- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01293799
Prevención de peritonitis en diálisis peritoneal (PEPS)
Prevención de peritonitis en pacientes con diálisis peritoneal: efectos del seguimiento regular de los conocimientos teóricos y habilidades prácticas de los pacientes con enfoque en la profilaxis de infecciones
ANTECEDENTES: La peritonitis sigue siendo un problema significativo en la diálisis peritoneal. Es la principal causa de fracaso de la técnica y contribuye a la mortalidad. La incidencia es máxima durante el primer año de tratamiento. El incumplimiento del protocolo de Diálisis Peritoneal (DP) se muestra como un importante factor de riesgo de peritonitis. Por lo tanto, el refuerzo del conocimiento y la capacidad para realizar DP parece ser una forma posible de reducir la incidencia de peritonitis. Esto se estudiará en el Estudio de Prevención de PERitonitis (PEPS).
MÉTODOS: El objetivo de esta investigación aleatorizada y multicéntrica, que incluirá 750 nuevos pacientes de DP que pueden realizar (DP) sin asistencia, es evaluar si el reentrenamiento regular puede reducir la incidencia de peritonitis, la tasa de fracaso de la técnica y la días de hospitalización por peritonitis en comparación con el régimen de seguimiento regular. A los pacientes del grupo de intervención se les realizará una prueba de la técnica de DP y un cuestionario a intervalos regulares después del inicio de la DP y después de cada episodio de peritonitis, centrándose en la profilaxis de infecciones. Si es necesario, serán reentrenados. El grupo control será tratado según la rutina del centro.
El estudio está en curso en Dinamarca, Noruega, Suecia, Finlandia, Estonia, Letonia, los Países Bajos y el Reino Unido. El estudio tendrá una duración de 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Véase más arriba. OBJETIVO Estudiar si el seguimiento regular de los pacientes en DP con pruebas de sus conocimientos teóricos y prácticos (en adelante, "nuevo tipo de seguimiento") puede reducir la incidencia de peritonitis, reducir la tasa de fracaso de la técnica relacionada con la peritonitis y reducir la tiempo de hospitalización relacionado con peritonitis en comparación con un régimen de rutina. Para objetivos específicos, consulte "Medidas de resultado" a continuación.
PACIENTES Y MÉTODOS El estudio es una investigación aleatorizada y multicéntrica que pretende incluir a 750 nuevos pacientes con EP en Suecia, Dinamarca, Noruega, Finlandia, Estonia, Letonia, Países Bajos y Reino Unido. La inclusión finalizó el 31 de diciembre de 2014. El estudio continuará hasta que el último paciente incluido haya participado en el estudio durante un año. Por lo tanto, el estudio finalizará el 31 de diciembre de 2015.
El estudio incluye un grupo de seguimiento y un grupo de control. La intervención en el grupo de seguimiento consiste en pruebas periódicas de los conocimientos teóricos y prácticos sobre la EP con énfasis en la profilaxis de infecciones, incluido el reentrenamiento si es necesario, hasta que se alcancen los objetivos de la prueba. El grupo control será tratado según las rutinas del centro. La peritonitis se define de acuerdo con las directrices ISPD (Perit Dial Int 2005;25:107-131)
La formación básica en DP será la misma en todos los centros participantes y seguirá las recomendaciones internacionales. Además, se utilizará alcohol fluorescente y una lámpara UV para controlar el resultado de la desinfección de manos en todos los pacientes una vez durante el entrenamiento inicial de DP. A partir de entonces, este método solo se utilizará en el grupo de seguimiento.
En el grupo de seguimiento, se evaluarán los conocimientos del entrenamiento basal a los 1, 3, 6 y 12 meses del inicio de la DP, a partir de entonces cada seis meses y después de cada episodio de peritonitis. Dichas pruebas también se realizarán al reiniciar la DP. El seguimiento incluye dos tipos de pruebas:
- El paciente completará un cuestionario con preguntas teóricas y prácticas con enfoque en infecciones y profilaxis de infecciones durante el tratamiento de DP. Meta: Al menos el 80% de las preguntas deben ser correctas. Si no se alcanza la meta, se dará más entrenamiento hasta que se alcance la meta.
- El paciente realizará una prueba práctica que incluye desinfección de manos, técnica de intercambio de DP y cuidado del sitio de salida. Las habilidades de desinfección de manos se controlarán con la ayuda de alcohol fluorescente y una lámpara UV. Objetivo: Todos los pasos de la prueba práctica deben realizarse correctamente. De lo contrario, se dará más entrenamiento hasta que se alcance la meta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, SE-413 45
- Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es capaz de realizar DP sin ayuda
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de DP hace menos de 2 años
- Peritonitis antes de la inclusión
- malignidad activa
- Participación en otros estudios durante el período de estudio que pueden afectar el resultado del presente estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes asignados al azar al grupo de control serán tratados de acuerdo con las rutinas de la clínica.
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Experimental: El grupo de reciclaje
La intervención en el grupo de reentrenamiento consiste en pruebas regulares de las habilidades teóricas y prácticas de los pacientes respecto a la diálisis peritoneal.
Los objetivos de las pruebas deben superarse.
Si no se superan, se proporcionará reentrenamiento si es necesario hasta que se alcancen los objetivos.
La tasa de peritonitis en este grupo se comparará con la del grupo de control.
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Se evaluará el conocimiento de los pacientes y se proporcionará formación adicional si es necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer episodio de peritonitis asociada a diálisis en el grupo de reentrenamiento y en el grupo de control
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal, es decir, hasta un máximo de 35 meses después de la aleatorización. Se calculó el tiempo hasta la primera peritonitis para cada participante.
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Para cada participante, se calculó el tiempo (días) desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del primer episodio de peritonitis.
El tiempo acumulado sin peritonitis se calculó utilizando el modelo de regresión de Cox, a partir del cual se obtuvieron las razones de riesgo no ajustadas.
Las curvas de supervivencia actuarial que muestran las proporciones de participantes libres de peritonitis a lo largo del tiempo en los dos grupos se estimaron mediante el método de Kaplan-Meier.
Se utilizó la prueba de rangos logarítmicos para comparar las curvas de supervivencia.
Los pacientes que interrumpieron el tratamiento de DP por causas distintas a la peritonitis se manejaron según el principio de intención de tratar.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal, es decir, hasta un máximo de 35 meses después de la aleatorización. Se calculó el tiempo hasta la primera peritonitis para cada participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de un primer episodio de peritonitis asociado a diálisis en el grupo de control y en el grupo de reentrenamiento
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal, es decir, hasta un máximo de 35 meses después de la aleatorización. El tiempo en el estudio se calculó para cada participante.
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La incidencia de un primer episodio de peritonitis se expresa como la tasa media de una primera peritonitis por paciente año (tasa de eventos) con un intervalo de confianza del 95%.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal, es decir, hasta un máximo de 35 meses después de la aleatorización. El tiempo en el estudio se calculó para cada participante.
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Incidencia de Todos los Episodios de Peritonitis en el Grupo de Control y en el Grupo de Reentrenamiento
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) de participación en el estudio se calculó para cada participante.
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La incidencia de episodios de peritonitis se expresa como la tasa media de peritonitis por paciente y año (tasa de eventos) con un intervalo de confianza del 95%.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) de participación en el estudio se calculó para cada participante.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la edad en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) en todo el grupo de estudio.
La edad se registró al inicio del estudio.
Los datos se recopilaron al inicio del estudio, excepto la medicación, la modalidad de DP (DPCA/DPA, diálisis peritoneal continua ambulatoria/diálisis peritoneal automática), el número de bolsas de DP y el volumen de líquido de diálisis utilizado por día, y si se necesitaba ayuda con el cuidado del sitio de salida.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de "Género" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en el Grupo de Estudio Completo
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presentan los datos de resultado para la variable basal "Género".
La asociación de variables basales (al inicio de la DP) o variables actualizadas en el tiempo con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis del "Peso Corporal" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presentan los datos de resultado para el peso corporal al inicio de la diálisis peritoneal.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la diálisis peritoneal) o las variables actualizadas en el tiempo con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis del "Índice de Masa Corporal" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presentan los datos de resultado para el índice de masa corporal al inicio de la DP.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) o las variables actualizadas en el tiempo con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de la "Nefropatía Diabética" como Causa Principal de Insuficiencia Renal en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presentan los datos de resultados para la variable basal "Nefropatía diabética" como causa principal de insuficiencia renal.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "Glomerulonefritis" como Causa Primaria de Insuficiencia Renal en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presentan los datos de resultados para la variable basal "Glomerulonefritis" como causa principal de insuficiencia renal.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "Nefritis Tubulointersticial" como Causa Principal de Insuficiencia Renal en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en el Grupo de Estudio Completo.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presentan los datos de resultado para la variable basal "Nefritis tubulointersticial" como causa primaria de insuficiencia renal.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de la "Enfermedad Poliquística Renal" como Causa Primaria de Insuficiencia Renal en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presentan los datos de resultado para la variable basal "Enfermedad renal poliquística" como causa principal de insuficiencia renal.
La asociación de las variables basales (al inicio de DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de la "Nefropatía Isquémica" como Causa Primaria de Insuficiencia Renal en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en el Grupo de Estudio Completo.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presentan los datos de resultado para la variable basal "Enfermedad renal isquémica" como causa principal de insuficiencia renal.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de "Nefroesclerosis/Hipertensión" como causa principal de insuficiencia renal en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se presentan los datos de resultado para la variable basal "Nefroesclerosis/hipertensión" como causa principal de insuficiencia renal.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis de "Otro diagnóstico" como causa principal de insuficiencia renal en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presentan los datos de resultados para la variable basal "Otro diagnóstico" como causa principal de insuficiencia renal.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de "Causa Primaria Desconocida de Insuficiencia Renal" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presentan los datos de resultado para la variable basal "Causa primaria desconocida de la insuficiencia renal" como causa primaria de la insuficiencia renal.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de "Comorbilidad" (según la puntuación de comorbilidad de Stoke) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Comorbilidad" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis. Se utilizó el sistema de clasificación de Stoke para la comorbilidad cardiovascular para reflejar la carga de comorbilidad. La comorbilidad se clasificó como "0" cuando estaba ausente, "1" cuando había 1 o 2 condiciones, y "2" cuando estaban presentes 3 o más condiciones. Se estudió la asociación de variables basales (al inicio de la DP) o variables actualizadas en el tiempo con el tiempo hasta el primer episodio en todo el grupo de estudio. Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis. Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05. No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás. Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada. |
Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "Cardiopatía Isquémica" como Comorbilidad en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (en días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Cardiopatía isquémica" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de las variables basales (al inicio de DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo del estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (en días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis de "Enfermedad Vascular Periférica o Ictus" como Comorbilidad en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Enfermedad vascular periférica o accidente cerebrovascular" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
"Enfermedad vascular periférica o accidente cerebrovascular" incluye enfermedad aórtica distal, renovascular y cerebrovascular, así como enfermedad sintomática en estos territorios vasculares, por ejemplo,
accidente cerebrovascular, claudicación, amputación o estenosis significativa >50% en imágenes vasculares o ecografía Doppler.
La asociación de las variables basales con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo del estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "Disfunción Ventricular Izquierda" como Comorbilidad en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Disfunción ventricular izquierda" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La disfunción ventricular izquierda incluye evidencia clínica de edema pulmonar no atribuible a errores en el balance de líquidos o disfunción ventricular izquierda moderada a grave en la ecocardiografía, o signos clínicos de insuficiencia cardíaca sintomática moderada a grave.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "Diabetes Mellitus como Comorbilidad" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Diabetes mellitus como comorbilidad" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectan el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de "Enfermedad Vascular del Colágeno Sistémica" como Comorbilidad en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en el Grupo de Estudio Completo.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Enfermedad vascular del colágeno sistémica" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "Otra patología significativa" como comorbilidad en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Otra patología significativa" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Otra patología significativa incluye enfermedades como enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cirrosis hepática, enfermedad psicótica y osteoartritis grave.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "Diabetes Mellitus como Comorbilidad o Causa Principal de Insuficiencia Renal" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Diabetes mellitus como comorbilidad o causa principal de insuficiencia renal" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de "Terapia Renal Sustitutiva Previa" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Terapia de reemplazo renal previa" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo del estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis del "Estado Funcional (Puntuación de Karnofsky)" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Estado funcional (puntuación de Karnofsky)" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
El estado funcional se estimó utilizando la Escala de Rendimiento de Karnofsky con puntuaciones desde 100 (Normal, sin quejas, sin evidencia de enfermedad) hasta 0 (muerto).
90 = Capaz de realizar actividad normal, signos o síntomas menores de enfermedad.
80 = Actividad normal con esfuerzo, algunos signos o síntomas de enfermedad.
70 = Se cuida a sí mismo, incapaz de realizar actividad normal o trabajo activo.
60 = Requiere asistencia ocasional, pero capaz de cuidar la mayoría de sus necesidades.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó la regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis del factor social "Discapacidad visual" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante, se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se presenta el análisis estadístico de la variable basal "Discapacidad visual" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo del estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante, se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis del Factor Social "Función Manual Deteriorada" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se presenta el análisis estadístico del factor social basal "Función manual alterada" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La alteración de la función manual no fue especificada.
Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis del Factor Social "Trabajar a Tiempo Completo o Parcial" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico del factor social basal "Trabajar a tiempo completo o parcial" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis. Se estudió la asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis en todo el grupo de estudio. Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis. Se realizó una regresión de Cox multivariable mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05. No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás. Se informa el riesgo (razón de riesgos) asociado con cada variable estudiada. |
Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis del Factor Social "Jubilado" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico del factor social basal "Jubilado" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de las variables basales (al inicio de DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis del factor social "Vivir solo" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico del factor social basal "Vivir solo" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de las variables basales (al inicio de DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectan el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis del factor social "Necesidad de traductor/intérprete" en relación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico del factor social basal "Trabajar a tiempo completo o parcial" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo del estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis del factor social "Consumo actual de tabaco" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico del factor social basal "Tabaquismo actual" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de variables basales (al inicio de DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de la Característica Bioquímica "Creatinina Sérica" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (en días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se presenta el análisis estadístico de la característica biológica basal creatinina sérica (micromol/L) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La creatinina sérica se midió justo antes del inicio de la diálisis peritoneal.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (en días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis de la Característica Bioquímica "Urea Sérica" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la característica biológica basal Urea sérica (mmol/L) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La urea sérica se midió justo antes del inicio de la diálisis peritoneal.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de la Característica Bioquímica "Albúmina Sérica" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la característica biológica basal "albúmina sérica" (g/L) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La albúmina sérica se midió justo antes del inicio de la diálisis peritoneal.
La asociación de las variables basales (al inicio de DP) con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos a p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de la Característica Bioquímica "Albúmina Sérica (< 35 g/L vs. 35 g/L o más)" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico de la característica biológica basal "Albúmina sérica" (< 35 g/L frente a 35 g/L o más) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La albúmina sérica se midió justo antes del inicio de la diálisis peritoneal.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de la característica bioquímica "Hemoglobina" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se presenta el análisis estadístico de la característica biológica basal "Hemoglobina sérica" (mmol/L) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La hemoglobina sérica se midió justo antes del inicio de la diálisis peritoneal.
La asociación de las variables basales (al inicio de la DP) con el tiempo hasta la primera peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis del uso de un "medicamento corticosteroide" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis del uso de un "fármaco corticoesteroide" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Esta variable puede variar con el tiempo y, por lo tanto, es dependiente del tiempo.
La variable se registró en todas las visitas del estudio.
El valor registrado en la visita del estudio más cercana y anterior al primer episodio de peritonitis se utilizó en los análisis de regresión de Cox univariable y multivariable de la asociación de la variable con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se utilizó la regresión de Cox univariable dependiente del tiempo para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La regresión de Cox multivariable se realizó mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
A continuación se presenta el recuento de participantes en tratamiento con corticoesteroides al inicio del estudio.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis del "Tratamiento Citotóxico" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se presenta el análisis del "tratamiento citotóxico" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Esta variable puede variar con el tiempo y, por lo tanto, es dependiente del tiempo.
La variable se registró en todas las visitas del estudio.
El valor registrado en la visita del estudio más cercana y anterior al primer episodio de peritonitis se utilizó en los análisis de regresión de Cox univariables y multivariables dependientes del tiempo de la asociación de la variable con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La regresión de Cox multivariable se realizó utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
A continuación se presenta el recuento de participantes en tratamiento citotóxico al inicio del estudio.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis de "Tipo de Inicio de Diálisis Peritoneal" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Se presenta el análisis estadístico del "Tipo de inicio de diálisis peritoneal" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
El tipo de inicio de diálisis peritoneal podría ser planificado o agudo.
La asociación del "Tipo de inicio de diálisis peritoneal" con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis se estudió en todo el grupo del estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó la regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectan el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de diálisis peritoneal. Se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis para cada participante.
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Análisis de "El uso de antibióticos antes de la inserción del catéter de diálisis peritoneal" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (en días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se presenta el análisis estadístico de "El uso de antibióticos previo a la inserción del catéter de DP" (sí vs. no) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Los antibióticos previos a la inserción del catéter de PD pueden administrarse para prevenir infecciones.
Se estudió la asociación de "El uso de antibióticos previo a la inserción del catéter de DP" con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
A continuación se presenta el recuento de participantes que utilizaron antibióticos previo a la inserción del catéter de PD.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (en días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis de "el tipo de catéter de DP utilizado" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Los catéteres de DP pueden ser rectos o enrollados.
Se presenta el análisis estadístico de "el tipo de catéter de DP utilizado" (recto vs. enrollado) en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
La asociación de "el tipo de catéter de DP utilizado" en relación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis se estudió en todo el grupo de estudio.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "Modalidad de DP (DPCA/DPA)" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Se estudió la "modalidad de DP (DPCA/DPA)" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Un participante utilizó DPCA (Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria) o DPA (Diálisis Peritoneal Automatizada), pero podría cambiar la modalidad de DP durante el estudio.
Esta variable puede variar con el tiempo y, por lo tanto, es dependiente del tiempo.
Los datos dependientes del tiempo se registraron en todas las visitas del estudio.
Para los análisis, se utilizó el valor registrado en la visita del estudio más cercana y anterior al primer episodio de peritonitis de cada participante.
Los datos dependientes del tiempo se incluyeron en una regresión de Cox dependiente del tiempo.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás, deteniéndose cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
El c
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. Para cada participante se calculó el tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis.
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Análisis de "Número de bolsas de PD utilizadas/24h" en asociación con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis en todo el grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se estudió la asociación entre el "Número de bolsas de DP utilizadas/24h" y el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis. El número de bolsas de DP utilizadas/24h puede variar con el tiempo, ya que esta variable es, por tanto, dependiente del tiempo. A continuación se presentan los datos desde el inicio de la DP. Como se describe en "Medida de resultado 39", los datos se recopilaron en cada visita del estudio. Registramos el número de bolsas conectadas al catéter de DP/24h en pacientes de DPCA y, en pacientes de DPA, registramos el número de bolsas conectadas al juego de tubos/24h, añadiendo el número diario de bolsas conectadas al catéter de DP si se utilizaban intercambios manuales adicionales durante el día. Los datos dependientes del tiempo se incluyeron en una regresión de Cox univariable dependiente del tiempo para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis. Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detenía cuando todos los factores restantes eran significativos con p < 0,05. No se encontró colinealidad entre los factores que afectaban al procedimiento de eliminación hacia atrás. |
Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de "El Volumen de Líquido de Diálisis Utilizado/24h" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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La asociación de "El volumen de líquido de diálisis utilizado/24h" con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis se analiza en todo el grupo de estudio.
El volumen de líquido de diálisis utilizado por 24h puede variar con el tiempo y, por lo tanto, es dependiente del tiempo.
El volumen de líquido de diálisis/24h utilizado al inicio de la DP se informa a continuación.
Los datos dependientes del tiempo se registraron en todas las visitas del estudio.
En los análisis se utilizó el valor registrado en la visita del estudio que estuvo más cerca y antes del primer episodio de peritonitis para cada participante.
Los datos dependientes del tiempo se incluyeron en una regresión de Cox dependiente del tiempo.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0.05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectan el procedimiento de eliminación hacia atrás.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de la "Necesidad de Ayuda con los Cuidados del Orificio de Salida" en Asociación con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis en Todo el Grupo de Estudio.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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El sitio de salida es el punto donde el catéter de DP emerge de la piel del abdomen.
El número de "participantes que necesitaron ayuda con el cuidado del sitio de salida al inicio de la DP se informa a continuación.
Esta necesidad puede variar con el tiempo.
Por lo tanto, esta variable es dependiente del tiempo.
Los datos dependientes del tiempo se registraron en todas las visitas del estudio.
En los análisis se utilizó el valor registrado en la visita del estudio más cercana y anterior al primer episodio de peritonitis de cada participante.
Los datos se incluyeron como covariables que varían en el tiempo en una regresión de Cox dependiente del tiempo.
Se utilizó la regresión de Cox univariable para identificar variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó una regresión de Cox multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de la DP (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Análisis de la Asociación del Grupo de Estudio (Grupo de Reentrenamiento vs. Grupo de Control) con el Tiempo hasta el Primer Episodio de Peritonitis
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Se presenta el análisis de la asociación del grupo de estudio (grupo de reentrenamiento vs. grupo de control) con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se utilizó regresión de Cox univariable para identificar las variables significativamente asociadas con el tiempo hasta el primer episodio de peritonitis.
Se realizó regresión de Cox multivariable mediante un procedimiento de eliminación hacia atrás que se detuvo cuando todos los factores restantes fueron significativos con p < 0,05.
No se encontró colinealidad entre los factores que afectaron el procedimiento de eliminación hacia atrás.
Se informa el riesgo (razón de riesgo) asociado con cada variable estudiada.
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Los participantes fueron seguidos desde 1 mes después del inicio de diálisis peritoneal (momento de la aleatorización) hasta un máximo de 36 meses después del inicio de la diálisis peritoneal. El tiempo (días) hasta el primer episodio de peritonitis se calculó para cada participante.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Susanne Ljungman, Prof. emer., Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Enfermedades urogenitales
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- Peritonitis
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 590-09
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