- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01293799
Prevence peritonitidy při peritoneální dialýze (PEPS)
Prevence peritonitidy u pacientů s peritoneální dialýzou - efekty pravidelného sledování teoretických znalostí a praktických dovedností pacientů se zaměřením na profylaxi infekcí
POZADÍ: Peritonitida zůstává významným problémem při peritoneální dialýze. Je hlavní příčinou selhání techniky a přispívá k úmrtnosti. Incidence je nejvyšší během prvního roku léčby. Nedodržování protokolu peritoneální dialýzy (PD) se ukazuje jako důležitý rizikový faktor pro peritonitidu. Posílení znalostí a schopnosti provádět PD se proto jeví jako možný způsob, jak snížit výskyt peritonitidy. To bude studováno ve studii PEPS (The PEritonitis Prevention Study).
METODY: Cílem tohoto randomizovaného, multicentrického výzkumu, který bude zahrnovat 750 nových pacientů s PD, kteří mohou provádět (PD) bez pomoci, je vyhodnotit, zda pravidelná rekvalifikace může snížit výskyt peritonitidy, míru selhání techniky a dní hospitalizace kvůli peritonitidě ve srovnání s pravidelným sledovacím režimem. Pacienti v intervenční skupině budou testováni PD-technickým testem a dotazníkem v pravidelných intervalech po zahájení PD a po každé epizodě peritonitidy se zaměřením na profylaxi infekce. V případě potřeby budou přeškoleni. Kontrolní skupina bude ošetřena podle rutiny centra.
Studie probíhá v Dánsku, Norsku, Švédsku, Finsku, Estonsku, Lotyšsku, Nizozemsku a Spojeném království. Studie bude probíhat po dobu 6 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ Viz výše. CÍLE Zjistit, zda pravidelné sledování pacientů s PD s testováním jejich teoretických a praktických znalostí (dále nazývané „nový typ sledování“) může snížit výskyt peritonitidy, snížit míru selhání techniky související s peritonitidou a snížit doba hospitalizace související s peritonitidou ve srovnání s rutinním režimem. Konkrétní cíle viz „Výsledková opatření“ níže.
PACIENTI A METODY Studie je randomizovaná, multicentrická studie, jejímž záměrem je zahrnout 750 nových pacientů s PD ve Švédsku, Dánsku, Norsku, Finsku, Estonsku, Lotyšsku, Nizozemsku a Spojeném království. Inclsuion bylo dokončeno 31. prosince 2014. Studie bude pokračovat, dokud se poslední zařazený pacient nezúčastní studie po dobu jednoho roku. Studium tak bude ukončeno k 31.12.2015.
Studie zahrnuje sledovací skupinu a kontrolní skupinu. Intervence v následné skupině spočívá v pravidelném testování teoretických a praktických znalostí o PD se zaměřením na profylaxi infekce včetně rekvalifikace v případě potřeby do dosažení cílů testu. S kontrolní skupinou bude zacházeno podle rutin centra. Peritonitida je definována podle pokynů ISPD (Perit Dial Int 2005;25:107-131)
Základní trénink PD bude stejný ve všech zúčastněných centrech a bude se řídit mezinárodními doporučeními. Fluorescenční alkohol a UV lampa budou navíc použity ke kontrole výsledku dezinfekce rukou u všech pacientů jednou během úvodního tréninku PD. Poté bude tato metoda používána pouze v následné skupině.
V následné skupině budou znalosti z bazálního tréninku testovány 1, 3, 6 a 12 měsíců po začátku PD, poté každý šestý měsíc a po každé epizodě peritonitidy. Takové testování bude také provedeno při restartu PD. Následná kontrola zahrnuje dva typy testů:
- Pacient vyplní dotazník s teoretickými a praktickými otázkami se zaměřením na infekci a profylaxi infekce při léčbě PD. Cíl: Alespoň 80 % otázek by mělo být správných. Pokud není cíle dosaženo, bude následovat další školení, dokud nebude cíle dosaženo.
- Pacient provede praktický test zahrnující dezinfekci rukou, techniku výměny PD a péči na místě. Schopnost dezinfekce rukou bude kontrolována pomocí fluorescenčního alkoholu a UV lampy. Cíl: Všechny kroky praktické zkoušky by měly být správně provedeny. Pokud ne, bude se provádět další školení, dokud nebude dosaženo cíle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE-413 45
- Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je schopen provádět PD bez pomoci
- Věk 18 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba PD před méně než 2 lety
- Peritonitida před zařazením
- Aktivní malignita
- Účast na jiných studiích během období studie, které mohou ovlivnit výsledek této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou léčeni podle zvyklostí na klinice.
|
|
|
Experimentální: Skupina přeškolení
Zásah v přeškolicí skupině spočívá v pravidelném testování teoretických a praktických dovedností pacientů týkajících se peritoneální dialýzy.
Cíle testů by měly být splněny.
Pokud ne, bude v případě potřeby provedeno přeškolení, dokud nebudou cíle dosaženy.
Míra peritonitidy v této skupině bude porovnána s kontrolní skupinou.
|
Testování znalostí pacientů a případné přeškolení bude provedeno, pokud to bude potřeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního epizody peritonitidy spojené s dialýzou ve skupině s přeškolením a v kontrolní skupině
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy, tj. maximálně do 35 měsíců po randomizaci. Čas do první peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) od data randomizace do data prvního epizody peritonitidy.
Kumulativní čas bez peritonitidy byl stanoven pomocí Coxova regresního modelu, ze kterého byly vypočítány neupravené poměry rizik.
Aktuárské křivky přežití ukazující podíly účastníků bez peritonitidy v čase v obou skupinách byly odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody.
K porovnání křivek přežití byl použit log-rank test.
Pacienti, kteří přerušili léčbu PD z jiných příčin než peritonitidy, byli hodnoceni podle zásady analýzy záměru k léčbě.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy, tj. maximálně do 35 měsíců po randomizaci. Čas do první peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt prvního epizody peritonitidy spojené s dialýzou ve skupině kontroly a ve skupině s přeškolením
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy, tedy maximálně 35 měsíců po randomizaci. Doba ve studii byla vypočtena pro každého účastníka.
|
Výskyt první epizody peritonitidy je vyjádřen jako průměrná míra první peritonitidy na pacient-rok (event rate) s 95% intervalem spolehlivosti.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy, tedy maximálně 35 měsíců po randomizaci. Doba ve studii byla vypočtena pro každého účastníka.
|
|
Výskyt všech epizod peritonitidy v kontrolní skupině a ve skupině s přeškolením
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Doba (dny) účasti ve studii byla vypočítána pro každého účastníka.
|
Výskyt epizod peritonitidy je vyjádřen jako průměrná míra peritonitidy na pacient rok (míra výskytu) s 95% intervalem spolehlivosti.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Doba (dny) účasti ve studii byla vypočítána pro každého účastníka.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza věku ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Asociace základních proměnných (na počátku PD) byla studována v celé studijní skupině.
Věk byl zaznamenán na počátku studie.
Data byla shromážděna na počátku s výjimkou medikace, modality PD (CAPD/APD, kontinuální ambulantní PD/automatická PD), počtu PD vaků a objemu dialyzačního roztoku použitého za den a zda byla potřebná pomoc s péčí o výstupní místo.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního epizody peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) asociované s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Pohlaví" ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy v celé studijní skupině
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Jsou uvedena výsledková data pro základní proměnnou "Pohlaví".
Asociace základních proměnných (na začátku PD) nebo proměnných aktualizovaných v čase s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Tělesné hmotnosti" ve vztahu k času do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Jsou prezentována výsledná data pro tělesnou hmotnost na začátku PD.
Asociace výchozích proměnných (na začátku PD) nebo časově aktualizovaných proměnných s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) asociované s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza "Indexu tělesné hmotnosti" ve vztahu k času do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Údaje o výsledcích pro index tělesné hmotnosti na začátku PD jsou uvedeny.
Asociace výchozích proměnných (na začátku PD) nebo časově aktualizovaných proměnných s dobou do prvního zánětu pobřišnice byla studována v celé studijní skupině.
Univariační Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně spojených s dobou do první epizody peritonitidy.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který se zastavil, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza "Diabetické nefropatie" jako primární příčiny selhání ledvin ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (okamžik randomizace) až po maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Jsou prezentována výsledná data pro základní proměnnou "Diabetická nefropatie" jako primární příčinu selhání ledvin.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (okamžik randomizace) až po maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Glomerulonefritidy" jako primární příčiny selhání ledvin ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení peritoneální dialýzy (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Jsou prezentována výsledná data pro základní proměnnou "Glomerulonefritida" jako primární příčinu selhání ledvin.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení peritoneální dialýzy (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza "Tubulointersticiální nefritidy" jako primární příčiny selhání ledvin ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (dny) do prvního epizody peritonitidy.
|
Jsou prezentována výsledková data pro výchozí proměnnou "Tubulointersticiální nefritida" jako primární příčinu selhání ledvin.
Asociace výchozích proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
Univariační Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly signifikantní na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (dny) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Polycystické choroby ledvin" jako hlavní příčiny selhání ledvin ve vztahu k času do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Údaje o výsledku pro základní proměnnou "Polycystické onemocnění ledvin" jako primární příčinu selhání ledvin jsou prezentovány.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
Pro identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupné eliminace proměnných s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup postupného vylučování.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza "Ischemického onemocnění ledvin" jako primární příčiny selhání ledvin ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Jsou prezentována data výsledků pro výchozí proměnnou "Ischemické onemocnění ledvin" jako primární příčinu selhání ledvin.
Asociace výchozích proměnných (na začátku peritoneální dialýzy) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně spojených s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariátní Coxova regrese.
Multivariátní Coxova regrese byla provedena pomocí postupné eliminace zpětným krokem, která byla ukončena, když všechny zbývající faktory byly signifikantní na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup postupného vylučování zpětným krokem.
Je uvedeno riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza "Nefrosklerózy/Hypertenze" jako primární příčiny selhání ledvin ve vztahu k době do prvního peritonitického epizody v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Jsou prezentována výsledná data pro základní proměnnou "Nefroskleróza/hypertenze" jako primární příčinu selhání ledvin.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí zpětné eliminační procedury, která byla zastavena, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími zpětnou eliminační proceduru.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza „jiné diagnózy“ jako primární příčiny selhání ledvin ve vztahu k době do prvního peritonitického záchvatu v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Údaje o výsledcích pro základní proměnnou "Jiná diagnóza" jako primární příčinu selhání ledvin jsou uvedeny.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s časem do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s časem do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupné eliminační procedury s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postupnou eliminační proceduru.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza "Neznámé primární příčiny selhání ledvin" ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Jsou prezentována data výsledků pro základní proměnnou "Neznámá primární příčina selhání ledvin" jako primární příčinu selhání ledvin.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Komorbidity" (podle Stoke Comorbidity Score) ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (okamžik randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza základní proměnné "Komorbidita" ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy. K odrazu komorbidní zátěže byl použit Stoke klasifikační systém kardiovaskulární komorbidity. Komorbidita byla hodnocena "0", pokud nebyla přítomna, "1" pro 1 nebo 2 stavy a "2" pro 3 nebo více přítomných stavů. Souvislost základních proměnných (na začátku PD) nebo časově aktualizovaných proměnných s dobou do prvního výskytu byla studována v celé studijní skupině. K identifikaci proměnných významně spojených s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese. Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí zpětné eliminační procedury zastavené, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05. Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími zpětnou eliminační proceduru. Je uvedeno riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou. |
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (okamžik randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Ischemické choroby srdeční" jako komorbidity ve vztahu k času do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až po maximálně 36 měsíců od zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza výchozí proměnné "Ischemická choroba srdeční" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního peritonitického záchvatu.
Asociace výchozích proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního peritonitického záchvatu byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly signifikantní při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až po maximálně 36 měsíců od zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Periferní cévní onemocnění nebo cévní mozková příhoda" jako komorbidity ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza výchozí proměnné "Onemocnění periferních cév nebo cévní mozková příhoda" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy.
"Onemocnění periferních cév nebo cévní mozková příhoda" zahrnuje onemocnění distální aorty, renálních cév a mozkových cév, stejně jako symptomatická onemocnění v těchto cévních oblastech, např.
cévní mozkovou příhodu, klaudikace, amputaci nebo významnou stenózu >50% na cévním zobrazení nebo Dopplerově ultrazvuku.
Asociace výchozích proměnných s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
Univariabilní Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "dysfunkce levé komory" jako komorbidity ve vztahu k času do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Statistická analýza základní proměnné "Dysfunkce levé komory" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy je uvedena.
Dysfunkce levé komory zahrnuje klinické důkazy plicního edému nepřipisované chybám v rovnováze tekutin nebo středně těžkou až těžkou dysfunkci levé komory na echokardiografii, nebo klinické příznaky symptomatického středně těžkého až těžkého srdečního selhání.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do prvního peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
Pro identifikaci proměnných významně spojených s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace zastavené, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Diabetes mellitus jako komorbidita" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza výchozí proměnné "Diabetes mellitus jako komorbidita" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy.
Asociace výchozích proměnných (na počátku PD) s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Systémového onemocnění kolagenu a cév" jako komorbidity ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Je uvedena statistická analýza výchozí proměnné "Systémové kolagenové vaskulární onemocnění" (ano vs. ne) ve vztahu k době do první epizody peritonitidy.
Asociace výchozích proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza „jiné významné patologie“ jako komorbidity ve vztahu k času do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza základní proměnné "Jiná významná patologie" (ano vs. ne) ve vztahu k době do první epizody peritonitidy.
Jiná významná patologie zahrnuje onemocnění jako těžká chronická obstrukční plicní nemoc, jaterní cirhóza, psychotické onemocnění a těžká osteoartróza.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy.
|
|
Analýza "Diabetes mellitus jako komorbidita nebo hlavní příčina selhání ledvin" ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Prezentuje se statistická analýza základní proměnné "Diabetes mellitus jako komorbidita nebo hlavní příčina selhání ledvin" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
Pro identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) asociované s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "předchozí náhrady funkce ledvin" ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza vstupní proměnné "Předchozí náhradní léčba ledvin" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy.
Asociace vstupních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly signifikantní na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Funkčního stavu (Karnofského skóre)" ve vztahu k času do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza základní proměnné "Funkční stav (Karnofského skóre)" ve vztahu k času do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Funkční stav byl odhadnut pomocí Karnofského výkonnostní škály se skóre od 100 (normální, bez potíží, bez známek onemocnění) do 0 (smrt).
90 = Schopen vykonávat běžné aktivity, menší známky nebo příznaky onemocnění.
80 = Běžné aktivity s námahou, některé známky nebo příznaky onemocnění.
70 = Stará se o sebe, neschopen vykonávat běžné aktivity nebo aktivně pracovat.
60 = Vyžaduje občasnou pomoc, ale schopen se starat o většinu svých potřeb.
K identifikaci proměnných významně spojených s časem do první epizody peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupné eliminace proměnných zpětným postupem s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Je uvedeno riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza sociálního faktoru "zrakové postižení" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy.
|
Prezentuje se statistická analýza základní proměnné "Zrakové postižení" (ano vs. ne) ve vztahu k času do prvního epizody peritonitidy.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s časem do prvního výskytu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s časem do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy.
|
|
Analýza sociálního faktoru "Narušená funkce rukou" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až po maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je uvedena statistická analýza základního sociálního faktoru "Porucha funkce ruky" (ano vs. ne) ve vztahu k času do první epizody peritonitidy.
Porucha funkce ruky nebyla specifikována.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s časem do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s časem do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupné eliminační procedury, která byla ukončena, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postupnou eliminační proceduru.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až po maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. U každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza sociálního faktoru "Práce na plný nebo částečný úvazek" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza základního sociálního faktoru "Práce na plný nebo částečný úvazek" (ano vs. ne) ve vztahu k době do první epizody peritonitidy. Souvislost základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině. Univariabilní Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně spojených s dobou do první epizody peritonitidy. Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí zpětné eliminační procedury, která se zastavila, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05. Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími zpětnou eliminační proceduru. Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno. |
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza sociálního faktoru "v důchodu" ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (okamžik randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Statistická analýza základního sociálního faktoru „v důchodu“ (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního zánětu pobřišnice je prezentována.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do prvního zánětu pobřišnice byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního zánětu pobřišnice byla použita univariátní Coxova regrese.
Multivariátní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (okamžik randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza sociálního faktoru "Život o samotě" ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je uvedena statistická analýza základního sociálního faktoru "Bydlení o samotě" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy.
Asociace základních proměnných (na počátku PD) s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí zpětné eliminační procedury, která byla ukončena, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími zpětnou eliminační proceduru.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza sociálního faktoru "Potřeba překladu/tlumočníka" ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (okamžik randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Předkládá se statistická analýza základního sociálního faktoru "Pracuje na plný nebo částečný úvazek" (ano vs. ne) ve vztahu k době do první epizody peritonitidy.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (okamžik randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza sociálního faktoru "Aktuální kouření" ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Prezentována je statistická analýza základního sociálního faktoru "Aktuální kouření" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Mezi faktory ovlivňující postup zpětné eliminace nebyla zjištěna žádná kolinearita.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza biochemické charakteristiky "Sérový kreatinin" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza základní biologické charakteristiky Sérový kreatinin (μmol/l) ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy.
Sérový kreatinin byl měřen bezprostředně před zahájením peritoneální dialýzy.
Asociace základních proměnných (na počátku PD) s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně spojených s dobou do prvního výskytu peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí zpětné eliminační procedury s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími zpětnou eliminační proceduru.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza biochemické charakteristiky "Močovina v séru" ve vztahu k době do prvního peritonitického záchvatu v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního případu peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza základní biologické charakteristiky Séra močovina (mmol/L) ve vztahu k času do prvního epizody peritonitidy.
Sérová močovina byla měřena těsně před zahájením peritoneální dialýzy.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s časem do první epizody peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
Univariační Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně spojených s časem do první epizody peritonitidy.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace zastavené, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního případu peritonitidy.
|
|
Analýza biochemické charakteristiky "sérový albumin" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (doba randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (dny) do prvního výskytu peritonitidy.
|
Je prezentována statistická analýza základní biologické charakteristiky "Sérový albumin" (g/L) ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy.
Sérový albumin byl měřen těsně před zahájením peritoneální dialýzy.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první epizody peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (doba randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (dny) do prvního výskytu peritonitidy.
|
|
Analýza biochemické charakteristiky "Sérový albumin (< 35 g/L vs. 35 g/L nebo více)" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Představena je statistická analýza základní biologické charakteristiky "Sérový albumin" (< 35 g/L vs. 35 g/L nebo více) ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy.
Sérový albumin byl změřen těsně před zahájením peritoneální dialýzy.
Asociace základních proměnných (na začátku PD) s dobou do první peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza biochemické charakteristiky "Hemoglobin" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Předkládá se statistická analýza výchozí biologické charakteristiky "Sérový hemoglobin" (mmol/l) ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy.
Sérový hemoglobin byl měřen těsně před zahájením peritoneální dialýzy.
Asociace výchozích proměnných (na začátku PD) s dobou do prvního peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariační Coxova regrese.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí zpětné eliminační procedury s ukončením, když všechny zbývající faktory byly signifikantní na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími zpětnou eliminační proceduru.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza použití "kortikosteroidního léku" ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Je uvedena analýza použití "kortikosteroidního léčiva" (ano vs. ne) ve vztahu k času do první epizody peritonitidy.
Tato proměnná se může v čase měnit, a proto je časově závislá.
Proměnná byla zaznamenána na všech kontrolních návštěvách studie.
V univariátních a multivariátních Coxových regresních analýzách vztahu proměnné k času do první epizody peritonitidy byla použita hodnota zaznamenaná na kontrolní návštěvě studie, která byla nejblíže a předcházela první epizodě peritonitidy.
K identifikaci proměnných významně spojených s časem do první epizody peritonitidy byla použita časově závislá univariátní Coxova regrese.
Multivariátní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Počet účastníků léčených kortikosteroidy na počátku studie je uveden níže.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Cytotoxické léčby" ve vztahu k času do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Analýza "cytotoxické léčby" (ano vs. ne) ve vztahu k času do prvního epizody peritonitidy je prezentována.
Tato proměnná se může v čase měnit, a je tedy časově závislá.
Proměnná byla zaznamenána na všech studijních návštěvách.
Hodnota zaznamenaná na studijní návštěvě, která byla nejblíže a před první epizodou peritonitidy, byla použita v časově závislé univariabilní a multivariabilní Coxově regresní analýze vztahu proměnné k času do první epizody peritonitidy.
Univariabilní Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně asociovaných s časem do první epizody peritonitidy.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace zastavené, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Počet účastníků na cytotoxické léčbě výchozí hodnotě je prezentován níže.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza „Typu zahájení peritoneální dialýzy“ ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
Představena je statistická analýza "Typu zahájení peritoneální dialýzy" ve vztahu k době do prvního peritonitického epizodu.
Typ zahájení peritoneální dialýzy mohl být buď plánovaný, nebo akutní.
Asociace "Typu zahájení peritoneální dialýzy" ve vztahu k době do prvního peritonitického epizodu byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně spojených s dobou do prvního peritonitického epizodu byla použita univariabilní Coxova regrese.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který se zastavil, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "Použití antibiotik před zavedením PD katétru" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Statistická analýza "Použití antibiotik před zavedením PD katétru" (ano vs. ne) ve vztahu k době do prvního záchvatu peritonitidy je prezentována.
Antibiotika před zavedením PD katétru mohou být podána k prevenci infekce.
Asociace "Použití antibiotik před zavedením PD katétru" ve vztahu k době do prvního záchvatu peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
Univariační Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do prvního záchvatu peritonitidy.
Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí zpětné eliminační procedury s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími zpětnou eliminační proceduru.
Počet účastníků, kteří používali antibiotika před zavedením PD katétru, je uveden níže.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza "typu použitého PD katétru" ve vztahu k době do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
PD katetry mohou být buď rovné, nebo stočené.
Je prezentována statistická analýza "typu použitého PD katetru" (rovný vs. stočený) ve vztahu k času do první epizody peritonitidy.
Asociace "typu použitého PD katetru" ve vztahu k času do první epizody peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
K identifikaci proměnných významně asociovaných s časem do první epizody peritonitidy byl použit univariabilní Coxův regresní model.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupné eliminace proměnných, která byla ukončena, když všechny zbývající faktory byly signifikantní na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup postupného vylučování proměnných.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy.
|
|
Analýza "PD modality (CAPD/APD)" ve vztahu k době do prvního výskytu peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
"PD modalita (CAPD/APD)" v asociaci s časem do první epizody peritonitidy byla studována v celé studijní skupině.
Účastník buď používal CAPD (kontinuální ambulantní peritoneální dialýza) nebo APD (automatizovaná peritoneální dialýza), ale mohl během studie změnit PD modalitu.
Tato proměnná se může v čase měnit a je tedy časově závislá.
Časově závislá data byla zaznamenána na všech studijních návštěvách.
Pro analýzy byla použita hodnota zaznamenaná na studijní návštěvě, která byla nejblíže a před první epizodou peritonitidy u každého účastníka.
Časově závislá data byla zahrnuta do časově závislé Coxovy regrese.
Univariabilní Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně asociovaných s časem do první epizody peritonitidy.
Multivariabilní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
The c
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního epizody peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza "Počet použitých PD vaků/24h" ve vztahu k době do prvního epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního případu peritonitidy.
|
Byla studována asociace mezi "Počtem použitých PD sáčků/24h" a časem do první epizody peritonitidy. Počet použitých PD sáčků/24h se může v čase měnit, protože tato proměnná je tedy časově závislá. Níže jsou uvedena data od začátku PD. Jak je popsáno v "Výsledné měření 39", data byla shromažďována při každé studijní návštěvě. U pacientů s CAPD jsme zaznamenávali počet sáčků připojených k PD katétru/24h a u pacientů s APD jsme zaznamenávali počet sáčků připojených k hadičkové sadě/24h s připočtením denního počtu sáčků připojených k PD katétru, pokud byly použity další ruční denní výměny. Časově závislá data byla zahrnuta do časově závislé univariační Coxovy regrese k identifikaci proměnných významně asociovaných s časem do první epizody peritonitidy. Multivariační Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05. Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace. |
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Pro každého účastníka byl vypočítán čas (ve dnech) do prvního případu peritonitidy.
|
|
Analýza "Objemu dialyzačního roztoku použitého/24h" ve vztahu k času do první epizody peritonitidy v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Doba (dny) do prvního epizody peritonitidy byla vypočtena pro každého účastníka.
|
Asociace "Objemu dialyzačního roztoku použitého/24h" s dobou do první epizody peritonitidy je analyzována v celé studijní skupině.
Objem dialyzačního roztoku použitého za 24h se může v čase měnit a je tedy časově závislý.
Objem dialyzačního roztoku/24h používaný na začátku PD je uveden níže.
Časově závislá data byla zaznamenána na všech studijních návštěvách.
Pro analýzy byla použita hodnota zaznamenaná na studijní návštěvě, která byla nejblíže a předcházela první epizodě peritonitidy u každého účastníka.
Časově závislá data byla zahrnuta do časově závislé Coxovy regrese.
Jednorozměrná Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně asociovaných s dobou do první epizody peritonitidy.
Víceproměnná Coxova regrese byla provedena pomocí postupné eliminační metody zastavené, když všechny zbývající faktory byly významné při p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postupnou eliminační metodu.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Doba (dny) do prvního epizody peritonitidy byla vypočtena pro každého účastníka.
|
|
Analýza „Potřeby pomoci s péčí o výstupní místo“ ve vztahu k době do prvního zánětu pobřišnice v celé studijní skupině.
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
Výstupní místo je bod, kde PD katétr vychází z kůže břicha.
Počet účastníků, kteří potřebovali pomoc s péčí o výstupní místo při zahájení PD, je uveden níže.
Potřeba této pomoci se může v čase měnit.
Tato proměnná je tedy časově závislá.
Časově závislá data byla zaznamenána při všech kontrolních návštěvách studie.
V analýzách byla použita hodnota zaznamenaná při kontrolní návštěvě studie, která byla nejblíže a před prvním epizodou peritonitidy u každého účastníka.
Data byla zahrnuta jako časově proměnné kovariáty v časově závislé Coxově regresi.
Jednoduchá Coxova regrese byla použita k identifikaci proměnných významně spojených s dobou do první epizody peritonitidy.
Vícenásobná Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace, který byl zastaven, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Čas (ve dnech) do prvního výskytu peritonitidy byl vypočítán pro každého účastníka.
|
|
Analýza asociace studijní skupiny (překvalifikační skupina vs. kontrolní skupina) s dobou do prvního epizody peritonitidy
Časové okno: Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Doba (ve dnech) do první epizody peritonitidy byla vypočtena pro každého účastníka.
|
Analýza asociace studijní skupiny (skupina s přeškolením vs. kontrolní skupina) s dobou do první epizody peritonitidy je prezentována.
K identifikaci proměnných významně spojených s dobou do první epizody peritonitidy byla použita univariátní Coxova regrese.
Multivariátní Coxova regrese byla provedena pomocí postupu zpětné eliminace s ukončením, když všechny zbývající faktory byly významné na hladině p < 0,05.
Nebyla zjištěna žádná kolinearita mezi faktory ovlivňujícími postup zpětné eliminace.
Riziko (poměr rizik) spojené s každou studovanou proměnnou je uvedeno.
|
Účastníci byli sledováni od 1 měsíce po zahájení PD (čas randomizace) až do maximálně 36 měsíců po zahájení peritoneální dialýzy. Doba (ve dnech) do první epizody peritonitidy byla vypočtena pro každého účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susanne Ljungman, Prof. emer., Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce
- Nemoci trávicího systému
- Renální insuficience
- Peritoneální onemocnění
- Renální insuficience, chronická
- Intraabdominální infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Selhání ledvin, chronické
- Zánět pobřišnice
Další identifikační čísla studie
- Dnr 590-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Překvalifikace
-
Mansoura UniversityDokončenoZácpa | Zablokovaná defekace | AnismusEgypt