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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01293799
Prévention de la péritonite en dialyse péritonéale (PEPS)
Prévention de la péritonite chez les patients sous dialyse péritonéale - Effets du suivi régulier des connaissances théoriques et des compétences pratiques des patients en mettant l'accent sur la prophylaxie des infections
CONTEXTE: La péritonite demeure un problème important en dialyse péritonéale. C'est la première cause d'échec technique et contribue à la mortalité. L'incidence est maximale au cours de la première année de traitement. Le non-respect du protocole de dialyse péritonéale (DP) s'avère être un facteur de risque important de péritonite. Le renforcement des connaissances et des capacités à réaliser la DP apparaît donc comme une voie possible pour réduire l'incidence des péritonites. Ceci sera étudié dans l'étude PEritonitis Prevention Study (PEPS).
MÉTHODES : L'objectif de cette enquête multicentrique randomisée, qui inclura 750 nouveaux patients parkinsoniens capables de pratiquer (DP) sans assistance, est d'évaluer si une rééducation régulière peut réduire l'incidence de la péritonite, le taux d'échec technique et la jours d'hospitalisation pour péritonite par rapport à un suivi régulier. Les patients du groupe d'intervention seront testés par un test de technique PD et un questionnaire à intervalles réguliers après le début de la PD et après chaque épisode de péritonite en mettant l'accent sur la prophylaxie des infections. Si nécessaire, ils seront recyclés. Le groupe témoin sera traité selon la routine du centre.
L'étude est en cours au Danemark, en Norvège, en Suède, en Finlande, en Estonie, en Lettonie, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni. L'étude durera 6 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE Voir ci-dessus. OBJECTIFS Étudier si un suivi régulier des patients parkinsoniens avec test de leurs connaissances théoriques et pratiques (ci-après appelé "nouveau type de suivi") peut réduire l'incidence de la péritonite, réduire le taux d'échec technique lié à la péritonite et réduire la temps d'hospitalisation lié à une péritonite par rapport à un régime de routine. Pour les objectifs spécifiques, voir "Mesures des résultats" ci-dessous.
PATIENTS ET MÉTHODES L'étude est une enquête randomisée multicentrique visant à inclure 750 nouveaux patients parkinsoniens en Suède, au Danemark, en Norvège, en Finlande, en Estonie, en Lettonie, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni. L'inclusion a été terminée le 31 décembre 2014. L'étude se poursuivra jusqu'à ce que le dernier patient inclus ait participé à l'étude pendant un an. L'étude sera donc terminée au 31 décembre 2015.
L'étude comprend un groupe de suivi et un groupe de contrôle. L'intervention dans le groupe de suivi consiste en des tests réguliers des connaissances théoriques et pratiques concernant la MP en mettant l'accent sur la prophylaxie des infections, y compris le recyclage si nécessaire jusqu'à ce que les objectifs du test soient atteints. Le groupe témoin sera traité selon les routines du centre. La péritonite est définie selon les directives ISPD (Perit Dial Int 2005;25:107-131)
La formation de base en DP sera la même dans tous les centres participants et suivra les recommandations internationales. De plus, de l'alcool fluorescent et une lampe UV seront utilisés pour contrôler le résultat de la désinfection des mains chez tous les patients une fois au cours de la formation initiale en DP. Par la suite, cette méthode ne sera utilisée que dans le groupe de suivi.
Dans le groupe de suivi, les connaissances de la formation de base seront testées à 1, 3, 6 et 12 mois après le début de la PD, tous les six mois par la suite et après chaque épisode de péritonite. Ces tests seront également effectués au redémarrage de PD. Le suivi comprend deux types de tests :
- Le patient remplira un questionnaire avec des questions théoriques et pratiques axées sur l'infection et la prophylaxie des infections pendant le traitement de la MP. Objectif : au moins 80 % des questions doivent être correctes. Si l'objectif n'est pas atteint, une formation supplémentaire sera donnée jusqu'à ce que l'objectif soit atteint.
- Le patient effectuera un test pratique comprenant la désinfection des mains, la technique d'échange de DP et les soins du site de sortie. Les compétences en désinfection des mains seront contrôlées à l'aide d'alcool fluorescent et d'une lampe UV. Objectif : Toutes les étapes de l'épreuve pratique doivent être correctement réalisées. Sinon, une formation supplémentaire sera donnée jusqu'à ce que l'objectif soit atteint.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, SE-413 45
- Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est capable d'effectuer la DP sans assistance
- Âge 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par DP il y a moins de 2 ans
- Péritonite avant inclusion
- Malignité active
- Participation à d'autres études au cours de la période d'étude pouvant affecter les résultats de la présente étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin seront traités selon les routines de la clinique.
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Expérimental: Le groupe de reconversion
L'intervention dans le groupe de réentraînement consiste en des tests réguliers des compétences théoriques et pratiques des patients concernant la dialyse péritonéale.
Les objectifs du test doivent être atteints.
Sinon, un réentraînement sera fourni si nécessaire jusqu'à ce que les objectifs soient atteints.
Le taux de péritonite dans ce groupe sera comparé à celui du groupe témoin.
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Le test des connaissances des patients et le recyclage seront effectués si nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'au premier épisode de péritonite associé à la dialyse dans le groupe de réentraînement et le groupe témoin
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale, c'est-à-dire jusqu'à un maximum de 35 mois après la randomisation. Le délai jusqu'à la première péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Pour chaque participant, le délai (en jours) entre la date de randomisation et la date du premier épisode de péritonite a été calculé.
Le temps cumulé sans péritonite a été évalué à l'aide du modèle de régression de Cox, à partir duquel les rapports de risque non ajustés ont été calculés.
Les courbes de survie actuarielle montrant les proportions de participants sans péritonite au fil du temps dans les deux groupes ont été estimées par la méthode de Kaplan-Meier.
Le test du log-rank a été utilisé pour comparer les courbes de survie.
Les patients ayant arrêté le traitement de DP pour des causes autres que la péritonite ont été pris en compte selon le principe de l'intention de traiter.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale, c'est-à-dire jusqu'à un maximum de 35 mois après la randomisation. Le délai jusqu'à la première péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'un premier épisode de péritonite associée à la dialyse dans le groupe témoin et le groupe de réentraînement
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale, c'est-à-dire jusqu'à 35 mois maximum après la randomisation. La durée dans l'étude a été calculée pour chaque participant.
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L'incidence d'un premier épisode de péritonite est exprimée sous forme de taux moyen d'une première péritonite par année-patient (taux d'événement) avec un intervalle de confiance à 95 %.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale, c'est-à-dire jusqu'à 35 mois maximum après la randomisation. La durée dans l'étude a été calculée pour chaque participant.
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Incidence de tous les épisodes de péritonite dans le groupe témoin et le groupe de réentraînement
Délai: Les participants ont été suivis à partir d’1 mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. La durée (en jours) de participation à l’étude a été calculée pour chaque participant.
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L'incidence des épisodes de péritonite est exprimée sous forme de taux moyen de péritonite par patient-année (taux d'événement) avec un intervalle de confiance à 95 %.
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Les participants ont été suivis à partir d’1 mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. La durée (en jours) de participation à l’étude a été calculée pour chaque participant.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'âge en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'association des variables de base (au début de la DP) a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
L'âge a été enregistré au début de l'étude.
Les données ont été collectées au départ, à l'exception des médicaments, de la modalité de DP (DPCA/DPA, dialyse péritonéale continue ambulatoire/dialyse péritonéale automatique), du nombre de poches de DP et du volume de liquide de dialyse utilisé par jour, et de la nécessité d'une aide pour les soins du site de sortie.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité n'a été trouvée parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du « Genre » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultat pour la variable de base « Genre » sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) ou des variables mises à jour dans le temps avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du « Poids corporel » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultat pour le poids corporel au début de la DP sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) ou des variables mises à jour dans le temps avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de l'« Indice de Masse Corporelle » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultats pour l'indice de masse corporelle au début de la dialyse péritonéale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) ou des variables mises à jour dans le temps avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la « Néphropathie Diabétique » comme cause principale de l'insuffisance rénale en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultats pour la variable de base « Néphropathie diabétique » en tant que cause principale d'insuffisance rénale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée à l'aide d'une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la « Glomérulonéphrite » en tant que cause principale de l'insuffisance rénale en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultat pour la variable de base « Glomerulonephritis » comme cause principale de l'insuffisance rénale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Néphrite tubulo-interstitielle » comme cause principale d'insuffisance rénale en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultats pour la variable de base « Néphrite tubulointerstitielle » en tant que cause principale d'insuffisance rénale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Polycystic Kidney Disease » en tant que cause principale de l'insuffisance rénale en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultat pour la variable de base « Polykystose rénale » comme cause principale d'insuffisance rénale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination ascendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination ascendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Maladie rénale ischémique » comme cause principale de l'insuffisance rénale en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultats pour la variable de base « Maladie rénale ischémique » comme cause principale d'insuffisance rénale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Néphrosclérose/Hypertension » comme cause principale d'insuffisance rénale en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultats pour la variable de base « Néphrosclérose/hypertension » comme cause principale de l'insuffisance rénale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Autre diagnostic » comme cause principale de l'insuffisance rénale en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultat pour la variable de base « Autre diagnostic » comme cause principale de l'insuffisance rénale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Cause primaire inconnue de l'insuffisance rénale » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les données de résultat pour la variable de base « Cause primaire inconnue d'insuffisance rénale » comme cause primaire d'insuffisance rénale sont présentées.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la « Comorbidité » (selon le score de comorbidité de Stoke) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de référence "Comorbidité" en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée. Le système de gradation de Stoke pour la comorbidité cardiovasculaire a été utilisé pour refléter le fardeau comorbide. La comorbidité a été classée "0" en son absence, "1" pour 1 ou 2 conditions, et "2" pour 3 conditions ou plus. L'association des variables de référence (au début de la DP) ou des variables mises à jour dans le temps avec le délai jusqu'au premier épisode a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude. Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite. Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05. Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée. Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté. |
Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la « maladie cardiaque ischémique » en tant que comorbidité associée au délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base « Cardiopathie ischémique » (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de "Maladie vasculaire périphérique ou Accident vasculaire cérébral" en tant que comorbidité en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base "Maladie vasculaire périphérique ou accident vasculaire cérébral" (oui vs non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
"Maladie vasculaire périphérique ou accident vasculaire cérébral" comprend les maladies de l'aorte distale, rénovasculaires et cérébrovasculaires ainsi que les maladies symptomatiques dans ces territoires vasculaires, par ex.
accident vasculaire cérébral, claudication, amputation ou sténose significative >50% à l'imagerie vasculaire ou à l'échographie Doppler.
L'association des variables de base avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la « Dysfonction ventriculaire gauche » en tant que comorbidité dans son association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base « Dysfonction ventriculaire gauche » (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
La dysfonction ventriculaire gauche comprend des signes cliniques d'œdème pulmonaire non attribuables à des erreurs d'équilibre hydrique ou une dysfonction ventriculaire gauche modérée à sévère à l'échocardiographie, ou des signes cliniques d'insuffisance cardiaque symptomatique modérée à sévère.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Diabète sucré en tant que comorbidité » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base « Diabète sucré en tant que comorbidité » (oui vs non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la « Maladie Vasculaire Collagénique Systémique » comme comorbidité en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base « maladie du collagène vasculaire systémique » (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la « pathologie significative autre » en tant que comorbidité en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base « Autre pathologie significative » (oui vs non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
Les autres pathologies significatives incluent des maladies telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive sévère, la cirrhose hépatique, les troubles psychotiques et l'arthrose sévère.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Diabète sucré comme comorbidité ou cause principale de l'insuffisance rénale » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'1 mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base "Diabète sucré comme comorbidité ou cause principale d'insuffisance rénale" (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'1 mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Thérapie de remplacement rénal antérieure » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base « Thérapie rénale de remplacement antérieure » (oui vs non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du « Statut Fonctionnel (Score de Karnofsky) » en association avec le temps jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base "État fonctionnel (score de Karnofsky)" en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude est présentée.
L'état fonctionnel a été estimé à l'aide de l'échelle de performance de Karnofsky avec des scores allant de 100 (Normal, pas de plaintes, pas de signe de maladie) à 0 (décédé).
90 = Capable de poursuivre une activité normale, signes ou symptômes mineurs de la maladie.
80 = Activité normale avec effort, quelques signes ou symptômes de la maladie.
70 = Prend soin de soi, incapable de poursuivre une activité normale ou de faire un travail actif.
60 = Nécessite une assistance occasionnelle, mais capable de prendre en charge la plupart de ses besoins.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du facteur social "déficience visuelle" en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la variable de base « Déficience visuelle » (oui vs non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du facteur social « Fonction manuelle altérée » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique du facteur social de base « Fonction manuelle altérée » (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'altération de la fonction manuelle n'était pas spécifiée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du facteur social « Travail à temps plein ou à temps partiel » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir de 1 mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique du facteur social de base « Travail à temps plein ou à temps partiel » (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée. L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude. Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite. Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05. Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée. Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté. |
Les participants ont été suivis à partir de 1 mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du facteur social « Retraité » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique du facteur social de base "Retraité" (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du facteur social « Vivre seul » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique du facteur social de base "Vivre seul" (oui vs non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du facteur social « Besoin de traduction/interprète » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique du facteur social de base « Travail à temps plein ou à temps partiel » (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du facteur social « Tabagisme actuel » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique du facteur social de base « Tabagisme actuel » (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la caractéristique biochimique "Créatinine sérique" en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la caractéristique biologique de base Créatinine sérique (micromol/L) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
La créatinine sérique a été mesurée juste avant le début de la dialyse péritonéale.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0.05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la caractéristique biochimique « Urée sérique » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la caractéristique biologique de base Urée sérique (mmol/L) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'urée sérique a été mesurée juste avant le début de la dialyse péritonéale.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la caractéristique biochimique « Sérum albumine » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la caractéristique biologique de base « Albumine sérique » (g/L) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'albumine sérique a été mesurée juste avant le début de la dialyse péritonéale.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la caractéristique biochimique « Albumine sérique (< 35 g/L vs. 35 g/L ou plus) » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la caractéristique biologique de base « Albumine sérique » (< 35 g/L vs. 35 g/L ou plus) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'albumine sérique a été mesurée juste avant le début de la dialyse péritonéale.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la caractéristique biochimique « Hémoglobine » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de la caractéristique biologique de base « Hémoglobine sérique » (mmol/L) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'hémoglobine sérique a été mesurée juste avant le début de la dialyse péritonéale.
L'association des variables de base (au début de la DP) avec le délai jusqu'à la première péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de l'utilisation d'un « médicament corticostéroïde » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse de l'utilisation d'un "médicament corticostéroïde" (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
Cette variable peut varier dans le temps et est donc dépendante du temps.
La variable a été enregistrée à toutes les visites de l'étude.
La valeur enregistrée lors de la visite d'étude la plus proche et antérieure au premier épisode de péritonite a été utilisée dans les analyses de régression de Cox univariée et multivariée de l'association de la variable avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox univariée dépendante du temps a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le nombre de participants sous traitement corticostéroïde au départ est présenté ci-dessous.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du "Traitement Cytotoxique" en Association Avec le Temps jusqu'au Premier Épisode de Péritonite dans l'Ensemble du Groupe d'Étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse du « traitement cytotoxique » (oui vs non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
Cette variable peut varier dans le temps et est donc dépendante du temps.
La variable a été enregistrée à toutes les visites de l'étude.
La valeur enregistrée lors de la visite d'étude la plus proche et antérieure au premier épisode de péritonite a été utilisée dans les analyses de régression de Cox univariée et multivariée dépendantes du temps de l'association de la variable avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
La régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le nombre de participants sous traitement cytotoxique au départ est présenté ci-dessous.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du « Type de début de dialyse péritonéale » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique du "Type de début de dialyse péritonéale" en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
Le type de début de dialyse péritonéale pouvait être soit planifié soit aigu.
L'association du "Type de début de dialyse péritonéale" avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d’un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu’à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu’au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « L'utilisation d'antibiotiques avant l'insertion du cathéter de DP » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse statistique de "L'utilisation d'antibiotiques avant l'insertion du cathéter de DP" (oui vs. non) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
Les antibiotiques avant l'insertion du cathéter de DP peuvent être administrés pour prévenir l'infection.
L'association de "L'utilisation d'antibiotiques avant l'insertion du cathéter de DP" avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le nombre de participants ayant utilisé des antibiotiques avant l'insertion du cathéter de DP est présenté ci-dessous.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du « Type de cathéter de DP utilisé » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Les cathéters de DP peuvent être droits ou enroulés.
L'analyse statistique du "type de cathéter de DP utilisé" (droit vs enroulé) en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
L'association du "type de cathéter de DP utilisé" avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite a été étudiée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination ascendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination ascendante n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de la « modalité de dialyse péritonéale (DPCA/DPA) » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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"Modalité de DP (DPCA/DPA)" en association avec le temps jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude a été étudié.
Un participant a utilisé soit la DPCA (Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire) soit la DPA (Dialyse Péritonéale Automatisée) mais a pu changer de modalité de DP au cours de l'étude.
Cette variable peut varier dans le temps et est donc dépendante du temps.
Les données dépendantes du temps ont été enregistrées lors de toutes les visites d'étude.
La valeur enregistrée lors de la visite d'étude la plus proche et antérieure au premier épisode de péritonite pour chaque participant a été utilisée dans les analyses.
Les données dépendantes du temps ont été incluses dans une régression de Cox dépendante du temps.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au temps jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
Le c
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du « Nombre de poches de DP utilisées/24h » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'association entre le "Nombre de poches de DP utilisées/24h" et le Temps jusqu'au Premier Épisode de Péritonite a été étudiée. Le nombre de poches de DP utilisées/24h peut varier avec le temps, car cette variable est donc dépendante du temps. Les données depuis le début de la DP sont présentées ci-dessous. Comme décrit dans "Mesure de résultat 39", les données ont été collectées à chaque visite d'étude. Nous avons enregistré le nombre de poches connectées au cathéter de DP/24h chez les patients en DPCA et chez les patients en DPA nous avons enregistré le nombre de poches connectées au jeu de tubulures/24h en ajoutant le nombre quotidien de poches connectées au cathéter de DP si des échanges manuels diurnes supplémentaires étaient utilisés. Les données dépendantes du temps ont été incluses dans une régression de Cox univariée dépendante du temps pour identifier les variables significativement associées au temps jusqu'au premier épisode de péritonite. Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination ascendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05. Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination ascendante n'a été trouvée. |
Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse du « Volume de liquide de dialyse utilisé/24h » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'association entre « Le volume de liquide de dialyse utilisé/24h » et le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est analysée dans l'ensemble du groupe d'étude.
Le volume de liquide de dialyse utilisé par 24h peut varier avec le temps et est donc dépendant du temps.
Le volume de liquide de dialyse/24h utilisé au début de la DP est indiqué ci-dessous.
Les données dépendantes du temps ont été enregistrées lors de toutes les visites de l'étude.
La valeur enregistrée lors de la visite d'étude la plus proche et antérieure au premier épisode de péritonite pour chaque participant a été utilisée dans les analyses.
Les données dépendantes du temps ont été incluses dans une régression de Cox dépendante du temps.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination rétrograde s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination rétrograde n'a été trouvée.
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Les participants ont été suivis à partir d'un mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de « Besoin d'aide pour les soins du site de sortie » en association avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite dans l'ensemble du groupe d'étude.
Délai: Les participants ont été suivis à partir de 1 mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Le site de sortie est le point où le cathéter de DP émerge de la peau de l'abdomen.
Le nombre de "participants ayant besoin d'aide pour les soins du site de sortie au début de la DP est indiqué ci-dessous.
Ce besoin d'aide peut varier avec le temps.
Cette variable est donc dépendante du temps.
Les données dépendantes du temps ont été enregistrées lors de toutes les visites de l'étude.
La valeur enregistrée lors de la visite d'étude, qui était la plus proche et antérieure au premier épisode de péritonite pour chaque participant, a été utilisée dans les analyses.
Les données ont été incluses comme covariables variant dans le temps dans une régression de Cox dépendante du temps.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité entre les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir de 1 mois après le début de la dialyse péritonéale (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le temps (jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Analyse de l'association du groupe d'étude (groupe de reconversion vs. groupe témoin) avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite
Délai: Les participants ont été suivis à partir d'1 mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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L'analyse de l'association du groupe d'étude (groupe de réentraînement vs. groupe témoin) avec le délai jusqu'au premier épisode de péritonite est présentée.
Une régression de Cox univariée a été utilisée pour identifier les variables significativement associées au délai jusqu'au premier épisode de péritonite.
Une régression de Cox multivariée a été réalisée en utilisant une procédure d'élimination descendante s'arrêtant lorsque tous les facteurs restants étaient significatifs à p < 0,05.
Aucune colinéarité parmi les facteurs affectant la procédure d'élimination descendante n'a été trouvée.
Le risque (rapport de risque) associé à chaque variable étudiée est rapporté.
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Les participants ont été suivis à partir d'1 mois après le début de la DP (moment de la randomisation) jusqu'à un maximum de 36 mois après le début de la dialyse péritonéale. Le délai (en jours) jusqu'au premier épisode de péritonite a été calculé pour chaque participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Susanne Ljungman, Prof. emer., Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies du système digestif
- Insuffisance rénale
- Maladies péritonéales
- Insuffisance rénale chronique
- Infections intra-abdominales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- Péritonite
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 590-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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