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腹膜透析中腹膜炎的预防 (PEPS)

2025年11月29日 更新者：Susanne Ljungman、Sahlgrenska University Hospital

腹膜透析患者腹膜炎的预防——以感染预防为重点的定期随访患者理论知识和实践技能的效果

背景：腹膜炎仍然是腹膜透析中的一个重要问题。 它是技术失败的主要原因，并导致死亡率。 在治疗的第一年发生率最高。 不遵守腹膜透析 (PD) 方案被证明是腹膜炎的重要危险因素。 因此，加强腹膜透析的知识和能力似乎是降低腹膜炎发病率的一种可能方法。 这将在腹膜炎预防研究 (PEPS) 中进行研究。

方法：这项随机、多中心调查的目的是评估定期再培训是否可以降低腹膜炎的发生率、技术失败率和与常规随访方案相比，因腹膜炎住院天数减少。 干预组的患者将在 PD 开始后和每次腹膜炎发作后定期接受 PD 技术测试和问卷调查，重点是感染预防。 如果需要，他们将接受再培训。 对照组按中心常规处理。

这项研究正在丹麦、挪威、瑞典、芬兰、爱沙尼亚、拉脱维亚、荷兰和英国进行。 这项研究将持续 6 年。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景技术见上文。 目的 研究对腹膜透析患者进行理论和实践知识检验的定期随访（以下称为“新型随访”）是否可以降低腹膜炎的发生率，降低与腹膜炎相关的技术失败率，并减少腹膜炎的发生率。与常规方案相比，与腹膜炎相关的住院时间。 有关具体目标，请参阅下面的“结果测量”。

患者和方法 该研究是一项随机、多中心调查，旨在纳入来自瑞典、丹麦、挪威、芬兰、爱沙尼亚、拉脱维亚、荷兰和英国的 750 名新 PD 患者。 纳入工作于 2014 年 12 月 31 日完成。 该研究将继续进行，直到最后一名纳入的患者参与研究一年。 因此，该研究将于 2015 年 12 月 31 日终止。

该研究包括一个随访组和一个对照组。 后续组的干预包括定期测试有关 PD 的理论和实践知识，重点是感染预防，包括在达到测试目标之前根据需要进行再培训。 对照组按中心常规处理。 腹膜炎根据 ISPD 指南定义 (Perit Dial Int 2005;25:107-131)

所有参与中心的基线 PD 培训都将相同，并遵循国际建议。 此外，在初始PD培训期间，将使用荧光酒精和紫外线灯来控制所有患者手部消毒一次的结果。 此后该方法将仅在后续组中使用。

随访组在腹膜透析开始后第1、3、6、12个月、之后每6个月、每次腹膜炎发作后对基础训练知识进行测试。 此类测试也将在 PD 重启时执行。 后续包括两类测试：

  1. 患者将填写一份问卷，其中包含理论和实践问题，重点是 PD 治疗期间的感染和感染预防。 目标：至少 80% 的问题应该是正确的。 如果没有达到目标，将进行进一步的培训，直到达到目标。
  2. 患者将进行实际测试，包括手消毒、PD 交换技术和出口现场护理。 手部消毒技能将借助荧光酒精和紫外线灯进行控制。 目标：应正确执行实际测试的所有步骤。 如果没有，将进行进一步的培训，直到达到目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

713

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Gothenburg、瑞典、SE-413 45
        • Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者能够在没有帮助的情况下进行 PD
  • 年满 18 岁或以上

排除标准：

  • 不到 2 年前的 PD 治疗
  • 入组前腹膜炎
  • 活动性恶性肿瘤
  • 在研究期间参加可能影响本研究结果的其他研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
随机分配到对照组的患者将根据诊所的常规进行治疗。
实验性的：再培训组
再培训组的干预措施包括定期测试患者的腹膜透析理论和实践技能。 测试目标应被通过。 若未通过，将根据需要提供再培训直至达到目标。 该组的腹膜炎发生率将与对照组进行比较。
行为的：重新训练
将测试患者的知识水平，并在需要时提供再培训

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再培训组与对照组首次透析相关性腹膜炎发作时间
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月，即随机化后最长35个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间。
为每位参与者计算从随机化日期到首次腹膜炎发作日期的时间（天数）。 使用Cox回归模型计算无腹膜炎累积时间，并据此计算未经调整的风险比。 通过Kaplan-Meier方法估算两组中无腹膜炎参与者的比例随时间变化的精算生存曲线。 使用对数秩检验比较生存曲线。 因腹膜炎以外原因停止腹膜透析治疗的患者，按照意向治疗原则进行处理。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月，即随机化后最长35个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对照组与再培训组首次透析相关性腹膜炎发作的发生率
大体时间：受试者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最多36个月，即随机化后最多35个月。为每位受试者计算了在研时间
首次腹膜炎发生率以每患者年首次腹膜炎的平均发生率（事件发生率）表示，并附有95%置信区间。
受试者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最多36个月，即随机化后最多35个月。为每位受试者计算了在研时间
对照组与再培训组中所有腹膜炎事件的发生率
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后36个月。每位参与者的研究参与时间（天数）均已计算。
腹膜炎发作发生率以每患者年腹膜炎平均发生率（事件发生率）表示，并附有95%置信区间。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后36个月。每位参与者的研究参与时间（天数）均已计算。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
全研究组中年龄与首次腹膜炎发作时间关联性分析
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）起接受随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中研究了基线变量（在腹膜透析开始时）的关联。 年龄在基线时记录。 除药物、腹膜透析模式（CAPD/APD，连续不卧床腹膜透析/自动腹膜透析）、每日使用的腹膜透析袋数和透析液体积以及是否需要出口部位护理帮助外，其余数据均在基线时收集。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）起接受随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
整个研究组中“性别”与首次腹膜炎发作时间关联性的分析
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
展示了基线变量“性别”的结果数据。 在整个研究组中，研究了基线变量（PD开始时）或时间更新变量与首次腹膜炎发生时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发生时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素之间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
整个研究组中“体重”与首次腹膜炎发作时间的关联性分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
报告了PD开始时体重的结局数据。 在整个研究组中，研究了基线变量（PD开始时）或时间更新变量与首次腹膜炎发生时间的关联。 采用单变量Cox回归确定与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除过程的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中分析“体重指数”与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从开始腹膜透析后1个月（随机化时间）开始随访，直至开始腹膜透析后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
报告了腹膜透析开始时体重指数的结局数据。在整个研究组中，研究了基线变量（腹膜透析开始时）或随时间更新的变量与首次腹膜炎发生时间的关联。使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发生时间显著相关的变量。采用向后消除法进行多变量Cox回归分析，当所有剩余因子在p < 0.05时显著时停止。未发现影响向后消除过程的因子之间存在共线性。报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从开始腹膜透析后1个月（随机化时间）开始随访，直至开始腹膜透析后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析"糖尿病肾病"作为整个研究组中首次腹膜炎发作时间相关的主要肾衰竭原因。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
展示了基线变量“糖尿病肾病”作为肾衰竭主要原因的结局数据。 在整个研究组中研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除过程的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
全研究组中“肾小球肾炎”作为肾衰竭主要病因与首次腹膜炎发作时间关联性的分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）起接受随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量"肾小球肾炎"作为肾衰竭主要病因的结果数据。 在整个研究组中研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在多重共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）起接受随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析“肾小管间质性肾炎”作为整个研究组中首次腹膜炎发作时间相关的肾衰竭主要原因。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
展示了基线变量“肾小管间质性肾炎”作为肾衰竭主要原因的结果数据。 在整个研究组中，研究了基线变量（在腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 使用单变量Cox回归来识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析"多囊肾病"作为整个研究组中首次腹膜炎发作时间相关肾衰竭的主要病因。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量"多囊肾病"作为肾衰竭主要原因的结局数据。 在整个研究组中研究了基线变量（PD开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 使用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析在整个研究组中"缺血性肾病"作为肾衰竭主要原因与首次腹膜炎发作时间之间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
本研究展示了以"缺血性肾病"作为肾衰竭主要病因的基线变量结局数据。 在整个研究组中，我们研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 采用单变量Cox回归分析识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 通过后退消除法进行多变量Cox回归分析，当所有剩余因素的p值均<0.05时停止筛选。 未发现影响后退消除过程的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
对全研究组中“肾硬化/高血压”作为肾衰竭主要病因与首次腹膜炎发作时间关联性的分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量“肾硬化/高血压”作为肾衰竭主要原因的结局数据。 在整个研究组中研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发生时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归分析，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素之间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
整个研究组中"其他诊断"作为肾衰竭主要病因与首次腹膜炎发作时间关联性分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
展示了基线变量“其他诊断”作为肾衰竭主要原因的结果数据。 在整个研究组中研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
在整个研究组中分析"不明原因的肾衰竭"与首次腹膜炎发作时间的关联性。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量“未知的肾脏衰竭主要原因”作为肾脏衰竭主要原因的结局数据。 在整个研究组中研究了基线变量（在PD开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 使用单变量Cox回归来识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素之间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
整个研究组中“共病”（根据卒中共病评分）与首次腹膜炎发作时间关联性的分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）起接受随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。

本文展示了基线变量“合并症”与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。采用心血管合并症的Stoke分级系统来反映合并症负担。合并症分级为“0”表示不存在，“1”表示存在1或2种，“2”表示存在3种或更多种。

在整个研究组中，研究了基线变量（在腹膜透析开始时）或时间更新变量与首次腹膜炎发作时间的关联。采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。通过向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p<0.05时显著时停止。未发现影响向后消除程序的因素之间存在共线性。报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）起接受随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析整个研究组中"缺血性心脏病"作为合并症与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最多36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量“缺血性心脏病”（是与否）与首次腹膜炎发作时间的关联性统计分析。 在整个研究组中研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归分析，当所有剩余因子的p < 0.05时停止。 未发现影响向后消除过程的因子间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最多36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
全研究组中“外周血管疾病或卒中”作为合并症与首次腹膜炎发作时间关联性的分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
对基线变量“外周血管疾病或卒中”（是与否）与首次腹膜炎发作时间的关联性进行了统计分析。 “外周血管疾病或卒中”包括远端主动脉、肾血管和脑血管疾病，以及这些血管区域的有症状疾病，例如： 脑血管意外、跛行、截肢或血管成像或多普勒超声显示显著狭窄>50%。 在整个研究组中研究了基线变量与首次腹膜炎发作时间的关联。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
分析"左心室功能障碍"作为合并症与整个研究组首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量“左心室功能障碍”（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。 左心室功能障碍包括无法归因于液体平衡误差的肺水肿临床证据，或超声心动图显示的中度至重度左心室功能障碍，或有症状的中度至重度心力衰竭的临床体征。 在整个研究组中研究了基线变量（在腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 使用单变量Cox回归来识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平上显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素之间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中分析“糖尿病作为合并症”与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
本文展示了基线变量“糖尿病作为合并症”（是与否）与首次腹膜炎发生时间关联的统计分析。 在整个研究组中，研究了基线变量（PD开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发生时间显著相关的变量。 采用多变量Cox回归进行向后消除程序，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
分析整个研究组中“系统性胶原血管疾病”作为合并症与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量“系统性胶原血管疾病”（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。 在整个研究组中研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因子在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因子间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
全研究组中“其他显著病理”作为合并症与首次腹膜炎发作时间关联性的分析
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量“其他显著病理”（是与否）与首次腹膜炎发作时间的关联性统计分析。 其他显著病理包括严重慢性阻塞性气道疾病、肝硬化、精神疾病和严重骨关节炎等疾病。 在整个研究组中研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析“糖尿病作为肾病并发症或肾衰竭主要原因”与整个研究组首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量“糖尿病作为合并症或肾衰竭主要原因”（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。 在整个研究组中研究了基线变量（在腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析“既往肾脏替代疗法”与整个研究组首次腹膜炎发作时间的关联性。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线变量“既往肾脏替代治疗”（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。 在整个研究组中研究了基线变量（在PD开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析整个研究组中“功能状态（卡诺夫斯基评分）”与首次腹膜炎发作时间的关联性。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中，基线变量“功能状态（Karnofsky评分）”与首次腹膜炎发作时间的关联性统计分析已呈现。 功能状态采用Karnofsky功能状态评分量表评估，评分范围从100分（正常，无不适，无疾病迹象）到0分（死亡）。 90分 = 能进行正常活动，有轻微疾病体征或症状。 80分 = 需努力才能进行正常活动，有一些疾病体征或症状。 70分 = 能自理，但无法进行正常活动或从事工作。 60分 = 需要偶尔协助，但能照顾自身大部分需求。 采用单变量Cox回归分析识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用多变量Cox回归分析，通过向后消除程序进行，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中，分析社会因素“视力障碍”与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
本文展示了基线变量“视力障碍”（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。 在整个研究组中研究了基线变量（PD开始时）与首次腹膜炎时间的关联。 采用单变量Cox回归分析识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用多变量Cox回归分析，使用后向消除程序，当所有剩余因素的p值均<0.05时停止。 未发现影响后向消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
在整个研究组中分析社会因素“手功能受损”与首次腹膜炎发作时间的关联性。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
本文呈现了基线社会因素“手功能受损”（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。 手功能受损未作具体说明。 在整个研究组中，研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除过程的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析整个研究组中社会因素“全职或兼职工作”与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者在腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始接受随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。

本文呈现了基线社会因素“全职或兼职工作”（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。

在整个研究组中研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
参与者在腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始接受随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中分析社会因素“退休”与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线社会因素“退休”（是 vs. 否）与首次腹膜炎发作时间的统计分析。 在整个研究组中研究了基线变量（在腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量的风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
对整个研究组中社会因素“独居”与首次腹膜炎发作时间的关联性分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
本文展示了基线社会因素“独居”（是与否）与首次腹膜炎发作时间的统计分析。 在整个研究组中，研究了基线变量（在腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 使用单变量Cox回归来识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用多变量Cox回归，通过向后消除程序进行，当所有剩余因素在p < 0.05水平上显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素之间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中分析社会因素“需要翻译/口译”与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）起接受随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线社会因素“全职或兼职工作”（是与否）与首次腹膜炎发作时间的关联性统计分析。 在整个研究组中，研究了基线变量（腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 使用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）起接受随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
全研究组中社会因素"当前吸烟"与首次腹膜炎发作时间关联性分析。
大体时间：参与者从开始腹膜透析后1个月（随机化时间）起接受随访，最长随访至开始腹膜透析后36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
对基线社会因素“当前吸烟状况”（是与否）与首次腹膜炎发作时间的关联进行了统计分析。在整个研究组中研究了基线变量（在腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平上显著时停止。未发现影响向后消除程序的因素之间存在共线性。
参与者从开始腹膜透析后1个月（随机化时间）起接受随访，最长随访至开始腹膜透析后36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
全研究组中生化特征“血清肌酐”与首次腹膜炎发作时间的关联性分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
本文展示了基线生物学特征血清肌酐（微摩尔/升）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。 血清肌酐在腹膜透析开始前即刻测量。 在整个研究组中研究了基线变量（在PD开始时）与首次腹膜炎时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
全研究组中生化指标“血清尿素”与首次腹膜炎发作时间的关联性分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
本文展示了基线生物学特征血清尿素（mmol/L）与首次腹膜炎发生时间的关联性统计分析。 血清尿素在腹膜透析开始前进行测量。 在整个研究组中研究了基线变量（在PD开始时）与首次腹膜炎发生时间的关联性。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发生时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
整个研究组中生化特征“血清白蛋白”与首次腹膜炎发作时间的关联性分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
本研究呈现了基线生物学特征“血清白蛋白”（g/L）与首次腹膜炎发作时间的关联性统计分析。 血清白蛋白测量于腹膜透析开始前进行。 在整个研究组中，研究了基线变量（PD开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量Cox回归分析识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归分析，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
在整个研究组中分析生化特征“血清白蛋白（< 35 g/L 对比 35 g/L 或更高）”与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了基线生物学特征“血清白蛋白”（< 35 g/L 对比 35 g/L 或更高）与首次腹膜炎发作时间的关联统计分析。 血清白蛋白在腹膜透析开始前立即测量。 在整个研究组中，研究了基线变量（在腹膜透析开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量 Cox 回归来识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量 Cox 回归，当所有剩余因素在 p < 0.05 水平上显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素之间存在多重共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
对整个研究组中生化指标“血红蛋白”与首次腹膜炎发作时间的关联性分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
本文展示了基线生物学特征“血清血红蛋白”（mmol/L）与首次腹膜炎发作时间关联的统计分析。 血清血红蛋白在腹膜透析开始前进行测量。 在整个研究组中研究了基线变量（PD开始时）与首次腹膜炎发作时间的关联。 使用单变量Cox回归确定与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素的p值均<0.05时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
在整个研究组中分析“皮质类固醇药物”使用与首次腹膜炎发作时间的关系。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
本文展示了“皮质类固醇药物”使用情况（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联性的分析。 该变量可能随时间变化，因此是时间依赖性变量。 该变量在所有研究访视中均有记录。 在单变量和多变量Cox回归分析中，使用最接近首次腹膜炎发作时间且在其之前的研究访视所记录的值，分析该变量与首次腹膜炎发作时间的关联性。 采用时间依赖性单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 通过后向消除法进行多变量Cox回归分析，当所有剩余因素的显著性达到p < 0.05时停止筛选。 未发现影响后向消除程序的因素间存在共线性。 下方列出了基线时接受皮质类固醇治疗的参与者数量。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中，与首次腹膜炎发作时间相关的“细胞毒性治疗”分析。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了“细胞毒性治疗”（是与否）与首次腹膜炎发作时间关联性的分析。 该变量可能随时间变化，因此是时间依赖性的。 该变量在所有研究访视中均有记录。 在时间依赖性单变量和多变量Cox回归分析中，使用最接近且早于首次腹膜炎发作的研究访视记录值来分析该变量与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 多变量Cox回归采用向后消除法进行，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 基线时接受细胞毒性治疗的参与者计数如下所示。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中分析“腹膜透析起始类型”与首次腹膜炎发作时间的关联。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
对“腹膜透析开始类型”与首次腹膜炎发作时间关联性的统计分析已呈现。 腹膜透析开始类型可为计划性或急性。 在整个研究组中研究了“腹膜透析开始类型”与首次腹膜炎发作时间的关联性。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 使用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次腹膜炎发作的时间（天数）。
分析"PD导管置入前抗生素使用"与整个研究组首次腹膜炎发作时间的关联性。
大体时间：受试者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位受试者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
呈现了“腹膜透析导管置入前使用抗生素”（是与否）与首次腹膜炎发作时间的统计分析。 腹膜透析导管置入前使用抗生素可能是为了预防感染。 在整个研究组中研究了“腹膜透析导管置入前使用抗生素”与首次腹膜炎发作时间的关联。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p＜0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 下方呈现了腹膜透析导管置入前使用抗生素的参与者数量。
受试者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位受试者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
全研究组中“所用PD导管类型”与首次腹膜炎发作时间关联性分析
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
腹膜透析导管可以是直管型或卷曲型。 本文展示了“所用腹膜透析导管类型”（直管型 vs. 卷曲型）与首次腹膜炎发作时间的关联性统计分析。 在整个研究组中研究了“所用腹膜透析导管类型”与首次腹膜炎发作时间的关联性。 使用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中分析“PD 模式（CAPD/APD）”与首次腹膜炎发作时间的关联性。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
在整个研究组中研究了"PD模式（CAPD/APD）"与首次腹膜炎发作时间的关联。 参与者可能使用CAPD（持续性非卧床腹膜透析）或APD（自动化腹膜透析），但在研究期间可能改变PD模式。 该变量可能随时间变化，因此是时间依赖性的。 时间依赖性数据在所有研究访视中均有记录。 分析中使用了每位参与者最接近且早于首次腹膜炎发作的研究访视记录值。 时间依赖性数据被纳入时间依赖性Cox回归分析。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 通过向后消除程序进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 该c
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位参与者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析“每24小时使用的腹膜透析袋数量”与整个研究组中首次腹膜炎发作时间的关联性。
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。

研究了“每日使用PD袋数量”与首次腹膜炎发作时间之间的关联。 每日使用PD袋数量可能随时间变化，因此该变量具有时间依赖性。 下方展示了从PD开始的数据。 如“结局指标39”所述，数据在每次研究访视时收集。 对于CAPD患者，我们记录了24小时内连接至PD导管的袋数；对于APD患者，我们记录了24小时内连接至管路系统的袋数，若使用额外的手动日间换液，则加上每日连接至PD导管的袋数。

时间依赖性数据被纳入时间依赖性单变量Cox回归，以识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素的p值均小于0.05时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
分析整个研究组中“透析液使用量/24小时”与首次腹膜炎发作时间的关系。
大体时间：受试者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位受试者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
“24小时透析液用量”与首次腹膜炎发作时间的关联性在整个研究组中进行分析。 24小时透析液用量可能随时间变化，因此具有时间依赖性。 腹膜透析开始时的24小时透析液用量报告如下。 所有研究访视均记录了时间依赖性数据。 分析中使用了每次研究访视中记录的、最接近且早于每位参与者首次腹膜炎发作时间的数据。 时间依赖性数据被纳入时间依赖性Cox回归分析。 单变量Cox回归用于识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 采用向后逐步消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素的显著性p值<0.05时停止。 未发现影响向后消除程序的因素之间存在共线性。
受试者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。计算了每位受试者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
整个研究组中“出口处护理需要帮助”与首次腹膜炎发作时间关联性分析
大体时间：参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
出口点是腹膜透析导管从腹部皮肤穿出的位置。 下方报告了“在腹膜透析开始时需要出口处护理帮助的参与者”数量。 这种帮助的需求可能随时间变化。 因此，该变量是时间依赖性的。 时间依赖性数据在所有研究访视中均有记录。 分析中使用了每位参与者最接近且早于首次腹膜炎发作的研究访视记录值。 这些数据作为时变协变量纳入时间依赖性Cox回归分析。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 通过向后消除法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素的p值均<0.05时停止。 未发现影响向后消除程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量的相关风险（风险比）。
参与者从腹膜透析开始后1个月（随机分组时间）开始随访，最长随访至腹膜透析开始后36个月。计算了每位参与者首次发生腹膜炎的时间（天数）。
研究组（再训练组 vs. 对照组）与首次腹膜炎发作时间的关联性分析
大体时间：受试者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位受试者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。
对研究组（再训练组与对照组）与首次腹膜炎发作时间关联性的分析已呈现。 采用单变量Cox回归识别与首次腹膜炎发作时间显著相关的变量。 使用向后消元法进行多变量Cox回归，当所有剩余因素在p < 0.05水平显著时停止。 未发现影响向后消元程序的因素间存在共线性。 报告了每个研究变量相关的风险（风险比）。
受试者从腹膜透析开始后1个月（随机化时间）开始随访，直至腹膜透析开始后最长36个月。为每位受试者计算了首次发生腹膜炎的时间（天数）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sahlgrenska University Hospital

合作者

Odense University Hospital
Karolinska Institutet
Rigshospitalet, Denmark
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Sykehuset Innlandet HF
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tampere University Hospital
Pauls Stradins Clinical University Hospital
Tartu University Hospital

调查人员

  • 研究主任：Susanne Ljungman, Prof. emer.、Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2011年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月10日

首次发布 (估计的)

2011年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月29日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dnr 590-09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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