腹膜炎以外の理由で腹膜透析治療を中止した患者は、ITT（intention-to-treat）原則に従って管理されました。
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参加者は、PD開始後1ヵ月（ランダム化時）から腹膜透析開始後最大36ヵ月まで、すなわちランダム化後最大35ヵ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎までの時間が計算されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロール群および再訓練群における初回透析関連腹膜炎エピソードの発症率
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月目（無作為化時）から腹膜透析開始後最大36か月、すなわち無作為化後最大35か月まで追跡されました。各参加者について研究期間が計算されました
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初回腹膜炎エピソードの発生率は、患者年当たりの初回腹膜炎の平均発生率（イベント率）として、95%信頼区間とともに表されます。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月目（無作為化時）から腹膜透析開始後最大36か月、すなわち無作為化後最大35か月まで追跡されました。各参加者について研究期間が計算されました
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対照群および再訓練群におけるすべての腹膜炎エピソードの発生率
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から腹膜透析開始後36ヶ月まで追跡され、各参加者の研究参加期間（日数）が計算されました。
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腹膜炎エピソードの発生率は、95％信頼区間を伴う患者年あたりの腹膜炎平均率（イベント率）として表されます。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から腹膜透析開始後36ヶ月まで追跡され、各参加者の研究参加期間（日数）が計算されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全研究対象群における初回腹膜炎発症までの時間と年齢の関連性の分析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から最大で腹膜透析開始後36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数（PD開始時）の関連性は、全研究グループで調査された。
年齢はベースライン時に記録された。
薬物療法、PDモダリティ（CAPD／APD、継続的携行式腹膜透析／自動腹膜透析）、PDバッグ数、1日当たりの透析液量、出口部ケアに支援が必要かどうかを除き、データはベースライン時に収集された。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定した。
多変量Cox回帰分析は、残存因子がすべてp < 0.05で有意となるまで停止する後退消去法を用いて実施された。
後退消去手順に影響を与える因子間には共線性は認められなかった。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されている。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から最大で腹膜透析開始後36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究対象群における初回腹膜炎症例発生までの時間との関連における「性別」の解析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（ランダム化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「性別」のアウトカムデータが提示されています。
ベースライン変数（PD開始時）または時系列更新変数と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が、全研究グループにおいて検討されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、残りの全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去手順に影響を与える因子間には、共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（ランダム化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「体重」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化の時点）から最大で腹膜透析開始後36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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腹膜透析開始時の体重に関するアウトカムデータが提示されます。
ベースライン変数（腹膜透析開始時）または時間更新変数と初回腹膜炎発生までの時間との関連が、研究全体のグループで調査されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、残存する全ての因子がp＜0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去手順に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化の時点）から最大で腹膜透析開始後36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける「ボディマス指数」と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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PD開始時の体格指数のアウトカムデータが示されています。
ベースライン変数（PD開始時）または時間更新変数と初回腹膜炎発症までの時間との関連が、研究グループ全体で検討されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、残りの全因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法により実施されました。
後退消去手順に影響を与える因子間の多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける最初の腹膜炎エピソードまでの時間との関連における腎不全の主原因としての「糖尿病性腎症」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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腎不全の主要な原因としてのベースライン変数「糖尿病性腎症」のアウトカムデータが提示されています。
PD開始時のベースライン変数と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が、研究グループ全体で検討されました。
初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用されました。
多変量Cox回帰分析は、残りのすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去法に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎エピソードまでの時間との関連における腎不全の主原因としての「糸球体腎炎」の分析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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腎不全の主要な原因としてのベースライン変数「糸球体腎炎」のアウトカムデータが提示されています。
腹膜透析開始時のベースライン変数と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が、研究グループ全体で検討されました。
初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量コックス回帰分析が使用されました。
多変量コックス回帰分析は、残存するすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後方消去法を用いて実施されました。
後方消去手順に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における腎不全の主な原因としての「尿細管間質性腎炎」の分析。
時間枠：参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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腎不全の一次原因としての「尿細管間質性腎炎」に関するベースライン変数のアウトカムデータが提示されています。
全体の研究グループにおいて、ベースライン変数（腹膜透析開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が調査されました。
初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用されました。
多変量Cox回帰分析は、残るすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去手順に影響を与える因子間には、共線性は見られませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における腎不全の主要因としての「多発性嚢胞腎」の分析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「多発性嚢胞腎」を腎不全の主な原因とするアウトカムデータが提示されています。
全研究グループにおいて、ベースライン変数（腹膜透析開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が検討されました。
初回腹膜炎エピソードまでの時間に有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用されました。
多変量Cox回帰分析は、残りのすべての因子がp＜0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去手順に影響を与える因子間には共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究群における最初の腹膜炎エピソードまでの時間との関連における腎不全の主原因としての「虚血性腎疾患」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化の時点）から最大で腹膜透析開始後36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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基礎変数「虚血性腎疾患」を腎不全の主原因としたアウトカムデータが提示されています。
全研究グループにおいて、基礎変数（腹膜透析開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が検討されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、後方消去法を用いて実施され、残存する全因子がp < 0.05で有意となる時点で停止しました。
後方消去手順に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化の時点）から最大で腹膜透析開始後36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における腎不全の主原因としての「腎硬化症／高血圧」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（ランダム化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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腎不全の主な原因としてのベースライン変数「ネフロ硬化症／高血圧」に関するアウトカムデータが提示されます。
全研究グループにおいて、ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が調査されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎エピソード発症までの時間と有意に関連する変数が特定されました。
多変量Cox回帰分析は、残存する全ての因子がp<0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去法に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（ランダム化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「その他の診断」を腎不全の主原因とした分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為割付時）から腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「その他の診断」を腎不全の主な原因としたアウトカムデータを提示しました。
全研究グループにおいて、ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性を検討しました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、残りのすべての因子がp<0.05で有意となるまで後方消去法を用いて実施しました。
後方消去手順に影響を与える因子間に多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）を報告します。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為割付時）から腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「腎不全の原因不明の原発性」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「腎不全の一次原因不明」のアウトカムデータを、腎不全の一次原因として提示します。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性は、研究グループ全体で検討されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、残存する全ての因子がp < 0.05で有意となるまで停止する後退消去法を用いて実施されました。
後退消去手順に影響を与える因子間には、多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）を報告します。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究群における初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「併存疾患」（Stoke併存疾患スコアに基づく）の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が算出されました。
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「併存症」というベースライン変数と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の統計解析を示します。 心血管併存症のストーク・グレーディングシステムを用いて、併存症の負担を反映させました。 併存症は、存在しない場合は「0」、1つまたは2つの場合は「1」、3つ以上の場合は「2」とグレード付けされました。 ベースライン変数（PD開始時）または時間更新変数と初回発症までの時間との関連性を、研究グループ全体で検討しました。 単変量Cox回帰を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定しました。 多変量Cox回帰は、残存因子がすべてp < 0.05で有意となるまで停止する後退消去法を用いて実施しました。 後退消去手順に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。 各研究変数に関連するリスク（ハザード比）を報告します。 |
参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が算出されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「虚血性心疾患」の併存疾患としての分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「虚血性心疾患」（あり vs なし）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の統計分析が示されています。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連は、研究グループ全体で調査されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、残存するすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去法に影響を与える因子間の共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全体研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における合併症としての「末梢血管疾患または脳卒中」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から、腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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「末梢血管疾患または脳卒中」（はい対いいえ）のベースライン変数と最初の腹膜炎エピソードまでの時間との関連性の統計分析が提示されます。
「末梢血管疾患または脳卒中」には、遠位大動脈、腎血管、脳血管疾患、およびこれらの血管領域における症状性疾患（例：脳血管事故、跛行、切断、または血管画像診断またはドップラー超音波検査で有意な狭窄＞50％）が含まれます。
ベースライン変数と最初の腹膜炎までの時間との関連性は、研究グループ全体で調査されました。
単変量Cox回帰分析を使用して、最初の腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、後方消去法を使用して実行され、残りのすべての因子がp＜0.05で有意である場合に停止しました。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から、腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全体研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における併存疾患としての「左室機能不全」の解析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月目（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「左室機能障害」（あり vs なし）と初回腹膜炎発症までの時間との関連についての統計解析を示す。
左室機能障害には、体液バランスの誤差によるものではない肺水腫の臨床的証拠、または心エコー検査における中等度から重度の左室機能障害、または症状のある中等度から重度の心不全の臨床徴候が含まれる。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連は、研究グループ全体で検討された。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用された。
多変量Cox回帰分析は、残りの全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施された。
後退消去法に影響を与える因子間には多重共線性は認められなかった。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）を報告する。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月目（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける「併存症としての糖尿病」と初回腹膜炎発症までの期間との関連性の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「併存疾患としての糖尿病」（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の統計分析が示されています。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が、研究全体のグループで調査されました。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用されました。
多変量Cox回帰分析は、残りのすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去法に影響を与える因子間の多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における併存疾患としての「全身性膠原病」の解析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡された。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算された。
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ベースライン変数「全身性膠原病」の有無（あり vs なし）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性について、統計解析結果を提示します。
初回腹膜炎発症までの時間とベースライン変数（腹膜透析開始時）との関連性を、研究グループ全体で検討しました。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するため、単変量Cox回帰分析を用いました。
多変量Cox回帰分析は、後方消去法により実施し、残存する全因子がp < 0.05で有意となった時点で終了しました。
後方消去法に影響を与える因子間には、多重共線性は認められませんでした。
各検討変数に関連するリスク（ハザード比）を報告します。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡された。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算された。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における併存疾患としての「その他の重要な病理」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「その他の有意な病理」（はい 対 いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の統計解析を示す。
その他の有意な病理には、重度の慢性閉塞性気道疾患、肝硬変、精神疾患、重度の変形性関節症などの疾患が含まれる。
ベースライン変数（腹膜透析開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連は、研究グループ全体で検討された。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が用いられた。
多変量Cox回帰分析は、残りの全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施された。
後退消去法に影響を与える因子間に多重共線性は認められなかった。
各検討変数に関連するリスク（ハザード比）を報告する。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究群における初回腹膜炎発症までの時間との関連における「腎不全の併存症または主原因としての糖尿病」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為割付時）から腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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「糖尿病を併存疾患または腎不全の主因として有する」というベースライン変数（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の統計分析が示されています。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連は、研究グループ全体において検討されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、後方消去法を用いて実施され、残存する全ての因子がp < 0.05で有意となるまで継続されました。
後方消去法に影響を与える因子間には、多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為割付時）から腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「従来の腎代替療法」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「以前の腎代替療法」（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の統計分析を提示する。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎までの時間との関連は、研究グループ全体で検討された。
単変量Cox回帰を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定した。
多変量Cox回帰は、残存する全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後方消去法を用いて実施された。
後方消去手順に影響を与える因子間の多重共線性は認められなかった。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）を報告する。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における「機能的状態（カルノフスキー・スコア）」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究群における初回腹膜炎発症までの時間との関連性について、ベースライン変数「機能的状態（カルノフスキースコア）」の統計学的解析を提示する。
機能的状態はカルノフスキーパフォーマンススケールを用いて評価され、スコアは100（正常、自覚症状なし、疾患の証拠なし）から0（死亡）までの範囲である。
90 = 通常の活動を継続可能、軽微な疾患の徴候または症状あり。
80 = 努力を要するが通常の活動可能、いくつかの疾患の徴候または症状あり。
70 = 自己の身の回りの世話は可能、通常の活動または積極的な仕事は継続不可能。
60 = 時折の援助を必要とするが、自身の必要の大部分の世話は可能。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定した。
多変量Cox回帰分析は後方消去法を用いて実施され、残存する全ての因子がp < 0.05で有意となった時点で停止した。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）を報告する。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における社会的要因「視覚障害」の分析
時間枠：参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン変数「視覚障害」（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の統計分析を示す。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連は、全研究グループで検討された。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用された。
多変量Cox回帰分析は、残りの全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施された。
後退消去法に影響する因子間の多重共線性は認められなかった。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）を報告する。
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参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間と関連する社会因子「手機能障害」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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ベースラインの社会因子「手機能障害」（あり vs. なし）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の統計分析を示す。
手機能障害は詳細不明であった。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎までの時間との関連を全研究グループで検討した。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を同定するために、単変量Cox回帰分析を用いた。
多変量Cox回帰分析は、残存因子すべてがp < 0.05で有意となるまで後方消去法で実施した。
後方消去法に影響を与える因子間の多重共線性は認められなかった。
各検討変数に関連するリスク（ハザード比）を報告する。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における社会因子「フルタイムまたはパートタイム勤務」の分析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡された。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算された。
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ベースラインの社会的要因「フルタイムまたはパートタイムで働いている」（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の統計解析が提示されています。 ベースライン変数（腹膜透析開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が、研究全体のグループで調査されました。 単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定しました。 多変量Cox回帰分析は、残りのすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。 後退消去法に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。 各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。 |
参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡された。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算された。
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全研究群における初回腹膜炎発症までの時間との関連における社会的因子「退職」の分析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン社会因子「退職者」（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎症例発症までの期間との関連の統計分析が提示されています。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎症例発症までの期間との関連は、研究グループ全体で検討されました。
初回腹膜炎症例発症までの期間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用されました。
多変量Cox回帰分析は、後方消去法を用いて行われ、残りのすべての因子がp < 0.05で有意となった時点で停止しました。
後方消去法に影響を与える因子間には、共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎症例発症までの時間との関連性における社会的因子「単独生活」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン社会因子「一人暮らし」（はい 対 いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の統計分析を示す。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連を、研究グループ全体で検討した。
単変量Cox回帰を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定した。
多変量Cox回帰は、残存因子すべてがp < 0.05で有意となるまで後方消去法で実施した。
後方消去手順に影響を与える因子間には多重共線性は認められなかった。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における社会的因子「翻訳／通訳の必要性」の分析。
時間枠：参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースライン社会因子「フルタイムまたはパートタイムで就労している」（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の統計解析が提示されています。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性が、研究グループ全体で検討されました。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用されました。
多変量Cox回帰分析は、残りの全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後方消去法を用いて実施されました。
後方消去手順に影響を与える因子間の多重共線性は認められませんでした。
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参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎症発症までの時間との関連における社会的要因「現在の喫煙」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡された。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算された。
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ベースラインの社会的要因「現在の喫煙」（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の統計分析が提示されています。
ベースライン変数（腹膜透析開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連は、全研究グループで検討されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、後方消去法を用いて実施され、残ったすべての因子がp < 0.05で有意となった時点で停止しました。
後方消去法に影響を与える因子間には、共線性は認められませんでした。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡された。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算された。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における生化学的特徴「血清クレアチニン」の分析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為割り付け時）から、腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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腹膜透析開始前の血清クレアチニン（μmol/L）を基線生物学的特性として、初回腹膜炎発症までの時間との関連についての統計解析を示す。
血清クレアチニンは腹膜透析開始直前に測定された。
全研究対象者において、基線変数（腹膜透析開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連を検討した。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析を用いた。
多変量Cox回帰分析は、残存するすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施した。
後退消去法に影響を与える因子間の多重共線性は認められなかった。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為割り付け時）から、腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における生化学的特性「血清尿素」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡調査されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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腹膜透析開始直前の血清尿素（mmol/L）をベースライン生物学的特性として、初回腹膜炎発症までの時間との関連を統計解析した。
血清尿素は腹膜透析開始直前に測定された。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連を、研究グループ全体で検討した。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析を用いた。
多変量Cox回帰分析は、残存する全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施された。
後退消去法に影響を与える因子間には、多重共線性は認められなかった。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡調査されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における生化学的特徴「血清アルブミン」の分析。
時間枠：参加者は腹膜透析開始から1か月後（無作為化時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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ベースラインの生物学的特性「血清アルブミン」（g/L）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の統計分析を提示する。
血清アルブミンは腹膜透析開始直前に測定された。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性は、全研究グループで検討された。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量コックス回帰分析が使用された。
残りのすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後方消去法を用いて多変量コックス回帰分析が実施された。
後方消去法に影響を与える因子間には多重共線性は認められなかった。
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参加者は腹膜透析開始から1か月後（無作為化時点）から、腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における生化学的特徴「血清アルブミン（35 g/L 未満 vs. 35 g/L 以上）」の分析。
時間枠：参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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ベースラインの生物学的特性「血清アルブミン」（< 35 g/L vs. 35 g/L以上）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の統計解析が提示されています。
血清アルブミンは腹膜透析開始直前に測定されました。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性は、研究グループ全体で検討されました。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が用いられました。
多変量Cox回帰分析は、後方消去法を用いて実施され、残存する全ての因子がp < 0.05で有意となった時点で停止しました。
後方消去手順に影響を与える因子間の多重共線性は認められませんでした。
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参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間と生化学的特性「ヘモグロビン」の関連性の分析
時間枠：参加者は腹膜透析開始後1ヵ月（無作為化の時点）から最大で腹膜透析開始後36ヵ月まで追跡された。各参加者について、初回の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算された。
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「血清ヘモグロビン」（mmol/L）のベースライン生物学的特性と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の統計分析を示す。
血清ヘモグロビンは腹膜透析開始直前に測定された。
ベースライン変数（PD開始時）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性は、研究グループ全体で検討された。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用された。
多変量Cox回帰分析は、後方消去法を用いて実施され、残存するすべての因子がp < 0.05で有意となった時点で停止した。
後方消去法に影響を与える因子間には、共線性は認められなかった。
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参加者は腹膜透析開始後1ヵ月（無作為化の時点）から最大で腹膜透析開始後36ヵ月まで追跡された。各参加者について、初回の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算された。
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全研究群における初回腹膜炎発症までの時間との関連における「コルチコステロイド薬」の使用の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為化時）から、腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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「コルチコステロイド薬」の使用（使用あり vs. 使用なし）と初回腹膜炎発症までの時間との関連の分析を示します。
この変数は時間とともに変化する可能性があるため、時間依存性です。
この変数はすべての研究訪問で記録されました。
初回腹膜炎発症に最も近く、かつそれ以前の研究訪問で記録された値が、この変数と初回腹膜炎発症までの時間との関連の単変量および多変量Cox回帰分析に使用されました。
時間依存性単変量Cox回帰を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰は、残りのすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後方消去法を用いて実施されました。
後方消去手順に影響を与える因子間に多重共線性は認められませんでした。
ベースライン時点でのコルチコステロイド治療中の参加者数を以下に示します。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為化時）から、腹膜透析開始後最大36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における「細胞傷害性治療」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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"サイトトキシック治療"（あり 対 なし）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の分析が示されています。
この変数は時間とともに変化する可能性があるため、時間依存性があります。
この変数は全ての研究訪問時に記録されました。
初回腹膜炎発症に最も近く、かつそれ以前の研究訪問時に記録された値が、変数と初回腹膜炎発症までの時間との関連性に関する時間依存性単変量および多変量Cox回帰分析に使用されました。
単変量Cox回帰は、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために使用されました。
多変量Cox回帰は、残りの全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去法に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。
ベースライン時のサイトトキシック治療中の参加者数が以下に示されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、初回腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究群における初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「腹膜透析開始の種類」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（ランダム化の時期）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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"腹膜透析開始の種類"と初回腹膜炎発症までの期間との関連性についての統計解析が提示されている。
腹膜透析開始の種類は、計画的なものまたは急性のもののいずれかである。
"腹膜透析開始の種類"と初回腹膜炎発症までの期間との関連性は、研究グループ全体で検討された。
初回腹膜炎発症までの期間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用された。
多変量Cox回帰分析は、残りの全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後方消去法を用いて実施された。
後方消去法に影響を与える因子間には、多重共線性は認められなかった。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（ランダム化の時期）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連における「PDカテーテル挿入前の抗生物質使用」の分析。
時間枠：参加者は腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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"PDカテーテル挿入前の抗生物質使用"（はい vs. いいえ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の統計分析を示します。
感染予防のためにPDカテーテル挿入前に抗生物質が投与される場合があります。
"PDカテーテル挿入前の抗生物質使用"と初回腹膜炎発症までの時間との関連性は、研究全体のグループで調査されました。
単変量Cox回帰分析を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定しました。
多変量Cox回帰分析は、残りの全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去法に影響を与える因子間の多重共線性は認められませんでした。
PDカテーテル挿入前に抗生物質を使用した参加者の数を以下に示します。
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参加者は腹膜透析開始後1ヶ月（無作為化時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「使用されたPDカテーテルの種類」の分析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始から1か月後（無作為化の時期）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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PDカテーテルは、ストレートタイプとコイルタイプのいずれかである。
「使用されたPDカテーテルの種類」（ストレート vs コイル）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性についての統計解析を提示する。
「使用されたPDカテーテルの種類」と初回腹膜炎発症までの時間との関連性は、研究グループ全体で検討された。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が用いられた。
多変量Cox回帰分析は、残存する全ての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施された。
後退消去法に影響を与える因子間には多重共線性は認められなかった。
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参加者は、腹膜透析開始から1か月後（無作為化の時期）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「PDモダリティ（CAPD/APD）」の分析。
時間枠：参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連において、「PDモダリティ（CAPD／APD）」が検討された。
参加者はCAPD（継続携行式腹膜透析）またはAPD（自動腹膜透析）のいずれかを使用したが、研究期間中にPDモダリティを変更する可能性がある。
この変数は時間とともに変化する可能性があるため、時間依存性である。
時間依存性データはすべての研究訪問で記録された。
各参加者の初回腹膜炎エピソードに最も近く、かつそれ以前の研究訪問で記録された値が解析に使用された。
時間依存性データは時間依存性Cox回帰に組み込まれた。
単変量Cox回帰を用いて、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定した。
多変量Cox回帰は、残存するすべての因子がp<0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施された。
後退消去手順に影響を与える因子間には多重共線性は認められなかった。
このc
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参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「24時間あたりのPDバッグ使用数」の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（ランダム化時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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「24時間あたりのPDバッグ使用数」と初回腹膜炎発症までの時間の関連性が研究されました。 24時間あたりのPDバッグ使用数は時間とともに変化する可能性があり、この変数は時間依存性となります。 PD開始からのデータを以下に示します。 「アウトカム測定39」で説明されているように、各研究訪問時にデータが収集されました。 CAPD患者では24時間あたりのPDカテーテルに接続されたバッグ数を記録し、APD患者では24時間あたりのチューブセットに接続されたバッグ数を記録し、追加の手動昼間交換が使用された場合はPDカテーテルに接続された1日あたりのバッグ数を加算しました。 時間依存性データは、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、時間依存性単変量Cox回帰に含められました。 多変量Cox回帰は、残りのすべての因子がp < 0.05で有意となるまで停止する後方消去法を用いて実施されました。 後方消去手順に影響を与える因子間の共線性は認められませんでした。 |
参加者は、腹膜透析開始後1ヶ月（ランダム化時点）から腹膜透析開始後最大36ヶ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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全研究グループにおける「24時間あたりの透析液量」と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の分析。
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1か月（ランダム化時点）から最大で腹膜透析開始後36か月まで追跡された。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算された。
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「24時間あたりの透析液使用量」と初回腹膜炎発症までの時間との関連性は、研究全体のグループで分析されました。
24時間あたりの透析液使用量は時間とともに変化する可能性があり、したがって時間依存性です。
腹膜透析開始時の透析液量/24hを以下に報告します。
時間依存性データはすべての研究訪問で記録されました。
分析には、各参加者の初回腹膜炎発症に最も近く、かつそれ以前の研究訪問で記録された値が使用されました。
時間依存性データは時間依存性Cox回帰に組み込まれました。
単変量Cox回帰は、初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために使用されました。
多変量Cox回帰は、残りのすべての因子がp < 0.05で有意となるまで停止する後方消去法を用いて実施されました。
後方消去手順に影響を与える因子間の多重共線性は認められませんでした。
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参加者は、腹膜透析開始後1か月（ランダム化時点）から最大で腹膜透析開始後36か月まで追跡された。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算された。
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全研究群における初回腹膜炎発症までの時間との関連性における「出口部ケアの支援必要性」の分析。
時間枠：参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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出口部は、PDカテーテルが腹部の皮膚から出てくる点です。
PD開始時に出口部ケアに支援を必要とした「参加者」の数は以下に報告されています。
この支援の必要性は時間とともに変化する可能性があります。
したがって、この変数は時間依存性です。
時間依存データはすべての研究訪問時に記録されました。
各参加者について、最初の腹膜炎エピソードに最も近く、かつそれ以前の研究訪問時に記録された値が分析に使用されました。
データは時間依存Cox回帰において時間変動共変量として組み込まれました。
単変量Cox回帰は、最初の腹膜炎エピソードまでの時間と有意に関連する変数を特定するために使用されました。
多変量Cox回帰は、残りのすべての因子がp < 0.05で有意になるまで後方消去法を用いて実施されました。
後方消去手順に影響を与える因子間の多重共線性は認められませんでした。
各研究変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は腹膜透析開始後1か月（無作為化の時点）から腹膜透析開始後最大36か月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎エピソードまでの時間（日数）が計算されました。
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研究グループ（再訓練グループ vs. 対照グループ）と初回腹膜炎発症までの時間の関連性の分析
時間枠：参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為化の時点）から最大で腹膜透析開始後36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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研究グループ（再訓練グループ対対照グループ）と初回腹膜炎発症までの時間との関連性の分析が提示されています。
初回腹膜炎発症までの時間と有意に関連する変数を特定するために、単変量Cox回帰分析が使用されました。
多変量Cox回帰分析は、残りのすべての因子がp < 0.05で有意となるまで後退消去法を用いて実施されました。
後退消去法に影響を与える因子間には多重共線性は認められませんでした。
各研究対象変数に関連するリスク（ハザード比）が報告されています。
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参加者は、腹膜透析開始後1ヵ月（無作為化の時点）から最大で腹膜透析開始後36ヵ月まで追跡されました。各参加者について、最初の腹膜炎発症までの時間（日数）が計算されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Susanne Ljungman, Prof. emer.、Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月10日
最初の投稿 (推定)
2011年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。