Preventie van peritonitis bij peritoneale dialyse (PEPS)
29 november 2025 bijgewerkt door: Susanne Ljungman, Sahlgrenska University Hospital
Preventie van peritonitis bij patiënten met peritoneale dialyse - effecten van regelmatige follow-up van theoretische kennis en praktische vaardigheden van patiënten met focus op infectieprofylaxe
ACHTERGROND Peritonitis blijft een belangrijk probleem bij peritoneale dialyse. Het is de belangrijkste oorzaak van falende techniek en draagt bij aan de mortaliteit. De incidentie is het hoogst tijdens het eerste jaar van de behandeling. Het niet naleven van het protocol voor peritoneale dialyse (PD) blijkt een belangrijke risicofactor te zijn voor peritonitis. Versterking van de kennis en het vermogen om PD uit te voeren lijkt daarom een mogelijke manier om de incidentie van peritonitis te verminderen. Dit wordt onderzocht in The PEritonitis Prevention Study (PEPS).
METHODEN: Het doel van dit gerandomiseerde, multicentrische onderzoek, waarbij 750 nieuwe PD-patiënten zullen worden betrokken die zonder hulp kunnen presteren (PD), is om te evalueren of regelmatige omscholing de incidentie van peritonitis, het percentage techniekfalen en de ziekenhuisopnamedagen als gevolg van peritonitis in vergelijking met regulier follow-upregime. Patiënten in de interventiegroep worden op regelmatige tijdstippen getest door middel van een PD-techniektest en een vragenlijst na PD-start en na elke peritonitisepisode met focus op infectieprofylaxe. Indien nodig worden ze bijgeschoold. De controlegroep wordt behandeld volgens de routine van het centrum.
Het onderzoek loopt in Denemarken, Noorwegen, Zweden, Finland, Estland, Letland, Nederland en het Verenigd Koninkrijk. De studie duurt 6 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Zie hierboven. DOELSTELLING Onderzoeken of regelmatige follow-up van PD-patiënten met het testen van hun theoretische en praktische kennis (hierna "nieuw type follow-up" genoemd) de incidentie van peritonitis kan verminderen, het percentage mislukte technieken in verband met peritonitis kan verminderen en de tijd van ziekenhuisopname in verband met peritonitis in vergelijking met een routineregime. Zie "Uitkomstmaatregelen" hieronder voor specifieke doelstellingen.
PATIËNTEN EN METHODEN De studie is een gerandomiseerd, multicenter onderzoek met de bedoeling om 750 nieuwe PD-patiënten in Zweden, Denemarken, Noorwegen, Finland, Estland, Letland, Nederland en het Verenigd Koninkrijk op te sluiten. Incsuion werd beëindigd op 31 december 2014. De studie zal doorgaan totdat de laatste geïncludeerde patiënt een jaar aan de studie heeft deelgenomen. De studie wordt dus beëindigd op 31 december 2015.
Het onderzoek bestaat uit een follow-upgroep en een controlegroep. De interventie in de follow-upgroep bestaat uit het regelmatig testen van de theoretische en praktische kennis met betrekking tot de ziekte van Parkinson, met de nadruk op infectieprofylaxe, inclusief herscholing indien nodig totdat de testdoelen zijn bereikt. De controlegroep wordt behandeld volgens de routines van het centrum. Peritonitis wordt gedefinieerd volgens ISPD-richtlijnen (Perit Dial Int 2005;25:107-131)
De baseline PD-training zal in alle deelnemende centra hetzelfde zijn en de internationale aanbevelingen volgen. Daarnaast zullen fluorescerende alcohol en een UV-lamp worden gebruikt om het resultaat van handdesinfectie bij alle patiënten eenmalig te controleren tijdens de initiële PD-training. Daarna wordt deze methode alleen nog gebruikt in de nazorggroep.
In de follow-up groep wordt de kennis uit de basaaltraining getoetst op 1, 3, 6 en 12 maanden na het begin van de PD, daarna om de zes maanden en na elke peritonitisepisode. Dergelijke tests zullen ook worden uitgevoerd bij het herstarten van PD. De follow-up omvat twee soorten tests:
- De patiënt vult een vragenlijst in met theoretische en praktische vragen met focus op infectie en infectieprofylaxe tijdens de PD-behandeling. Doel: Minstens 80% van de vragen moet goed zijn. Als het doel niet wordt bereikt, wordt er bijgeschoold totdat het doel is bereikt.
- De patiënt voert een praktijktest uit, inclusief handdesinfectie, PD-wisseltechniek en verzorging op de uitgangsplaats. Handdesinfectievaardigheden worden gecontroleerd met behulp van fluorescerende alcohol en een UV-lamp. Doel: Alle stappen van het praktijkexamen moeten correct worden uitgevoerd. Zo niet, dan wordt er bijgeschoold tot het doel is bereikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
713
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, SE-413 45
- Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt kan PD zonder hulp uitvoeren
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere PD-behandeling minder dan 2 jaar geleden
- Peritonitis vóór opname
- Actieve maligniteit
- Deelname aan andere studies tijdens de studieperiode die de uitkomst van de huidige studie kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep zullen worden behandeld volgens de routines van de kliniek.
|
|
|
Experimenteel: De hertrainingsgroep
De interventie in de herscholingsgroep bestaat uit regelmatige tests van de theoretische en praktische vaardigheden van de patiënten met betrekking tot peritoneale dialyse. De testdoelen moeten worden behaald. Zo niet, dan wordt indien nodig herscholing gegeven totdat de doelen zijn bereikt. Het peritonitispercentage in deze groep wordt vergeleken met dat van de controlegroep.
|
Testen van de kennis van de patiënten en bijscholing zal worden gegeven indien nodig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste peritonitis-episode geassocieerd met dialyse in de hertrainingsgroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (het moment van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse, dat wil zeggen tot maximaal 35 maanden na randomisatie. De tijd tot de eerste peritonitis werd berekend voor elke deelnemer.
|
Voor elke deelnemer werd de tijd (in dagen) berekend vanaf de randomisatiedatum tot de datum van het eerste peritonitis-episode.
De cumulatieve tijd zonder peritonitis werd berekend met behulp van het Cox-regressiemodel, waaruit niet-gecorrigeerde hazardratio's werden berekend.
Actuariële overlevingscurven die de verhoudingen van deelnemers zonder peritonitis in de loop van de tijd in de twee groepen tonen, werden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Log-rank follow-up werd gebruikt om de overlevingscurven te vergelijken.
Patiënten die stopten met PD-behandeling om andere redenen dan peritonitis werden behandeld volgens het intention-to-treat-principe.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (het moment van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse, dat wil zeggen tot maximaal 35 maanden na randomisatie. De tijd tot de eerste peritonitis werd berekend voor elke deelnemer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van een eerste peritonitisepisode geassocieerd met dialyse in de controle- en de hertrainingsgroep
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse, d.w.z. tot maximaal 35 maanden na randomisatie. De tijd in de studie werd voor elke deelnemer berekend
|
De incidentie van een eerste peritonitisepisode wordt uitgedrukt als het gemiddelde aantal eerste peritonitiden per patiëntjaar (incidentie) met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse, d.w.z. tot maximaal 35 maanden na randomisatie. De tijd in de studie werd voor elke deelnemer berekend
|
|
Incidentie van alle peritonitis-episodes in de controlegroep en de herscholingsgroep
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De deelnameperiode (dagen) aan de studie werd voor elke deelnemer berekend.
|
De incidentie van peritonitisepisodes wordt uitgedrukt als het gemiddelde aantal peritonitisgevallen per patiëntjaar (incidentie) met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De deelnameperiode (dagen) aan de studie werd voor elke deelnemer berekend.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van leeftijd in associatie met de tijd tot het eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het starten van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het starten van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De associatie van baselinevariabelen (bij start PD) werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Leeftijd werd bij baseline geregistreerd.
Gegevens werden bij baseline verzameld, behalve voor medicatie, PD-modus (CAPD/APD, continue ambulante PD/automatische PD), aantal PD-zakken en volume dialysevloeistof gebruikt per dag, en of hulp bij exit-sitezorg nodig was.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het starten van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het starten van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Geslacht" in verband met tijd tot eerste peritonitisepisode in de gehele onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De uitkomstgegevens voor de basislijnvariabele "Geslacht" worden gepresenteerd.
De associatie van basislijnvariabelen (bij PD-start) of tijdgeüpdatete variabelen met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Lichaamsgewicht" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het begin van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het begin van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De uitkomstgegevens voor lichaamsgewicht bij PD-start worden gepresenteerd.
De associatie van baselinevariabelen (bij PD-start) of tijdstijgende variabelen met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot de eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een achterwaartse eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de achterwaartse eliminatieprocedure beïnvloeden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het begin van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het begin van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Body Mass Index" in verband met de tijd tot de eerste peritonitisepisode in de gehele studiepopulatie.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
Outcomedata voor body mass index bij PD-start wordt gepresenteerd.
De associatie van baselinevariabelen (bij PD-start) of tijdstijgende variabelen met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Diabetische Nefropathie" als Primaire Oorzaak van Nierfalen in Verband met de Tijd tot de Eerste Peritonitis Episode in de Hele Onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De uitkomsten voor de basisvariabele "Diabetische nefropathie" als primaire oorzaak van nierfalen worden gepresenteerd.
De associatie van basisvariabelen (bij start PD) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot eerste peritonitis episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloeden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Glomerulonefritis" als Primaire Oorzaak van Nierfalen in Verband met Tijd tot Eerste Peritonitis Episode in de Hele Studiegroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De uitkomstgegevens voor de basislijnvariabele "Glomerulonefritis" als primaire oorzaak van nierfalen worden gepresenteerd.
De associatie van basislijnvariabelen (bij start PD) met de tijd tot de eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele studiepopulatie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot de eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een achterwaartse eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de achterwaartse eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Tubulointerstitiële nefritis" als primaire oorzaak van nierfalen in relatie tot de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De uitkomstgegevens voor de basislijnvariabele "Tubulointerstitiële nefritis" als primaire oorzaak van nierfalen worden gepresenteerd.
De associatie van basislijnvariabelen (bij start PD) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Polycystische Nierziekte" als Primaire Oorzaak van Nierfalen in Verband met Tijd tot Eerste Peritonitis Episode in de Hele Studiegroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De uitkomsten voor de baseline variabele "Polycystische nierziekte" als primaire oorzaak van nierfalen worden gepresenteerd.
De associatie van baseline variabelen (bij start PD) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele studiepopulatie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot eerste peritonitis episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatie procedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatie procedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Ischemische Nierziekte" als Primaire Oorzaak van Nierfalen in Associatie met Tijd tot Eerste Peritonitis Episode in de Hele Studiegroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De uitkomstgegevens voor de baseline-variabele "Ischemische nierziekte" als primaire oorzaak van nierfalen worden gepresenteerd.
De associatie van baseline-variabelen (bij PD-start) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot de eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward-eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward-eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Nefrosclerose/Hypertensie" als primaire oorzaak van nierfalen in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De uitkomstdatasets voor de uitgangsvariabele "Nefrosclerose/hypertensie" als primaire oorzaak van nierfalen worden gepresenteerd.
De associatie van uitgangsvariabelen (bij start PD) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazardratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Andere Diagnose" als Primaire Oorzaak van Nierfalen in Verband met Tijd tot Eerste Peritonitis-episode in de Hele Onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De uitkomsten voor de basislijnvariabele "Andere diagnose" als primaire oorzaak van nierfalen worden gepresenteerd.
De associatie van basislijnvariabelen (bij start PD) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele studiepopulatie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Onbekende Primaire Oorzaak van Nierfalen" in Verband met Tijd tot Eerste Peritonitis Episode in de Hele Studiegroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De uitkomsten voor de basisvariabele "Onbekende primaire oorzaak van nierfalen" als primaire oorzaak van nierfalen worden gepresenteerd.
De associatie van basisvariabelen (bij start PD) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloeden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Comorbiditeit" (volgens de Stoke Comorbiditeitsscore) in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de baselinevariabele "Comorbiditeit" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd. Het Stoke-graderingssysteem voor cardiovasculaire comorbiditeit werd gebruikt om de comorbiditeitslast weer te geven. Comorbiditeit werd gegradeerd als "0" wanneer afwezig, "1" bij 1 of 2, en "2" bij 3 of meer aandoeningen. De associatie van baselinevariabelen (bij PD-start) of tijd-geüpdatete variabelen met de tijd tot de eerste werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep. Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot de eerste peritonitis-episode. Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05. Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden. Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd. |
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Ischemische Hartziekte" als comorbiditeit in associatie met de tijd tot het eerste peritonitis-episode in de gehele studiepopulatie.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het starten van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het starten van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de basisvariabele "Ischemische hartziekte" (ja versus nee) in relatie tot de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van basisvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een achterwaartse eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de achterwaartse eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het starten van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het starten van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Perifere vaatziekte of beroerte" als comorbiditeit in associatie met de tijd tot het eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de basisvariabele "Perifere vaatziekte of beroerte" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
"Perifere vaatziekte of beroerte" omvat distale aorta-, renovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen evenals symptomatische aandoeningen in deze vasculaire gebieden, bijvoorbeeld
cerebrovasculair accident, claudicatio, amputatie of significante stenose >50% op vasculaire beeldvorming of Doppler-echografie.
De associatie van basisvariabelen met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Linkerventrikeldisfunctie" als comorbiditeit in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de uitgangsvariabele "Linker ventrikeldisfunctie" (ja versus nee) in relatie tot de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Linker ventrikeldisfunctie omvat klinisch bewijs van longoedeem dat niet toe te schrijven is aan fouten in de vochtbalans, of matige tot ernstige linker ventrikeldisfunctie op echocardiografie, of klinische tekenen van symptomatisch matig tot ernstig hartfalen.
De associatie van uitgangsvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot het eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een achterwaartse eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de achterwaartse eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Diabetes Mellitus als comorbiditeit" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het starten van PD (het moment van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het starten van peritoneale dialyse. De tijd (in dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de uitgangsvariabele "Diabetes mellitus als comorbiditeit" (ja versus nee) in relatie tot de tijd tot de eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van uitgangsvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot de eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot de eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die van invloed waren op de backward eliminatieprocedure.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het starten van PD (het moment van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het starten van peritoneale dialyse. De tijd (in dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "System Collagen Vascular Disease" als comorbiditeit in associatie met tijd tot eerste peritonitisepisode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (het moment van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de basisvariabele "Systemische collageen vasculaire ziekte" (ja versus nee) in associatie met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van basisvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot het eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele studiepopulatie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (het moment van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Andere Significante Pathologie" als Comorbiditeit in Verband met Tijd tot Eerste Peritonitis Episode in de Gehele Studiegroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de basisvariabele "Andere significante pathologie" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Andere significante pathologie omvat ziekten zoals ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoening, levercirrose, psychotische ziekte en ernstige artrose.
De associatie van basisvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Diabetes Mellitus als Comorbiditeit of Hoofdoorzaak van Nierfalen" in Verband Met Tijd tot Eerste Peritonitis Episode in de Hele Studiegroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de basisvariabele "Diabetes mellitus als comorbiditeit of hoofdoorzaak van nierfalen" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van basisvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot het eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Eerdere niervervangende therapie" in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het starten van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het starten van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de basisvariabele "Eerdere niervervangende therapie" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van basisvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot de eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het starten van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het starten van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Functionele Status (Karnofsky Score)" in relatie met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de basisvariabele "Functionele status (Karnofsky-score)" in relatie tot de tijd tot het eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep wordt gepresenteerd.
De functionele status werd geschat met behulp van de Karnofsky Performance Scale met scores van 100 (Normaal, geen klachten, geen aanwijzingen voor ziekte) tot 0 (overleden).
90 = In staat om normale activiteiten uit te voeren, geringe tekenen of symptomen van ziekte.
80 = Normale activiteit met moeite, enkele tekenen of symptomen van ziekte.
70 = Zorgt voor zichzelf, niet in staat om normale activiteiten uit te voeren of actief werk te doen.
60 = Vereist af en toe hulp, maar in staat om voor het merendeel van haar/zijn behoeften te zorgen.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de sociale factor "visuele beperking" in relatie tot de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de basisvariabele "Visuele beperking" (ja versus nee) in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van basisvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot de eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot de eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijdstip van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van de sociale factor "Verminderde handfunctie" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de basislijn sociale factor "Verminderde handfunctie" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De vermindering van de handfunctie werd niet gespecificeerd.
De associatie van basislijnvariabelen (bij start PD) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle overgebleven factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van de sociale factor "Werken in voltijd of deeltijd" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de basislijn sociale factor "Werken voltijds of deeltijds" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd. De associatie van basislijnvariabelen (bij start PD) met de tijd tot het eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep. Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode. Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05. Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden. Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd. |
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de sociale factor "Gepensioneerd" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de baselijn sociale factor "Gepensioneerd" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitisepisode wordt gepresenteerd.
De associatie van baselijnvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot de eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitisepisode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de sociale factor "alleen wonen" in relatie tot de tijd tot het eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de baseline sociale factor "Alleen wonen" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van baseline variabelen (bij start PD) met de tijd tot het eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele studiepopulatie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de sociale factor "Behoefte aan vertaling/tolk" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de basissociale factor "Werken voltijds of deeltijds" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van baselinevariabelen (bij start PD) met de tijd tot de eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloeden.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de sociale factor "Huidig roken" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de uitgangswaarde sociale factor "Huidig roken" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van uitgangsvariabelen (bij PD-start) met de tijd tot het eerste peritonitis werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een achterwaartse eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de achterwaartse eliminatieprocedure beïnvloedden.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de biochemische karakteristiek "Serumcreatinine" in associatie met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de baseline biologische karakteristiek Serumcreatinine (micromol/L) in relatie tot de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Serumcreatinine werd gemeten vlak voor de start van peritoneale dialyse.
De associatie van baseline variabelen (bij PD-start) met de tijd tot het eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de biochemische karakteristiek "Serum Ureum" in relatie tot de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele studiepopulatie.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de basale biologische karakteristiek Serum ureum (mmol/L) in associatie met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Serum ureum werd gemeten vlak voor de start van peritoneale dialyse.
De associatie van baseline variabelen (bij PD-start) met de tijd tot het eerste peritonitis-episode werd bestudeerd in de gehele studiepopulatie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de biochemische karakteristiek "Serumalbumine" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele studiepopulatie.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het begin van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het begin van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de baseline biologische kenmerk "Serum albumine" (g/L) in relatie tot de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Serum albumine werd gemeten vlak voor de start van peritoneale dialyse.
De associatie van baseline variabelen (bij PD-start) met de tijd tot het eerste peritonitis-episode werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het begin van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het begin van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van de biochemische karakteristiek "Serumalbumine (< 35 g/L versus 35 g/L of meer)" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele studiepopulatie.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van de baseline biologische karakteristiek "Serumalbumine" (< 35 g/L versus 35 g/L of meer) in associatie met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Serumalbumine werd gemeten vlak voor de start van peritoneale dialyse.
De associatie van baseline variabelen (bij PD-start) met de tijd tot eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die van invloed waren op de backward eliminatieprocedure.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de biochemische eigenschap "Hemoglobine" in relatie tot de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van de baseline biologische karakteristiek "Serum hemoglobine" (mmol/L) in associatie met de tijd tot de eerste peritonitis episode wordt gepresenteerd.
Serum hemoglobine werd gemeten vlak voor de start van peritoneale dialyse.
De associatie van baseline variabelen (bij PD-start) met de tijd tot de eerste peritonitis werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot de eerste peritonitis episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle overgebleven factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van het gebruik van een "corticosteroïd geneesmiddel" in relatie tot de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De analyse van het gebruik van een "Corticosteroïde geneesmiddel" (ja versus nee) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Deze variabele kan in de tijd variëren en is dus tijdafhankelijk.
De variabele werd geregistreerd tijdens alle studiebezoeken.
De waarde die werd geregistreerd tijdens het studiebezoek dat het dichtst bij en voorafgaand aan het eerste peritonitis-episode lag, werd gebruikt in de univariabele en multivariabele Cox-regressieanalyses van de associatie van de variabele met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Tijdafhankelijke univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het aantal deelnemers onder behandeling met corticosteroïden bij baseline wordt hieronder weergegeven.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Cytotoxische Behandeling" in verband met tijd tot eerste peritonitis-episode in de gehele studiepopulatie.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De analyse van "Cytotoxische behandeling" (ja versus nee) in relatie tot de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Deze variabele kan in de tijd variëren en is dus tijdsafhankelijk.
De variabele werd geregistreerd tijdens alle studiebezoeken.
De waarde die werd geregistreerd tijdens het studiebezoek dat het dichtst bij en vóór het eerste peritonitis-episode lag, werd gebruikt in de tijdsafhankelijke univariabele en multivariabele Cox-regressieanalyses van de associatie van de variabele met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle overgebleven factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het aantal deelnemers dat bij aanvang een cytotoxische behandeling onderging, wordt hieronder weergegeven.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Type van start van peritoneale dialyse" in verband met tijd tot eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De statistische analyse van "Type van start van peritoneale dialyse" in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Het type van start van peritoneale dialyse kan gepland of acuut zijn.
De associatie van "Type van start van peritoneale dialyse" in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle overgebleven factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Het gebruik van antibiotica voorafgaand aan PD-katheterinsertie" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De statistische analyse van "Het gebruik van antibiotica vóór PD-katheterplaatsing" (ja versus nee) in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Antibiotica vóór PD-katheterplaatsing kunnen worden gegeven om infectie te voorkomen.
De associatie van "Het gebruik van antibiotica vóór PD-katheterplaatsing" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode werd bestudeerd in de hele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot de eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het aantal deelnemers dat antibiotica gebruikte vóór PD-katheterplaatsing wordt hieronder weergegeven.
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "het type PD-katheter gebruikt" in verband met de tijd tot de eerste peritonitisepisode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
PD-katheters kunnen zowel recht als gekruld zijn.
De statistische analyse van "het type PD-katheter gebruikt" (recht vs. gekruld) in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
De associatie van "het type PD-katheter gebruikt" in verband met de tijd tot het eerste peritonitis-episode werd bestudeerd in de gehele onderzoeksgroep.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloeden.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "PD Modaliteit (CAPD/APD)" in Associatie met Tijd tot Eerste Peritonitis Episode in de Hele Studiegroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het begin van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het begin van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
"PD-modus (CAPD/APD)" in associatie met de tijd tot het eerste peritonitis-episode in de gehele studiepopulatie werd bestudeerd.
Een deelnemer gebruikte ofwel CAPD (Continue Ambulante Peritoneale Dialyse) ofwel APD (Geautomatiseerde Peritoneale Dialyse), maar kon de PD-modus tijdens de studie wijzigen.
Deze variabele kan in de tijd variëren en is dus tijdafhankelijk.
De tijdafhankelijke gegevens werden geregistreerd tijdens alle studievizites.
De waarde die werd geregistreerd tijdens het studievizite dat het dichtst bij en vóór het eerste peritonitis-episode voor elke deelnemer lag, werd gebruikt in de analyses.
De tijdafhankelijke gegevens werden opgenomen in een tijdafhankelijke Cox-regressie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
De c
|
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na het begin van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na het begin van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Aantal PD-zakken gebruikt/24u" in associatie met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de gehele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De associatie tussen het "Aantal gebruikte PD-zakken/24u" en de Tijd tot Eerste Peritonitis Episode werd bestudeerd. Het aantal gebruikte PD-zakken/24u kan in de tijd variëren, aangezien deze variabele dus tijdsafhankelijk is. Gegevens vanaf de start van PD worden hieronder weergegeven. Zoals beschreven in "Uitkomstmaat 39", werden gegevens verzameld bij elk studiebezoek. We registreerden het aantal zakken dat op de PD-katheter was aangesloten/24u bij CAPD-patiënten en bij APD-patiënten registreerden we het aantal zakken dat op het slangenstelsel was aangesloten/24u, waarbij het dagelijkse aantal zakken dat op de PD-katheter was aangesloten werd toegevoegd als er extra handmatige overdagse wisselingen werden gebruikt. De tijdsafhankelijke gegevens werden opgenomen in een tijdsafhankelijke univariabele Cox-regressie om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot de eerste peritonitis episode. Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05. Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden. |
De deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van "Het volume dialysevloeistof gebruikt/24u" in relatie tot de tijd tot het eerste peritonitis-episode in de gehele studiepopulatie.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
De associatie van "Het volume dialysevloeistof gebruikt/24u" met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt geanalyseerd in de gehele studiepopulatie.
Het volume dialysevloeistof dat per 24 uur wordt gebruikt, kan in de tijd variëren en is dus tijdsafhankelijk.
Het dialysevloeistofvolume/24u dat bij de start van PD werd gebruikt, wordt hieronder gerapporteerd.
De tijdsafhankelijke gegevens werden bij alle studiebezoeken geregistreerd.
De waarde die werd geregistreerd tijdens het studiebezoek dat het dichtst bij en voorafgaand aan het eerste peritonitis-episode lag voor elke deelnemer, werd in de analyses gebruikt.
De tijdsafhankelijke gegevens werden opgenomen in een tijdsafhankelijke Cox-regressie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloeden.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
|
Analyse van "Behoefte aan hulp bij exit-siteverzorging" in verband met de tijd tot de eerste peritonitis-episode in de hele onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd voor elke deelnemer berekend.
|
De exit site is het punt waar de PD-katheter uit de huid van de buik komt.
Het aantal "deelnemers dat hulp nodig had bij de verzorging van de exit site bij de start van PD" wordt hieronder gerapporteerd.
De behoefte aan deze hulp kan in de loop van de tijd variëren.
Deze variabele is dus tijdafhankelijk.
De tijdafhankelijke gegevens werden bij alle studiebezoeken geregistreerd.
De waarde die werd geregistreerd bij het studiebezoek dat het dichtst bij en voorafgaand aan het eerste peritonitisepisode voor elke deelnemer lag, werd gebruikt in de analyses.
De gegevens werden opgenomen als tijdsvariërende covariaten in een tijdafhankelijke Cox-regressie.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd waren met de tijd tot het eerste peritonitisepisode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0,05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) dat geassocieerd is met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitisepisode werd voor elke deelnemer berekend.
|
|
Analyse van de associatie van de onderzoeksgroep (hertrainingsgroep versus de controlegroep) met de tijd tot de eerste peritonitisepisode
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
Analyse van de associatie van de Studiegroep (hertrainingsgroep vs. controlegroep) met de tijd tot het eerste peritonitis-episode wordt gepresenteerd.
Univariabele Cox-regressie werd gebruikt om variabelen te identificeren die significant geassocieerd zijn met de tijd tot het eerste peritonitis-episode.
Multivariabele Cox-regressie werd uitgevoerd met behulp van een backward eliminatieprocedure die stopte wanneer alle resterende factoren significant waren bij p < 0.05.
Er werd geen collineariteit gevonden tussen de factoren die de backward eliminatieprocedure beïnvloedden.
Het risico (hazard ratio) geassocieerd met elke bestudeerde variabele wordt gerapporteerd.
|
Deelnemers werden gevolgd vanaf 1 maand na de start van PD (tijd van randomisatie) tot maximaal 36 maanden na de start van peritoneale dialyse. De tijd (dagen) tot het eerste peritonitis-episode werd berekend voor elke deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Susanne Ljungman, Prof. emer., Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
11 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Infecties
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Nierinsufficiëntie
- Peritoneale ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Intra-abdominale infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierfalen, chronisch
- Peritonitis
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 590-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .