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Prevenção da peritonite na diálise peritoneal (PEPS)

29 de novembro de 2025 atualizado por: Susanne Ljungman, Sahlgrenska University Hospital

Prevenção da peritonite em pacientes com diálise peritoneal - Efeitos do acompanhamento regular dos pacientes Conhecimento teórico e habilidades práticas com foco na profilaxia de infecções

JUSTIFICATIVA: A peritonite continua a ser um problema significativo na diálise peritoneal. É a principal causa de falha técnica e contribui para a mortalidade. A incidência é maior durante o primeiro ano de tratamento. A não adesão ao protocolo de Diálise Peritoneal (DP) mostra-se um importante fator de risco para peritonite. O reforço do conhecimento e da capacidade de realizar DP parece, portanto, ser uma forma possível de reduzir a incidência de peritonite. Isso será estudado no Estudo de Prevenção de Peritonite (PEPS).

MÉTODOS: O objetivo desta investigação randomizada e multicêntrica, que incluirá 750 novos pacientes com DP que podem realizar (PD) sem assistência, é avaliar se o retreinamento regular pode reduzir a incidência de peritonite, a taxa de falha técnica e o dias de hospitalização devido a peritonite em comparação com o regime de acompanhamento regular. Os pacientes no grupo de intervenção serão testados por um teste de técnica de DP e um questionário em intervalos regulares após o início da DP e após cada episódio de peritonite com foco na profilaxia da infecção. Se necessário, eles serão treinados novamente. O grupo controle será tratado de acordo com a rotina do centro.

O estudo está em andamento na Dinamarca, Noruega, Suécia, Finlândia, Estônia, Letônia, Holanda e Reino Unido. O estudo terá duração de 6 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ANTECEDENTES Ver acima. OBJETIVOS Estudar se o acompanhamento regular de pacientes em DP com o teste de seus conhecimentos teóricos e práticos (doravante denominado "novo tipo de acompanhamento") pode reduzir a incidência de peritonite, reduzir a taxa de falha técnica relacionada à peritonite e reduzir o tempo de internação relacionado à peritonite comparado a um esquema de rotina. Para objetivos específicos, consulte "Medidas de resultados" abaixo.

PACIENTES E MÉTODOS O estudo é uma investigação randomizada e multicêntrica com a intenção de incluir 750 novos pacientes com DP na Suécia, Dinamarca, Noruega, Finlândia, Estônia, Letônia, Holanda e Reino Unido. A inclusão foi concluída em 31 de dezembro de 2014. O estudo continuará até que o último paciente incluído tenha participado do estudo por um ano. Assim, o estudo será encerrado em 31 de dezembro de 2015.

O estudo inclui um grupo de acompanhamento e um grupo de controle. A intervenção no grupo de acompanhamento consiste em testes regulares de conhecimentos teóricos e práticos sobre DP com foco na profilaxia de infecções, incluindo retreinamento, se necessário, até que os objetivos do teste sejam alcançados. O grupo controle será tratado de acordo com as rotinas do centro. A peritonite é definida de acordo com as diretrizes ISPD (Perit Dial Int 2005;25:107-131)

O treinamento básico de DP será o mesmo em todos os centros participantes e seguirá as recomendações internacionais. Além disso, álcool fluorescente e lâmpada ultravioleta serão usados ​​para controlar o resultado da desinfecção das mãos em todos os pacientes uma vez durante o treinamento inicial de DP. A partir daí este método será utilizado apenas no grupo de acompanhamento.

No grupo de acompanhamento, o conhecimento do treinamento basal será testado 1, 3, 6 e 12 meses após o início da DP, a cada seis meses a partir de então e após cada episódio de peritonite. Esse teste também será realizado no reinício do PD. O acompanhamento inclui dois tipos de exames:

  1. O paciente preencherá um questionário com questões teóricas e práticas com foco em infecção e profilaxia de infecção durante o tratamento da DP. Meta: Pelo menos 80% das questões devem estar corretas. Caso a meta não seja atingida, serão ministrados treinamentos adicionais até que a meta seja atingida.
  2. O paciente realizará um teste prático incluindo desinfecção das mãos, técnica de troca de DP e cuidados com o local de saída. As habilidades de desinfecção das mãos serão controladas com a ajuda de álcool fluorescente e uma lâmpada UV. Objetivo: Todas as etapas do teste prático devem ser executadas corretamente. Se não, mais treinamento será dado até que a meta seja alcançada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

713

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, SE-413 45
        • Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é capaz de realizar DP sem assistência
  • Idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Tratamento anterior para DP há menos de 2 anos
  • Peritonite antes da inclusão
  • Malignidade ativa
  • Participação em outros estudos durante o período do estudo que pode afetar o resultado do presente estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes randomizados para o grupo controle serão tratados de acordo com as rotinas da clínica.
Experimental: O grupo de reabilitação
A intervenção no grupo de reciclagem consiste em testes regulares das competências teóricas e práticas dos pacientes relativas à diálise peritoneal. Os objetivos do teste devem ser alcançados. Caso contrário, será fornecida reciclagem se necessário até que os objetivos sejam alcançados. A taxa de peritonite neste grupo será comparada com a do grupo de controlo.
Testar o conhecimento dos pacientes e dar formação adicional, se necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite Associado à Diálise no Grupo de Retreino e no Grupo de Controlo
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal, ou seja, até um máximo de 35 meses após a randomização. O tempo até à primeira peritonite foi calculado para cada participante.
O tempo (dias) após a data de randomização até à data do primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante. O tempo cumulativo sem peritonite foi calculado utilizando o modelo de regressão de Cox, a partir do qual foram calculados os rácios de risco não ajustados. As curvas de sobrevivência atuariais que mostram as proporções de participantes sem peritonite ao longo do tempo nos dois grupos foram estimadas através do método de Kaplan-Meier. O teste de log-rank foi utilizado para comparar as curvas de sobrevivência. Os doentes que interromperam o tratamento de DP devido a causas diferentes de peritonite foram geridos de acordo com o princípio de intenção de tratar.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal, ou seja, até um máximo de 35 meses após a randomização. O tempo até à primeira peritonite foi calculado para cada participante.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência do Primeiro Episódio de Peritonite Associado à Diálise nos Grupos de Controlo e de Retreinamento
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal, ou seja, até no máximo 35 meses após a randomização. O tempo no estudo foi calculado para cada participante.
A incidência de um primeiro episódio de peritonite é expressa como a taxa média de uma primeira peritonite por ano por paciente (taxa de eventos) com intervalo de confiança de 95%.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal, ou seja, até no máximo 35 meses após a randomização. O tempo no estudo foi calculado para cada participante.
Incidência de Todos os Episódios de Peritonite no Grupo de Controlo e no Grupo de Retreinamento
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) de participação no estudo foi calculado para cada participante.
A incidência de episódios de peritonite é expressa como a taxa média de peritonite por paciente-ano (taxa de evento) com intervalo de confiança de 95%.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) de participação no estudo foi calculado para cada participante.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da Idade em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A associação das variáveis basais (no início da DP) foi estudada em todo o grupo do estudo.
A idade foi registada no início.
Os dados foram recolhidos no início, exceto para a medicação, a modalidade de DP (DPCA/DPA, diálise peritoneal contínua ambulatorial/diálise peritoneal automática), o número de sacos de DP e o volume de líquido de diálise utilizado por dia, e se era necessária ajuda com os cuidados ao local de saída.
Foi utilizada a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite.
A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05.
Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação regressiva.
O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é relatado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Género" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de resultados para a variável de base "Género" são apresentados. A associação das variáveis de base (no início da DP) ou das variáveis atualizadas ao tempo com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrocedente, parando quando todos os fatores restantes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retrocedente. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Peso Corporal" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Global.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresentam-se os dados de resultados relativos ao peso corporal no início da diálise peritoneal. A associação de variáveis basais (no início da diálise peritoneal) ou variáveis atualizadas ao longo do tempo com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. Utilizou-se a regressão de Cox univariada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Realizou-se uma regressão de Cox multivariada utilizando um procedimento de eliminação regressiva, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não se verificou colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação regressiva. O risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada é apresentado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Índice de Massa Corporal" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de resultado para o índice de massa corporal no início da DP são apresentados. A associação de variáveis basais (no início da DP) ou variáveis atualizadas ao longo do tempo com o tempo até a primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariada foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até o primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariada foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrógrada, parando quando todos os fatores restantes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação retrógrada. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Nefropatia Diabética" como Causa Primária de Insuficiência Renal em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de resultado para a variável basal "Nefropatia diabética" como causa primária de insuficiência renal são apresentados. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. Foi utilizada regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão multivariável de Cox foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva, parando quando todos os fatores restantes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação regressiva. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da "Glomerulonefrite" como Causa Primária de Insuficiência Renal em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de desfecho para a variável basal "Glomerulonefrite" como causa primária de insuficiência renal são apresentados. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até a primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até o primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva, parando quando todos os fatores restantes eram significativos com p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação regressiva. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Nefrite Tubulointersticial" como Causa Primária de Insuficiência Renal em Associação com o Tempo até o Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de resultado para a variável de base "Nefrite tubulointersticial" como causa primária de insuficiência renal são apresentados. A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrocedente, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação retrocedente. O risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da "Doença Renal Poliquística" como Causa Primária de Insuficiência Renal em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo do Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de resultados para a variável de base "Doença renal poliquística" como causa primária de insuficiência renal são apresentados. A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retroativa que parou quando todos os fatores restantes foram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação retroativa. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da "Doença Renal Isquémica" como Causa Primária de Insuficiência Renal em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em todo o Grupo do Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de resultados para a variável de base "Doença renal isquémica" como causa primária de insuficiência renal são apresentados. A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retroativa, parando quando todos os fatores restantes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retroativa. O risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada é relatado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Nefrosclerose/Hipertensão" como Causa Primária de Insuficiência Renal em Associação com o Tempo até o Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de resultado para a variável basal "Nefroesclerose/hipertensão" como causa primária de insuficiência renal são apresentados. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva, parando quando todos os fatores remanescentes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação regressiva. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Outro Diagnóstico" como Causa Primária de Falência Renal em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de desfecho para a variável de base "Outro diagnóstico" como causa principal de insuficiência renal são apresentados. A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva, parando quando todos os fatores remanescentes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação regressiva. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Causa Primária Desconhecida de Insuficiência Renal" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os dados de resultado para a variável basal "Causa primária desconhecida de insuficiência renal" como causa primária de insuficiência renal são apresentados. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. Foi utilizada regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Foi realizada regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação retrocedente que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação retrocedente. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da "Comorbilidade" (Segundo o Stoke Comorbidity Score) em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.

Apresenta-se a análise estatística da variável basal "Comorbidade" em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Utilizou-se o sistema de classificação Stoke para comorbidade cardiovascular para refletir o encargo comórbido. A comorbidade foi classificada como "0" quando ausente, "1" quando 1 ou 2, e "2" quando estavam presentes 3 ou mais condições.

Estudou-se a associação das variáveis basais (no início da DP) ou das variáveis atualizadas ao longo do tempo com o tempo até ao primeiro episódio em todo o grupo do estudo. Utilizou-se a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Realizou-se uma regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação inversa, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não se encontrou colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação inversa. Reporta-se o risco (razão de risco) associado a cada variável estudada.

Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da "Doença Cardíaca Isquémica" como Comorbidade em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística da variável de base "Doença cardíaca isquémica" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrocedente que parava quando todos os factores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os factores que afectavam o procedimento de eliminação retrocedente. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Doença Vascular Periférica ou Acidente Vascular Cerebral" como Comorbilidade em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística da variável basal "Doença vascular periférica ou acidente vascular cerebral" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. "Doença vascular periférica ou acidente vascular cerebral" inclui doença aórtica distal, renovascular e cerebrovascular, bem como doença sintomática nestes territórios vasculares, por exemplo, acidente vascular cerebral, claudicação, amputação ou estenose significativa >50% em imagiologia vascular ou ecografia Doppler. A associação das variáveis basais com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. Utilizou-se regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Realizou-se regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação retrocedente que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. O risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada é apresentado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Disfunção Ventricular Esquerda" como Comorbidade em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística da variável basal "Disfunção ventricular esquerda" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A disfunção ventricular esquerda inclui evidência clínica de edema pulmonar não atribuível a erros no equilíbrio hídrico ou disfunção ventricular esquerda moderada a grave na ecocardiografia, ou sinais clínicos de insuficiência cardíaca sintomática moderada a grave. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação regressiva. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Diabetes Mellitus como Comorbidade" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Global.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística da variável basal "Diabetes mellitus como comorbilidade" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariada foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariada foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva, parando quando todos os fatores remanescentes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação regressiva. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da "Doença Vascular do Colagénio Sistémica" como Comorbilidade em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística da variável basal "Doença vascular do colagénio do sistema" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Estudou-se a associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite em todo o grupo do estudo. Utilizou-se a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Realizou-se a regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação retrógrada, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não se encontrou colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retrógrada. Reporta-se o risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Outras Patologias Significativas" como Comorbidade em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Global.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística da variável basal "Outra patologia significativa" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Outra patologia significativa inclui doenças como doença pulmonar obstrutiva crónica grave, cirrose hepática, doença psicótica e osteoartrose grave. A associação de variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrocedente que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0.05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retrocedente. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Diabetes Mellitus como Comorbilidade ou Causa Principal de Insuficiência Renal" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística da variável de base "Diabetes mellitus como comorbidade ou causa principal de insuficiência renal" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada usando um procedimento de eliminação retrocedente, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retrocedente. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é relatado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Terapia Renal Substitutiva Prévia" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Global.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística da variável de base "Terapêutica renal substitutiva prévia" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação inversa, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação inversa. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é relatado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Estado Funcional (Pontuação de Karnofsky)" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística da variável basal "Estado funcional (pontuação de Karnofsky)" em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite no grupo de estudo completo. O estado funcional foi estimado utilizando a Escala de Desempenho de Karnofsky com pontuações de 100 (Normal, sem queixas, sem evidência de doença) a 0 (morto). 90 = Capaz de manter atividade normal, sinais ou sintomas menores de doença. 80 = Atividade normal com esforço, alguns sinais ou sintomas de doença. 70 = Cuida de si mesmo, incapaz de manter atividade normal ou realizar trabalho ativo. 60 = Requer assistência ocasional, mas capaz de cuidar da maioria das suas necessidades. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retroativa, parando quando todos os fatores restantes fossem significativos a p < 0,05. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do Fator Social "Deficiência Visual" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística da variável basal "Deficiência visual" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. Utilizou-se a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Realizou-se a regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação retrógrada que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não se encontrou colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação retrógrada. O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do Fator Social "Função Manual Prejudicada" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística do fator social basal "Função manual comprometida" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. O comprometimento da função manual não foi especificado. A associação de variáveis basais (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. Utilizou-se a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Realizou-se a regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação retroativa que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não se encontrou colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação retroativa. O risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do Fator Social "Trabalhar a Tempo Inteiro ou Parcial" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo do Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.

A análise estatística do fator social de base "Trabalho a tempo inteiro ou parcial" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada.

A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação progressiva que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação progressiva. O risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada é relatado.

Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do Fator Social "Reformado" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística do fator social de base "Reformado" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite.
A associação das variáveis de base (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo.
Utilizou-se a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite.
Realizou-se a regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação para trás, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05.
Não se encontrou colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação para trás.
O risco (razão de risco) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do Fator Social "Viver Sozinho" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística do fator social basal "Viver sozinho" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação inversa, parando quando todos os fatores restantes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação inversa.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do Fator Social "Necessidade de Tradução/Intérprete" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística do fator social basal "Trabalhar a tempo inteiro ou parcial" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrocedente, parando quando todos os fatores restantes eram significativos com p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retrocedente.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do Fator Social "Tabagismo Atual" na Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística do fator social basal "Fumador atual" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. Utilizou-se a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Realizou-se a regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação retrógrada, parando quando todos os fatores remanescentes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação retrógrada.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da Característica Bioquímica "Creatinina Sérica" em Associação com o Tempo até o Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística da característica biológica basal Creatinina sérica (micromol/L) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A creatinina sérica foi medida imediatamente antes do início da diálise peritoneal. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação inversa que parou quando todos os fatores restantes foram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetaram o procedimento de eliminação inversa.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da Característica Bioquímica "Ureia Sérica" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística da característica biológica basal Ureia sérica (mmol/L) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada.
A ureia sérica foi medida imediatamente antes do início da diálise peritoneal.
A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo.
A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite.
A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0.05.
Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação regressiva.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da Característica Bioquímica "Albumina Sérica" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise estatística da característica biológica basal "Albumina sérica" (g/L) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A albumina sérica foi medida imediatamente antes do início da diálise peritoneal. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retroactiva que parava quando todos os factores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os factores que afectavam o procedimento de eliminação retroactiva.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da Característica Bioquímica "Albumina Sérica (< 35 g/L vs. 35 g/L ou Mais)" em Associação com o Tempo até o Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística da característica biológica basal "Albumina sérica" (< 35 g/L vs. 35 g/L ou mais) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A albumina sérica foi medida imediatamente antes do início da diálise peritoneal. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrocedente que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não se encontrou colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação retrocedente.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da Característica Bioquímica "Hemoglobina" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até no máximo 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística da característica biológica basal "Hemoglobina sérica" (mmol/L) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A hemoglobina sérica foi medida imediatamente antes do início da diálise peritoneal. A associação das variáveis basais (no início da DP) com o tempo até à primeira peritonite foi estudada em todo o grupo de estudo. Utilizou-se a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Realizou-se regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação inversa que parava quando todos os fatores remanescentes eram significativos a p < 0,05. Não se encontrou colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação inversa.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até no máximo 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da Utilização de um "Fármaco Corticosteroide" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise da utilização de um "fármaco corticosteroide" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. Esta variável pode variar com o tempo e, por isso, é dependente do tempo. A variável foi registada em todas as visitas do estudo. O valor registado na visita do estudo que estava mais próxima e anterior ao primeiro episódio de peritonite foi utilizado nas análises de regressão de Cox univariável e multivariável da associação da variável com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox univariável dependente do tempo foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retroativa que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação retroativa. A contagem de participantes em tratamento com corticosteroides na linha de base é apresentada abaixo.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Tratamento Citotóxico" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A análise do tratamento citotóxico (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. Esta variável pode variar com o tempo e, portanto, é dependente do tempo. A variável foi registada em todas as visitas do estudo. O valor registado na visita do estudo que estava mais próximo e anterior ao primeiro episódio de peritonite foi utilizado nas análises de regressão de Cox univariável e multivariável dependentes do tempo da associação da variável com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retroativa, parando quando todos os fatores restantes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retroativa. A contagem de participantes em tratamento citotóxico na linha de base é apresentada abaixo.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Tipo de Início de Diálise Peritoneal" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística do "Tipo de início da diálise peritoneal" em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. O tipo de início da diálise peritoneal poderia ser planeado ou agudo. A associação do "Tipo de início da diálise peritoneal" em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrógrada que parava quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetavam o procedimento de eliminação retrógrada.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "O Uso de Antibióticos Antes da Inserção do Cateter de DP" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise estatística de "A utilização de antibióticos antes da inserção do cateter de DP" (sim vs. não) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Os antibióticos antes da inserção do cateter de DP podem ser administrados para prevenir infeções. A associação de "A utilização de antibióticos antes da inserção do cateter de DP" com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. Foi utilizada a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Foi realizada uma regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação retroativa, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retroativa. O número de participantes que utilizaram antibióticos antes da inserção do cateter de DP é apresentado abaixo.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Tipo de Cateter de DP Utilizado" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Os cateteres de DP podem ser retos ou enrolados. A análise estatística de "o tipo de cateter de DP utilizado" (reto vs. enrolado) em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é apresentada. A associação de "o tipo de cateter de DP utilizado" em associação com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite foi estudada em todo o grupo do estudo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação inversa, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação inversa.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da "Modalidade de DP (DPCA/APD)" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em todo o Grupo de Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
"Modalidade de DP (CAPD/APD)" na Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no grupo de estudo completo foi estudada. Um participante utilizou CAPD (Diálise Peritoneal Ambulatória Contínua) ou APD (Diálise Peritoneal Automatizada), mas pode mudar a modalidade de DP durante o estudo. Esta variável pode variar ao longo do tempo e é, portanto, dependente do tempo. Os dados dependentes do tempo foram registados em todas as visitas do estudo. O valor registado na visita do estudo que estava mais próximo e anterior ao primeiro episódio de peritonite de cada participante foi utilizado nas análises. Os dados dependentes do tempo foram incluídos numa regressão de Cox dependente do tempo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retrocedendo, parando quando todos os fatores restantes eram significativos a p < 0,05. Nenhuma colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retrocedendo foi encontrada. O c
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Número de Bolsas de DP Utilizadas/24h" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.

Estudou-se a associação entre o "Número de sacos de DP utilizados/24h" e o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite. O número de sacos de DP utilizados/24h pode variar ao longo do tempo, uma vez que esta variável é, portanto, dependente do tempo. Os dados desde o início da DP são apresentados abaixo. Conforme descrito em "Medida de resultado 39", os dados foram recolhidos em cada visita do estudo. Registámos o número de sacos ligados ao cateter de DP/24h em doentes em DPCA e, em doentes em DPA, registámos o número de sacos ligados ao conjunto de tubagem/24h, adicionando o número diário de sacos ligados ao cateter de DP se fossem utilizadas trocas manuais adicionais durante o dia.

Os dados dependentes do tempo foram incluídos numa regressão de Cox univariável dependente do tempo para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Foi realizada uma regressão de Cox multivariável utilizando um procedimento de eliminação retrocedente, parando quando todos os fatores restantes fossem significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação retrocedente.

Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise do "Volume de Líquido de Diálise Utilizado/24h" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite no Grupo de Estudo Completo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
A associação do "Volume de Líquido de Diálise utilizado/24h" com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite é analisada em todo o grupo do estudo. O volume de líquido de diálise utilizado por 24h pode variar com o tempo e, portanto, é dependente do tempo. O volume de líquido de diálise/24h utilizado no início da DP é reportado abaixo. Os dados dependentes do tempo foram registados em todas as visitas do estudo. O valor registado na visita do estudo, que foi o mais próximo e anterior ao primeiro episódio de peritonite para cada participante, foi utilizado nas análises. Os dados dependentes do tempo foram incluídos numa regressão de Cox dependente do tempo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação regressiva, parando quando todos os fatores restantes foram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os fatores que afetam o procedimento de eliminação regressiva.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da diálise peritoneal (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise de "Necessidade de Ajuda com os Cuidados à Saída" em Associação com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite em Todo o Grupo do Estudo.
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
O local de saída é o ponto onde o cateter de DP emerge da pele do abdómen. O número de "participantes que necessitaram de ajuda com os cuidados do local de saída no início da DP" é apresentado abaixo. A necessidade desta ajuda pode variar com o tempo. Esta variável é, portanto, dependente do tempo. Os dados dependentes do tempo foram registados em todas as visitas do estudo. O valor registado na visita do estudo, que foi o mais próximo e anterior ao primeiro episódio de peritonite para cada participante, foi utilizado nas análises. Os dados foram incluídos como covariáveis variáveis no tempo numa regressão de Cox dependente do tempo. A regressão de Cox univariável foi utilizada para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão de Cox multivariável foi realizada utilizando um procedimento de eliminação retroactiva parando quando todos os factores restantes foram significativos a p < 0,05. Não foi encontrada colinearidade entre os factores que afectam o procedimento de eliminação retroactiva. O risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada é relatado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Análise da Associação do Grupo de Estudo (Grupo de Retreinamento vs. Grupo de Controlo) com o Tempo até ao Primeiro Episódio de Peritonite
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.
Apresenta-se a análise da associação do grupo do estudo (grupo de retreinamento vs. grupo de controlo) com o tempo até ao primeiro episódio de peritonite. Foi utilizada a regressão de Cox univariável para identificar variáveis significativamente associadas ao tempo até ao primeiro episódio de peritonite. A regressão multivariável de Cox foi realizada utilizando um procedimento de eliminação progressiva, parando quando todos os factores restantes eram significativos a p < 0,05. Não se verificou colinearidade entre os factores que afectaram o procedimento de eliminação progressiva. O risco (razão de riscos) associado a cada variável estudada é reportado.
Os participantes foram acompanhados desde 1 mês após o início da DP (momento da randomização) até um máximo de 36 meses após o início da diálise peritoneal. O tempo (dias) até ao primeiro episódio de peritonite foi calculado para cada participante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

11 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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