- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01293799
A peritonitis megelőzése peritoneális dialízisben (PEPS)
A hashártyagyulladás megelőzése peritoneális dialízisben részesülő betegeknél – A betegek elméleti ismereteinek és gyakorlati készségeinek rendszeres nyomon követésének hatásai a fertőzés megelőzésére összpontosítva
HÁTTÉR: A peritonitis továbbra is jelentős probléma a peritoneális dialízisben. Ez a technika meghibásodásának vezető oka, és hozzájárul a halálozáshoz. Az incidencia a kezelés első évében a legmagasabb. A peritoneális dialízis (PD) protokoll be nem tartása a peritonitis fontos kockázati tényezője. A PD végrehajtására vonatkozó ismeretek és képességek megerősítése ezért lehetséges módja a hashártyagyulladás előfordulásának csökkentésének. Ezt a PEritonitis Prevention Study (PEPS) tanulmány fogja vizsgálni.
MÓDSZEREK: Ennek a randomizált, többközpontú vizsgálatnak a célja, amely 750 új PD-beteg bevonásával foglalkozik, akik segítség nélkül is képesek (PD) elvégezni. a hashártyagyulladás miatti kórházi kezelési napok a rendszeres követési rendszerhez képest. Az intervenciós csoportba tartozó betegeket PD-technikai teszttel és kérdőívvel tesztelik rendszeres időközönként a PD megkezdése után és minden peritonitis epizód után, a fertőzés megelőzésére összpontosítva. Ha szükséges, átképzésre kerülnek. A kontroll csoportot a központ rutinjának megfelelően kezeljük.
A tanulmány folyamatban van Dániában, Norvégiában, Svédországban, Finnországban, Észtországban, Lettországban, Hollandiában és az Egyesült Királyságban. A tanulmány 6 évig fog tartani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR Lásd fent. CÉLKITŰZÉSEK Annak vizsgálata, hogy a PD betegek rendszeres követése elméleti és gyakorlati tudásuk tesztelésével (a továbbiakban "új típusú követés") csökkentheti-e a hashártyagyulladás incidenciáját, csökkentheti-e a hashártyagyulladáshoz kapcsolódó technika meghibásodási arányát, valamint a hashártyagyulladáshoz kapcsolódó kórházi kezelés ideje a rutin kezeléshez képest. A konkrét célokért lásd az alábbi "Eredményintézkedések" részt.
BETEGEK ÉS MÓDSZEREK A tanulmány egy randomizált, többközpontú vizsgálat, amelynek célja 750 új PD-s beteg bevonása Svédországban, Dániában, Norvégiában, Finnországban, Észtországban, Lettországban, Hollandiában és az Egyesült Királyságban. A felvétel 2014. december 31-én fejeződött be. A vizsgálat addig tart, amíg az utolsó bevont beteg egy évig részt nem vesz a vizsgálatban. A vizsgálat így 2015. december 31-én megszűnik.
A vizsgálat egy nyomon követési csoportot és egy kontrollcsoportot foglal magában. A nyomon követési csoportban végzett beavatkozás a PD-vel kapcsolatos elméleti és gyakorlati ismeretek rendszeres teszteléséből áll, a fertőzések megelőzésére összpontosítva, beleértve a szükség esetén átképzést is, amíg el nem érik a teszt céljait. A kontrollcsoportot a központ rutinjai szerint kezeljük. A hashártyagyulladást az ISPD irányelvei szerint határozzák meg (Perit Dial Int 2005; 25:107-131)
Az alapszintű PD képzés minden résztvevő központban azonos lesz, és követi a nemzetközi ajánlásokat. Ezen kívül fluoreszcens alkoholt és UV lámpát használnak a kézfertőtlenítés eredményének ellenőrzésére minden betegnél egyszer a kezdeti PD tréning során. Ezt követően ezt a módszert csak a követési csoportban alkalmazzák.
Az utánkövetési csoportban a PD kezdetét követő 1, 3, 6 és 12 hónapban, majd ezt követően minden hatodik hónapban, valamint minden hashártyagyulladásos epizód után tesztelik az alapképzésből szerzett ismereteket. Ilyen tesztelést a PD újraindításakor is el kell végezni. A nyomon követés két típusú tesztet tartalmaz:
- A páciens egy kérdőívet tölt ki elméleti és gyakorlati kérdésekkel, amelyek középpontjában a PD kezelés alatti fertőzések és fertőzések megelőzése áll. Cél: A kérdések legalább 80%-ának helyesnek kell lennie. Ha a kitűzött célt nem érik el, továbbképzést tartanak a cél eléréséig.
- A páciens gyakorlati tesztet végez, amely magában foglalja a kézfertőtlenítést, a PD cseretechnikát és a kilépési helyszíni ellátást. A kézfertőtlenítés készségeit fluoreszkáló alkohol és UV lámpa segítségével ellenőrizzük. Cél: A gyakorlati teszt minden lépését helyesen kell végrehajtani. Ha nem, továbbképzést tartanak a cél eléréséig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, SE-413 45
- Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg segítség nélkül is képes PD-t végezni
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Korábbi PD-kezelés kevesebb, mint 2 éve
- Peritonitis a felvétel előtt
- Aktív rosszindulatú daganat
- Részvétel más vizsgálatokban a vizsgálati időszak alatt, amelyek befolyásolhatják a jelen tanulmány kimenetelét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba randomizált betegeket a klinika rutinjainak megfelelően kezelik.
|
|
|
Kísérleti: Az átképző csoport
A visszakenési csoport intervenciója a betegek peritoneális dialízissel kapcsolatos elméleti és gyakorlati készségeinek rendszeres tesztjeiből áll.
A tesztcéloknak teljesíteni kell.
Ha nem, szükség esetén visszaképzést kapnak, amíg a célokat el nem érik.
Ennek a csoportnak a peritonitis arányát összehasonlítják a kontrollcsoportéval.
|
A betegek tudásának tesztelése és szükség esetén újraképzés történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az első dialízissel összefüggő peritonitis epizódig az újratanuló csoportban és a kontrollcsoportban
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) követik nyomon, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis megkezdése után, azaz legfeljebb 35 hónapig a randomizálás után. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitisig eltelt időt.
|
Minden résztvevő esetében kiszámították a randomizáció dátumától az első peritonitis epizód dátumáig eltelt időt (napokban).
A Cox-regressziós modell segítségével meghatározták a peritonitis nélküli kumulatív időt, amelyből nem korrigált kockázati arányokat számítottak.
A két csoportban a peritonitismentes résztvevők arányát időben mutató aktuáriális túlélési görbéket a Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg.
A túlélési görbék összehasonlításához log-rank tesztet alkalmaztak.
Azokat a betegeket, akik a peritonitisen kívüli okok miatt abbahagyták a PD-kezelést, a kezelési szándék elve szerint kezelték.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) követik nyomon, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis megkezdése után, azaz legfeljebb 35 hónapig a randomizálás után. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitisig eltelt időt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dialízissel összefüggő első peritonitis-epizód előfordulása a kontrollcsoportban és az újraképzési csoportban
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdését követő 1 hónaptól (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis megkezdését követő maximum 36 hónapig, azaz a randomizálást követő legfeljebb 35 hónapig követték nyomon. Az egyes résztvevők számára kiszámították a vizsgálatban töltött időt
|
Az első peritonitis epizód incidenciáját az első peritonitis átlagos arányaként fejezzük ki betegenkénti évre (eseményarány) 95%-os konfidencia intervallummal.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdését követő 1 hónaptól (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis megkezdését követő maximum 36 hónapig, azaz a randomizálást követő legfeljebb 35 hónapig követték nyomon. Az egyes résztvevők számára kiszámították a vizsgálatban töltött időt
|
|
A peritonitis epizódok előfordulásának gyakorisága a kontrollcsoportban és az újraképző csoportban
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) következő 36 hónapon át követték. Minden résztvevő esetében kiszámították a tanulmányban való részvétel időtartamát (napokban).
|
A peritonitis epizódok előfordulását a peritonitis átlagos arányaként fejezzük ki betegenkénti évben (eseményarány) 95%-os konfidenciaintervallummal.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) következő 36 hónapon át követték. Minden résztvevő esetében kiszámították a tanulmányban való részvétel időtartamát (napokban).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életkor elemzése a peritonitis első epizódjáig eltelt idővel való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdete utáni 1. hónaptól (a randomizálás időpontjától) követették, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdete utáni 36. hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiindulási változók (a PD kezdeténél) összefüggését a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az életkort a kiindulásnál rögzítették.
Az adatokat a kiindulásnál gyűjtötték, kivéve a gyógyszert, a PD módszert (CAPD/APD, folyamatos ambuláns PD/automatikus PD), a PD zsákok számát és a naponta használt dialízisfolyadék mennyiségét, valamint azt, hogy szükséges-e segítség a kilépési hely gondozásához.
Egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztak a változók jelentős összefüggésének azonosítására az első peritonitis epizódig eltelt idővel.
Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé eliminálási eljárással, amely akkor állt le, amikor minden megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminálási eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) be van jelentve.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdete utáni 1. hónaptól (a randomizálás időpontjától) követették, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdete utáni 36. hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Nem" elemzése a peritonitis első epizódjának időpontjával való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban
Időkeret: A résztvevők követése a peritoneális dialízis kezdete után 1 hónappal (a randomizálás időpontjában) kezdődött, és legfeljebb 36 hónapig tartott a peritoneális dialízis kezdete után. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiinduló "Nem" változó eredményadatait mutatjuk be.
A kiinduló változók (PD kezdetén) vagy időben frissített változók összefüggését az első peritonitis kialakulásáig eltelt idővel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányoztuk.
Az első peritonitis epizód kialakulásáig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására univariábilis Cox regressziót alkalmaztunk.
A multivariábilis Cox regressziót visszafelé eliminálásos eljárással végeztük, amely akkor állt le, amikor minden megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtunk kollinearitást a visszafelé eliminálásos eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) kerül bemutatásra.
|
A résztvevők követése a peritoneális dialízis kezdete után 1 hónappal (a randomizálás időpontjában) kezdődött, és legfeljebb 36 hónapig tartott a peritoneális dialízis kezdete után. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Testtömeg" elemzése a peritonitis első epizódjáig eltelt idővel való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal később (a randomizálás időpontjában) követték nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A PD kezdetén mért testtömegre vonatkozó eredményadatokat mutatjuk be.
A kiindulási változók (PD kezdetén) vagy időben frissített változók összefüggését az első peritonitisig eltelt idővel az egész vizsgálati csoportban tanulmányoztuk.
Az első peritonitises epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására univariáns Cox-regressziót alkalmaztunk.
Többváltozós Cox-regressziót végeztünk visszafelé eliminálási eljárással, amelyet akkor fejeztünk be, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
A visszafelé eliminálási eljárást befolyásoló tényezők között nem találtunk kollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázatot (hazard ratio) közöljük.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal később (a randomizálás időpontjában) követték nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Testtömeg-index" elemzése az első peritonitis epizód idejével való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónappal (a randomizálás időpontjával) kezdve, legfeljebb 36 hónapig követtük nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A PD kezdéskori testtömegindex eredményadatait mutatjuk be.
Az alapvonalváltozók (PD kezdéskor) vagy időben frissített változók összefüggését az első peritonitis időpontjával a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitises epizód időpontjával szignifikánsan összefüggő változók azonosítására univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé elimináló eljárással, amelyet akkor állítottak le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
A visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak multikollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) be van jelentve.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónappal (a randomizálás időpontjával) kezdve, legfeljebb 36 hónapig követtük nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Elemzés a "Diabetikus Nephropathia" elsődleges veseelegtelenség-okaként való szerepéről a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizód bekövetkezéséig eltelt idővel összefüggésben.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdete után 1 hónappal (a randomizálás időpontjában) kezdve követték nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdete utáni 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A veseelégtelenség elsődleges okaként szolgáló "Diabetikus nephropathia" alapváltozó kimeneti adatait mutatjuk be.
A teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták az alapváltozók (a peritoneális dialízis kezdetén) és az első peritonitisig eltelt idő közötti összefüggést.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariációs Cox-regressziót alkalmaztak.
A többváltozós Cox-regressziót visszafelé eliminációs eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor minden megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
A visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak kollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázatot (hazard arányt) közöljük.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdete után 1 hónappal (a randomizálás időpontjában) kezdve követték nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdete utáni 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Az "Glomerulonefritis" mint veserő elsődleges okának elemzése az első peritonitis epizód időtartamával való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
Bemutatjuk a "Glomerulonephritis" alapváltozó eredményadatait a veseelégtelenség elsődleges okaként.
A vizsgálati csoport egészében tanulmányozták a kiindulási változók (PD kezdetén) összefüggését az első peritonitisig eltelt idővel.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox regressziót alkalmaztak.
A multivariábilis Cox regressziót visszafelé elimináló eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
A visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak kollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz kapcsolódó kockázat (hazard arány) kerül bemutatásra.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "tubulointerstitiális nephritis" mint veseelegtelenség elsődleges okának elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A veserő kimerülés elsődleges okaként szolgáló "Tubulointerstitiális nephritis" nevű kiindulási változó eredményadatait mutatjuk be.
A kiindulási változók (peritoneális dialízis kezdetén) és az első peritonitisig eltelt idő közötti összefüggést vizsgáltuk a teljes vizsgálati csoportban.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox-regressziót alkalmaztunk.
A többváltozós Cox-regressziót visszafelé eliminációs eljárással végeztük, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
A visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között nem találtunk kollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázatot (hazard arány) közöljük.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Elemzés a "Polycystás Vesebetegség" mint elsődleges okának a veseelégtelenségben, a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizódhoz való időhöz való kapcsolatban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) következték a peritoneális dialízis megkezdésétől számított maximum 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
Az alapvonal-változó "Polycystás vesebetegség" eredményadatai, mint a veseelégtelenség elsődleges oka, bemutatásra kerülnek.
Az alapvonal-változók (PD kezdetén) összefüggését az első peritonitis bekövetkezéséig eltelt idővel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizód bekövetkezéséig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariációs Cox-regressziót alkalmaztak.
Többváltozós Cox-regressziót hajtottak végre visszafelé eliminációs eljárással, amely akkor állt le, amikor minden megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
A visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak kollinearitást.
Az egyes vizsgált változókhoz kapcsolódó kockázat (hazard arány) kerül bemutatásra.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) következték a peritoneális dialízis megkezdésétől számított maximum 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Iszkémiás Vesebetegség" elsődleges okként történő elemzése a veseelégtelenségben, a teljes vizsgálati csoport első peritonitis epizódjáig eltelt idővel összefüggésében.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követették nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
Az alapszakasz változó "Iszkémiás vesebetegség" elsődleges okként jelentkező veseelégtelenség eredményadatait mutatjuk be.
A teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták az alapszakasz változók (PD kezdetén) összefüggését az első peritonitisig eltelt idővel.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására univariációs Cox-regressziót alkalmaztunk.
A többváltozós Cox-regressziót visszafelé eliminációs eljárással végeztük el, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtunk kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) kerül bemutatásra.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követették nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "nefroszklerózis/hipertenzió" mint elsődleges veseelégtelenség-ok elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A veserő meghibásodás elsődleges okaként szolgáló "Nefroszklerózis/hypertonia" alapváltozó kimeneti adatait mutatjuk be.
Az alapváltozók (peritoneális dialízis kezdetén) összefüggését az első peritonitis kialakulásáig eltelt idővel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányoztuk.
Az első peritonitis epizód kialakulásáig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására univariábilis Cox-regressziót alkalmaztunk.
A többváltozós Cox-regressziót visszafelé eliminációs eljárással végeztük, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
A visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között nem találtunk kollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) került jelentésre.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Elemzés a "Egyéb diagnózis" mint a veserészegtelenség elsődleges okának időbeli kapcsolatáról az első peritonitis epizód időpontjával a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Egyéb diagnózis" alapváltozó eredményadatai a veseelégtelenség elsődleges okaként kerülnek bemutatásra.
A teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták az alapváltozók (PD kezdetén) és az első peritonitisig eltelt idő közötti összefüggést.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox regressziót alkalmaztak.
A multivariábilis Cox regressziót visszafelé elimináló eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) kerül bemutatásra.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Ismeretlen Elsődleges Veseelégtelenség Okának" Elemzése a Teljes Vizsgálati Csoportban az Első Peritonitis Epizódig Eltelt Idővel Kapcsolatban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Ismeretlen elsődleges okú veseelégtelenség" alapváltozó eredményadatai elsődleges veseelégtelenségi okként kerültek bemutatásra.
Az alapváltozók (peritoneális dialízis kezdetén) összefüggését az első peritonitisig eltelt idővel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztuk az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására.
Többváltozós Cox-regressziót végeztünk visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
Nem találtunk kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) került jelentésre.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Komorbiditás" elemzése (a Stroke Komorbiditás Pontszám szerint) az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdését követő 1 hónaptól (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis megkezdését követő legfeljebb 36 hónapig követték. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A bázisváltozó "Komorbiditás" időbeli kapcsolatának statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel összefüggésben kerül bemutatásra. A kardiovaszkuláris komorbiditás Stoke-féle osztályozási rendszerét alkalmazták a komorbid terhelés tükrözésére. A komorbiditást "0"-nak minősítették hiányában, "1"-nek, ha 1 vagy 2, és "2"-nek, ha 3 vagy több állapot volt jelen. A bázisváltozók (a PD kezdetén) vagy időben frissített változók kapcsolatát az első peritonitis epizódig eltelt idővel az egész vizsgálati csoportban tanulmányozták. Egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztak az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására. Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé eliminációs eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten. Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között. Minden vizsgált változóhoz kapcsolódó kockázat (veszélyhányados) kerül jelentésre. |
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdését követő 1 hónaptól (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis megkezdését követő legfeljebb 36 hónapig követték. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Ischaemiás szívbetegség" mint komorbiditás elemzése a teljes vizsgálati csoportban a peritonitis első epizódjáig eltelt idővel való összefüggésében.
Időkeret: A résztvevőket 1 hónappal a PD kezdése (randomizálás időpontja) után következték nyomon, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis kezdésétől számítva. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiinduló változó "Iszkémiás szívbetegség" (igen vs. nem) időbeli kapcsolatának statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig bemutatásra kerül.
A kiinduló változók (PD kezdetén) időbeli kapcsolatát az első peritonitisszel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizód időbeli kapcsolatával szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox regressziót alkalmaztak.
Multivariábilis Cox regressziót hajtottak végre visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradó tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) bejelentésre került.
|
A résztvevőket 1 hónappal a PD kezdése (randomizálás időpontja) után következték nyomon, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis kezdésétől számítva. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Perifériás érbetegség vagy agyi érkatasztrófa" mint társbetegség elemzése a peritonitis első epizódjáig eltelt idővel való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket 1 hónappal a peritoneális dialízis megkezdése után (a randomizálás időpontjától) követték, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis megkezdésétől számítva. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiindulási "Perifériás érbetegség vagy stroke" (igen vs. nem) változó időtől az első peritonitis epizódig terjedő statisztikai elemzése kerül bemutatásra.
A "Perifériás érbetegség vagy stroke" magában foglalja a távoli aortális, renovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségeket, valamint ezekben az érterületekben előforduló tünetes betegségeket, pl.
cerebrovaszkuláris baleset, claudicatio, amputáció vagy >50%-os jelentős stenosis érképen vagy Doppler ultrahangon.
A kiindulási változók időtől az első peritonitisig terjedő kapcsolatát a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az egyváltozós Cox regressziót alkalmazták az időtől az első peritonitis epizódig szignifikánsan kapcsolódó változók azonosítására.
A többváltozós Cox regressziót visszafelé eliminációs eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Az egyes vizsgált változókhoz kapcsolódó kockázat (hazard arány) kerül bejelentésre.
|
A résztvevőket 1 hónappal a peritoneális dialízis megkezdése után (a randomizálás időpontjától) követték, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis megkezdésétől számítva. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "bal kamrai diszfunkció" mint komorbiditás elemzése a peritonitis első epizódjáig eltelt idővel való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevők nyomon követése a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) kezdődött, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Bal kamrai diszfunkció" (igen vs. nem) alapváltozó statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésben kerül bemutatásra.
A bal kamrai diszfunkció magában foglalja a folyadékháztartási hibákhoz nem tulajdonítható tüdőödéma klinikai bizonyítékát vagy az echokardiográfián kimutatott mérsékeltől súlyosig terjedő bal kamrai diszfunkciót, illetve a tünetes mérsékeltől súlyosig terjedő szívelégtelenség klinikai jeleit.
Az alapváltozók (PD kezdetén) összefüggését az első peritonitisig eltelt idővel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
A multivariábilis Cox-regressziót visszafelé elimináló eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
Az egyes vizsgált változókhoz kapcsolódó kockázat (hazard arány) kerül bemutatásra.
|
A résztvevők nyomon követése a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) kezdődött, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Cukorbetegség mint komorbiditás" elemzése az első peritonitis epizód időpontjához való kapcsolatban a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Diabetes mellitus mint társbetegség" alapváltozó (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizód időpontjához való kapcsolatban kerül bemutatásra.
Az alapváltozók (PD kezdetén) kapcsolatát az első peritonitis időpontjával a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizód időpontjához szignifikánsan kapcsolódó változók azonosítására univariábilis Cox regressziót alkalmaztak.
Többváltozós Cox regressziót végeztek visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
A visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak kollinearitást.
Az egyes vizsgált változókhoz tartozó kockázat (hazard ratio) kerül bejelentésre.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Rendszeri Collagen Vascular Disease" mint társbetegség elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésében.
Időkeret: A résztvevőket 1 hónappal a peritoneális dialízis megkezdése után (a randomizálás időpontjától) követjük, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis kezdete után. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Rendszeres kollagénérbetegség" (igen vs. nem) alapváltozó statisztikai elemzése, az első peritonitis epizódig eltelt idővel való kapcsolatban kerül bemutatrásra.
A vizsgált alapváltozók (peritoneális dialízis kezdetén) és az első peritonitisig eltelt idő közötti kapcsolatot a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
A multivariábilis Cox-regressziót visszafelé eliminációs eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
A visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak multikollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard ratio) kerül bemutatrásra.
|
A résztvevőket 1 hónappal a peritoneális dialízis megkezdése után (a randomizálás időpontjától) követjük, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis kezdete után. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Az "Egyéb jelentős patológia" mint társbetegség elemzése a peritonitis első epizódjáig eltelt idővel való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Egyéb jelentős patológia" (igen vs. nem) alapváltozó statisztikai elemzése az első peritonitises epizódig eltelt idővel való kapcsolatban kerül bemutatásra.
Az egyéb jelentős patológia olyan betegségeket foglal magában, mint a súlyos krónikus légúti elzáródásos betegség, májcirrózis, pszichotikus betegség és súlyos ízületi kopás.
Az alapváltozók (peritoneális dialízis kezdetén) kapcsolatát az első peritonitises epizódig eltelt idővel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztak az első peritonitises epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására.
Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor minden megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz kapcsolódó kockázat (hazard arány) kerül bejelentésre.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Elemzés a "Cukorbetegség mint társbetegség vagy fő oka a veseelégtelenségnek" kapcsolatáról az első peritonitis epizód időpontjával a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjában) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Diabetes mellitus mint társbetegség vagy a veseelegtelenség fő oka" alapváltozó (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való kapcsolatban kerül bemutatrásra.
Az alapváltozók (PD kezdetén) és az első peritonitisig eltelt idő közötti kapcsolatot a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
Multivariábilis Cox-regressziót végeztek visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) kerül jelentésre.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjában) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Elemzés a "Korábbi Vesepótló Terápia" összefüggéseiről az első peritonitis epizód idejével a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevők követése a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) kezdődött, és legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig tartott. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Korábbi vesepótló kezelés" alapváltozó (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való kapcsolatban kerül bemutatrásra.
Az alapváltozók (PD kezdetén) és az első peritonitisig eltelt idő közötti kapcsolatot a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Univariációs Cox-regressziót alkalmaztak annak azonosítására, hogy mely változók vannak szignifikáns kapcsolatban az első peritonitis epizódig eltelt idővel.
Multivariációs Cox-regressziót hajtottak végre visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor minden megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
A visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak multikollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz kapcsolódó kockázat (hazard arány) kerül bemutatásra.
|
A résztvevők követése a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) kezdődött, és legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig tartott. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Funkcionális állapot (Karnofsky-pontszám)" elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésben.
Időkeret: A résztvevők nyomon követésre kerültek a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónappal később (randomizálás időpontja) a peritoneális dialízis kezdésétől számított legfeljebb 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A teljes vizsgálati csoportban a „Funkcionális állapot (Karnofsky-pontszám)” alapváltozó statisztikai elemzése került bemutatásra az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésében.
A funkcionális állapotot a Karnofsky-teljesítményskála segítségével becsülték meg, amelynek pontszáma 100 (Normális, nincs panasz, nincs betegségre utaló jel) és 0 (halott) között mozog.
90 = Képes normális tevékenység folytatására, a betegség enyhe jelei vagy tünetei.
80 = Normális tevékenység erőfeszítéssel, a betegség bizonyos jelei vagy tünetei.
70 = Gondoskodik magáról, nem képes normális tevékenységet folytatni vagy aktív munkát végezni.
60 = Alkalmilag segítségre van szüksége, de gondoskodni tud legtöbb szükségletéről.
Az egyváltozós Cox-regressziót alkalmazták az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására.
A többváltozós Cox-regressziót visszafelé eliminációs eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (veszélyhányados) került jelentésre.
|
A résztvevők nyomon követésre kerültek a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónappal később (randomizálás időpontja) a peritoneális dialízis kezdésétől számított legfeljebb 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A társadalmi tényező, a "látáskárosodás" elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónappal később (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiindulási "Látászavar" változó (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizód időpontjához való viszonyulásban kerül bemutatrásra.
A kiindulási változók (PD kezdetén) és az első peritonitis időpontja közötti összefüggést a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Egyváltozós Cox regressziót alkalmaztak az első peritonitis epizód időpontjához szignifikánsan kapcsolódó változók azonosítására.
Többváltozós Cox regressziót végeztek visszafelé eliminációs eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) kerül bemutatásra.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónappal később (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Károsodott kéz funkció" társadalmi tényező elemzése a peritonitis első epizódjának időpontjával való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket 1 hónappal a peritoneális dialízis (PD) kezdete után (a randomizálás időpontjában) követték, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis kezdetétől számítva. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Megszűnő kéz funkció" (igen vs. nem) alapvető társadalmi tényező időbeli kapcsolatának statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig megjelenik.
A kézfunkció károsodása nem volt meghatározott.
Az alapvető változók (PD kezdetén) időbeli kapcsolata az első peritonitis-szel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozva volt.
Egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztak az első peritonitis epizód időbeli kapcsolatával szignifikánsan összefüggő változók azonosítására.
Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé eliminációs eljárással, amely akkor állt meg, amikor minden megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05-nél.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) be van jelentve.
|
A résztvevőket 1 hónappal a peritoneális dialízis (PD) kezdete után (a randomizálás időpontjában) követték, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis kezdetétől számítva. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "teljes vagy részmunkaidőben dolgozás" társadalmi tényező elemzése az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) következően, legfeljebb 36 hónapon át követték. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
Az "Üzemanyag vagy részmunkaidő" (igen vs. nem) alapvonali társadalmi tényező statisztikai elemzése az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben kerül bemutatásra. A bázisváltozók (PD kezdetén) és az első peritonitis időpontja közötti összefüggést a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták. Egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztak az első peritonitis epizód időpontjával szignifikánsan összefüggő változók azonosítására. Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé eliminációs eljárással, amely akkor állt le, amikor minden megmaradó tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett. Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között. Minden vizsgált változóhoz kapcsolódó kockázat (hazard arány) kerül bejelentésre. |
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) következően, legfeljebb 36 hónapon át követték. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Nyugdíjas" társadalmi tényező elemzése a peritonitis első epizódjának bekövetkezéséig eltelt idővel való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjában) követették nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiindulási társadalmi tényező, a "Nyugdíjas" (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való kapcsolatban kerül bemutatásra.
A kiindulási változók (a PD kezdetén) összefüggését az első peritonitissel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
A multivariábilis Cox-regressziót visszafelé elimináló eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor minden megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
A visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak multikollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard arány) kerül jelentésre.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjában) követették nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A társadalmi tényező, az "Egyedülélés" elemzése az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) a peritoneális dialízis kezdetétől számított maximum 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Egyedül él" alapvető társadalmi tényező (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben kerül bemutatrásra.
A vizsgált változók (PD kezdetén) és az első peritonitis időpontja közötti összefüggést a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztak az első peritonitis epizód időpontjával szignifikánsan összefüggő változók azonosítására.
Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtak multikollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) a peritoneális dialízis kezdetétől számított maximum 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "fordítási/tolmácsolási igény" társadalmi tényező elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésében.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónappal (a randomizálás időpontjában) követésbe vették, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdetétől számított 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
Az alapvonali társadalmi tényező "Teljes vagy részmunkaidős foglalkoztatás" (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizód időpontjához való kapcsolatban kerül bemutatásra.
Az alapvonali változók (PD kezdetén) kapcsolatát az első peritonitis időpontjával a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az egyváltozós Cox regressziót alkalmazták az első peritonitis epizód időpontjához szignifikánsan kapcsolódó változók azonosítására.
A többváltozós Cox regressziót visszafelé elimináló eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónappal (a randomizálás időpontjában) követésbe vették, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdetétől számított 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A társas tényező, a "Jelenlegi dohányzás" elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal (a randomizálás időpontjával) kezdve, legfeljebb 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiindulási társadalmi tényező, a "Jelenlegi dohányzás" (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizód időpontjához való viszonyulásban kerül bemutatásra.
A kiindulási változók (a PD kezdetén) összefüggése az első peritonitissel a teljes vizsgálati csoportban került tanulmányozásra.
Az első peritonitis epizód időpontjához szignifikánsan kapcsolódó változók azonosítására univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
Multivariábilis Cox-regressziót végeztek egy visszafelé irányuló eliminációs eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
A visszafelé irányuló eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak multikollinearitást.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal (a randomizálás időpontjával) kezdve, legfeljebb 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A biokémiai jellemző, a "Szerum kreatinin" elemzése a peritonitis első epizódjának időpontjával való összefüggésében a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követték nyomon, legfeljebb 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiinduló biológiai jellemző, a Szerum kreatinin (mikromol/L) és az első peritonitis epizód időpontja közötti összefüggés statisztikai elemzése kerül bemutatásra.
A szerum kreatinint a peritoneális dialízis kezdete előtt mérték.
A kiinduló változók (a PD kezdetén) és az első peritonitis időpontja közötti összefüggést a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizód időpontjával szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox regressziót alkalmaztak.
A multivariábilis Cox regressziót visszafelé eliminációs eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
A visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak multikollinearitást.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követték nyomon, legfeljebb 36 hónapig. Minden résztvevőnél kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Szerum-karbamid" biokémiai jellemző elemzése az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónappal (a randomizálás időpontjával) a peritoneális dialízis kezdetétől számított legfeljebb 36 hónapig követték. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A bázisbiológiai jellemző, a Szerum-karbamid (mmol/L) statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való kapcsolatban kerül bemutatrásra.
A Szerum-karbamidot közvetlenül a peritoneális dialízis megkezdése előtt mérték.
A bázisváltozók (a PD kezdeténél) és az első peritonitis epizódig eltelt idő közötti kapcsolatot a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
A multivariábilis Cox-regressziót visszafelé elimináló eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett.
A visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak kollinearitást.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónappal (a randomizálás időpontjával) a peritoneális dialízis kezdetétől számított legfeljebb 36 hónapig követték. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A biokémiai jellemző, a "szérum albumin" elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizód bekövetkezéséig eltelt idővel való összefüggésében.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal kezdve (a randomizálás időpontja) a peritoneális dialízis megkezdésétől számított maximum 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A bázis biológiai jellemző, a "Szerum albumin" (g/L) statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésében kerül bemutatásra.
A szerum albumin a peritoneális dialízis megkezdése előtt került mérésre.
A bázis változók (a PD kezdeténél) összefüggését az első peritonitis epizódig eltelt idővel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
Multivariábilis Cox-regressziót végeztek visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
A visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak multikollinearitást.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal kezdve (a randomizálás időpontja) a peritoneális dialízis megkezdésétől számított maximum 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A biokémiai jellemző "Szerum-albumin (< 35 g/L vs. 35 g/L vagy több)" elemzése az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis kezdetétől számított legfeljebb 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A bázisbiológiai jellemző "Szérum-albumin" (< 35 g/L vs. 35 g/L vagy több) időbeli összefüggésének statisztikai elemzése az első peritonitis epizód előtti idővel került bemutatásra.
A szérum-albumint a peritoneális dialízis kezdete előtt mérték.
A bázisváltozók (a PD kezdeténél) időbeli összefüggését az első peritonitissel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizód előtti idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox-regressziót alkalmaztak.
Többváltozós Cox-regressziót hajtottak végre, visszafelé eliminációs eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis kezdetétől számított legfeljebb 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A biokémiai jellemző, a "Hemoglobin" elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizód idejével való összefüggésben.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követették, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdetétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kiinduló biológiai jellemző, a "szérum hemoglobin" (mmol/L) időbeli kapcsolata az első peritonitis epizódig tartó idővel történő statisztikai elemzése bemutatásra kerül.
A szérum hemoglobin mérése a peritoneális dialízis kezdete előtt történt.
A kiinduló változók (a PD kezdeténél) időbeli kapcsolata az első peritonitissel a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozásra került.
Az egyváltozós Cox-regresszió segítségével azonosították azokat a változókat, amelyek szignifikánsan kapcsolódnak az első peritonitis epizódig tartó időhöz.
A többváltozós Cox-regressziót visszafelé elimináló eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követették, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdetétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Elemzés a "Kortikoszteroid Gyógyszer" Használatának és az Első Peritonitis Epizód Ideje Közötti Kapcsolatról a Teljes Vizsgálati Csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követették nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Kortikoszteroid gyógyszer" használatának (igen vs. nem) elemzése az első peritonitis epizód időpontjával való kapcsolatban kerül bemutatásra.
Ez a változó idővel változhat, így időfüggő.
A változót minden vizsgálati látogatáskor rögzítették.
A vizsgálati látogatáskor rögzített értéket, amely legközelebb volt az első peritonitis epizód előtt, használták a változó és az első peritonitis epizód időpontja közötti kapcsolat univariáns és multivariáns Cox regressziós elemzéseiben.
Időfüggő univariáns Cox regressziót alkalmaztak az első peritonitis epizód időpontjával szignifikánsan összefüggő változók azonosítására.
A multivariáns Cox regressziót visszafelé eliminációs eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között.
Az alábbiakban bemutatjuk a kortikoszteroid kezelés alatt álló résztvevők számát a kiindulási ponton.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követették nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "citotoxikus kezelés" elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
Bemutatjuk a "Cytotoxic treatment" (igen vs. nem) elemzését az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben.
Ez a változó idővel változhat, ezért időfüggő.
A változót minden vizsgálati látogatáskor rögzítették.
Az időfüggő univariáns és multivariáns Cox regressziós elemzésekben a változó első peritonitis epizódhoz való időbeli összefüggésének vizsgálatához azt a vizsgálati látogatáskor rögzített értéket használták, amely legközelebb esett és megelőzte az első peritonitis epizódot.
Az univariáns Cox regressziót az első peritonitis epizód időpontjával szignifikánsan összefüggő változók azonosítására használták.
A multivariáns Cox regressziót visszafelé eliminációs eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között.
Az alábbiakban bemutatjuk a citotoxikus kezelés alatt álló résztvevők számát a kiindulási időpontban.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "peritoneális dialízis indításának típusa" elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizódig eltelt idővel való összefüggésében.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
Bemutatjuk a "Peritoneális dialízis kezdésének típusa" statisztikai elemzését az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben.
A peritoneális dialízis kezdésének típusa lehet tervezett vagy akut.
A "Peritoneális dialízis kezdésének típusa" összefüggését az első peritonitis epizód időpontjával a teljes vizsgálati csoportban tanulmányoztuk.
Az első peritonitis epizód időpontjával szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariációs Cox-regressziót alkalmaztunk.
Multivariációs Cox-regressziót végeztünk visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
Nem találtunk kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követték, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdésétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Peritoneális Dialízis Katéter Beültetése Előtti Antibiotikumok Használatának" Elemzése a Teljes Vizsgálati Csoportban az Első Peritonitis Epizód Idejével Való Kapcsolatban.
Időkeret: A résztvevőket 1 hónappal a peritoneális dialízis kezdete (randomizálás időpontja) után követték nyomon, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis kezdete után. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "PD katéter behelyezése előtti antibiotikumok használata" (igen vs. nem) statisztikai elemzése az első peritonitis epizódig eltelt idővel való kapcsolatban kerül bemutatásra.
A PD katéter behelyezése előtti antibiotikumok adhatók a fertőzés megelőzése érdekében.
A "PD katéter behelyezése előtti antibiotikumok használata" és az első peritonitis epizódig eltelt idő közötti kapcsolatot a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosításához univariábilis Cox regressziót alkalmaztak.
Többváltozós Cox regressziót végeztek visszafelé eliminációs eljárással, amely akkor állt meg, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között.
Az alábbiakban bemutatjuk a PD katéter behelyezése előtt antibiotikumot használó résztvevők számát.
|
A résztvevőket 1 hónappal a peritoneális dialízis kezdete (randomizálás időpontja) után követték nyomon, legfeljebb 36 hónapig a peritoneális dialízis kezdete után. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "használt peritoneális dialízis katéter típusának" elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdete után 1 hónappal (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis kezdete után legfeljebb 36 hónapig követték. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A PD katéterek lehetnek egyenesek vagy spirál alakúak.
Bemutatjuk "a használt PD katéter típusának" (egyenes vs. spirál) statisztikai elemzését az első peritonitis epizód időpontjához való viszonyulásában.
"A használt PD katéter típusának" összefüggését az első peritonitis epizód időpontjával a teljes vizsgálati csoportban tanulmányozták.
Egyváltozós Cox regressziót alkalmaztak az első peritonitis epizód időpontjával szignifikánsan összefüggő változók azonosítására.
Többváltozós Cox regressziót hajtottak végre visszafelé eliminálási eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradó tényező p < 0,05 szignifikanciaszinten szignifikáns volt.
Nem találtak multikollinearitást a visszafelé eliminálási eljárást befolyásoló tényezők között.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdete után 1 hónappal (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis kezdete után legfeljebb 36 hónapig követték. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "PD modalitás (CAPD/APD)" elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizód időpontjához való viszonyában.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjában) a peritoneális dialízis megkezdésétől számított legfeljebb 36 hónapig követték. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
"PD modalitás (CAPD/APD)" kapcsolatát vizsgálták az első peritonitis epizód időpontjával a teljes vizsgálati csoportban.
A résztvevők vagy CAPD-t (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis - Folyamatos ambulatóriós peritoneális dialízis) vagy APD-t (Automated Peritoneal Dialysis - Automatizált peritoneális dialízis) alkalmaztak, de a PD modalitást megváltoztathatták a vizsgálat során.
Ez a változó idővel változhat, ezért időfüggő.
Az időfüggő adatokat minden vizsgálati látogatásnál rögzítették.
Az elemzésekben minden résztvevő első peritonitis epizódjához legközelebb eső és azt megelőző vizsgálati látogatáson rögzített értéket használtak.
Az időfüggő adatokat egy időfüggő Cox-regresszióban vették figyelembe.
Egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztak az első peritonitis epizód időpontjához szignifikánsan kapcsolódó változók azonosítására.
Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
A visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak multikollinearitást.
A c
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontjában) a peritoneális dialízis megkezdésétől számított legfeljebb 36 hónapig követték. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "24 óra alatt felhasznált PD-zacskók száma" elemzése a teljes vizsgálati csoportban az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónaptól (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis megkezdésétől számított maximum 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "Használt PD zsákok száma/24h" és az első peritonitis epizódig eltelt idő közötti összefüggést tanulmányozták. A használt PD zsákok száma/24h idővel változhat, mivel ez a változó időfüggő. Az adatokat a PD kezdete óta mutatjuk be az alábbiakban. Ahogy az "Eredményváltozó 39"-ben leírtuk, az adatokat minden vizsgálati látogatáskor gyűjtöttük. A CAPD betegeknél rögzítettük a PD katéterhez csatlakoztatott zsákok számát/24h, az APD betegeknél pedig a csőrendszerhez csatlakoztatott zsákok számát/24h, hozzáadva a napi számú, PD katéterhez csatlakoztatott zsákokat, ha további kézi nappali cseréket alkalmaztak. Az időfüggő adatokat egy időfüggő egyváltozós Cox-regresszióba vontuk be, hogy azonosítsuk az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változókat. Többváltozós Cox-regressziót végeztünk visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 mellett. Nem találtunk kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között. |
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónaptól (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis megkezdésétől számított maximum 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
Az "24 óra alatt felhasznált dialízisfolyadék mennyisége" elemzése a teljes vizsgálati csoport első peritonitis epizódjáig eltelt idővel való összefüggésében.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal kezdve (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis megkezdésétől számított maximum 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A "24 óra alatt használt dialízis folyadék térfogata" és az első peritonitis epizódig eltelt idő közötti összefüggést a teljes vizsgálati csoportban elemezték.
A 24 óra alatt használt dialízis folyadék térfogata idővel változhat, így időfüggő.
A PD kezdetén használt dialízis folyadék térfogat/24h az alábbiakban található.
Az időfüggő adatokat minden vizsgálati látogatáskor rögzítették.
Az elemzésekben minden résztvevő esetében a vizsgálati látogatáskor rögzített értéket használták, amely legközelebb volt az első peritonitis epizódhoz és azt megelőzte.
Az időfüggő adatokat egy időfüggő Cox-regresszióban vették figyelembe.
Az egyváltozós Cox-regressziót alkalmazták annak azonosítására, hogy mely változók szignifikánsan kapcsolódnak az első peritonitis epizódig eltelt időhöz.
A többváltozós Cox-regressziót visszafelé eliminálási eljárással végezték, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szignifikanciaszinten szignifikáns volt.
A visszafelé eliminálási eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak kollinearitást.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal kezdve (a randomizálás időpontjától) a peritoneális dialízis megkezdésétől számított maximum 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő számára kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A "Kilépési hely gondozásához szükséges segítség" elemzése az első peritonitis epizód időpontjával való összefüggésben a teljes vizsgálati csoportban.
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követették nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdetétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A kilépési hely az a pont, ahol a PD katéter a has bőréből kilép.
Az alábbiakban bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknek segítségre volt szükségük a kilépési hely ápolásában a PD kezdetén.
Ennek a segítségnek az igénye idővel változhat.
Ez a változó tehát időfüggő.
Az időfüggő adatokat minden vizsgálati látogatáskor rögzítették.
A vizsgálati látogatáskor rögzített értéket használták az elemzésekben, amely minden résztvevő első peritonitis epizódjához legközelebb esett és azt megelőzte.
Az adatokat időben változó kovariánsként használták fel egy időfüggő Cox-regresszióban.
Egyváltozós Cox-regressziót alkalmaztak a változók azonosítására, amelyek szignifikánsan összefüggtek az első peritonitis epizód időpontjával.
Többváltozós Cox-regressziót végeztek visszafelé elimináló eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező p < 0,05 szinten szignifikáns volt.
Nem találtak kollinearitást a visszafelé elimináló eljárást befolyásoló tényezők között.
Minden vizsgált változóhoz kapcsolódó kockázat (veszélyhányados) be van mutatva.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis kezdetétől számított 1 hónap után (a randomizálás időpontja) követették nyomon, legfeljebb a peritoneális dialízis kezdetétől számított 36 hónapig. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
|
A Vizsgálati Csoport (Újraképző Csoport vs. Kontroll Csoport) és az Első Peritonitis Epizódhoz Való Idő Közötti Társulás Elemzése
Időkeret: A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal kezdve (a randomizálás időpontjától) legfeljebb 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
A Vizsgálati csoport (újraképző csoport vs. kontroll csoport) és az első peritonitis epizódig eltelt idő közötti összefüggés elemzése bemutatásra került.
Az első peritonitis epizódig eltelt idővel szignifikánsan összefüggő változók azonosítására univariációs Cox regressziót alkalmaztak.
Többváltozós Cox regressziót végeztek visszafelé eliminációs eljárással, amely akkor állt le, amikor az összes megmaradt tényező szignifikáns volt p < 0,05 szinten.
A visszafelé eliminációs eljárást befolyásoló tényezők között nem találtak kollinearitást.
Minden vizsgált változóhoz tartozó kockázat (hazard ratio) be van jelentve.
|
A résztvevőket a peritoneális dialízis megkezdésétől számított 1 hónappal kezdve (a randomizálás időpontjától) legfeljebb 36 hónapig követték nyomon. Minden résztvevő esetében kiszámították az első peritonitis epizódig eltelt időt (napokban).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Susanne Ljungman, Prof. emer., Department of Nephrology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Emésztőrendszeri betegségek
- Veseelégtelenség
- Peritoneális betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Intraabdominális fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Hashártyagyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 590-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .