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Prävention von Peritonitis in der Peritonealdialyse (PEPS)

29. November 2025 aktualisiert von: Susanne Ljungman, Sahlgrenska University Hospital

Prävention von Peritonitis bei Patienten mit Peritonealdialyse - Auswirkungen einer regelmäßigen Nachsorge auf theoretisches Wissen und praktische Fähigkeiten der Patienten mit Fokus auf die Infektionsprophylaxe

HINTERGRUND: Peritonitis bleibt ein signifikantes Problem in der Peritonealdialyse. Es ist die Hauptursache für das Versagen der Technik und trägt zur Sterblichkeit bei. Die Inzidenz ist im ersten Behandlungsjahr am höchsten. Die Nichteinhaltung des Protokolls zur Peritonealdialyse (PD) hat sich als wichtiger Risikofaktor für Peritonitis erwiesen. Die Stärkung des Wissens und der Fähigkeit zur Durchführung von PD scheint daher ein möglicher Weg zu sein, um die Inzidenz von Peritonitis zu reduzieren. Dies wird in der PEPS-Studie (PEPS) untersucht.

METHODEN: Das Ziel dieser randomisierten, multizentrischen Untersuchung, an der 750 neue PD-Patienten teilnehmen werden, die (PD) ohne Hilfe durchführen können, ist zu bewerten, ob regelmäßiges Umtraining das Auftreten von Peritonitis, die Technik-Versagensrate und die Krankenhausaufenthaltstage aufgrund einer Peritonitis im Vergleich zum regulären Nachsorgeregime. Patienten der Interventionsgruppe werden in regelmäßigen Abständen nach PD-Beginn und nach jeder Peritonitis-Episode mit einem PD-Techniktest und einem Fragebogen mit Fokus auf Infektionsprophylaxe getestet. Bei Bedarf werden sie umgeschult. Die Kontrollgruppe wird gemäß der Routine des Zentrums behandelt.

Die Studie wird derzeit in Dänemark, Norwegen, Schweden, Finnland, Estland, Lettland, den Niederlanden und im Vereinigten Königreich durchgeführt. Das Studium dauert 6 Jahre.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Siehe oben. ZIELE Zu untersuchen, ob eine regelmäßige Nachsorge von PD-Patienten mit Überprüfung ihres theoretischen und praktischen Wissens (im Folgenden als „neue Art der Nachsorge“ bezeichnet) die Inzidenz von Peritonitis verringern kann, die Technikversagensrate im Zusammenhang mit Peritonitis verringern und die Dauer des Krankenhausaufenthalts im Zusammenhang mit einer Peritonitis im Vergleich zu einer Routinebehandlung. Für spezifische Ziele siehe „Ergebnismessungen“ weiter unten.

PATIENTEN UND METHODEN Die Studie ist eine randomisierte, multizentrische Untersuchung, die beabsichtigt, 750 neue PD-Patienten in Schweden, Dänemark, Norwegen, Finnland, Estland, Lettland, den Niederlanden und dem Vereinigten Königreich einzuschließen. Die Aufnahme wurde am 31. Dezember 2014 abgeschlossen. Die Studie wird fortgesetzt, bis der letzte eingeschlossene Patient für ein Jahr an der Studie teilgenommen hat. Die Studie wird daher zum 31. Dezember 2015 beendet.

Die Studie umfasst eine Follow-up-Gruppe und eine Kontrollgruppe. Die Intervention in der Nachsorgegruppe besteht aus einer regelmäßigen Überprüfung des theoretischen und praktischen Wissens zur PD mit Fokus auf Infektionsprophylaxe einschließlich ggf. Nachschulung bis zum Erreichen der Testziele. Die Kontrollgruppe wird gemäß den Routinen des Zentrums behandelt. Peritonitis ist gemäß den ISPD-Richtlinien definiert (Perit Dial Int 2005;25:107-131)

Das Grundlinien-PD-Training wird in allen teilnehmenden Zentren gleich sein und internationalen Empfehlungen folgen. Darüber hinaus wird bei allen Patienten einmalig während der ersten PD-Schulung fluoreszierender Alkohol und eine UV-Lampe verwendet, um das Ergebnis der Händedesinfektion zu kontrollieren. Danach wird diese Methode nur noch in der Nachsorgegruppe angewendet.

In der Follow-up-Gruppe wird das Wissen aus dem Basaltraining 1, 3, 6 und 12 Monate nach PD-Beginn, danach jeden sechsten Monat und nach jeder Peritonitis-Episode getestet. Solche Tests werden auch beim Neustart von PD durchgeführt. Das Follow-up umfasst zwei Arten von Tests:

  1. Der Patient füllt einen Fragebogen mit theoretischen und praktischen Fragen mit Fokus auf Infektionen und Infektionsprophylaxe während der PD-Behandlung aus. Ziel: Mindestens 80 % der Fragen sollten richtig sein. Wird das Ziel nicht erreicht, wird bis zur Zielerreichung weiter trainiert.
  2. Der Patient führt einen praktischen Test durch, einschließlich Händedesinfektion, PD-Wechseltechnik und Pflege der Austrittsstelle. Die Fähigkeiten zur Händedesinfektion werden mit Hilfe von fluoreszierendem Alkohol und einer UV-Lampe kontrolliert. Ziel: Alle Schritte der praktischen Prüfung sollen korrekt durchgeführt werden. Wenn nicht, wird weiter trainiert, bis das Ziel erreicht ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

713

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden, SE-413 45
        • Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist in der Lage, PD ohne Hilfe durchzuführen
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige PD-Behandlung vor weniger als 2 Jahren
  • Peritonitis vor dem Einschluss
  • Aktive Malignität
  • Teilnahme an anderen Studien während des Studienzeitraums, die das Ergebnis der vorliegenden Studie beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, werden gemäß den Routinen der Klinik behandelt.
Experimental: Die Nachschulungsgruppe
Die Intervention in der Nachschulungsgruppe besteht aus regelmäßigen Tests der theoretischen und praktischen Fähigkeiten der Patienten bezüglich Peritonealdialyse. Die Testziele sollten erreicht werden. Wenn nicht, wird bei Bedarf Nachschulung gegeben, bis die Ziele erreicht sind. Die Peritonitisrate in dieser Gruppe wird mit der der Kontrollgruppe verglichen.
Testing of the patients´ knowledge and retraining will be given if needed

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Dialyse-assoziierten Peritonitis-Episode in der Schulungsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse, d.h. bis maximal 35 Monate nach Randomisierung, nachbeobachtet. Die Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (in Tagen) vom Tag der Randomisierung bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet. Die kumulative Zeit ohne Peritonitis wurde unter Verwendung des Cox-Regressionsmodells berechnet, aus dem unbereinigte Hazard Ratios ermittelt wurden. Aktuarielle Überlebenskurven, die den Anteil der peritonitisfreien Teilnehmer im Zeitverlauf in den beiden Gruppen zeigen, wurden mittels der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Der Log-Rank-Test wurde zum Vergleich der Überlebenskurven verwendet. Patienten, die die PD-Behandlung aus anderen Gründen als Peritonitis abbrachen, wurden nach dem Intention-to-treat-Prinzip behandelt.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse, d.h. bis maximal 35 Monate nach Randomisierung, nachbeobachtet. Die Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer ersten Dialyse-assoziierten Peritonitis-Episode in der Kontroll- und der Nachschulungsgruppe
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse, d. h. bis maximal 35 Monate nach Randomisierung, nachbeobachtet. Die Studienzeit wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Inzidenz einer ersten Peritonitis-Episode wird als durchschnittliche Rate einer ersten Peritonitis pro Patientenjahr (Ereignisrate) mit einem 95%-Konfidenzintervall angegeben.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse, d. h. bis maximal 35 Monate nach Randomisierung, nachbeobachtet. Die Studienzeit wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Inzidenz aller Peritonitis-Episoden in der Kontrollgruppe und der Nachschulungsgruppe
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Teilnahmedauer (Tage) an der Studie wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Inzidenz von Peritonitis-Episoden wird als mittlere Rate von Peritonitis pro Patientenjahr (Ereignisrate) mit 95% Konfidenzintervall angegeben.
Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Teilnahmedauer (Tage) an der Studie wurde für jeden Teilnehmer berechnet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Alters im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (in Tagen) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Der Zusammenhang zwischen den Ausgangsvariablen (bei PD-Beginn) wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Das Alter wurde zum Ausgangszeitpunkt erfasst. Daten wurden zum Ausgangszeitpunkt erhoben, mit Ausnahme von Medikation, PD-Modalität (CAPD/APD, kontinuierliche ambulante PD/automatische PD), Anzahl der PD-Beutel und Volumen der täglich verwendeten Dialyseflüssigkeit sowie der Frage, ob Hilfe bei der Katheteraustrittsstellenpflege benötigt wurde. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (in Tagen) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Geschlecht" in Bezug auf die Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die Ergebnisdaten für die Basisvariable "Geschlecht" werden dargestellt. Der Zusammenhang von Basisvariablen (bei PD-Beginn) oder zeitlich aktualisierten Variablen mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren festgestellt, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse von "Körpergewicht" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Ergebnisdaten zum Körpergewicht zum Zeitpunkt des PD-Beginns werden dargestellt. Der Zusammenhang von Baseline-Variablen (zum PD-Beginn) oder zeitlich aktualisierten Variablen mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Die univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Die multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse des "Body-Mass-Index" im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die Ergebnisdaten für den Body-Mass-Index zum Zeitpunkt des PD-Beginns werden dargestellt. Die Assoziation von Basisvariablen (zum PD-Beginn) oder zeitlich aktualisierten Variablen mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde mit einem Backward-Eliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse von "Diabetische Nephropathie" als Hauptursache von Nierenversagen im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachverfolgt. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die Ergebnisdaten für die Basisvariable "Diabetische Nephropathie" als Hauptursache des Nierenversagens werden dargestellt. Der Zusammenhang der Basisvariablen (zu PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariate Cox-Regression wurde mit einem Backward-Eliminationsverfahren durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachverfolgt. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse von "Glomerulonephritis" als Hauptursache von Nierenversagen im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Ergebnisdaten für die Baseline-Variable "Glomerulonephritis" als primäre Ursache des Nierenversagens werden dargestellt. Der Zusammenhang von Baseline-Variablen (bei PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminierungsverfahrens durchgeführt, das stoppte, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminierungsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse von "Tubulointerstitieller Nephritis" als Hauptursache von Nierenversagen im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Ergebnisdaten für die Basisvariable "Tubulointerstitielle Nephritis" als primäre Ursache des Nierenversagens werden dargestellt. Der Zusammenhang der Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Polyzystischer Nierenerkrankung" als Hauptursache von Nierenversagen im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Ergebnisdaten für die Basisvariable "Polyzystische Nierenerkrankung" als primäre Ursache des Nierenversagens werden dargestellt. Der Zusammenhang von Basisvariablen (bei PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das angehalten wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren festgestellt, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Ischämische Nierenerkrankung" als primäre Ursache von Nierenversagen in Verbindung mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden von einem Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Ergebnisdaten für die Baseline-Variable "Ischämische Nierenerkrankung" als primäre Ursache des Nierenversagens werden dargestellt. Der Zusammenhang von Baseline-Variablen (bei PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde mit einem Backward-Eliminationsverfahren durchgeführt, das stoppte, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussten. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable assoziiert ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden von einem Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Nephrosklerose/Hypertonie" als Hauptursache von Nierenversagen in Verbindung mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die Ergebnisdaten für die Basisvariable "Nephrosklerose/Hypertonie" als primäre Ursache des Nierenversagens werden dargestellt. Der Zusammenhang zwischen Basisvariablen (bei PD-Beginn) und der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen assoziiert ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse von "Anderer Diagnose" als primärer Ursache von Nierenversagen im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (in Tagen) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Ergebnisdaten für die Basisvariablen "Andere Diagnose" als Hauptursache des Nierenversagens werden dargestellt. Der Zusammenhang der Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (in Tagen) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Unbekannte primäre Ursache von Nierenversagen" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die Ergebnisdaten für die Basisvariable „Unbekannte primäre Ursache des Nierenversagens“ als primäre Ursache des Nierenversagens werden dargestellt. Der Zusammenhang zwischen Basisvariablen (zum PD-Beginn) und der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren festgestellt, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen assoziiert ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse von "Komorbidität" (gemäß Stoke Comorbidity Score) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.

Die statistische Analyse der Baseline-Variable "Komorbidität" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Das Stoke-Grading-System für kardiovaskuläre Komorbidität wurde verwendet, um die komorbide Belastung widerzuspiegeln. Komorbidität wurde als "0" bewertet, wenn sie nicht vorhanden war, als "1" bei 1 oder 2, und als "2" bei 3 oder mehr vorhandenen Erkrankungen.

Der Zusammenhang von Baseline-Variablen (zum PD-Start) oder zeitaktualisierten Variablen mit der Zeit bis zum ersten Ereignis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminations-Verfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminations-Verfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.

Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Ischämischer Herzkrankheit" als Komorbidität im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (in Tagen) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Die statistische Analyse der Baseline-Variablen "Ischämische Herzkrankheit" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang von Baseline-Variablen (zum PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das angehalten wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (in Tagen) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Analyse von "Peripherer Gefäßerkrankung oder Schlaganfall" als Komorbidität in Verbindung mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen "Periphere Gefäßerkrankung oder Schlaganfall" (ja vs. nein) in Verbindung mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. "Periphere Gefäßerkrankung oder Schlaganfall" umfasst distale Aorten-, Nierengefäß- und zerebrovaskuläre Erkrankungen sowie symptomatische Erkrankungen in diesen Gefäßgebieten, z.B. zerebrovaskulärer Insult, Claudicatio, Amputation oder signifikante Stenose >50% in der Gefäßbildgebung oder Doppler-Sonographie. Der Zusammenhang von Basisvariablen mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Die univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Die multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Das mit jeder untersuchten Variable verbundene Risiko (Hazard Ratio) wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Linksventrikulärer Dysfunktion" als Komorbidität im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen „Linksventrikuläre Dysfunktion“ (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Linksventrikuläre Dysfunktion umfasst klinische Hinweise auf Lungenödem, die nicht auf Flüssigkeitsbilanzfehler zurückzuführen sind, oder moderate bis schwere linksventrikuläre Dysfunktion in der Echokardiographie oder klinische Zeichen einer symptomatischen moderaten bis schweren Herzinsuffizienz. Der Zusammenhang der Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Zur Identifizierung der Variablen, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren, wurde eine univariable Cox-Regression verwendet. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das mit jeder untersuchten Variable verbundene Risiko (Hazard Ratio) wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Analyse von "Diabetes Mellitus als Komorbidität" in Verbindung mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen "Diabetes mellitus als Komorbidität" (ja vs. nein) in Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang von Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das stoppte, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren festgestellt, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussten. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse von „Systemische Kollagenose“ als Komorbidität im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen "Systemische Kollagenose" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang von Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Die univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Die multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Sonstiger signifikanter Pathologie" als Komorbidität in Verbindung mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen „Andere signifikante Pathologie“ (ja vs. nein) in Verbindung mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Andere signifikante Pathologie umfasst Erkrankungen wie schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen, Leberzirrhose, psychotische Erkrankungen und schwere Osteoarthritis. Der Zusammenhang der Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Die univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Die multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von „Diabetes mellitus als Begleiterkrankung oder Hauptursache von Nierenversagen“ im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen "Diabetes mellitus als Komorbidität oder Hauptursache für Nierenversagen" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang von Basisvariablen (zum PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das abgebrochen wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von „Vorherige Nierenersatztherapie“ im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen "Frühere Nierenersatztherapie" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang von Basisvariablen (bei PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren festgestellt, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse des "Funktionsstatus (Karnofsky-Score)" in Verbindung mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen „Funktionsstatus (Karnofsky-Score)“ in Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe wird dargestellt. Der Funktionsstatus wurde anhand der Karnofsky-Leistungsskala mit Werten von 100 (normal, keine Beschwerden, keine Krankheitsanzeichen) bis 0 (tot) geschätzt. 90 = Kann normale Aktivitäten ausführen, leichte Krankheitszeichen oder -symptome. 80 = Normale Aktivitäten mit Anstrengung, einige Krankheitszeichen oder -symptome. 70 = Kann sich selbst versorgen, unfähig zu normalen Aktivitäten oder aktiver Arbeit. 60 = Benötigt gelegentlich Hilfe, kann aber die meisten Bedürfnisse selbst versorgen. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Eine multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Das mit jeder untersuchten Variable verbundene Risiko (Hazard Ratio) wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse des sozialen Faktors "Sehbehinderung" im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die statistische Analyse der Basisvariablen "Sehbehinderung" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang der Basisvariablen (bei PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Die univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Die multivariate Cox-Regression wurde mit einem Backward-Eliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse des sozialen Faktors "Eingeschränkte Handfunktion" im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse des Basis-Sozialfaktors "Eingeschränkte Handfunktion" (ja vs. nein) in Bezug auf die Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Die Beeinträchtigung der Handfunktion war nicht spezifiziert. Der Zusammenhang der Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das stoppte, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse des sozialen Faktors "Vollzeit- oder Teilzeitarbeit" in Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.

Die statistische Analyse des Basissozialfaktors "Voll- oder Teilzeitarbeit" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt.

Der Zusammenhang der Basisvariablen (zum PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das stoppte, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.

Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Analyse des sozialen Faktors "Rentner" im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die statistische Analyse des Basissozialfaktors "im Ruhestand" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang von Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussten. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse des sozialen Faktors "Alleinleben" in Verbindung mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (in Tagen) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse des Basis-Sozialfaktors "Allein lebend" (ja vs. nein) in Bezug auf die Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wird dargestellt. Der Zusammenhang von Basisvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das stoppte, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (in Tagen) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse des sozialen Faktors "Bedarf an Übersetzung/Dolmetscher" in Verbindung mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Die statistische Analyse des Baseline-Sozialfaktors "Voll- oder Teilzeitarbeit" (ja vs. nein) in Bezug auf die Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang von Baseline-Variablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Analyse des sozialen Faktors "Aktuelles Rauchen" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse des Basislinien-Sozialfaktors "Aktuelles Rauchen" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wird dargestellt. Der Zusammenhang der Basislinien-Variablen (bei PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Die univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis assoziiert waren. Die multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärts-Eliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren festgestellt, die das Rückwärts-Eliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse des biochemischen Merkmals "Serumkreatinin" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der biologischen Ausgangscharakteristik Serumkreatinin (Mikromol/L) in Verbindung mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wird dargestellt. Serumkreatinin wurde unmittelbar vor Beginn der Peritonealdialyse gemessen. Der Zusammenhang zwischen den Ausgangsvariablen (zu Beginn der PD) und der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse der biochemischen Eigenschaft "Serum-Harnstoff" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der Ausgangs-Biomerkmale Serum-Harnstoff (mmol/L) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Serum-Harnstoff wurde unmittelbar vor Beginn der Peritonealdialyse gemessen. Der Zusammenhang der Ausgangsvariablen (bei PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Multivariate Cox-Regression wurde mit einem Rückwärts-Eliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärts-Eliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse der biochemischen Eigenschaft "Serumalbumin" in Verbindung mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die statistische Analyse der Baseline-Biomerkmale "Serumalbumin" (g/L) im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wird dargestellt. Serumalbumin wurde unmittelbar vor Beginn der Peritonealdialyse gemessen. Der Zusammenhang der Baseline-Variablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis assoziiert waren. Multivariable Cox-Regression wurde mit einem Backward-Eliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse der biochemischen Eigenschaft "Serumalbumin (< 35 g/L vs. 35 g/L oder mehr)" im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (in Tagen) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die statistische Analyse der biologischen Basischarakteristik "Serumalbumin" (< 35 g/L vs. 35 g/L oder mehr) in Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Serumalbumin wurde kurz vor Beginn der Peritonealdialyse gemessen. Der Zusammenhang der Basisvariablen (bei PD-Beginn) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariable Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (in Tagen) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse der biochemischen Eigenschaft "Hämoglobin" in Verbindung mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die statistische Analyse der biologischen Ausgangscharakteristik "Serumhämoglobin" (mmol/L) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird vorgestellt. Das Serumhämoglobin wurde unmittelbar vor Beginn der Peritonealdialyse gemessen. Der Zusammenhang der Ausgangsvariablen (zum PD-Start) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Eine univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse der Anwendung eines "Kortikosteroid-Arzneimittels" in Verbindung mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Analyse der Verwendung eines "Corticosteroid-Medikaments" (ja vs. nein) in Bezug auf die Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Diese Variable kann sich mit der Zeit ändern und ist daher zeitabhängig. Die Variable wurde bei allen Studienbesuchen erfasst. Der Wert, der bei dem Studienbesuch erfasst wurde, der am nächsten an und vor der ersten Peritonitis-Episode lag, wurde in den univariablen und multivariablen Cox-Regressionsanalysen der Assoziation der Variable mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode verwendet. Die zeitabhängige univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Die multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das angehalten wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen, festgestellt. Die Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn eine Corticosteroid-Behandlung erhielten, wird unten dargestellt.
Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Zytotoxischer Behandlung" in Bezug auf die Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Die Analyse von "zytotoxischer Behandlung" (ja vs. nein) in Bezug auf die Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Diese Variable kann sich mit der Zeit ändern und ist daher zeitabhängig. Die Variable wurde bei allen Studienbesuchen erfasst. Der Wert, der bei dem Studienbesuch erfasst wurde, der am nächsten vor der ersten Peritonitis-Episode lag, wurde in den zeitabhängigen univariablen und multivariablen Cox-Regressionsanalysen der Assoziation der Variable mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode verwendet. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen, festgestellt. Die Anzahl der Teilnehmer mit zytotoxischer Behandlung zum Studienbeginn wird unten dargestellt.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Analyse der "Art des Beginns der Peritonealdialyse" in Verbindung mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Die statistische Analyse des "Typs des Beginns der Peritonealdialyse" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Beginn der Peritonealdialyse kann entweder geplant oder akut sein. Der Zusammenhang des "Typs des Beginns der Peritonealdialyse" mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Multivariate Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach Beginn der Peritonealdialyse (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Analyse von "Der Einsatz von Antibiotika vor PD-Kathetereinführung" in Verbindung mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Die statistische Analyse von "Die Verwendung von Antibiotika vor dem PD-Kathetereinsatz" (ja vs. nein) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Antibiotika vor dem PD-Kathetereinsatz können zur Infektionsprävention verabreicht werden. Der Zusammenhang von "Die Verwendung von Antibiotika vor dem PD-Kathetereinsatz" mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das beendet wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Die Anzahl der Teilnehmer, die Antibiotika vor dem PD-Kathetereinsatz verwendeten, wird unten dargestellt.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode berechnet.
Analyse von „der Art des verwendeten PD-Katheters“ in Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
PD-Katheter können entweder gerade oder gewunden sein. Die statistische Analyse von "der Art des verwendeten PD-Katheters" (gerade vs. gewunden) im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Der Zusammenhang von "der Art des verwendeten PD-Katheters" mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde in der gesamten Studiengruppe untersucht. Univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussten.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "PD-Modalität (CAPD/APD)" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
"PD-Modalität (CAPD/APD)" im Zusammenhang mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis in der gesamten Studiengruppe wurde untersucht. Ein Teilnehmer verwendete entweder CAPD (kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse) oder APD (automatisierte Peritonealdialyse), konnte jedoch die PD-Modalität während der Studie ändern. Diese Variable kann sich mit der Zeit ändern und ist daher zeitabhängig. Die zeitabhängigen Daten wurden bei allen Studienbesuchen aufgezeichnet. Der bei dem Studienbesuch aufgezeichnete Wert, der dem ersten Peritonitis-Ereignis für jeden Teilnehmer am nächsten lag und davor stattfand, wurde in den Analysen verwendet. Die zeitabhängigen Daten wurden in eine zeitabhängige Cox-Regression einbezogen. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis assoziiert waren. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren festgestellt, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das c
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse der „Anzahl verwendeter PD-Beutel/24h“ im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.

Der Zusammenhang zwischen der "Anzahl der verwendeten PD-Beutel/24h" und der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde untersucht. Die Anzahl der verwendeten PD-Beutel/24h kann im Laufe der Zeit variieren, da diese Variable somit zeitabhängig ist. Daten ab PD-Beginn sind unten dargestellt. Wie unter "Ergebnismessung 39" beschrieben, wurden die Daten bei jedem Studienbesuch erhoben. Wir erfassten bei CAPD-Patienten die Anzahl der mit dem PD-Katheter verbundenen Beutel/24h und bei APD-Patienten erfassten wir die Anzahl der mit dem Schlauchsystem verbundenen Beutel/24h und addierten die tägliche Anzahl der mit dem PD-Katheter verbundenen Beutel, wenn zusätzliche manuelle Tagesaustausche verwendet wurden.

Die zeitabhängigen Daten wurden in eine zeitabhängige univariate Cox-Regression einbezogen, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert waren. Eine multivariate Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Rückwärtseliminationsverfahrens durchgeführt, das abgebrochen wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren festgestellt, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen.

Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Das Volumen der Dialyseflüssigkeit verwendet/24h" im Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Der Zusammenhang zwischen "Das Volumen der Dialyseflüssigkeit, das pro 24 Stunden verwendet wird" und der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis wird in der gesamten Studiengruppe analysiert. Das Volumen der Dialyseflüssigkeit, das pro 24 Stunden verwendet wird, kann sich im Laufe der Zeit ändern und ist somit zeitabhängig. Das bei PD-Beginn verwendete Dialyseflüssigkeitsvolumen pro 24 Stunden wird nachstehend angegeben. Die zeitabhängigen Daten wurden bei allen Studienbesuchen erfasst. Für die Analysen wurde der Wert verwendet, der bei dem Studienbesuch erfasst wurde, der dem ersten Peritonitis-Ereignis für jeden Teilnehmer am nächsten lag und davor stattfand. Die zeitabhängigen Daten wurden in eine zeitabhängige Cox-Regression einbezogen. Eine univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis assoziiert sind. Eine multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen.
Die Teilnehmer wurden von 1 Monat nach Beginn der PD (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zu maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Analyse von "Bedarf an Hilfe bei der Katheteraustrittstellenpflege" in Zusammenhang mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode in der gesamten Studiengruppe.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Die Austrittsstelle ist der Punkt, an dem der PD-Katheter aus der Haut des Bauches austritt. Die Anzahl der "Teilnehmer, die bei PD-Beginn Hilfe bei der Austrittsstellenpflege benötigten, ist unten angegeben. Der Bedarf an dieser Hilfe kann sich im Laufe der Zeit ändern. Diese Variable ist daher zeitabhängig. Die zeitabhängigen Daten wurden bei allen Studienbesuchen aufgezeichnet. Für die Analysen wurde der Wert verwendet, der bei dem Studienbesuch aufgezeichnet wurde, der dem ersten Peritonitis-Ereignis jedes Teilnehmers am nächsten lag und davor stattfand. Die Daten wurden als zeitveränderliche Kovariaten in eine zeitabhängige Cox-Regression einbezogen. Eine univariate Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zum ersten Peritonitis-Ereignis assoziiert waren. Eine multivariate Cox-Regression wurde mit einem Rückwärtseliminationsverfahren durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Rückwärtseliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variable verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab 1 Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse nachbeobachtet. Für jeden Teilnehmer wurde die Zeit (Tage) bis zum ersten Peritonitis-Ereignis berechnet.
Analyse des Zusammenhangs der Studiengruppe (Umschulungsgruppe vs. Kontrollgruppe) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
Die Analyse des Zusammenhangs der Studiengruppe (Trainingsgruppe vs. Kontrollgruppe) mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode wird dargestellt. Die univariable Cox-Regression wurde verwendet, um Variablen zu identifizieren, die signifikant mit der Zeit bis zur ersten Peritonitis-Episode assoziiert sind. Die multivariable Cox-Regression wurde unter Verwendung eines Backward-Eliminationsverfahrens durchgeführt, das gestoppt wurde, wenn alle verbleibenden Faktoren bei p < 0,05 signifikant waren. Es wurde keine Kollinearität zwischen den Faktoren gefunden, die das Backward-Eliminationsverfahren beeinflussen. Das Risiko (Hazard Ratio), das mit jeder untersuchten Variablen verbunden ist, wird berichtet.
Die Teilnehmer wurden ab einem Monat nach PD-Beginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis maximal 36 Monate nach Beginn der Peritonealdialyse beobachtet. Die Zeit (Tage) bis zur ersten Peritonitis-Episode wurde für jeden Teilnehmer berechnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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