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Prevenzione della peritonite nella dialisi peritoneale (PEPS)

29 novembre 2025 aggiornato da: Susanne Ljungman, Sahlgrenska University Hospital

Prevenzione della peritonite nei pazienti con dialisi peritoneale - Effetti del follow-up regolare delle conoscenze teoriche e delle abilità pratiche dei pazienti con particolare attenzione alla profilassi delle infezioni

SFONDO: La peritonite rimane un problema significativo nella dialisi peritoneale. È la principale causa di fallimento della tecnica e contribuisce alla mortalità. L'incidenza è massima durante il primo anno di trattamento. La mancata osservanza del protocollo di dialisi peritoneale (PD) si è dimostrata essere un importante fattore di rischio per la peritonite. Il rafforzamento della conoscenza e della capacità di eseguire la PD sembra quindi essere un possibile modo per ridurre l'incidenza della peritonite. Questo sarà studiato nel PEritonitis Prevention Study (PEPS).

METODI: L'obiettivo di questa indagine multicentrica randomizzata, che includerà 750 nuovi pazienti con PD che possono eseguire (PD) senza assistenza, è valutare se la riqualificazione regolare può ridurre l'incidenza di peritonite, il tasso di fallimento della tecnica e il giorni di ricovero a causa di peritonite rispetto al normale regime di follow-up. I pazienti nel gruppo di intervento saranno testati da un test della tecnica PD e un questionario a intervalli regolari dopo l'inizio del PD e dopo ogni episodio di peritonite con particolare attenzione alla profilassi dell'infezione. Se necessario, saranno riqualificati. Il gruppo di controllo sarà trattato secondo la routine del centro.

Lo studio è in corso in Danimarca, Norvegia, Svezia, Finlandia, Estonia, Lettonia, Paesi Bassi e Regno Unito. Lo studio durerà 6 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CONTESTO Vedi sopra. OBIETTIVI Studiare se il follow-up regolare dei pazienti con MP con verifica delle loro conoscenze teoriche e pratiche (di seguito denominato "nuovo tipo di follow-up") può ridurre l'incidenza di peritonite, ridurre il tasso di fallimento della tecnica correlato alla peritonite e ridurre il tempo di ricovero correlato alla peritonite rispetto a un regime di routine. Per obiettivi specifici, vedere "Misure di risultato" di seguito.

PAZIENTI E METODI Lo studio è un'indagine multicentrica randomizzata che intende includere 750 nuovi pazienti con PD in Svezia, Danimarca, Norvegia, Finlandia, Estonia, Lettonia, Paesi Bassi e Regno Unito. L'inclusione è terminata il 31 dicembre 2014. Lo studio andrà avanti fino a quando l'ultimo paziente incluso non avrà preso parte allo studio per un anno. Lo studio terminerà quindi il 31 dicembre 2015.

Lo studio comprende un gruppo di follow-up e un gruppo di controllo. L'intervento nel gruppo di follow-up consiste in test regolari delle conoscenze teoriche e pratiche riguardanti il ​​PD con particolare attenzione alla profilassi delle infezioni, inclusa la riqualificazione, se necessario, fino al raggiungimento degli obiettivi del test. Il gruppo di controllo sarà trattato secondo le routine del centro. La peritonite è definita secondo le linee guida ISPD (Perit Dial Int 2005;25:107-131)

La formazione PD di base sarà la stessa in tutti i centri partecipanti e seguirà le raccomandazioni internazionali. Inoltre, verranno utilizzati alcol fluorescente e una lampada UV per controllare il risultato della disinfezione delle mani in tutti i pazienti una volta durante l'iniziale formazione PD. Successivamente questo metodo verrà utilizzato solo nel gruppo di follow-up.

Nel gruppo di follow-up, la conoscenza dell'allenamento basale sarà testata a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del PD, successivamente ogni sei mesi e dopo ogni episodio di peritonite. Tali test verranno eseguiti anche al riavvio del PD. Il follow-up comprende due tipi di test:

  1. Il paziente compilerà un questionario con domande teoriche e pratiche con particolare attenzione all'infezione e alla profilassi delle infezioni durante il trattamento del morbo di Parkinson. Obiettivo: almeno l'80% delle domande deve essere corretto. Se l'obiettivo non viene raggiunto, verrà impartita ulteriore formazione fino al raggiungimento dell'obiettivo.
  2. Il paziente eseguirà un test pratico che include la disinfezione delle mani, la tecnica di scambio PD e la cura del sito di uscita. Le abilità di disinfezione delle mani saranno controllate con l'aiuto di alcool fluorescente e una lampada UV. Obiettivo: Tutte le fasi della prova pratica devono essere eseguite correttamente. In caso contrario, verrà impartita ulteriore formazione fino al raggiungimento dell'obiettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

713

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, SE-413 45
        • Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è in grado di eseguire PD senza assistenza
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento PD meno di 2 anni fa
  • Peritonite prima dell'inclusione
  • Malignità attiva
  • Partecipazione ad altri studi durante il periodo di studio che possono influenzare l'esito del presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo saranno trattati secondo le routine della clinica.
Sperimentale: Il gruppo di riqualificazione
L'intervento nel gruppo di riaddestramento consiste in test regolari delle competenze teoriche e pratiche dei pazienti riguardanti la dialisi peritoneale. Gli obiettivi del test devono essere superati. In caso contrario, sarà fornito un riaddestramento se necessario fino al raggiungimento degli obiettivi. Il tasso di peritonite in questo gruppo sarà confrontato con quello del gruppo di controllo.
Verrà effettuato il test delle conoscenze dei pazienti e verrà fornito un nuovo addestramento se necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino al Primo Episodio di Peritonite Associata alla Dialisi nel Gruppo di Riaddestramento e nel Gruppo di Controllo
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (tempo di randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale, cioè fino a un massimo di 35 mesi dopo la randomizzazione. Il tempo al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (in giorni) dalla data di randomizzazione alla data del primo episodio di peritonite.
Il tempo cumulativo senza peritonite è stato calcolato utilizzando il modello di regressione di Cox, dal quale sono stati ottenuti i rapporti di rischio non aggiustati.
Le curve di sopravvivenza attuariali che mostrano le proporzioni di partecipanti senza peritonite nel tempo nei due gruppi sono state stimate mediante il metodo di Kaplan-Meier.
Il follow-up log-rank è stato utilizzato per confrontare le curve di sopravvivenza.
I pazienti che hanno interrotto il trattamento PD per cause diverse dalla peritonite sono stati gestiti secondo il principio dell'intenzione di trattare.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (tempo di randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale, cioè fino a un massimo di 35 mesi dopo la randomizzazione. Il tempo al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di un Primo Episodio di Peritonite Associata a Dialisi nel Gruppo di Controllo e nel Gruppo di Rieducazione
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale, cioè fino a un massimo di 35 mesi dopo la randomizzazione. Il tempo nello studio è stato calcolato per ciascun partecipante.
L'incidenza di un primo episodio di peritonite è espressa come tasso medio di una prima peritonite per paziente-anno (tasso di evento) con intervallo di confidenza al 95%.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale, cioè fino a un massimo di 35 mesi dopo la randomizzazione. Il tempo nello studio è stato calcolato per ciascun partecipante.
Incidenza di Tutti gli Episodi di Peritonite nel Gruppo di Controllo e nel Gruppo di Rieducazione
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (tempo della randomizzazione) fino a 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) di partecipazione allo studio è stato calcolato per ciascun partecipante.
L'incidenza degli episodi di peritonite è espressa come tasso medio di peritonite per paziente-anno (tasso di eventi) con intervallo di confidenza al 95%.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (tempo della randomizzazione) fino a 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) di partecipazione allo studio è stato calcolato per ciascun partecipante.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'Età in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nel Gruppo di Studio Completo
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (tempo della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) è stata studiata nell'intero gruppo di studio. L'età è stata registrata al basale. I dati sono stati raccolti al basale, ad eccezione della terapia farmacologica, della modalità di PD (CAPD/APD, dialisi peritoneale ambulatoriale continua/dialisi peritoneale automatica), del numero di sacche di PD e del volume di fluido dialitico utilizzato al giorno, e della necessità di aiuto per la cura del sito di uscita. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro, interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (tempo della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi del "Genere" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
I dati di outcome per la variabile basale "Sesso" sono presentati. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) o delle variabili aggiornate nel tempo con il tempo fino al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi del "Peso Corporeo" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nel Gruppo di Studio Complessivo.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
I dati sugli esiti relativi al peso corporeo all'inizio della PD sono presentati. L'associazione di variabili basali (all'inizio della PD) o variabili aggiornate nel tempo con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si arrestava quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi dell'"Indice di Massa Corporea" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Vengono presentati i dati sugli esiti dell'indice di massa corporea all'inizio della dialisi peritoneale. L'associazione tra variabili basali (all'inizio della dialisi peritoneale) o variabili aggiornate nel tempo e il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della "Nefropatia Diabetica" come causa primaria di insufficienza renale in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Vengono presentati i dati sugli esiti per la variabile basale "Nefropatia diabetica" come causa primaria di insufficienza renale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo fino alla prima peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi della "Glomerulonefrite" come causa primaria di insufficienza renale in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Vengono presentati i dati sugli esiti per la variabile basale "Glomerulonefrite" come causa primaria di insufficienza renale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si arrestava quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della "Nefrite Tubulointerstiziale" come causa principale dell'insufficienza renale in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
I dati sugli esiti per la variabile basale "Nefrite tubulointerstiziale" come causa primaria di insufficienza renale sono presentati. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi della "Malattia Renale Policistica" come Causa Primaria dell'Insufficienza Renale in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Vengono presentati i dati sugli esiti per la variabile basale "Malattia del rene policistico" come causa primaria di insufficienza renale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzavano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi di "Ischemic Kidney Disease" come causa primaria di insufficienza renale in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Vengono presentati i dati sugli esiti per la variabile basale "Malattia renale ischemica" come causa principale di insufficienza renale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo fino alla prima peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi di "Nefrosclerosi/Ipertensione" come Causa Primaria di Insufficienza Renale in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
I dati sugli esiti per la variabile basale "Nefrosclerosi/ipertensione" come causa primaria di insufficienza renale sono presentati. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi di "Altre Diagnosi" come Causa Primaria di Insufficienza Renale in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Vengono presentati i dati sugli esiti per la variabile basale "Altre diagnosi" come causa primaria di insufficienza renale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi di "Causa Primaria Sconosciuta dell'Insufficienza Renale" in Associazione con il Tempo fino al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Vengono presentati i dati sugli esiti per la variabile basale "Causa primaria sconosciuta dell'insufficienza renale" come causa primaria dell'insufficienza renale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della "Comorbidità" (Secondo lo Stoke Comorbidity Score) in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dall'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.

Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Comorbidità" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. Il sistema di classificazione Stoke per la comorbidità cardiovascolare è stato utilizzato per riflettere il carico comorbido. La comorbidità è stata classificata "0" quando assente, "1" quando erano presenti 1 o 2 condizioni, e "2" quando erano presenti 3 o più condizioni.

L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) o delle variabili aggiornate nel tempo con il tempo al primo episodio è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. È stata eseguita la regressione di Cox multivariata utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.

I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dall'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi di "Cardiopatia Ischemica" come Comorbidità in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Cardiopatia ischemica" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata alcuna collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi di "Malattia Vascolare Periferica o Ictus" come Comorbidità in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nel Gruppo di Studio Complessivo.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Malattia vascolare periferica o ictus" (sì vs. no) in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite. "Malattia vascolare periferica o ictus" include patologie dell'aorta distale, renovascolari e cerebrovascolari, nonché malattie sintomatiche in questi territori vascolari, ad es. accidente cerebrovascolare, claudicatio, amputazione o stenosi significativa >50% all'imaging vascolare o all'ecografia Doppler. L'associazione delle variabili basali con il tempo fino alla prima peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della "Disfunzione Ventricolare Sinistra" come comorbidità in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Disfunzione ventricolare sinistra" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. La disfunzione ventricolare sinistra include evidenza clinica di edema polmonare non attribuibile a errori nel bilancio idrico o disfunzione ventricolare sinistra da moderata a severa all'ecocardiografia, o segni clinici di insufficienza cardiaca sintomatica da moderata a severa. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi di "Diabete Mellito come Comorbidità" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Diabete mellito come comorbidità" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi di "Malattia Vascolare Sistemica del Collagene" come Comorbidità in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nel Gruppo di Studio Complessivo.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Malattia collageno-vascolare sistemica" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata alcuna collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della "Altra Patologia Significativa" come Comorbidità in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Altra patologia significativa" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. Altre patologie significative includono malattie come la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave, la cirrosi epatica, le malattie psichiatriche e l'osteoartrite grave. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si arrestava quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi di "Diabete mellito come comorbidità o causa principale di insufficienza renale" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Diabete mellito come comorbidità o causa principale dell'insufficienza renale" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi con p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi di "Terapia sostitutiva renale precedente" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nel gruppo di studio completo.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Terapia renale sostitutiva precedente" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata alcuna collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Viene riportato il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi dello "Stato Funzionale (Punteggio di Karnofsky)" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
L'analisi statistica della variabile basale "Stato funzionale (punteggio di Karnofsky)" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio è presentata. Lo stato funzionale è stato stimato utilizzando la Scala di Karnofsky con punteggi da 100 (Normale, nessun disturbo, nessuna evidenza di malattia) a 0 (deceduto). 90 = In grado di svolgere le normali attività, segni o sintomi minori di malattia. 80 = Attività normali con sforzo, alcuni segni o sintomi di malattia. 70 = Si prende cura di sé, incapace di svolgere attività normali o lavoro attivo. 60 = Richiede assistenza occasionale, ma in grado di prendersi cura della maggior parte delle sue esigenze. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si arrestava quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi del Fattore Sociale "Deficit Visivo" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della variabile basale "Deficit visivo" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. È stata eseguita la regressione di Cox multivariata utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi con p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi del fattore sociale "Funzione manuale compromessa" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nel gruppo di studio complessivo.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica del fattore sociale basale "Funzione della mano compromessa" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. La compromissione della funzione della mano non è stata specificata. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della dialisi peritoneale) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi del Fattore Sociale "Lavoro a Tempo Pieno o Parziale" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.

Viene presentata l'analisi statistica del fattore sociale basale "Lavoro a tempo pieno o part-time" (sì vs. no) in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite.

L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo fino alla prima peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata viene riportato.

I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi del Fattore Sociale "Pensionato" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica del fattore sociale basale "Pensionato" (sì vs. no) in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo fino alla prima peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata alcuna collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi del Fattore Sociale "Vivere da Soli" in Associazione con il Tempo fino al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Viene presentata l'analisi statistica del fattore sociale basale "Vivere da soli" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si fermava quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi del Fattore Sociale "Necessità di Traduzione/Interprete" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Viene presentata l'analisi statistica del fattore sociale basale "Lavorare a tempo pieno o part-time" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si è interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata alcuna collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi del Fattore Sociale "Fumo Attuale" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Viene presentata l'analisi statistica del fattore sociale basale "Fumatore attuale" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione multivariabile di Cox è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi della caratteristica biochimica "Creatinina sierica" in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della caratteristica biologica basale Creatinina sierica (micromol/L) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. La creatinina sierica è stata misurata appena prima dell'inizio della dialisi peritoneale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della Caratteristica Biochimica "Urea Sierica" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della caratteristica biologica basale Urea sierica (mmol/L) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'urea sierica è stata misurata immediatamente prima dell'inizio della dialisi peritoneale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della PD) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. È stata eseguita la regressione di Cox multivariata utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata alcuna collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della Caratteristica Biochimica "Siero Albumina" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della caratteristica biologica basale "Albumina sierica" (g/L) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'albumina sierica è stata misurata appena prima dell'inizio della dialisi peritoneale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della Caratteristica Biochimica "Albumina Sierica (< 35 g/L vs. 35 g/L o Più)" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (tempo della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della caratteristica biologica basale "Albumina sierica" (< 35 g/L vs. 35 g/L o più) in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite. L'albumina sierica è stata misurata appena prima dell'inizio della dialisi peritoneale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo fino alla prima peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. È stata eseguita la regressione di Cox multivariata utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (tempo della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della caratteristica biochimica "Emoglobina" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica della caratteristica biologica basale "Emoglobina sierica" (mmol/L) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. L'emoglobina sierica è stata misurata appena prima dell'inizio della dialisi peritoneale. L'associazione delle variabili basali (all'inizio della DP) con il tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. È stata eseguita una regressione di Cox multivariata utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi dell'uso di un "farmaco corticosteroide" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi dell'uso di un "farmaco corticosteroide" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. Questa variabile può variare nel tempo ed è quindi dipendente dal tempo. La variabile è stata registrata a tutte le visite dello studio. Il valore registrato alla visita dello studio più vicina e precedente al primo episodio di peritonite è stato utilizzato nelle analisi di regressione di Cox univariata e multivariata dell'associazione della variabile con il tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox univariata dipendente dal tempo è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Di seguito viene presentato il numero di partecipanti in trattamento con corticosteroidi al basale.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi del "Trattamento Citotossico" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi del "Trattamento citotossico" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. Questa variabile può variare nel tempo ed è quindi dipendente dal tempo. La variabile è stata registrata in tutte le visite di studio. Il valore registrato nella visita di studio più vicina e precedente al primo episodio di peritonite è stato utilizzato nelle analisi di regressione di Cox univariata e multivariata dipendenti dal tempo dell'associazione della variabile con il tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompe quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata trovata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il numero di partecipanti in trattamento citotossico al basale è presentato di seguito.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi del "Tipo di inizio della dialisi peritoneale" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi statistica del "Tipo di inizio della dialisi peritoneale" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. Il tipo di inizio della dialisi peritoneale potrebbe essere pianificato o acuto. L'associazione del "Tipo di inizio della dialisi peritoneale" in relazione al tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si arrestava quando tutti i fattori rimanenti erano significativi con p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi di "L'uso di antibiotici prima dell'inserimento del catetere PD" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Viene presentata l'analisi statistica de "L'uso di antibiotici prima dell'inserimento del catetere PD" (sì vs. no) in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite. Gli antibiotici prima dell'inserimento del catetere PD possono essere somministrati per prevenire l'infezione. L'associazione de "L'uso di antibiotici prima dell'inserimento del catetere PD" in relazione al tempo al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariabile per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. È stata eseguita una regressione di Cox multivariabile utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzavano la procedura di eliminazione all'indietro. Di seguito viene presentato il numero di partecipanti che hanno utilizzato antibiotici prima dell'inserimento del catetere PD.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi del "Tipo di Catetere PD Utilizzato" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
I cateteri per dialisi peritoneale (PD) possono essere diritti o a spirale. Viene presentata l'analisi statistica de "il tipo di catetere PD utilizzato" (diritto vs. a spirale) in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite. L'associazione de "il tipo di catetere PD utilizzato" con il tempo fino al primo episodio di peritonite è stata studiata nell'intero gruppo di studio. È stata utilizzata la regressione di Cox univariata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Analisi della "Modalità PD (CAPD/APD)" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nel Gruppo di Studio Complessivo.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
"Modalità DP (CAPD/APD)" in associazione con il tempo al primo episodio di peritonite nel gruppo di studio complessivo è stato studiato. Un partecipante ha utilizzato CAPD (Dialisi Peritoneale Ambulatoria Continua) o APD (Dialisi Peritoneale Automatizzata) ma potrebbe cambiare la modalità DP durante lo studio. Questa variabile può variare nel tempo ed è quindi dipendente dal tempo. I dati dipendenti dal tempo sono stati registrati in tutte le visite di studio. Il valore registrato alla visita di studio più vicina e precedente al primo episodio di peritonite per ciascun partecipante è stato utilizzato nelle analisi. I dati dipendenti dal tempo sono stati inclusi in una regressione di Cox dipendente dal tempo. La regressione di Cox univariabile è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariabile è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrompendo quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata trovata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il c
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi del "Numero di sacche di PD utilizzate/24h" in associazione con il tempo fino al primo episodio di peritonite nell'intero gruppo di studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.

È stata studiata l'associazione tra il "Numero di sacche di PD utilizzate/24h" e il Tempo fino al Primo Episodio di Peritonite. Il numero di sacche di PD utilizzate/24h può variare nel tempo, in quanto questa variabile è quindi dipendente dal tempo. I dati dall'inizio della PD sono presentati di seguito. Come descritto in "Misura di esito 39", i dati sono stati raccolti ad ogni visita dello studio. Abbiamo registrato il numero di sacche collegate al catetere PD/24h nei pazienti in CAPD e nei pazienti in APD abbiamo registrato il numero di sacche collegate al set di tubazioni/24h aggiungendo il numero giornaliero di sacche collegate al catetere PD se venivano utilizzati scambi manuali aggiuntivi durante il giorno.

I dati dipendenti dal tempo sono stati inclusi in una regressione di Cox univariabile dipendente dal tempo per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariabile è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si fermava quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata trovata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.

I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi del "Volume di Liquido di Dialisi Utilizzato/24h" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
L'associazione tra "Il volume di liquido di dialisi utilizzato/24h" e il tempo fino al primo episodio di peritonite è stata analizzata nell'intero gruppo di studio. Il volume di liquido di dialisi utilizzato per 24 ore può variare nel tempo ed è quindi tempo-dipendente. Il volume di liquido di dialisi/24h utilizzato all'inizio della PD è riportato di seguito. I dati tempo-dipendenti sono stati registrati in tutte le visite dello studio. Per le analisi è stato utilizzato il valore registrato alla visita dello studio più vicina e precedente al primo episodio di peritonite per ciascun partecipante. I dati tempo-dipendenti sono stati inclusi in una regressione di Cox tempo-dipendente. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro interrotta quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0.05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ogni partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi della "Necessità di Aiuto nella Cura del Sito di Uscita" in Associazione con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite nell'Intero Gruppo di Studio.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Il sito di uscita è il punto in cui il catetere per la dialisi peritoneale emerge dalla pelle dell'addome. Il numero di "partecipanti che hanno avuto bisogno di aiuto con la cura del sito di uscita all'inizio della dialisi peritoneale è riportato di seguito. La necessità di questo aiuto può variare nel tempo. Questa variabile è quindi dipendente dal tempo. I dati dipendenti dal tempo sono stati registrati in tutte le visite dello studio. Il valore registrato durante la visita dello studio, che era più vicino e precedente al primo episodio di peritonite per ciascun partecipante, è stato utilizzato nelle analisi. I dati sono stati inclusi come covariate variabili nel tempo in una regressione di Cox dipendente dal tempo. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo fino al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della dialisi peritoneale (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Per ciascun partecipante è stato calcolato il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite.
Analisi dell'Associazione del Gruppo di Studio (Gruppo di Riaddestramento vs. Gruppo di Controllo) con il Tempo al Primo Episodio di Peritonite
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.
Viene presentata l'analisi dell'associazione del gruppo di studio (gruppo di riaddestramento vs. gruppo di controllo) con il tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox univariata è stata utilizzata per identificare le variabili significativamente associate al tempo al primo episodio di peritonite. La regressione di Cox multivariata è stata eseguita utilizzando una procedura di eliminazione all'indietro che si interrompeva quando tutti i fattori rimanenti erano significativi a p < 0,05. Non è stata riscontrata collinearità tra i fattori che influenzano la procedura di eliminazione all'indietro. Il rischio (rapporto di rischio) associato a ciascuna variabile studiata è riportato.
I partecipanti sono stati seguiti da 1 mese dopo l'inizio della PD (momento della randomizzazione) fino a un massimo di 36 mesi dopo l'inizio della dialisi peritoneale. Il tempo (giorni) fino al primo episodio di peritonite è stato calcolato per ciascun partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2011

Primo Inserito (Stimato)

11 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica

Prove cliniche su Riaddestramento

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