Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zapaleniu otrzewnej w dializie otrzewnowej (PEPS)

29 listopada 2025 zaktualizowane przez: Susanne Ljungman, Sahlgrenska University Hospital

Profilaktyka zapalenia otrzewnej u pacjentów dializowanych otrzewnowo – efekty regularnej kontroli wiedzy teoretycznej i umiejętności praktycznych pacjentów ze szczególnym uwzględnieniem profilaktyki zakażeń

Wstęp: Zapalenie otrzewnej pozostaje istotnym problemem w dializie otrzewnowej. Jest główną przyczyną niepowodzenia techniki i przyczynia się do śmiertelności. Częstość występowania jest największa w pierwszym roku leczenia. Wykazano, że nieprzestrzeganie protokołu dializy otrzewnowej (PD) jest ważnym czynnikiem ryzyka zapalenia otrzewnej. Pogłębienie wiedzy i umiejętności wykonywania PD wydaje się więc być możliwym sposobem zmniejszenia częstości występowania zapalenia otrzewnej. Zostanie to zbadane w badaniu dotyczącym zapobiegania zapaleniu otrzewnej (PEPS).

METODY: Celem tego randomizowanego, wieloośrodkowego badania, które obejmie 750 nowych pacjentów z PD, którzy mogą wykonywać (PD) bez pomocy, jest ocena, czy regularne przekwalifikowanie może zmniejszyć częstość występowania zapalenia otrzewnej, wskaźnik niepowodzenia techniki i dni hospitalizacji z powodu zapalenia otrzewnej w porównaniu z regularną obserwacją. Pacjenci z grupy interwencyjnej będą badani za pomocą testu PD i kwestionariusza w regularnych odstępach czasu po rozpoczęciu PD i po każdym epizodzie zapalenia otrzewnej, z naciskiem na profilaktykę infekcji. W razie potrzeby zostaną przeszkoleni. Grupa kontrolna będzie traktowana zgodnie z rutyną ośrodka.

Badanie jest prowadzone w Danii, Norwegii, Szwecji, Finlandii, Estonii, na Łotwie, w Holandii i Wielkiej Brytanii. Badanie potrwa 6 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO Patrz wyżej. CELE Zbadanie, czy regularna obserwacja pacjentów z PD obejmująca sprawdzanie ich wiedzy teoretycznej i praktycznej (zwana dalej „nowym rodzajem obserwacji”) może zmniejszyć częstość występowania zapalenia otrzewnej, zmniejszyć odsetek niepowodzeń technik związanych z zapaleniem otrzewnej oraz zmniejszyć częstość występowania zapalenia otrzewnej. czas hospitalizacji związanej z zapaleniem otrzewnej w porównaniu ze schematem rutynowym. Aby zapoznać się z konkretnymi celami, patrz „Miary wyników” poniżej.

PACJENCI I METODY Badanie jest randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem, którego celem jest włączenie 750 nowych pacjentów z PD ze Szwecji, Danii, Norwegii, Finlandii, Estonii, Łotwy, Holandii i Wielkiej Brytanii. Włączenie zostało zakończone 31 grudnia 2014 r. Badanie będzie kontynuowane, dopóki ostatni włączony pacjent nie weźmie w nim udziału przez rok. Badanie zostanie zatem zakończone 31 grudnia 2015 r.

Badanie obejmuje grupę kontrolną i grupę kontrolną. Interwencja w grupie kontrolnej polega na regularnym sprawdzaniu wiedzy teoretycznej i praktycznej dotyczącej choroby Parkinsona, z naciskiem na profilaktykę zakażeń, w tym w razie potrzeby przekwalifikowanie, aż do osiągnięcia celów testu. Grupa kontrolna będzie traktowana zgodnie z procedurami ośrodka. Zapalenie otrzewnej definiuje się zgodnie z wytycznymi ISPD (Perit Dial Int 2005;25:107-131)

Podstawowe szkolenie PD będzie takie samo we wszystkich uczestniczących ośrodkach i będzie zgodne z międzynarodowymi zaleceniami. Ponadto alkohol fluorescencyjny i lampa UV zostaną użyte do kontroli wyniku dezynfekcji rąk u wszystkich pacjentów jednorazowo podczas wstępnego szkolenia PD. Następnie ta metoda będzie stosowana tylko w grupie kontrolnej.

W grupie kontrolnej wiedza z treningu podstawowego będzie sprawdzana po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia PD, następnie co 6 miesięcy i po każdym epizodzie zapalenia otrzewnej. Takie testy zostaną również przeprowadzone przy ponownym uruchomieniu PD. Kontynuacja obejmuje dwa rodzaje testów:

  1. Pacjent wypełni kwestionariusz z pytaniami teoretycznymi i praktycznymi z naciskiem na zakażenia i profilaktykę zakażeń podczas leczenia PD. Cel: Co najmniej 80% pytań powinno być poprawnych. Jeśli cel nie zostanie osiągnięty, dalsze szkolenia będą prowadzone aż do osiągnięcia celu.
  2. Pacjent wykona test praktyczny obejmujący dezynfekcję rąk, technikę wymiany PD oraz pielęgnację miejsca wyjścia. Umiejętności dezynfekcji rąk będą kontrolowane za pomocą alkoholu fluorescencyjnego i lampy UV. Cel: Wszystkie etapy egzaminu praktycznego należy wykonać poprawnie. Jeśli nie, dalsze szkolenia będą prowadzone aż do osiągnięcia celu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

713

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, SE-413 45
        • Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest w stanie samodzielnie wykonać PD
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie PD mniej niż 2 lata temu
  • Zapalenie otrzewnej przed włączeniem
  • Aktywny nowotwór
  • Uczestnictwo w innych badaniach w okresie studiów, które mogą mieć wpływ na wynik niniejszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą leczeni zgodnie z procedurami kliniki.
Eksperymentalny: Grupa przekwalifikowująca
Interwencja w grupie przekwalifikowania obejmuje regularne testy teoretycznych i praktycznych umiejętności pacjentów dotyczących dializy otrzewnowej.
Cele testów powinny zostać osiągnięte.
Jeśli nie, w razie potrzeby zostanie przeprowadzone przekwalifikowanie, aż do osiągnięcia celów.
Wskaźnik zapalenia otrzewnej w tej grupie zostanie porównany z wskaźnikiem grupy kontrolnej.
Behawioralne: Przeszkolenie
Testowanie wiedzy pacjentów i ponowne szkolenie będą przeprowadzone w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej związanego z dializą w grupie retrainingowej i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej, tj. maksymalnie do 35 miesięcy po randomizacji. Dla każdego uczestnika obliczono czas do pierwszego zapalenia otrzewnej.
Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) od daty randomizacji do daty pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Skumulowany czas bez zapalenia otrzewnej obliczono za pomocą modelu regresji Coxa, z którego wyliczono nieskorygowane wskaźniki hazardu. Krzywe przeżycia aktuarskiego, przedstawiające odsetek uczestników bez zapalenia otrzewnej w czasie w obu grupach, oszacowano metodą Kaplana-Meiera. Do porównania krzywych przeżycia zastosowano test log-rank. Pacjentów, którzy przerwali leczenie PD z przyczyn innych niż zapalenie otrzewnej, analizowano zgodnie z zasadą intencji leczenia.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej, tj. maksymalnie do 35 miesięcy po randomizacji. Dla każdego uczestnika obliczono czas do pierwszego zapalenia otrzewnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej związanego z dializą w grupie kontrolnej i grupie poddanej ponownemu szkoleniu
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej, tj. do maksymalnie 35 miesięcy po randomizacji. Czas uczestnictwa w badaniu był obliczany dla każdego uczestnika.
Częstość występowania pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej wyraża się jako średnią liczbę pierwszych zapaleń otrzewnej na pacjento-rok (wskaźnik zdarzeń) z 95% przedziałem ufności.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej, tj. do maksymalnie 35 miesięcy po randomizacji. Czas uczestnictwa w badaniu był obliczany dla każdego uczestnika.
Częstość występowania wszystkich epizodów zapalenia otrzewnej w grupie kontrolnej i grupie przekwalifikowania
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu PD (moment randomizacji) do 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) udziału w badaniu.
Częstość występowania epizodów zapalenia otrzewnej wyrażana jest jako średnia liczba przypadków zapalenia otrzewnej na pacjentorok (wskaźnik zdarzeń) z 95% przedziałem ufności.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu PD (moment randomizacji) do 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) udziału w badaniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wieku w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) badano w całej grupie badanej. Wiek rejestrowano na początku badania. Dane zbierano na początku badania, z wyjątkiem leków, modalności PD (CAPD/APD, ciągła ambulatoryjna PD/automatyczna PD), liczby worków PD i objętości płynu dializacyjnego używanego dziennie oraz tego, czy potrzebna była pomoc w pielęgnacji miejsca wyjścia. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną jest podane.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Płci" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane wynikowe dla zmiennej wyjściowej "Płeć". Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) lub zmiennych aktualizowanych w czasie z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Raportowane jest ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Masy Ciała" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane dotyczące masy ciała na początku PD. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) lub zmiennych aktualizowanych w czasie z czasem do wystąpienia pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardów) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Wskaźnika Masy Ciała" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane dotyczące wskaźnika masy ciała na początku PD. Zbadano związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) lub zmiennych aktualizowanych w czasie z czasem do wystąpienia pierwszego zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa w analizie jednoczynnikowej. Analizę wieloczynnikową przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Podano ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Nefropatii cukrzycowej" jako głównej przyczyny niewydolności nerek w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane dotyczące zmiennej wyjściowej "Nefropatia cukrzycowa" jako głównej przyczyny niewydolności nerek. Związek zmiennych wyjściowych (na początku dializy otrzewnowej) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Kłębuszkowego zapalenia nerek" jako Głównej Przyczyny Niewydolności Nerek w Związku z Czasem do Pierwszego Epizodu Zapalenia Otrzewnej w Całej Grupie Badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane dotyczące zmiennej wyjściowej "Kłębuszkowe zapalenie nerek" jako pierwotnej przyczyny niewydolności nerek. Zbadano związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Raportowane jest ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Tubulointerstitial Nephritis" jako pierwotnej przyczyny niewydolności nerek w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane dotyczące zmiennej wyjściowej "Śródmiąższowe zapalenie nerek" jako pierwotnej przyczyny niewydolności nerek. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Wielotorbielowatości Nerek" jako Głównej Przyczyny Niewydolności Nerek w Powiązaniu z Czasem do Pierwszego Epizodu Zapalenia Otrzewnej w Całej Grupie Badanej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane dotyczące zmiennej bazowej „Choroba policystyczna nerek” jako pierwotnej przyczyny niewydolności nerek. Zbadano związek zmiennych bazowych (na początku PD) z czasem do wystąpienia pierwszego zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, przerywając, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Podano ryzyko (iloraz hazardów) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Niedokrwiennej choroby nerek" jako głównej przyczyny niewydolności nerek w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane dotyczące zmiennej wyjściowej "Niedokrwienna choroba nerek" jako głównej przyczyny niewydolności nerek. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednowymiarową. Wielowymiarową regresję Coxa przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Raportowane jest ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Nefroskleroza/Nadciśnienie" jako głównej przyczyny niewydolności nerek w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane dotyczące wyniku dla zmiennej wyjściowej "Nefroskleroza/nadciśnienie" jako głównej przyczyny niewydolności nerek. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Raportowane jest ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Innej Diagnozy" jako Głównej Przyczyny Niewydolności Nerek w Związku z Czasem do Pierwszego Epizodu Zapalenia Otrzewnej w Całej Grupie Badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono dane wynikowe dla zmiennej wyjściowej „Inne rozpoznanie” jako pierwotnej przyczyny niewydolności nerek. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa w analizie jednoczynnikowej. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Raportowane jest ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza „Nieznanej Pierwotnej Przyczyny Niewydolności Nerek” w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu PD (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej został obliczony dla każdego uczestnika.
Przedstawiono dane dotyczące zmiennej wyjściowej "Nieznana pierwotna przyczyna niewydolności nerek" jako pierwotnej przyczyny niewydolności nerek. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednoczynnikową. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono kolinearności wśród czynników wpływających na procedurę eliminacji wstecznej. Raportowane jest ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu PD (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej został obliczony dla każdego uczestnika.
Analiza „Współchorobowości” (zgodnie z wynikiem współchorobowości wg Stroke Comorbidity Score) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.

Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej „Choroby współistniejące” w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. System klasyfikacji chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego według Stoke’a został użyty do odzwierciedlenia obciążenia chorobami współistniejącymi. Choroby współistniejące klasyfikowano jako „0”, gdy nie występowały, „1”, gdy występowały 1 lub 2, oraz „2”, gdy występowały 3 lub więcej schorzeń.

Związek zmiennych wyjściowych (na początku dializy otrzewnowej) lub zmiennych aktualizowanych w czasie z czasem do pierwszego epizodu badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej użyto regresji Coxa jednozmiennowej. Regresję Coxa wielozmiennową przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Ryzyko (iloraz hazardów) związane z każdą badaną zmienną zostało zgłoszone.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Choroby niedokrwiennej serca" jako choroby współistniejącej w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej "Choroba niedokrwienna serca" (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednoczynnikową. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Choroby naczyń obwodowych lub udaru mózgu" jako choroby współistniejącej w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej obliczono dla każdego uczestnika.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej "Choroba naczyń obwodowych lub udar" (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. "Choroba naczyń obwodowych lub udar" obejmuje chorobę dystalną aorty, naczyniową nerek i naczyń mózgowych, a także objawową chorobę w tych obszarach naczyniowych, np. udar mózgu, chromanie przystankowe, amputację lub istotne zwężenie >50% w obrazowaniu naczyniowym lub badaniu Dopplerowskim. Związek zmiennych wyjściowych z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednozmiennową. Wielozmiennową regresję Coxa przeprowadzono z użyciem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Podano ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej obliczono dla każdego uczestnika.
Analiza "dysfunkcji lewej komory" jako choroby współistniejącej w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej "Dysfunkcja lewej komory" (tak vs. nie) w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Dysfunkcja lewej komory obejmuje kliniczne dowody obrzęku płuc nieprzypisywane błędom w bilansie płynów lub umiarkowaną do ciężkiej dysfunkcję lewej komory w echokardiografii, lub kliniczne objawy objawowej umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca. Asocjację zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednowymiarową. Regresję Coxa wielowymiarową przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono kolinearności między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną zostało zgłoszone.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Cukrzyca jako choroba współistniejąca" w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej "Cukrzyca jako choroba współistniejąca" (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Systemowej Kolagenozy Naczyniowej" jako współchorobowości w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej „Choroba tkanki łącznej układowa” (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku DP) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa w analizie jednowymiarowej. Wielowymiarową analizę regresji Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Innej Istotnej Patologii" jako Choroby Współistniejącej w Powiązaniu z Czasem do Pierwszego Epizodu Zapalenia Otrzewnej w Całej Grupie Badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej "Inne istotne patologie" (tak vs. nie) w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Inne istotne patologie obejmują choroby takie jak ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, marskość wątroby, choroby psychotyczne i ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z użyciem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0.05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Podano ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Cukrzyca jako choroba współistniejąca lub główna przyczyna niewydolności nerek" w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej „Cukrzyca jako choroba współistniejąca lub główna przyczyna niewydolności nerek” (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednoczynnikową. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardów) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Poprzedniej Terapii Nerkozastępczej" w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej „Wcześniejsza terapia nerkozastępcza” (tak vs. nie) w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Jednowymiarowa regresja Coxa została użyta do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Wielowymiarowa regresja Coxa została przeprowadzona z użyciem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Ryzyko (iloraz hazardów) związane z każdą badaną zmienną zostało zgłoszone.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Stanu Funkcjonalnego (Skala Karnofsky'ego)" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej "Stan funkcjonalny (skala Karnofsky'ego)" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej. Stan funkcjonalny oceniano za pomocą skali sprawności Karnofsky'ego z wynikami od 100 (normalny, brak dolegliwości, brak objawów choroby) do 0 (zgon). 90 = Zdolny do prowadzenia normalnej aktywności, niewielkie objawy lub symptomy choroby. 80 = Normalna aktywność z wysiłkiem, niektóre objawy lub symptomy choroby. 70 = Dba o siebie, niezdolny do prowadzenia normalnej aktywności lub wykonywania aktywnej pracy. 60 = Wymaga okazjonalnej pomocy, ale zdolny do zaspokajania większości swoich potrzeb. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z użyciem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza czynnika społecznego "Upośledzenie wzroku" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną zmiennej wyjściowej "Upośledzenie wzroku" (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Zgłoszono ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza czynnika społecznego "Upośledzona funkcja ręki" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną czynnika społecznego wyjściowego „Upośledzenie funkcji ręki” (tak vs. nie) w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Upośledzenie funkcji ręki nie było określone. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednowymiarową. Regresję Coxa wielowymiarową przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Podano ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza czynnika społecznego "Praca w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.

Przedstawiono analizę statystyczną czynnika społecznego wyjściowego "Praca w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin" (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.

Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednowymiarową. Wielowymiarową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Przedstawiono ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza czynnika społecznego "Emerytowany" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną czynnika społecznego wyjściowego "Emeryt" (tak vs. nie) w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Asocjację zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednoczynnikową. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono koliniarności wśród czynników wpływających na procedurę eliminacji wstecznej. Ryzyko (iloraz hazardów) związane z każdą badaną zmienną zostało zgłoszone.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza czynnika społecznego "Samotne życie" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu PD (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną czynnika społecznego wyjściowego „Samotne zamieszkiwanie” (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu PD (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza czynnika społecznego "Potrzeba tłumaczenia/tłumacza ustnego" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną czynnika społecznego wyjściowego „Praca w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin” (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa w analizie jednoczynnikowej. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z zastosowaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza czynnika społecznego "Aktualne palenie tytoniu" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną czynnika społecznego wyjściowego „Aktualne palenie” (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie powiązanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednowymiarową. Wielowymiarową regresję Coxa przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza cechy biochemicznej "Stężenie kreatyniny w surowicy" w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną wyjściowej cechy biologicznej – stężenia kreatyniny w surowicy (μmol/l) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Stężenie kreatyniny w surowicy zmierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem dializy otrzewnowej.
Związek zmiennych wyjściowych (na początku DO) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej.
Jednowymiarową regresję Coxa zastosowano w celu identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Wielowymiarową regresję Coxa przeprowadzono z użyciem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05.
Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza cechy biochemicznej "Mocznik w surowicy" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną wyjściowej cechy biologicznej – mocznika w surowicy (mmol/L) – w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Mocznik w surowicy był mierzony tuż przed rozpoczęciem dializy otrzewnowej.
Związek zmiennych wyjściowych (na początku DO) z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej.
Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa w analizie jednowymiarowej.
Analizę wielowymiarową przeprowadzono metodą regresji Coxa z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05.
Nie stwierdzono kolinearności między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza cechy biochemicznej "Albumina surowicy" w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną wyjściowej cechy biologicznej "Albumina surowicy" (g/L) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Albumina surowicy była mierzona tuż przed rozpoczęciem dializy otrzewnowej.
Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej.
Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej użyto regresji Coxa w analizie jednoczynnikowej.
Regresję Coxa w analizie wieloczynnikowej przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05.
Nie stwierdzono kolinearności między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (dni) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza cechy biochemicznej "Albumina surowicy (< 35 g/L vs. 35 g/L lub więcej)" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną podstawowej cechy biologicznej "Albumina surowicy" (< 35 g/L vs. 35 g/L lub więcej) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Albumina surowicy była mierzona tuż przed rozpoczęciem dializy otrzewnowej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku PD) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z zastosowaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza charakterystyki biochemicznej "hemoglobina" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną dotyczącą podstawowej cechy biologicznej "Hemoglobina w surowicy" (mmol/L) w kontekście czasu do wystąpienia pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Hemoglobinę w surowicy mierzono tuż przed rozpoczęciem dializy otrzewnowej. Związek zmiennych wyjściowych (na początku dializy otrzewnowej) z czasem do pierwszego zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się w momencie, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza stosowania "leku kortykosteroidowego" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę stosowania "leku kortykosteroidowego" (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Ta zmienna może się zmieniać w czasie i dlatego jest zależna od czasu. Zmienną tę rejestrowano podczas wszystkich wizyt badawczych. Wartość zarejestrowana podczas wizyty badawczej, która była najbliższa i poprzedzała pierwszy epizod zapalenia otrzewnej, została wykorzystana w jedno- i wieloczynnikowych analizach regresji Coxa dotyczących związku tej zmiennej z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano zależną od czasu jednozmienną regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Liczba uczestników otrzymujących leczenie kortykosteroidami w punkcie wyjścia przedstawiono poniżej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Leczenia Cytotoksycznego" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę "leczenie cytotoksyczne" (tak vs. nie) w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Zmienna ta może się zmieniać w czasie i dlatego jest zależna od czasu. Zmienną rejestrowano podczas wszystkich wizyt w badaniu. W analizach regresji Coxa jedno- i wieloczynnikowej zależnej od czasu, badających związek zmiennej z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej, wykorzystano wartość zarejestrowaną podczas wizyty badawczej najbliższej i poprzedzającej pierwszy epizod zapalenia otrzewnej. Regresję Coxa jednoczynnikową zastosowano w celu identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono z wykorzystaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono kolinearności wśród czynników wpływających na procedurę eliminacji wstecznej. Liczbę uczestników otrzymujących leczenie cytotoksyczne na początku badania przedstawiono poniżej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Typu rozpoczęcia dializy otrzewnowej" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badawczej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej został obliczony dla każdego uczestnika.
Przedstawiono analizę statystyczną "Rodzaju rozpoczęcia dializy otrzewnowej" w skojarzeniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Rodzaj rozpoczęcia dializy otrzewnowej mógł być planowany lub ostry. Związek "Rodzaju rozpoczęcia dializy otrzewnowej" w skojarzeniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednowymiarową. Wielowymiarową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0.05. Nie stwierdzono kolinearności wśród czynników wpływających na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej został obliczony dla każdego uczestnika.
Analiza "Stosowania antybiotyków przed wprowadzeniem cewnika do dializy otrzewnowej" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę statystyczną dotyczącą "Stosowania antybiotyków przed wprowadzeniem cewnika do dializy otrzewnowej" (tak vs. nie) w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Antybiotyki przed wprowadzeniem cewnika do dializy otrzewnowej mogą być podawane w celu zapobiegania zakażeniom. Związek "Stosowania antybiotyków przed wprowadzeniem cewnika do dializy otrzewnowej" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednoczynnikową. Regresję Coxa wieloczynnikową przeprowadzono z zastosowaniem procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0.05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Liczba uczestników, którzy stosowali antybiotyki przed wprowadzeniem cewnika do dializy otrzewnowej, przedstawiono poniżej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Rodzaju Użytego Cewnika do Dializy Otrzewnowej" w Związku z Czasem do Pierwszego Epizodu Zapalenia Otrzewnej w Całej Grupie Badawczej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Cewniki do dializy otrzewnowej mogą być proste lub spiralne. Przedstawiono analizę statystyczną dotyczącą "rodzaju użytego cewnika do dializy otrzewnowej" (prosty vs. spiralny) w odniesieniu do czasu do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Związek "rodzaju użytego cewnika do dializy otrzewnowej" z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej badano w całej grupie badanej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano jednoczynnikową regresję Coxa. Wieloczynnikową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Modalności DP (CAPD/APD)" w asocjacji z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
"Modalność DP (CAPD/APD)" w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej była badana. Uczestnik stosował albo CAPD (ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa), albo APD (automatyczna dializa otrzewnowa), ale mógł zmienić modalność DP w trakcie badania. Ta zmienna może się zmieniać w czasie i dlatego jest zależna od czasu. Dane zależne od czasu były rejestrowane na wszystkich wizytach badawczych. W analizach wykorzystano wartość zarejestrowaną podczas wizyty badawczej, która była najbliższa i poprzedzała pierwszy epizod zapalenia otrzewnej dla każdego uczestnika. Dane zależne od czasu zostały uwzględnione w regresji Coxa zależnej od czasu. Jednowymiarowa regresja Coxa została użyta do zidentyfikowania zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Wielowymiarowa regresja Coxa została przeprowadzona przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości wśród czynników wpływających na procedurę eliminacji wstecznej. Współczynnik c
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (moment randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Liczby worków dializacyjnych użytych/24h" w związku z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.

Zbadano związek między "Liczbą worków PD użytych/24h" a czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Liczba worków PD użytych/24h może się zmieniać w czasie, ponieważ ta zmienna jest zależna od czasu. Poniżej przedstawiono dane od początku PD. Jak opisano w "Mierze wyniku 39", dane były zbierane podczas każdej wizyty badawczej. U pacjentów z CAPD rejestrowaliśmy liczbę worków podłączonych do cewnika PD/24h, a u pacjentów z APD rejestrowaliśmy liczbę worków podłączonych do zestawu rurek/24h, dodając dzienną liczbę worków podłączonych do cewnika PD, jeśli stosowano dodatkowe ręczne wymiany w ciągu dnia.

Dane zależne od czasu uwzględniono w jednostkowej analizie regresji Coxa zależnej od czasu, aby zidentyfikować zmienne istotnie związane z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Wieloczynnikową analizę regresji Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy od rozpoczęcia dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Objętości płynu dializacyjnego użytego/24h" w powiązaniu z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej.
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analizuje się związek między "objętością płynu dializacyjnego użytego/24h" a czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej w całej grupie badanej. Objętość płynu dializacyjnego użytego na 24h może zmieniać się w czasie i jest zatem zależna od czasu. Poniżej przedstawiono objętość płynu dializacyjnego/24h używaną na początku dializy otrzewnowej (PD). Dane zależne od czasu były rejestrowane podczas wszystkich wizyt w badaniu. W analizach wykorzystano wartość zarejestrowaną podczas wizyty w badaniu, która była najbliższa i poprzedzała pierwszy epizod zapalenia otrzewnej dla każdego uczestnika. Dane zależne od czasu zostały uwzględnione w regresji Coxa zależnej od czasu. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej użyto regresji Coxa jednozmiennowej. Wielozmiennową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza "Potrzeby Pomocy w Pielęgnacji Miejsca Wprowadzenia" w Związku z Czasem do Pierwszego Epizodu Zapalenia Otrzewnej w Całej Grupie Badanej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Miejsce wyjściowe to punkt, w którym cewnik PD wychodzi ze skóry brzucha. Liczba "uczestników, którzy potrzebowali pomocy w opiece nad miejscem wyjściowym na początku PD, jest podana poniżej. Potrzeba tej pomocy może się zmieniać z czasem. Ta zmienna jest więc zależna od czasu. Dane zależne od czasu były rejestrowane podczas wszystkich wizyt badawczych. W analizach wykorzystano wartość zarejestrowaną podczas wizyty badawczej, która była najbliższa i poprzedzająca pierwszy epizod zapalenia otrzewnej dla każdego uczestnika. Dane zostały uwzględnione jako kowariancje zmienne w czasie w regresji Coxa zależnej od czasu. Regresja Coxa jednozmienna została użyta do zidentyfikowania zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Regresję Coxa wielozmienną przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne na poziomie p < 0,05. Nie stwierdzono kolinearności między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Raportowane jest ryzyko (iloraz hazardu) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestnicy byli obserwowani od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Analiza związku grupy badanej (grupa przekwalifikowania vs. grupa kontrolna) z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.
Przedstawiono analizę związku grupy badanej (grupa przekwalifikowująca vs. grupa kontrolna) z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej. Do identyfikacji zmiennych istotnie związanych z czasem do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej zastosowano regresję Coxa jednowymiarową. Wielowymiarową regresję Coxa przeprowadzono przy użyciu procedury eliminacji wstecznej, zatrzymując się, gdy wszystkie pozostałe czynniki były istotne przy p < 0,05. Nie stwierdzono współliniowości między czynnikami wpływającymi na procedurę eliminacji wstecznej. Podano ryzyko (iloraz hazardów) związane z każdą badaną zmienną.
Uczestników obserwowano od 1 miesiąca po rozpoczęciu dializy otrzewnowej (czas randomizacji) do maksymalnie 36 miesięcy po rozpoczęciu dializy otrzewnowej. Dla każdego uczestnika obliczono czas (w dniach) do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Współpracownicy

Odense University Hospital
Karolinska Institutet
Rigshospitalet, Denmark
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Sykehuset Innlandet HF
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tampere University Hospital
Pauls Stradins Clinical University Hospital
Tartu University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susanne Ljungman, Prof. emer., Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 590-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Przeszkolenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj