- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01293799
Forebyggelse af peritonitis i peritonealdialyse (PEPS)
Forebyggelse af peritonitis hos patienter med peritonealdialyse - Effekter af regelmæssig opfølgning af patienters teoretiske viden og praktiske færdigheder med fokus på infektionsprofylakse
BAGGRUND: Peritonitis er fortsat et betydeligt problem i peritonealdialyse. Det er den førende årsag til tekniksvigt og bidrager til dødelighed. Hyppigheden er højest i det første behandlingsår. Manglende overholdelse af peritonealdialyse (PD)-protokollen har vist sig at være en vigtig risikofaktor for peritonitis. Styrkelse af viden og evne til at udføre PD ser derfor ud til at være en mulig måde at reducere forekomsten af peritonitis. Dette vil blive undersøgt i The PEritonitis Prevention Study (PEPS).
METODER: Formålet med denne randomiserede, multicenterundersøgelse, som vil omfatte 750 nye PD-patienter, som kan udføre (PD) uden assistance, er at evaluere, om regelmæssig genoptræning kan reducere forekomsten af peritonitis, teknikkens fejlrate og indlæggelsesdage på grund af bughindebetændelse sammenlignet med almindelig opfølgningskur. Patienter i interventionsgruppen testes med en PD-teknik test og et spørgeskema med jævne mellemrum efter PD-start og efter hver peritonitis episode med fokus på infektionsprofylakse. Hvis det er nødvendigt, vil de blive omskolet. Kontrolgruppen vil blive behandlet efter centrets rutine.
Undersøgelsen er i gang i Danmark, Norge, Sverige, Finland, Estland, Letland, Holland og Storbritannien. Studiet vil vare i 6 år.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Se ovenfor. MÅL At undersøge, om regelmæssig opfølgning af PD-patienter med afprøvning af deres teoretiske og praktiske viden (herefter kaldet "ny type opfølgning") kan reducere forekomsten af bughindebetændelse, reducere antallet af teknikfejl relateret til bughindebetændelse og reducere indlæggelsestidspunkt relateret til bughindebetændelse sammenlignet med et rutineregime. For specifikke mål, se "Resultatmål" nedenfor.
PATIENTER OG METODER Studiet er en randomiseret, multicenterundersøgelse, der har til hensigt at omfatte 750 nye PD-patienter i Sverige, Danmark, Norge, Finland, Estland, Letland, Holland og Storbritannien. Optagelsen blev afsluttet den 31. december 2014. Undersøgelsen fortsætter, indtil den sidst inkluderede patient har deltaget i undersøgelsen i et år. Undersøgelsen afsluttes således den 31. december 2015.
Undersøgelsen omfatter en følgegruppe og en kontrolgruppe. Interventionen i følgegruppen består af løbende test af teoretisk og praktisk viden vedrørende PD med fokus på infektionsprofylakse inklusiv genoptræning ved behov indtil testmålene er nået. Kontrolgruppen vil blive behandlet efter centrets rutiner. Peritonitis er defineret i henhold til ISPD retningslinjer (Perit Dial Int 2005;25:107-131)
Baseline PD-træningen vil være den samme på alle deltagende centre og følge internationale anbefalinger. Derudover vil fluorescerende alkohol og en UV-lampe blive brugt til at kontrollere resultatet af hånddesinfektion hos alle patienter én gang under den indledende PD-træning. Herefter vil denne metode kun blive brugt i følgegruppen.
I opfølgningsgruppen vil viden fra den basale træning blive testet 1, 3, 6 og 12 måneder efter PD start, hver sjette måned derefter og efter hver episode af bughindebetændelse. Sådanne tests vil også blive udført ved genstart af PD. Opfølgningen omfatter to typer test:
- Patienten vil udfylde et spørgeskema med teoretiske og praktiske spørgsmål med fokus på infektion og infektionsprofylakse under PD-behandling. Mål: Mindst 80 % af spørgsmålene skal være korrekte. Hvis målet ikke nås, vil der blive trænet videre indtil målet er nået.
- Patienten vil udføre en praktisk test, herunder hånddesinfektion, PD-udvekslingsteknik og pleje fra udgangsstedet. Hånddesinfektionsfærdigheder vil blive kontrolleret ved hjælp af fluorescerende alkohol og en UV-lampe. Mål: Alle trin i den praktiske prøve skal udføres korrekt. Hvis ikke, vil der blive givet videre træning indtil målet er nået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE-413 45
- Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er i stand til at udføre PD uden assistance
- Alder 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere PD-behandling for mindre end 2 år siden
- Peritonitis før inklusion
- Aktiv malignitet
- Deltagelse i andre undersøgelser i løbet af undersøgelsesperioden, som kan påvirke resultatet af nærværende undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil blive behandlet efter klinikkens rutiner.
|
|
|
Eksperimentel: Omskolingsgruppen
Interventionen i omskolingsgruppen består af regelmæssige tests af patienternes teoretiske og praktiske færdigheder vedrørende peritoneal dialyse.
Testmålene skal bestås.
Hvis ikke, vil omskoling blive givet hvis nødvendigt, indtil målene er nået.
Peritonitisraten i denne gruppe vil blive sammenlignet med kontrollgruppens.
|
Testing af patienternes viden og efteruddannelse vil blive givet hvis nødvendigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første dialyse-associeret peritonitisepisode i omskolingsgruppen og kontrolgruppen
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter start af peritonealdialyse (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse, dvs. op til maksimalt 35 måneder efter randomisering. Tid til første peritonitis blev beregnet for hver deltager.
|
Tiden (dage) efter randomiseringsdatoen til datoen for det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
Den kumulative tid uden peritonitis blev beregnet ved hjælp af Cox-regressionsmodellen, hvorfra ujusterede hazard ratios blev beregnet.
Aktuariske overlevelseskurver, der viser andelen af deltagere uden peritonitis over tid i de to grupper, blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Log-rank-følgetid blev brugt til at sammenligne overlevelseskurverne.
Patienter, der stoppede PD-behandling af andre årsager end peritonitis, blev håndteret i henhold til intention-to-treat-princippet.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter start af peritonealdialyse (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse, dvs. op til maksimalt 35 måneder efter randomisering. Tid til første peritonitis blev beregnet for hver deltager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af et første dialyseassocieret peritonitis-episode i kontrolgruppen og omskolingsgruppen
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse, dvs. op til maksimalt 35 måneder efter randomisering. Studietiden blev beregnet for hver deltager
|
Forekomsten af et første peritonitis-episode udtrykkes som den gennemsnitlige rate for et første peritonitis per patientår (hændelsesrate) med 95% konfidensinterval.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse, dvs. op til maksimalt 35 måneder efter randomisering. Studietiden blev beregnet for hver deltager
|
|
Forekomsten af alle peritonitiseventyr i kontrolgruppen og omskolingsgruppen
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (i dage) for deltagelse i studiet blev beregnet for hver deltager.
|
Forekomsten af peritonitisepisoder udtrykkes som den gennemsnitlige rate af peritonitis pr. patientår (hændelsesrate) med 95% konfidensinterval.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (i dage) for deltagelse i studiet blev beregnet for hver deltager.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af alder i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Sammenhængen mellem baselinevariabler (ved PD-start) blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Alder blev registreret ved baseline.
Data blev indsamlet ved baseline bortset fra medicin, PD-modalitet (CAPD/APD, kontinuerlig ambulatorisk PD/automatisk PD), antal PD-poser og volumen dialysevæske brugt pr. dag, og om der var behov for hjælp til exit-site-pleje.
Univariabel Cox-regression blev brugt til at identificere variabler signifikant associeret med tid til første peritonitisepisode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns eliminationsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet kollinearitet mellem faktorerne, der påvirkede baglæns eliminationsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel er rapporteret.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Køn" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start på peritonealdialyse. Tiden (dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for basisvariablen "Køn" præsenteres.
Sammenhængen mellem basisvariable (ved PD-start) eller tidsopdaterede variable med tid til første peritonitis blev undersøgt i hele studiegruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der er signifikant associeret med tid til første peritonitisepisode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start på peritonealdialyse. Tiden (dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "kropsvægt" i forhold til tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for kropsvægt ved PD-start præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variable (ved PD-start) eller tidsopdaterede variable med tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns eliminationsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede den baglæns eliminationsprocedure.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Body Mass Index" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for kropsmasseindeks ved PD-start præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variable (ved PD-start) eller tidsopdaterede variable med tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variable signifikant associeret med tiden til første peritonitisepisode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppes, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Ingen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirker baglæns elimineringsproceduren, blev fundet.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgte variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Diabetisk Nefropati" som primær årsag til nyresvigt i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for baselinevariablen "Diabetisk nefropati" som primær årsag til nyresvigt præsenteres.
Sammenhængen mellem baselinevariable (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev brugt til at identificere variable, der var signifikant forbundet med tid til første peritonitisepisode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns eliminationsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns eliminationsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Glomerulonefritis" som primær årsag til nyresvigt i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Outcome-data for baseline-variablen "Glomerulonephritis" som primær årsag til nyresvigt præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Tubulointerstitiel nefritis" som primær årsag til nyresvigt i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for basisvariablen "Tubulointerstitiel nefritis" som primær årsag til nyresvigt præsenteres.
Sammenhængen mellem basisvariabler (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele studiepopulationen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler signifikant forbundet med tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Ingen kollinearitet mellem faktorerne, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren, blev fundet.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgte variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Polycystisk Nyresygdom" som primær årsag til nyresvigt i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for baselinevariablen "Polycystisk nyresygdom" som primær årsag til nyresvigt præsenteres.
Sammenhængen mellem baselinevariabler (ved PD-start) med tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Iskaemisk Nyresygdom" som primær årsag til nyresvigt i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter starten af peritonealdialyse (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for baseline-variablen "Iskaemisk nyresygdom" som primær årsag til nyresvigt præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev brugt til at identificere variabler signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter starten af peritonealdialyse (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Nefrosklerose/Hypertension" som primær årsag til nyresvigt i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til den første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for basisvariablen "Nefrosklerose/hypertension" som primær årsag til nyresvigt præsenteres.
Sammenhængen mellem basisvariable (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der var signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til den første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "anden diagnose" som primær årsag til nyresvigt i forbindelse med tid til første peritonitisepisode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for baseline-variablen "Anden diagnose" som primær årsag til nyresvigt præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0.05.
Der blev ikke fundet kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Ukendt primær årsag til nyresvigt" i forhold til tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Resultatdata for basisvariablen "Ukendt primær årsag til nyresvigt" som primær årsag til nyresvigt præsenteres.
Sammenhængen mellem basisvariable (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev brugt til at identificere variable, der var signifikant forbundet med tid til første peritonitisepisode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Ingen kollinearitet mellem faktorerne, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren, blev fundet.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Komorbiditet" (Ifølge Stoke Komorbiditetsscore) i Forbindelse med Tid til Første Peritonitis-episode i Hele Studiepopulationen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baseline-variablen "Komorbiditet" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode præsenteres. Stoke-graderingssystemet for kardiovaskulær komorbiditet blev anvendt for at afspejle komorbiditetsbyrden. Komorbiditet blev graderet "0", når den var fraværende, "1", når 1 eller 2, og "2", når 3 eller flere tilstande var til stede. Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) eller tidsopdaterede variabler og tiden til første blev undersøgt i hele studiepopulationen. Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode. Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Der blev ikke fundet kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren. Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres. |
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Iskaemisk hjertesygdom" som komorbiditet i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baselinevariablen "Iskæmisk hjertesygdom" (ja vs. nej) i sammenhæng med tiden til første peritonitisepisode præsenteres.
Sammenhængen mellem baselinevariable (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der er signifikant associeret med tiden til første peritonitisepisode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Perifer Vaskulær Sygdom eller Apopleksi" som Komorbiditet i Forbindelse med Tid til Første Peritonitisepisode i Hele Undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af basisvariablen "Perifer vaskulær sygdom eller apopleksi" (ja vs. nej) i forhold til tid til første peritonitisepisode præsenteres.
"Perifer vaskulær sygdom eller apopleksi" inkluderer distal aortisk, renovaskulær og cerebrovaskulær sygdom samt symptomatisk sygdom i disse vaskulære områder, f.eks.
cerebrovaskulær ulykke, claudicatio, amputation eller signifikant stenose >50% på vaskulær billeddannelse eller Doppler-ultralyd.
Sammenhængen mellem basisvariable og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der var signifikant forbundet med tid til første peritonitisepisode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgte variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Dysfunktion i venstre ventrikel" som komorbiditet i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start på peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baseline-variablen "Venstre ventrikel dysfunktion" (ja vs. nej) i sammenhæng med tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Venstre ventrikel dysfunktion omfatter klinisk evidens for lungeødem, der ikke kan tilskrives fejl i væskebalance, eller moderat til svær venstre ventrikel dysfunktion ved ekkokardiografi, eller kliniske tegn på symptomatisk moderat til svær hjertesvigt.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele studiegruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der er signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgte variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start på peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Sukkersyge som komorbiditet" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baseline-variablen "Diabetes mellitus som komorbiditet" (ja vs. nej) i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede den baglæns elimineringsprocedure.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Systemisk Kollagenvaskulær Sygdom" som komorbiditet i forbindelse med tid til første peritonitisepisode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baselinevariablen "Systemisk kollagenvaskulær sygdom" (ja vs. nej) i relation til tid til første peritonitisepisode præsenteres.
Sammenhængen mellem baselinevariable (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der er signifikant associeret med tid til første peritonitisepisode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede den baglæns elimineringsprocedure.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hvert undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Anden Signifikant Patologi" som komorbiditet i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter start på peritoneal dialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baselinevariablen "Anden signifikant patologi" (ja vs. nej) i forbindelse med tiden til første peritonitisepisode præsenteres.
Anden signifikant patologi inkluderer sygdomme som svær kronisk obstruktiv luftvejssygdom, leverskrumpe, psykotisk sygdom og svær osteoartritis.
Sammenhængen mellem baselinevariable (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitisepisode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgte variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter start på peritoneal dialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Diabetes mellitus som komorbiditet eller hovedårsag til nyresvigt" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisevent blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baseline-variablen "Diabetes mellitus som komorbiditet eller hovedårsag til nyresvigt" (ja vs. nej) i forhold til tid til første peritonitis-episode præsenteres.
Forbindelsen mellem baseline-variable (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele studiepopulationen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variable med signifikant sammenhæng til tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns eliminationsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns eliminationsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisevent blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Tidligere nyreerstatningsterapi" i forbindelse med tid til første peritonitiseepisode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baseline-variablen "Tidligere nyresubstitutionsbehandling" (ja vs. nej) i forbindelse med tid til første peritonitis-episode præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele studiegruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Funktionel status (Karnofsky Score)" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele studiegruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start på peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baseline-variablen "Funktionel status (Karnofsky score)" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen præsenteres.
Funktionel status blev estimeret ved hjælp af Karnofsky Performance Scale med scores fra 100 (Normal, ingen klager, ingen tegn på sygdom) til 0 (død).
90 = I stand til at udføre normal aktivitet, mindre tegn eller symptomer på sygdom.
80 = Normal aktivitet med anstrengelse, nogle tegn eller symptomer på sygdom.
70 = Tager sig af sig selv, ikke i stand til at udføre normal aktivitet eller udføre aktivt arbejde.
60 = Kræver lejlighedsvis assistance, men i stand til at tage sig af de fleste af sine behov.
Univariat Cox-regression blev brugt til at identificere variabler signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start på peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den sociale faktor "synsnedgang" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baselinevariablen "Visuel nedsættelse" (ja vs. nej) i sammenhæng med tid til første peritonitisepisode præsenteres.
Sammenhængen mellem baselinevariable (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele studiegruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variable signifikant associeret med tid til første peritonitisepisode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den sociale faktor "nedsat håndfunktion" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den basale sociale faktor "Nedsat håndfunktion" (ja vs. nej) i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Nedsættelsen af håndfunktionen var uspecificeret.
Sammenhængen mellem baselinevariable (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele studiegruppen.
Univariabel Cox-regression blev brugt til at identificere variable, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den sociale faktor "arbejder fuld eller deltid" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisevent blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den baseline sociale faktor "Arbejder fuldtid eller deltid" (ja vs. nej) i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode præsenteres. Sammenhængen mellem baseline-variable (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen. Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der er signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode. Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0.05. Ingen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren, blev fundet. Risikoen (hazard ratio) forbundet med hvert undersøgt variabel rapporteres. |
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisevent blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den sociale faktor "Pensionist" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (i dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baseline socialfaktoren "Pensionist" (ja vs. nej) i sammenhæng med tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler signifikant forbundet med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede den baglæns elimineringsprocedure.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (i dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den sociale faktor "at bo alene" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den basale sociale faktor "Bor alene" (ja vs. nej) i forbindelse med tid til første peritonitis-episode præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns eliminationsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede den baglæns eliminationsprocedure.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den sociale faktor "Behov for oversættelse/tolkning" i forbindelse med tid til første peritonitisevent i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter start af PD (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den basale sociale faktor "Arbejder fuldtid eller deltid" (ja vs. nej) i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Sammenhængen mellem baseline-variablerne (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter start af PD (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den sociale faktor "Nuværende rygevaner" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af baseline socialfaktoren "Nuværende ryger" (ja vs. nej) i sammenhæng med tiden til første peritonitisepisode præsenteres.
Sammenhængen mellem baselinevariabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele studiegruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitisepisode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den biokemiske karakteristik "Serumkreatinin" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den basale biologiske karakteristik Serum kreatinin (micromol/L) i forbindelse med tid til første peritonitis-episode præsenteres.
Serum kreatinin blev målt lige før starten af peritonealdialyse.
Sammenhængen mellem baseline-variablerne (ved PD-start) og tid til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler med signifikant sammenhæng til tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den biokemiske karakteristik "Serum Urea" i forbindelse med tid til første peritonitisepisode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den basale biologiske karakteristik Serum urea (mmol/L) i forbindelse med tid til første peritonitisepisode præsenteres.
Serum urea blev målt lige før starten af peritonealdialyse.
Sammenhængen mellem baseline-variable (ved PD-start) og tid til første peritonitisepisode blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der var signifikant associeret med tid til første peritonitisepisode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den biokemiske karakteristik "Serum Albumin" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start på peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den basale biologiske karakteristik "Serum albumin" (g/L) i forbindelse med tid til første peritonitis-episode præsenteres.
Serum albumin blev målt lige før starten af peritoneal dialyse.
Sammenhængen mellem baseline-variable (ved PD-start) og tid til første peritonitis-episode blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variable, der er signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start på peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den biokemiske karakteristik "Serumalbumin (< 35 g/L vs. 35 g/L eller mere)" i forhold til tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den basale biologiske karakteristik "Serumalbumin" (< 35 g/L vs. 35 g/L eller mere) i forbindelse med tiden til første peritonitisepisode præsenteres.
Serumalbumin blev målt lige før starten af peritonealdialyse.
Sammenhængen mellem baseline-variablerne (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler signifikant associeret med tiden til første peritonitisepisode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns eliminationsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns eliminationsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til den første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af den biokemiske karakteristik "Hæmoglobin" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af den basale biologiske karakteristik "Serumhæmoglobin" (mmol/L) i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Serumhæmoglobin blev målt lige før starten af peritonealdialyse.
Sammenhængen mellem baseline-variabler (ved PD-start) og tiden til første peritonitis blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev brugt til at identificere variabler, der var signifikant forbundet med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af anvendelsen af et "kortikosteroid-lægemiddel" i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (randomiseringstidspunktet) og op til maksimalt 36 måneder efter start på peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Analysen af brugen af et "kortikosteroidlægemiddel" (ja vs. nej) i forbindelse med tiden til første peritonitisepisode præsenteres.
Denne variabel kan variere over tid og er derfor tidsafhængig.
Variablen blev registreret ved alle studiebesøg.
Værdien registreret ved det studiebesøg, der var tættest på og før den første peritonitisepisode, blev brugt i de univariable og multivariable Cox-regressionsanalyser af variablens sammenhæng med tiden til første peritonitisepisode.
Tidsafhængig univariabel Cox-regression blev brugt til at identificere variabler, der er signifikant associeret med tiden til første peritonitisepisode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Antallet af deltagere på kortikosteroidbehandling ved baseline præsenteres nedenfor.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (randomiseringstidspunktet) og op til maksimalt 36 måneder efter start på peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Cytotoksisk behandling" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter start af PD (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Analysen af "Cytostatisk behandling" (ja vs. nej) i forbindelse med tiden til første peritonitisepisode præsenteres.
Denne variabel kan variere over tid og er derfor tidsafhængig.
Variablen blev registreret ved alle studiebesøg.
Værdien registreret ved det studiebesøg, der var tættest på og før den første peritonitisepisode, blev anvendt i de tidsafhængige univariable og multivariable Cox-regressionsanalyser af variablens sammenhæng med tiden til første peritonitisepisode.
Univariable Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler med signifikant sammenhæng med tiden til første peritonitisepisode.
Multivariable Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0.05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Antallet af deltagere i cytostatisk behandling ved baseline præsenteres nedenfor.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter start af PD (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Type af start af peritoneal dialyse" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af "Type af start af peritoneal dialyse" i sammenhæng med tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Typen af start af peritoneal dialyse kunne være enten planlagt eller akut.
Sammenhængen mellem "Type af start af peritoneal dialyse" og tiden til første peritonitis-episode blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler med signifikant sammenhæng til tiden til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns eliminationsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0.05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns eliminationsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitistilfælde blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Brugen af antibiotika før PD-kateterindsættelse" i forbindelse med tiden til første peritonitisepisode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Den statistiske analyse af "Brug af antibiotika før PD-kateterindlæggelse" (ja vs. nej) i forbindelse med tid til første peritonitis-episode præsenteres.
Antibiotika før PD-kateterindlæggelse kan gives for at forebygge infektion.
Sammenhængen mellem "Brug af antibiotika før PD-kateterindlæggelse" og tid til første peritonitis-episode blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariabel Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der er signifikant forbundet med tid til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Ingen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirker baglæns elimineringsproceduren, blev fundet.
Antallet af deltagere, der brugte antibiotika før PD-kateterindlæggelse, præsenteres nedenfor.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "den anvendte PD-katetertype" i forbindelse med tiden til første peritonitisepisode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
PD-katetre kan enten være lige eller spiralformede.
Den statistiske analyse af "den anvendte type PD-kateter" (lige vs. spiralformet) i forbindelse med tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Sammenhængen mellem "den anvendte type PD-kateter" og tiden til første peritonitis-episode blev undersøgt i hele undersøgelsesgruppen.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "PD-modalitet (CAPD/APD)" i forhold til tiden til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (randomiseringstidspunktet) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
"PD-modalitet (CAPD/APD)" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen blev undersøgt.
En deltager brugte enten CAPD (kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse) eller APD (automatiseret peritoneal dialyse), men kunne ændre PD-modaliteten under undersøgelsen.
Denne variabel kan variere over tid og er derfor tidsafhængig.
De tidsafhængige data blev registreret ved alle undersøgelsesbesøg.
Værdien registreret ved det undersøgelsesbesøg, der var tættest på og før den første peritonitis-episode for hver deltager, blev brugt i analyserne.
De tidsafhængige data blev inkluderet i en tidsafhængig Cox-regression.
Univariat Cox-regression blev brugt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet mellem de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
C-
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (randomiseringstidspunktet) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (i dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Antal PD-poser brugt/24t" i forbindelse med tid til første peritonitisepisode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Sammenhængen mellem "Antal PD-poser brugt/24 timer" og Tid til Første Peritonitis-episode blev undersøgt. Antallet af PD-poser brugt/24 timer kan variere over tid, da denne variabel dermed er tidsafhængig. Data fra PD-start præsenteres nedenfor. Som beskrevet i "Outcome measure 39", blev data indsamlet ved hvert studiebesøg. Vi registrerede antallet af poser forbundet til PD-kateteret/24 timer hos CAPD-patienter, og hos APD-patienter registrerede vi antallet af poser forbundet til slangesættet/24 timer og tilføjede det daglige antal poser forbundet til PD-kateteret, hvis der blev brugt yderligere manuelle dagudvekslinger. De tidsafhængige data blev inkluderet i en tidsafhængig univariabel Cox-regression for at identificere variabler, der er signifikant associeret med tid til første peritonitis-episode. Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en bagudelimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05. Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede bagudelimineringsproceduren. |
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Dialysevæskemængden brugt/24 timer" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
Sammenhængen mellem "Mængden af dialysevæske brugt/24 timer" og tiden til første peritonitis-episode analyseres i hele studiegruppen.
Mængden af dialysevæske brugt pr. 24 timer kan variere over tid og er derfor tidsafhængig.
Dialysevæskemængden/24 timer brugt ved PD-start rapporteres nedenfor.
De tidsafhængige data blev registreret ved alle studiebesøg.
Værdien registreret ved studiebesøget, der var tættest på og før den første peritonitis-episode for hver deltager, blev brugt i analyserne.
De tidsafhængige data blev inkluderet i en tidsafhængig Cox-regression.
Univariat Cox-regression blev brugt til at identificere variabler signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) og op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisepisode blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af "Behov for hjælp med exit-site-pleje" i forbindelse med tid til første peritonitis-episode i hele undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisevent blev beregnet for hver deltager.
|
Exit-sitet er det punkt, hvor PD-kateteret kommer ud af huden på maven.
Antallet af "deltagere, der havde brug for hjælp med exit-site-pleje ved PD-start, er rapporteret nedenfor.
Behovet for denne hjælp kan variere over tid.
Denne variabel er derfor tidsafhængig.
De tidsafhængige data blev registreret ved alle studiebesøg.
Værdien registreret på studiebesøget, som var tættest på og før den første peritonitis-episode for hver deltager, blev brugt i analyserne.
Dataene blev inkluderet som tidsvarierende kovariater i en tidsafhængig Cox-regression.
Univariabel Cox-regression blev brugt til at identificere variabler, der var signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariabel Cox-regression blev udført ved hjælp af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle resterende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Der blev ikke fundet nogen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgte variabel er rapporteret.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter start af peritoneal dialyse. Tiden (dage) til det første peritonitisevent blev beregnet for hver deltager.
|
|
Analyse af sammenhængen mellem undersøgelsesgruppen (omskolingsgruppen vs. kontrolgruppen) og tiden til første peritonitis-episode
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Analysen af sammenhængen mellem Studie-gruppen (genoptræningsgruppe vs. kontrolgruppe) og tiden til første peritonitis-episode præsenteres.
Univariat Cox-regression blev anvendt til at identificere variabler signifikant associeret med tiden til første peritonitis-episode.
Multivariat Cox-regression blev udført ved brug af en baglæns elimineringsprocedure, der stoppede, når alle tilbageværende faktorer var signifikante ved p < 0,05.
Ingen kollinearitet blandt de faktorer, der påvirkede baglæns elimineringsproceduren, blev fundet.
Risikoen (hazard ratio) forbundet med hver undersøgt variabel rapporteres.
|
Deltagerne blev fulgt fra 1 måned efter PD-start (tidspunktet for randomisering) op til maksimalt 36 måneder efter starten af peritonealdialyse. Tiden (dage) til det første peritonitis-episode blev beregnet for hver deltager.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Susanne Ljungman, Prof. emer., Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Nyreinsufficiens
- Peritoneale sygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Intraabdominale infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresvigt, kronisk
- Peritonitis
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 590-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Genuddannelse
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
University of FloridaAfsluttet