Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av peritonit vid peritonealdialys (PEPS)

29 november 2025 uppdaterad av: Susanne Ljungman, Sahlgrenska University Hospital

Förebyggande av peritonit hos patienter med peritonealdialys - Effekter av regelbunden uppföljning av patienters teoretiska kunskaper och praktiska färdigheter med fokus på infektionsprofylax

BAKGRUND: Peritonit är fortfarande ett betydande problem vid peritonealdialys. Det är den främsta orsaken till teknikfel och bidrar till dödligheten. Incidensen är högst under det första behandlingsåret. Bristande efterlevnad av protokollet peritonealdialys (PD) har visat sig vara en viktig riskfaktor för peritonit. Förstärkning av kunskap och förmåga att utföra PD verkar därför vara ett möjligt sätt att minska förekomsten av peritonit. Detta kommer att studeras i The PEritonitis Prevention Study (PEPS).

METODER: Syftet med denna randomiserade multicenterundersökning, som kommer att omfatta 750 nya PD-patienter som kan utföra (PD) utan hjälp, är att utvärdera om regelbunden omskolning kan minska förekomsten av peritonit, frekvensen av misslyckande teknik och sjukhusvistelsedagar på grund av bukhinneinflammation jämfört med vanlig uppföljningsregim. Patienterna i interventionsgruppen kommer att testas med ett PD-tekniktest och ett frågeformulär med jämna mellanrum efter PD-start och efter varje peritonitisepisod med fokus på infektionsprofylax. Vid behov kommer de att omskolas. Kontrollgruppen kommer att behandlas enligt centrets rutin.

Studien pågår i Danmark, Norge, Sverige, Finland, Estland, Lettland, Nederländerna och Storbritannien. Studien kommer att pågå i 6 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Se ovan. SYFTEN Att studera om regelbunden uppföljning av PD-patienter med testning av deras teoretiska och praktiska kunskaper (hädanefter kallad "ny typ av uppföljning") kan minska förekomsten av bukhinneinflammation, minska frekvensen av teknikfel relaterad till bukhinneinflammation och minska tid för sjukhusvistelse relaterad till peritonit jämfört med en rutinbehandling. För specifika mål, se "Resultatmått" nedan.

PATIENTER OCH METODER Studien är en randomiserad multicenterundersökning som avser att omfatta 750 nya PD-patienter i Sverige, Danmark, Norge, Finland, Estland, Lettland, Nederländerna och Storbritannien. Inkluderingen avslutades den 31 december 2014. Studien kommer att pågå tills den sist inkluderade patienten har deltagit i studien i ett år. Studien kommer därmed att avslutas den 31 december 2015.

I studien ingår en uppföljningsgrupp och en kontrollgrupp. Interventionen i uppföljningsgruppen består av regelbunden testning av teoretiska och praktiska kunskaper gällande PD med fokus på infektionsprofylax inklusive omskolning vid behov tills testmålen är uppnådda. Kontrollgruppen kommer att behandlas enligt centrets rutiner. Peritonit definieras enligt ISPD-riktlinjer (Perit Dial Int 2005;25:107-131)

Grundutbildningen för PD kommer att vara densamma vid alla deltagande centra och följa internationella rekommendationer. Dessutom kommer fluorescerande alkohol och en UV-lampa att användas för att kontrollera resultatet av handdesinfektion hos alla patienter en gång under den inledande PD-utbildningen. Därefter kommer denna metod endast att användas i uppföljningsgruppen.

I uppföljningsgruppen kommer kunskaperna från den basala träningen att testas 1, 3, 6 och 12 månader efter PD-start, var sjätte månad därefter och efter varje epitonit av bukhinneinflammation. Sådan testning kommer också att utföras vid omstart av PD. Uppföljningen omfattar två typer av tester:

  1. Patienten kommer att fylla i ett frågeformulär med teoretiska och praktiska frågor med fokus på infektion och infektionsprofylax under PD-behandling. Mål: Minst 80 % av frågorna ska vara korrekta. Om målet inte uppnås kommer vidare träning att ges tills målet är nått.
  2. Patienten kommer att utföra ett praktiskt test inklusive handdesinfektion, PD-utbytesteknik och vård vid utgångsplatsen. Handdesinfektionsfärdigheter kommer att kontrolleras med hjälp av fluorescerande alkohol och en UV-lampa. Mål: Alla steg i det praktiska provet ska vara korrekt utförda. Om inte kommer vidare utbildning att ges tills målet är nått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

713

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE-413 45
        • Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten kan utföra PD utan hjälp
  • Ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Tidigare PD-behandling för mindre än 2 år sedan
  • Peritonit före inkludering
  • Aktiv malignitet
  • Deltagande i andra studier under studieperioden som kan påverka resultatet av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att behandlas enligt klinikens rutiner.
Experimentell: Omskolningsgruppen
Insatsen i omträningsgruppen består av regelbundna tester av patienternas teoretiska och praktiska färdigheter gällande peritonealdialys. Testmålen bör uppnås. Om inte, ges omträning vid behov tills målen är uppnådda. Peritonitfrekvensen i denna grupp kommer att jämföras med den i kontrollgruppen.
Beteende: Omskolning
Testning av patienternas kunskap och omträning kommer att ges om det behövs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första peritonitepisoden associerad med dialys i omskolningsgruppen och kontrollgruppen
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys, d.v.s. maximalt 35 månader efter randomisering. Tiden till första peritonit beräknades för varje deltagare.
Tid (dagar) efter randomiseringsdatumet till datum för första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare. Kumulativ tid utan peritonit beräknades med Cox-regressionsmodellen, från vilken ojusterade hazardkvoter beräknades. Aktuarieöverlevnadskurvor som visar andelen deltagare utan peritonit över tid i de två grupperna uppskattades med Kaplan-Meier-metoden. Log-rank-test användes för att jämföra överlevnadskurvorna. Patienter som avbröt PD-behandling på grund av orsaker andra än peritonit hanterades enligt intention-to-treat-principen.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys, d.v.s. maximalt 35 månader efter randomisering. Tiden till första peritonit beräknades för varje deltagare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ett första dialysrelaterat peritonitepisod i kontrollgruppen och omskolningsgruppen
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys, dvs. upp till maximalt 35 månader efter randomisering. Studietiden beräknades för varje deltagare.
Frekvensen av ett första peritonitis-episod uttrycks som den genomsnittliga frekvensen av ett första peritonitis per patientår (händelsefrekvens) med 95 % konfidensintervall.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys, dvs. upp till maximalt 35 månader efter randomisering. Studietiden beräknades för varje deltagare.
Förekomst av alla peritonitepisoder i kontrollgruppen och omträningsgruppen
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till 36 månader efter start av peritoneal dialys. Deltagandetid (dagar) i studien beräknades för varje deltagare.
Incidensen av peritonitepisoder uttrycks som medelvärdet av peritonit per patientår (händelsefrekvens) med 95 % konfidensintervall.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till 36 månader efter start av peritoneal dialys. Deltagandetid (dagar) i studien beräknades för varje deltagare.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av ålder i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) studerades i hela studiegruppen. Ålder registrerades vid baslinjen. Data samlades in vid baslinjen förutom för medicinering, PD-modalitet (CAPD/APD, kontinuerlig ambulatorisk PD/automatisk PD), antal PD-påsar och volym dialysvätska som användes per dag, samt om hjälp med exit-site-vård behövdes. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) förknippad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Kön" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Kön" presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) eller tidsuppdaterade variabler med tid till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Kroppsvikt" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för kroppsvikt vid PD-start presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) eller tidsuppdaterade variabler med tid till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimeringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Body Mass Index" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritoneal dialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för kroppsmassaindex vid PD-start presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) eller tidsuppdaterade variabler med tiden till första peritonit undersöktes i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritoneal dialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Diabetisk nefropati" som primär orsak till njursvikt i samband med tid till första peritonitepisod i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Diabetisk nefropati" som primär orsak till njursvikt presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tid till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimeringsprocedur som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Glomerulonefrit" som primär orsak till njursvikt i samband med tid till första peritonitepisod i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Glomerulonefrit" som primär orsak till njursvikt presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tid till första peritonit studerades i hela studiepopulationen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som signifikant var associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren påträffades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Tubulointerstitiell nefrit" som primär orsak till njursvikt i samband med tid till första peritonitepisod i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Tubulointerstitial nefrit" som primär orsak till njursvikt presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tid till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimeringsprocedur som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Polycystisk njursjukdom" som primär orsak till njursvikt i samband med tid till första peritonitepisod i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Polycystisk njursjukdom" som primär orsak till njursvikt presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tid till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Ischemisk njursjukdom" som primär orsak till njursvikt i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Ischemisk njursjukdom" som primär orsak till njursvikt presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tid till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimeringsproceduren påträffades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Nefroskleros/Hypertoni" som primär orsak till njursvikt i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Nefroskleros/hypertoni" som primär orsak till njursvikt presenteras. Associationen mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tid till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimeringsprocedur som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Annat diagnoskod" som primär orsak till njursvikt i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitisevenemanget beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Annat diagnos" som primär orsak till njursvikt presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tid till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som signifikant var associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitisevenemanget beräknades för varje deltagare.
Analys av "Okänd primär orsak till njursvikt" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Resultatdata för baslinjevariabeln "Okänd primär orsak till njursvikt" som primär orsak till njursvikt presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazard ratio) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Komorbiditet" (enligt Stoke Comorbidity Score) i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.

Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Komorbiditet" i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Stoke-graderingssystemet för kardiovaskulär komorbiditet användes för att återspegla komorbiditetsbördan. Komorbiditet graderades som "0" när den var frånvarande, "1" när 1 eller 2 förekom, och "2" när 3 eller fler tillstånd var närvarande.

Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) eller tidsuppdaterade variabler med tiden till första episoden studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0.05. Ingen kollinearitet mellan faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazard ratio) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Ischemisk hjärtsjukdom" som komorbiditet i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Ischemisk hjärtsjukdom" (ja vs. nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisod presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiepopulationen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren påträffades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Perifer kärlsjukdom eller stroke" som komorbiditet i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Perifer vaskulär sjukdom eller stroke" (ja vs. nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisod presenteras. "Perifer vaskulär sjukdom eller stroke" inkluderar distala aortala, renovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar samt symtomgivande sjukdom i dessa vaskulära områden, t.ex. cerebrovaskulär olycka, claudicatio, amputation eller signifikant stenos >50% vid vaskulär avbildning eller Doppler-ultraljud. Sambandet mellan baslinjevariabler och tiden till första peritonit studerades i hela studiepopulationen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avbröts när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Vänsterkammardysfunktion" som komorbiditet i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritoneal dialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Vänsterkammardysfunktion" (ja mot nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisoden presenteras. Vänsterkammardysfunktion inkluderar kliniska tecken på lungödem som inte kan hänföras till fel i vätskebalansen eller måttlig till svår vänsterkammardysfunktion vid ekkardiografi, eller kliniska tecken på symtomgivande måttlig till svår hjärtsvikt. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit undersöktes i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritoneal dialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Diabetes mellitus som komorbiditet" i förhållande till tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Diabetes mellitus som komorbiditet" (ja vs. nej) i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiepopulationen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtriktad elimineringsprocedur som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade den bakåtriktade elimineringsproceduren påträffades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Systemisk kollagenvaskulär sjukdom" som komorbiditet i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Systemisk kollagenvaskulär sjukdom" (ja vs. nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisoden presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren påträffades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Annat signifikant patologi" som komorbiditet i samband med tid till första peritonitepisod i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Övrig signifikant patologi" (ja vs. nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisoden presenteras. Övrig signifikant patologi inkluderar sjukdomar som svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, leverskleros, psykotisk sjukdom och svår osteoartrit. Associationen mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimeringsprocedur som avbröts när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades. Risken (hazard ratio) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Diabetes mellitus som komorbiditet eller huvudorsak till njursvikt" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Diabetes mellitus som komorbiditet eller huvudorsak till njursvikt" (ja vs. nej) i samband med tiden till första peritonitepisod presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som signifikant var associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Tidigare njurfunktionsersättningsterapi" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Tidigare njurbytesbehandling" (ja vs. nej) i samband med tiden till första peritonitepisod presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiepopulationen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Funktionell status (Karnofsky-poäng)" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Funktionell status (Karnofsky-poäng)" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen presenteras. Funktionell status bedömdes med Karnofsky Performance Scale med poäng från 100 (Normal, inga besvär, inga tecken på sjukdom) till 0 (död). 90 = Kan utföra normal aktivitet, mindre tecken eller symptom på sjukdom. 80 = Normal aktivitet med ansträngning, vissa tecken eller symptom på sjukdom. 70 = Tar hand om sig själv, kan inte utföra normal aktivitet eller aktivt arbete. 60 = Kräver ibland hjälp, men kan ta hand om de flesta av sina behov. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtriktad elimineringsprocedur som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den sociala faktorn "synnedsättning" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritoneal dialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjevariabeln "Synnedsättning" (ja vs. nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisoden presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0.05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazard ratio) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritoneal dialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den sociala faktorn "nedsatt handfunktion" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitisepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjesocialfaktorn "Nedsatt handfunktion" (ja vs. nej) i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Nedsättningen av handfunktionen var ospecificerad. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med ett bakåtelimineringsförfarande som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringsförfarandet hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitisepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den sociala faktorn "arbetar heltid eller deltid" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.

Den statistiska analysen av baslinjefaktorn "Arbetar hel- eller deltid" (ja vs. nej) i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras.

Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avslutades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0.05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren påträffades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den sociala faktorn "Pensionerad" i förhållande till tiden till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjefaktorn "Pensionerad" (ja mot nej) i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiepopulationen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression genomfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avslutades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren påträffades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel redovisas.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den sociala faktorn "Att leva ensam" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjefaktorn "Att bo ensam" (ja vs. nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisoden presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den sociala faktorn "Behov av översättning/tolk" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjefaktorn "Arbetar hel- eller deltid" (ja vs. nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisoden presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som signifikant var associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsteknik som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringen hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den sociala faktorn "nuvarande rökning" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjefaktorn "Rökning för närvarande" (ja vs. nej) i förhållande till tiden till första peritonitepisoden presenteras. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiepopulationen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtriktad elimineringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade den bakåtriktade elimineringsproceduren hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den biokemiska karaktäristiken "Serumkreatinin" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av den baslinjemässiga biologiska egenskapen Serumkreatinin (mikromol/L) i samband med tiden till första peritonitepisod presenteras. Serumkreatinin mättes precis före starten av peritonealdialys. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som signifikant var associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den biokemiska egenskapen "Serumurea" i samband med tid till första peritonitepisod i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjens biologiska egenskap Serumurea (mmol/L) i förhållande till tiden till första peritonitisepisod presenteras. Serumurea mättes precis före starten av peritonealdialys. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonitisepisod studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitisepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsteknik som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0.05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den biokemiska egenskapen "Serumalbumin" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitisfallet beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjens biologiska egenskap "Serum albumin" (g/L) i förhållande till tiden till första peritonitepisoden presenteras. Serum albumin mättes precis före starten av peritonealdialys. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonitepisoden studerades i hela studiepopulationen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisoden. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsteknik som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0.05. Ingen kollinearitet mellan faktorerna som påverkade bakåtelimineringstekniken hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitisfallet beräknades för varje deltagare.
Analys av den biokemiska karaktäristiken "Serumalbumin (< 35 g/L kontra 35 g/L eller mer)" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjebiologiska egenskapen "Serumalbumin" (< 35 g/L kontra 35 g/L eller mer) i samband med tid till första peritonitisepisod presenteras. Serumalbumin mättes precis före starten av peritonealdialys. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tid till första peritonitis studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tid till första peritonitisepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av den biokemiska egenskapen "Hemoglobin" i förhållande till tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av baslinjens biologiska egenskap "Serumhemoglobin" (mmol/L) i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Serumhemoglobin mättes precis före starten av peritonealdialys. Sambandet mellan baslinjevariabler (vid PD-start) och tiden till första peritonit undersöktes i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0.05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av användningen av ett "kortikosteroidläkemedel" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analysen av användningen av ett "kortikosteroidläkemedel" (ja vs. nej) i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Denna variabel kan variera med tiden och är därför tidsberoende. Variabeln registrerades vid alla studiebesök. Värdet som registrerades vid studiebesöket som var närmast och före den första peritonitepisoden användes i den univariata och multivariata Cox-regressionsanalysen av variabelns samband med tiden till första peritonitepisoden. Tidsberoende univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisoden. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåtelimeringsprocedur som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades. Antalet deltagare som fick kortikosteroidbehandling vid baslinjen presenteras nedan.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Cytotoxisk Behandling" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Cytotoxisk behandling" (ja vs. nej) i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Denna variabel kan variera med tiden och är därför tidsberoende. Variabeln registrerades vid alla studiebesök. Värdet som registrerades vid studiebesöket som låg närmast före den första peritonitepisoden användes i den tidsberoende univariabla och multivariabla Cox-regressionsanalysen av variabelns samband med tiden till första peritonitepisoden. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som är signifikant associerade med tiden till första peritonitepisoden. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Antalet deltagare med cytotoxisk behandling vid baslinjen presenteras nedan.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Typ av påbörjande av peritoneal dialys" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitisevenemanget beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av "Typ av start av peritonealdialys" i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Typen av start av peritonealdialys kunde vara antingen planerad eller akut. Sambandet mellan "Typ av start av peritonealdialys" och tiden till första peritonitepisoden studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimeringsprocedur som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan faktorerna som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitisevenemanget beräknades för varje deltagare.
Analys av "Användningen av antibiotika före PD-kateterinsertion" i samband med tid till första peritonitepisod i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Den statistiska analysen av "Användningen av antibiotika före PD-kateterinsättning" (ja mot nej) i samband med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Antibiotika före PD-kateterinsättning kan ges för att förhindra infektion. Sambandet mellan "Användningen av antibiotika före PD-kateterinsättning" och tiden till första peritonitepisoden studerades i hela studiegruppen. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisoden. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som stoppades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet mellan faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren påträffades. Antalet deltagare som använde antibiotika före PD-kateterinsättning presenteras nedan.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "den typ av PD-kateter som används" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
PD-katetrar kan vara antingen raka eller spiralformade. Den statistiska analysen av "använd PD-katetertyp" (rak vs. spiralformad) i förhållande till tiden till första peritonitepisod presenteras. Sambandet mellan "använd PD-katetertyp" och tiden till första peritonitepisod studerades i hela studiegruppen. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med ett bakåtelimineringsförfarande som avslutades när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0.05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimineringsförfarandet hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "PD-modalitet (CAPD/APD)" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
"PD-modaltitet (CAPD/APD)" i samband med tiden till första peritonitepisoden i hela studiegruppen studerades. En deltagare använde antingen CAPD (kontinuerlig ambulant peritonealdialys) eller APD (automatiserad peritonealdialys) men kunde ändra PD-modaltitet under studien. Denna variabel kan variera med tiden och är därför tidsberoende. De tidsberoende uppgifterna registrerades vid alla studiebesök. Värdet som registrerades vid studiebesöket som var närmast och före den första peritonitepisoden för varje deltagare användes i analyserna. De tidsberoende uppgifterna inkluderades i en tidsberoende Cox-regression. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisoden. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimineringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen multikollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. C
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tiden för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Antal PD-påsar använda/24h" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.

Sambandet mellan "Antal PD-påsar använda/24h" och tid till första peritonitepisod studerades. Antalet PD-påsar använda/24h kan variera över tiden, eftersom denna variabel är tidsberoende. Data från PD-start presenteras nedan. Som beskrivits i "Utfallsmått 39" samlades data in vid varje studiebesök. Vi registrerade antalet påsar kopplade till PD-katetern/24h hos CAPD-patienter och hos APD-patienter registrerade vi antalet påsar kopplade till slangsetet/24h samt tillade det dagliga antalet påsar kopplade till PD-katetern om ytterligare manuella dagtidsexchange användes.

De tidsberoende datan inkluderades i en tidsberoende univariabel Cox-regression för att identifiera variabler signifikant associerade med tid till första peritonitepisod. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåtelimeringsprocedur som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0.05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimeringsproceduren hittades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Volymen dialysvätska använd/24h" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiepopulationen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Sambandet mellan "Volymen dialysvätska som används/24h" och tiden till första peritonitisepisoden analyseras i hela studiegruppen. Volymen dialysvätska som används per 24h kan variera med tiden och är därför tidsberoende. Volymen dialysvätska/24h som användes vid PD-start redovisas nedan. De tidsberoende uppgifterna registrerades vid alla studiebesök. Det värde som registrerades vid studiebesöket, som var närmast och före första peritonitisepisoden för varje deltagare, användes i analyserna. De tidsberoende uppgifterna inkluderades i en tidsberoende Cox-regression. Univariat Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitisepisod. Multivariat Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren påträffades.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till det första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av "Behov av hjälp med exit-site-vård" i samband med tid till första peritonitepisoden i hela studiegruppen.
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Utgångsstället är den punkt där PD-katetern kommer ut från hudytan på buken. Antalet "deltagare som behövde hjälp med omvårdnad av utgångsstället vid PD-start rapporteras nedan. Behovet av denna hjälp kan variera med tiden. Denna variabel är därför tidsberoende. De tidsberoende data registrerades vid alla studiebesök. Värdet som registrerades vid det studiebesök som var närmast och före det första peritonitepisoden för varje deltagare användes i analyserna. Data inkluderades som tidsvarierande kovariater i en tidsberoende Cox-regression. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler signifikant associerade med tiden till första peritonitepisoden. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som avbröts när alla återstående faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland faktorerna som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analys av sambandet mellan studiegruppen (återträningsgruppen jämfört med kontrollgruppen) och tid till första peritonitepisoden
Tidsram: Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.
Analysen av associationen mellan Studiegruppen (återträningsgrupp kontra kontrollgrupp) med tiden till första peritonitepisoden presenteras. Univariabel Cox-regression användes för att identifiera variabler som var signifikant associerade med tiden till första peritonitepisoden. Multivariabel Cox-regression utfördes med en bakåteliminering som stoppades när alla kvarvarande faktorer var signifikanta vid p < 0,05. Ingen kollinearitet bland de faktorer som påverkade bakåtelimineringsproceduren hittades. Risken (hazardkvot) associerad med varje studerad variabel rapporteras.
Deltagarna följdes från 1 månad efter PD-start (tidpunkten för randomisering) upp till maximalt 36 månader efter start av peritonealdialys. Tiden (dagar) till den första peritonitepisoden beräknades för varje deltagare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Karolinska Institutet
Rigshospitalet, Denmark
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Sykehuset Innlandet HF
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tampere University Hospital
Pauls Stradins Clinical University Hospital
Tartu University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Susanne Ljungman, Prof. emer., Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2011

Första postat (Beräknad)

11 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 590-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera