Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av peritonitt i peritonealdialyse (PEPS)

29. november 2025 oppdatert av: Susanne Ljungman, Sahlgrenska University Hospital

Forebygging av peritonitt hos pasienter med peritonealdialyse - Effekter av regelmessig oppfølging av pasientenes teoretiske kunnskap og praktiske ferdigheter med fokus på infeksjonsprofylakse

BAKGRUNN: Peritonitt er fortsatt et betydelig problem ved peritonealdialyse. Det er den viktigste årsaken til teknikksvikt, og bidrar til dødelighet. Forekomsten er høyest i løpet av det første behandlingsåret. Manglende overholdelse av protokollen for peritonealdialyse (PD) har vist seg å være en viktig risikofaktor for peritonitt. Forsterkning av kunnskap og evne til å utføre PD ser derfor ut til å være en mulig måte å redusere forekomsten av peritonitt. Dette vil bli studert i The PEritonitis Prevention Study (PEPS).

METODER: Målet med denne randomiserte multisenterundersøkelsen, som vil omfatte 750 nye PD-pasienter som kan utføre (PD) uten assistanse, er å evaluere om regelmessig omskolering kan redusere forekomsten av peritonitt, frekvensen av teknikksvikt og innleggelsesdager på grunn av bukhinnebetennelse sammenlignet med vanlig oppfølgingsregime. Pasienter i intervensjonsgruppen vil testes med en PD-teknikktest og et spørreskjema med jevne mellomrom etter PD-start og etter hver peritonittepisode med fokus på infeksjonsprofylakse. Ved behov vil de omskoleres. Kontrollgruppen vil bli behandlet i henhold til rutinene til senteret.

Studien pågår i Danmark, Norge, Sverige, Finland, Estland, Latvia, Nederland og Storbritannia. Studiet vil pågå i 6 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Se ovenfor. FORMÅL Å studere om regelmessig oppfølging av PD-pasienter med testing av deres teoretiske og praktiske kunnskap (heretter kalt "ny type oppfølging") kan redusere forekomsten av bukhinnebetennelse, redusere teknikkfeilfrekvensen relatert til bukhinnebetennelse, og redusere tidspunkt for sykehusinnleggelse relatert til bukhinnebetennelse sammenlignet med et rutineregime. For spesifikke mål, se "Resultatmål" nedenfor.

PASIENTER OG METODER Studien er en randomisert multisenterundersøkelse som har til hensikt å omfatte 750 nye PD-pasienter i Sverige, Danmark, Norge, Finland, Estland, Latvia, Nederland og Storbritannia. Inkluderingen ble fullført 31. desember 2014. Studien vil pågå til den siste inkluderte pasienten har deltatt i studien i ett år. Studiet avsluttes dermed 31. desember 2015.

Studien inkluderer en oppfølgingsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonen i oppfølgingsgruppen består av regelmessig utprøving av teoretisk og praktisk kunnskap vedrørende PD med fokus på infeksjonsprofylakse inkludert omskolering ved behov inntil testmålene er nådd. Kontrollgruppen vil bli behandlet etter rutinene til senteret. Peritonitt er definert i henhold til ISPD-retningslinjer (Perit Dial Int 2005;25:107-131)

Baseline PD-opplæringen vil være den samme ved alle deltakende sentre og følge internasjonale anbefalinger. I tillegg vil fluorescerende alkohol og en UV-lampe bli brukt for å kontrollere resultatet av hånddesinfeksjon hos alle pasienter én gang under den innledende PD-treningen. Deretter vil denne metoden kun brukes i oppfølgingsgruppen.

I oppfølgingsgruppen vil kunnskapen fra den basale treningen bli testet 1, 3, 6 og 12 måneder etter PD-start, hver sjette måned deretter, og etter hver episode med peritonitt. Slik testing vil også bli utført ved restart av PD. Oppfølgingen inkluderer to typer tester:

  1. Pasienten vil fylle ut et spørreskjema med teoretiske og praktiske spørsmål med fokus på infeksjon og infeksjonsprofylakse under PD-behandling. Mål: Minst 80 % av spørsmålene skal være riktige. Dersom målet ikke nås, vil det bli gitt videre opplæring til målet er nådd.
  2. Pasienten vil utføre en praktisk test som inkluderer hånddesinfeksjon, PD-utvekslingsteknikk og pleie ved utgangsstedet. Hånddesinfeksjonsferdigheter vil bli kontrollert ved hjelp av fluorescerende alkohol og en UV-lampe. Mål: Alle trinn i den praktiske prøven skal utføres korrekt. Hvis ikke vil det bli gitt videre opplæring til målet er nådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

713

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, SE-413 45
        • Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er i stand til å utføre PD uten assistanse
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere PD-behandling for mindre enn 2 år siden
  • Peritonitt før inkludering
  • Aktiv malignitet
  • Deltakelse i andre studier i løpet av studieperioden som kan påvirke resultatet av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter randomisert til kontrollgruppen vil bli behandlet etter rutinene til klinikken.
Eksperimentell: Omskoleringsgruppen
Intervensjonen i opplæringsgruppen består av regelmessige tester av pasientenes teoretiske og praktiske ferdigheter angående peritonealdialyse.
Testmålene bør bestås.
Hvis ikke, vil det bli gitt opplæring om nødvendig til målene er nådd.
Peritonittraten i denne gruppen vil bli sammenlignet med kontrollgruppens.
Testing av pasientenes kunnskap og opplæring på nytt vil bli gitt hvis nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første peritonitt-episode assosiert med dialyse i omskolingsgruppen og kontrollgruppen
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse, dvs. opptil maksimalt 35 måneder etter randomisering. Tiden til første peritonitt ble beregnet for hver deltaker.
Tid (dager) fra randomiseringsdato til datoen for første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker. Kumulativ tid uten peritonitt ble beregnet ved hjelp av Cox-regresjonsmodellen, hvorfra ujusterte hazardforhold ble beregnet. Aktuariske overlevelseskurver som viser andelen deltakere uten peritonitt over tid i de to gruppene ble estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Log-rank oppfølging ble brukt til å sammenligne overlevelseskurvene. Pasienter som stoppet PD-behandling på grunn av andre årsaker enn peritonitt ble håndtert i henhold til intensjonsprinsippet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse, dvs. opptil maksimalt 35 måneder etter randomisering. Tiden til første peritonitt ble beregnet for hver deltaker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av første peritonitt-episode assosiert med dialyse i kontrollgruppen og i opplæringsgruppen
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) og opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse, dvs. opptil maksimalt 35 måneder etter randomisering. Tiden i studien ble beregnet for hver deltaker.
Forekomsten av et første peritonitt-episode uttrykkes som gjennomsnittlig forekomst av første peritonitt per pasientår (hendelsesrate) med 95 % konfidensintervall.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) og opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse, dvs. opptil maksimalt 35 måneder etter randomisering. Tiden i studien ble beregnet for hver deltaker.
Forekomst av alle peritonitt-episoder i kontrollgruppen og omskolingsgruppen
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Deltakelsestiden (dager) i studien ble beregnet for hver deltaker.
Forekomsten av peritonitt-episoder uttrykkes som gjennomsnittlig rate av peritonitt per pasientår (hendelsesrate) med 95 % konfidensintervall.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Deltakelsestiden (dager) i studien ble beregnet for hver deltaker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av alder i sammenheng med tid til første peritonitisepisode i hele studiegruppen
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (tidspunktet for randomisering) opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Sammenhengen mellom utgangsvariabler (ved PD-start) ble studert i hele studiegruppen. Alder ble registrert ved utgangspunktet. Data ble samlet inn ved utgangspunktet, bortsett fra medikamenter, PD-modalitet (CAPD/APD, kontinuerlig ambulant PD/automatisk PD), antall PD-poser og volum dialyseveske brukt per dag, og om det var behov for hjelp med exit-site-pleie. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel er rapportert.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (tidspunktet for randomisering) opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Kjønn" i forhold til tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter starten av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for basisvariabelen "Kjønn" presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) eller tids-oppdaterte variabler og tid til første peritonitt ble studert i hele studiepopulasjonen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (hazard ratio) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter starten av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Kroppsvekt" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for kroppsvekt ved start av PD presenteres. Sammenhengen mellom utgangsvariabler (ved start av PD) eller tidsjusterte variabler med tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som er signifikant assosiert med tiden til første peritonittepisode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved bruk av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Body Mass Index" i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for kroppsmasseindeks ved start av PD presenteres. Sammenhengen mellom baselinevariabler (ved PD-start) eller tids-oppdaterte variabler med tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som er signifikant assosiert med tid til første peritonittepisode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (hazard ratio) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Diabetisk nefropati" som primær årsak til nyresvikt i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for basisvariabelen «Diabetisk nefropati» som primær årsak til nyresvikt presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved start av PD) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler signifikant assosiert med tid til første peritonittepisode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Glomerulonefritt" som primær årsak til nyresvikt i forbindelse med tiden til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for grunnvariabelen "Glomerulonefritt" som primær årsak til nyresvikt presenteres. Sammenhengen mellom grunnvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonittepisode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (farens forhold) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Tubulointerstitiell nefritt" som primær årsak til nyresvikt i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for basisvariabelen "Tubulointerstitiell nefritt" som primær årsak til nyresvikt presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved start av PD) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt til å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved bruk av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Det ble ikke funnet kollinearitet blant faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Polycystisk nyresykdom" som primær årsak til nyresvikt i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av peritoneal dialyse (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for grunnlinjevariabelen "Polycystisk nyresykdom" som primær årsak til nyresvikt presenteres. Sammenhengen mellom grunnlinjevariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler signifikant assosiert med tid til første peritonittepisode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyrer ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av peritoneal dialyse (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Iskemisk nyresykdom" som primær årsak til nyresvikt i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for basisvariabelen "Ischemisk nyresykdom" som primær årsak til nyresvikt presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved start av PD) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonittepisode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Nefrosklerose/Hypertension" som primær årsak til nyresvikt i forbindelse med tiden til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for basisvariabelen «Nefrosklerose/hypertensjon» som primær årsak til nyresvikt presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) med tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler signifikant assosiert med tid til første peritonittepisode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (farens ratio) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Annen diagnose" som primær årsak til nyresvikt i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start på peritonealdialyse (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for basisvariabelen "Annen diagnose" som primær årsak til nyresvikt presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonittepisode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved bruk av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start på peritonealdialyse (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av «Ukjent primær årsak til nyresvikt» i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Resultatdata for basisvariabelen "Ukjent primærsykdom for nyresvikt" som primærsykdom for nyresvikt presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedvren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Komorbiditet" (i henhold til Stoke Comorbidity Score) i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.

Den statistiske analysen av basisvariabelen "Komorbiditet" i forbindelse med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Stoke-graderingssystemet for kardiovaskulær komorbiditet ble brukt for å reflektere komorbiditetsbyrden. Komorbiditet ble gradert "0" når fraværende, "1" når 1 eller 2, og "2" når 3 eller flere tilstander var tilstede.

Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) eller tids-oppdaterte variabler med tiden til første ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved bruk av en bakover-eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0.05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakover-eliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (hazard ratio) assosiert med hver studerte variabel rapporteres.

Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Ischemisk hjertesykdom" som komorbiditet i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Ischemisk hjertesykdom" (ja vs. nei) i forbindelse med tid til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Perifer vaskulær sykdom eller hjerneslag" som komorbiditet i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Perifer vaskulær sykdom eller slag" (ja vs. nei) i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode presenteres. "Perifer vaskulær sykdom eller slag" inkluderer distale aortiske, renovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer samt symptomatisk sykdom i disse vaskulære områdene, f.eks. cerebrovaskulær ulykke, claudicatio, amputasjon eller signifikant stenose >50% på vaskulær avbildning eller Doppler ultralyd. Sammenhengen mellom basisvariabler og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Risikoen (farens forhold) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Ventrikkeldysfunksjon i venstre hjertekammer" som komorbiditet i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Dysfunksjon i venstre ventrikkel" (ja vs. nei) i sammenheng med tiden til første peritonitisepisode presenteres. Dysfunksjon i venstre ventrikkel inkluderer klinisk evidens for lungeødem som ikke kan tilskrives feil i væskebalanse, eller moderat til alvorlig dysfunksjon i venstre ventrikkel ved ekkokardiografi, eller kliniske tegn på symptomatisk moderat til alvorlig hjertesvikt. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitis ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitisepisode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Diabetes mellitus som komorbiditet" i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av peritoneal dialyse (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (i dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Diabetes mellitus som komorbiditet" (ja vs. nei) i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (hazard ratio) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av peritoneal dialyse (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (i dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "System Collagen Vascular Disease" som komorbiditet i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Systemisk kollagenvaskulær sykdom" (ja vs. nei) i sammenheng med tid til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kolinearitet mellom faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Annen signifikant patologi" som komorbiditet i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av peritonealdialyse (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Annen signifikant patologi" (ja vs. nei) i sammenheng med tid til første peritonitt-episode presenteres. Annen signifikant patologi inkluderer sykdommer som alvorlig kronisk obstruktiv luftveissykdom, leversirrhose, psykotisk lidelse og alvorlig artrose. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (hazard ratio) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av peritonealdialyse (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Diabetes mellitus som komorbiditet eller hovedårsak til nyresvikt" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start på peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Diabetes mellitus som komorbiditet eller hovedårsak til nyresvikt" (ja vs. nei) i forbindelse med tid til første peritonitt-episode presenteres. Forbindelsen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyrer ble funnet. Risikoen (farensforhold) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start på peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Tidligere nyreerstattende behandling" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start på peritonealdialyse (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen «Tidligere nyreerstatningsterapi» (ja vs. nei) i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start på peritonealdialyse (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Funksjonell status (Karnofsky-score)" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Funksjonell status (Karnofsky-score)" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen presenteres. Funksjonell status ble estimert ved bruk av Karnofsky Performance Scale med poeng fra 100 (Normal, ingen klager, ingen tegn på sykdom) til 0 (død). 90 = Kan utføre normal aktivitet, mindre tegn eller symptomer på sykdom. 80 = Normal aktivitet med anstrengelse, noen tegn eller symptomer på sykdom. 70 = Tar vare på seg selv, kan ikke utføre normal aktivitet eller utføre aktivt arbeid. 60 = Krever tilfeldig hjelp, men kan ta vare på de fleste av sine behov. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved bruk av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Risikoen (hazard ratio) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den sosiale faktoren «synshemning» i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (tidspunkt for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisvariabelen "Synshemning" (ja vs. nei) i forbindelse med tid til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som er signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs elimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kolinearitet blant faktorene som påvirket baklengs elimineringsprosedysen ble funnet. Risikoen (farens forhold) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (tidspunkt for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den sosiale faktoren "Nedsatt håndfunksjon" i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start på PD (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av basisfaktoren "Nedsatt håndfunksjon" (ja vs. nei) i sammenheng med tid til første peritonitt-episode presenteres. Nedsattelsen av håndfunksjon var ikke spesifisert. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start på PD (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den sosiale faktoren "Arbeid heltid eller deltid" i sammenheng med tid til første peritonitis-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.

Den statistiske analysen av den sosiale bakgrunnsfaktoren "Arbeider heltid eller deltid" (ja vs. nei) i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode presenteres.

Sammenhengen mellom bakgrunnsvariablene (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0.05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.

Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den sosiale faktoren «Pensjonist» i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den sosiale bakgrunnsfaktoren "Pensjonist" (ja vs. nei) i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom bakgrunnsvariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (hazard ratio) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den sosiale faktoren "Å bo alene" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den sosiale grunnleggende faktoren "Bor alene" (ja vs. nei) i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom grunnleggende variabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt til å identifisere variabler som er signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs elimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket den baklengs elimineringsprosedysen ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den sosiale faktoren "Behov for oversettelse/tolk" i sammenheng med tid til første peritonitisepisode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den sosiale bakgrunnsfaktoren "Arbeider heltid eller deltid" (ja vs. nei) i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom bakgrunnsvariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som er signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved bruk av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0.05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedysen ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den sosiale faktoren «Nåværende røyking» i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den sosiale bakgrunnsfaktoren "Nåværende røyking" (ja vs. nei) i sammenheng med tid til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom bakgrunnsvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den biokjemiske karakteristikken «Serumkreatinin» i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den biologiske basiskarakteristikken Serumkreatinin (μmol/L) i forbindelse med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Serumkreatinin ble målt rett før starten av peritonealdialyse. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunkt) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den biokjemiske karakteristikken "Serum urea" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den biologiske basiskarakteristikken Serum urea (mmol/L) i forhold til tiden til første peritonitt-episode presenteres. Serum urea ble målt rett før starten av peritonealdialyse. Sammenhengen mellom basisvariablene (ved PD-start) og tiden til første peritonitt-episode ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kolinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den biokjemiske karakteristikken «Serum Albumin» i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start på peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den biologiske basiskarakteristikken "Serum albumin" (g/L) i sammenheng med tiden til første peritonitis-episode presenteres. Serum albumin ble målt rett før starten av peritoneal dialyse. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitis-episode ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitis-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved bruk av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start på peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den biokjemiske karakteristikken "Serum albumin (< 35 g/L vs. 35 g/L eller mer)" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den biologiske basiskarakteristikken "Serum albumin" (< 35 g/L vs. 35 g/L eller mer) i forbindelse med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Serum albumin ble målt rett før starten av peritonealdialyse. Sammenhengen mellom basisvariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av den biokjemiske karakteristikken "Hemoglobin" i sammenheng med tiden til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av den biologiske basiskarakteristikken "Serum hemoglobin" (mmol/L) i forbindelse med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Serum hemoglobin ble målt rett før starten av peritonealdialyse. Forbindelsen mellom basisvariablene (ved PD-start) og tiden til første peritonitt ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kolinearitet mellom faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av bruken av et "kortikosteroid-legemiddel" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av peritonealdialyse (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (i dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Analysen av bruken av et "kortikosteroidpreparat" (ja vs. nei) i forbindelse med tiden til første peritonitt-episode presenteres. Denne variabelen kan variere med tiden og er derfor tidsavhengig. Variabelen ble registrert ved alle studiebesøk. Verdien registrert ved studiebesøket som var nærmest og før første peritonitt-episode ble brukt i de univariable og multivariable Cox-regresjonsanalysene av variabelens sammenheng med tiden til første peritonitt-episode. Tidsavhengig univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Det ble ikke funnet noen kollinearitet blant faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren. Antall deltakere på kortikosteroidbehandling ved baseline presenteres nedenfor.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av peritonealdialyse (randomiseringstidspunktet) og opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (i dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Cytotoksisk behandling" i forbindelse med tiden til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analysen av "cytotoksisk behandling" (ja vs. nei) i sammenheng med tid til første peritonitt-episode presenteres. Denne variabelen kan variere over tid og er dermed tidsavhengig. Variabelen ble registrert ved alle studiebesøk. Verdien som ble registrert ved studiebesøket som var nærmest og før første peritonitt-episode ble brukt i de tidsavhengige univariable og multivariable Cox-regresjonsanalysene av sammenhengen mellom variabelen og tid til første peritonitt-episode. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Antall deltakere på cytotoksisk behandling ved baseline presenteres nedenfor.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Type start av peritoneal dialyse" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av "Type start av peritonealdialyse" i forbindelse med tid til første peritonitt-episode presenteres. Type start av peritonealdialyse kunne være enten planlagt eller akutt. Sammenhengen mellom "Type start av peritonealdialyse" og tid til første peritonitt-episode ble studert i hele studiegruppen. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved bruk av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Bruken av antibiotika før PD-kateterinnsetting" i forhold til tiden til første peritonitis-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Den statistiske analysen av "Bruk av antibiotika før PD-kateterinnleggelse" (ja vs. nei) i sammenheng med tid til første peritonitisepisode presenteres. Antibiotika før PD-kateterinnleggelse kan gis for å forebygge infeksjon. Sammenhengen mellom "Bruk av antibiotika før PD-kateterinnleggelse" og tid til første peritonitisepisode ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitisepisode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs eliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket baklengs eliminasjonsprosedyren ble funnet. Antall deltakere som brukte antibiotika før PD-kateterinnleggelse presenteres nedenfor.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "typen PD-kateter som ble brukt" i sammenheng med tiden til første peritonitis-episode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
PD-katetre kan være enten rette eller spiralformede. Den statistiske analysen av "typen PD-kateter som ble brukt" (rett vs. spiralformet) i sammenheng med tid til første peritonitt-episode presenteres. Sammenhengen mellom "typen PD-kateter som ble brukt" og tid til første peritonitt-episode ble studert i hele studiegruppen. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til det første peritonitt-episoden ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "PD-modus (CAPD/APD)" i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
"PD-modus (CAPD/APD)" i forbindelse med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen ble studert. En deltaker brukte enten CAPD (kontinuerlig ambulant peritonealdialyse) eller APD (automatisert peritonealdialyse), men kunne endre PD-modus under studien. Denne variabelen kan variere med tiden og er derfor tidsavhengig. De tidsavhengige dataene ble registrert ved alle studiebesøk. Verdien registrert ved studiebesøket som var nærmest og før første peritonitt-episode for hver deltaker ble brukt i analysene. De tidsavhengige dataene ble inkludert i en tidsavhengig Cox-regresjon. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet. C
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Antall PD-poser brukt/24t" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.

Sammenhengen mellom "Antall PD-poser brukt/24t" og Tid til første peritonitt-episode ble studert. Antall PD-poser brukt/24t kan variere over tid, siden denne variabelen er tidsavhengig. Data fra PD-start presenteres nedenfor. Som beskrevet i "Utfallsmål 39", ble data samlet inn ved hvert studiebesøk. Vi registrerte antall poser koblet til PD-kateteret/24t hos CAPD-pasienter, og hos APD-pasienter registrerte vi antall poser koblet til slangesettet/24t og la til det daglige antallet poser koblet til PD-kateteret hvis det ble brukt ekstra manuelle daglige utskiftninger.

De tidsavhengige dataene ble inkludert i en tidsavhengig univariabel Cox-regresjon for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en baklengs elimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket baklengs elimineringsprosedyren ble funnet.

Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Mengden dialysevæske brukt/24t" i forbindelse med tid til første peritonitisepisode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Sammenhengen mellom "Mengden dialysevæske brukt/24t" og tiden til første peritonitt-episode analyseres i hele studiegruppen. Mengden dialysevæske brukt per 24t kan variere med tiden og er dermed tidsavhengig. Mengden dialysevæske/24t som ble brukt ved PD-start rapporteres nedenfor. De tidsavhengige dataene ble registrert på alle studiebesøk. Verdien som ble registrert på studiebesøket, som var nærmest og før første peritonitt-episode for hver deltaker, ble brukt i analysene. De tidsavhengige dataene ble inkludert i en tidsavhengig Cox-regresjon. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tiden til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved bruk av en baklengs elimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket baklengs elimineringsprosedyren ble funnet.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (randomiseringstidspunktet) opp til maksimalt 36 måneder etter start av peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av "Behov for hjelp med exit-site-pleie" i sammenheng med tid til første peritonitt-episode i hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (tidspunktet for randomisering) og opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Utgangsstedet er punktet hvor PD-kateteret kommer ut av huden på magen. Antallet "deltakere som trengte hjelp med stell av utgangsstedet ved PD-start er rapportert nedenfor. Behovet for denne hjelpen kan variere med tiden. Denne variabelen er derfor tidsavhengig. De tidsavhengige dataene ble registrert på alle studiebesøk. Verdien registrert på studiebesøket som var nærmest og før første peritonitt-episode for hver deltaker ble brukt i analysene. Dataene ble inkludert som tidsvarierende kovariater i en tidsavhengig Cox-regresjon. Univariabel Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler som var signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariabel Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakovereliminasjonsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet blant faktorene som påvirket bakovereliminasjonsprosedyren ble funnet. Risikoen (hazard ratio) assosiert med hver studert variabel er rapportert.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter start av PD (tidspunktet for randomisering) og opptil maksimalt 36 måneder etter start av peritoneal dialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analyse av sammenhengen mellom studiegruppen (opplæringsgruppe vs. kontrollgruppen) med tiden til første peritonitt-episode
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start på peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.
Analysen av sammenhengen mellom studiegruppen (opplæringsgruppe vs. kontrollgruppe) med tid til første peritonitt-episode presenteres. Univariat Cox-regresjon ble brukt for å identifisere variabler signifikant assosiert med tid til første peritonitt-episode. Multivariat Cox-regresjon ble utført ved hjelp av en bakoverelimineringsprosedyre som stoppet når alle gjenværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Ingen kollinearitet mellom faktorene som påvirket bakoverelimineringsprosedyren ble funnet. Risikoen (fareforholdet) assosiert med hver studert variabel rapporteres.
Deltakerne ble fulgt fra 1 måned etter PD-start (tidspunktet for randomisering) opp til maksimalt 36 måneder etter start på peritonealdialyse. Tiden (dager) til første peritonitt-episode ble beregnet for hver deltaker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

11. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere