Профилактика перитонита при перитонеальном диализе (PEPS)

Без вмешательства: Контрольная группа

Пациентов, рандомизированных в контрольную группу, будут лечить в соответствии с процедурами клиники.

Экспериментальный: Группа переподготовки

Вмешательство в группе переобучения состоит из регулярных тестов теоретических и практических навыков пациентов относительно перитонеального диализа. Цели тестов должны быть достигнуты. Если нет, переобучение будет предоставлено при необходимости до достижения целей. Уровень перитонита в этой группе будет сравниваться с уровнем в контрольной группе.

Поведенческий: Переподготовка

Тестирование знаний пациентов и переобучение будут проводиться при необходимости

Время до первого эпизода перитонита, связанного с диализом, в группе переподготовки и контрольной группе

Для каждого участника был рассчитан период времени (в днях) от даты рандомизации до даты первого эпизода перитонита. Кумулятивное время без перитонита с использованием модели регрессии Кокса, на основе которой были рассчитаны нескорректированные коэффициенты риска. Актуарные кривые выживаемости, показывающие долю участников без перитонита с течением времени в двух группах, были оценены с помощью метода Каплана-Мейера. Для сравнения кривых выживаемости использовалось лог-ранговое наблюдение. Пациенты, которые прекратили лечение ПД по причинам, не связанным с перитонитом, были учтены в соответствии с принципом «лечение по намерению».

Частота возникновения первого эпизода перитонита, связанного с диализом, в контрольной группе и группе повторного обучения

Частота возникновения первого эпизода перитонита выражается как средняя частота первого перитонита на пациенто-год (частота событий) с 95% доверительным интервалом.

Частота всех случаев перитонита в контрольной группе и в группе повторного обучения

Частота эпизодов перитонита выражается как средняя частота перитонита на пациента в год (частота событий) с 95% доверительным интервалом.

Анализ влияния возраста на время до первого эпизода перитонита во всей группе исследования

Ассоциация базовых переменных (на момент начала ПД) была изучена во всей группе исследования. Возраст был зарегистрирован на исходном уровне. Данные были собраны на исходном уровне, за исключением медикаментозной терапии, модальности ПД (CAPD/APD, непрерывный амбулаторный ПД/автоматический ПД), количества мешков ПД и объема диализного раствора, используемого в день, а также необходимости помощи в уходе за местом выхода. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса была выполнена с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Сообщается о риске (отношении рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ «Пол» в связи со временем до первого эпизода перитонита в общей группе исследования

Представлены данные по исходному показателю "Пол". Связь исходных показателей (на момент начала перитонеального диализа) или динамически обновляемых показателей со временем до первого случая перитонита изучалась во всей исследуемой группе. Для выявления показателей, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено. Представлен риск (отношение рисков), связанный с каждым изучаемым показателем.

Анализ «Массы тела» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные по массе тела на момент начала перитонеального диализа. Ассоциация исходных переменных (на момент начала ПД) или динамически обновляемых переменных со временем до первого эпизода перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Для каждой изученной переменной сообщается соответствующий риск (отношение рисков).

Анализ «Индекса массы тела» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные по индексу массы тела на момент начала перитонеального диализа. Вся исследовательская группа была проанализирована на предмет связи исходных переменных (на момент начала ПД) или переменных, обновляемых во времени, со временем до развития первого эпизода перитонита. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Оценен риск (отношение рисков), связанный с каждой изучаемой переменной.

Анализ «Диабетической нефропатии» как основной причины почечной недостаточности в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные по исходному показателю «Диабетическая нефропатия» как основной причине почечной недостаточности. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита была изучена во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, которая прекращалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Приведен риск (отношение рисков), связанный с каждой изученной переменной.

Анализ «Гломерулонефрита» как основной причины почечной недостаточности в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные по исходной переменной «Гломерулонефрит» как первичной причине почечной недостаточности. Ассоциация исходных переменных (на момент начала перитонеального диализа) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ «Тубулоинтерстициального нефрита» как основной причины почечной недостаточности в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей исследуемой группе.

Представлены данные по исходной переменной «Тубулоинтерстициальный нефрит» как основной причине почечной недостаточности. Связь исходных переменных (на момент начала перитонеального диализа) со временем до первого эпизода перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, которая прекращалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Не было обнаружено коллинеарности между факторами, влияющими на процедуру обратного исключения. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ "Поликистозной болезни почек" как основной причины почечной недостаточности в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные исхода для исходной переменной «Поликистоз почек» как основной причины почечной недостаточности. Вся группа исследования изучалась на предмет связи исходных переменных (на момент начала перитонеального диализа) со временем до первого перитонита. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ «Ишемической болезни почек» как основной причины почечной недостаточности в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные по исходной переменной «Ишемическая болезнь почек» как основной причине почечной недостаточности. Ассоциация исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ «Нефросклероз/Гипертензия» как первичной причины почечной недостаточности в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные по исходному показателю «Нефросклероз/гипертензия» как основной причине почечной недостаточности. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, остановка производилась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не выявлена. Приводится риск (отношение рисков), связанный с каждой изучаемой переменной.

Анализ «Других диагнозов» как основной причины почечной недостаточности в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные по исходному показателю «Другая диагностика» как основной причине почечной недостаточности. Связь исходных показателей (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления показателей, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждым изучаемым показателем.

Анализ «Неизвестной первичной причины почечной недостаточности» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлены данные по исходному показателю "Неизвестная первичная причина почечной недостаточности" как основной причине почечной недостаточности. Связь исходных переменных (на момент начала перитонеального диализа) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения с остановкой, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ "Коморбидности" (по шкале Stoke Comorbidity Score) в связи с временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ базовой переменной "Сопутствующие заболевания" в связи со временем до первого эпизода перитонита. Система классификации сердечно-сосудистых сопутствующих заболеваний по Стоке использовалась для отражения бремени сопутствующих заболеваний. Сопутствующие заболевания оценивались как "0" при их отсутствии, "1" при наличии 1 или 2 заболеваний и "2" при наличии 3 или более заболеваний.

Связь базовых переменных (на момент начала ПД) или обновляемых во времени переменных со временем до первого эпизода изучалась во всей исследуемой группе. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, прекращаемой, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено. Приведён риск (отношение рисков), связанный с каждой изученной переменной.

Анализ "Ишемической болезни сердца" как сопутствующего заболевания в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной переменной «Ишемическая болезнь сердца» (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ "Заболевания периферических сосудов или инсульта" как сопутствующего заболевания в связи со временем до первого эпизода перитонита в общей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной переменной «Заболевание периферических сосудов или инсульт» (да против нет) в связи с временем до первого эпизода перитонита. «Заболевание периферических сосудов или инсульт» включает дистальную аортальную, реноваскулярную и цереброваскулярную патологию, а также симптоматические заболевания в этих сосудистых бассейнах, например, цереброваскулярный инсульт, перемежающуюся хромоту, ампутацию или значительный стеноз >50% по данным сосудистой визуализации или ультразвуковой допплерографии. Связь исходных переменных со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Одномерная регрессия Кокса использовалась для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изученной переменной.

Анализ «Дисфункции левого желудочка» как сопутствующего заболевания в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной переменной «Дисфункция левого желудочка» (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Дисфункция левого желудочка включает клинические признаки отека легких, не связанные с ошибками в балансе жидкости, или умеренную и тяжелую дисфункцию левого желудочка по данным эхокардиографии, или клинические признаки симптоматической умеренной и тяжелой сердечной недостаточности. Взаимосвязь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность между факторами, влияющими на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Риск (отношение рисков), связанный с каждой изучаемой переменной, представлен.

Анализ «Сахарный диабет как сопутствующее заболевание» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной переменной «Сахарный диабет как сопутствующее заболевание» (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Ассоциация исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ "Системного коллагенового сосудистого заболевания" как сопутствующей патологии в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ базовой переменной «Системное коллагеновое сосудистое заболевание» (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь базовых переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, остановка происходила, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено. Оценён риск (отношение рисков), связанный с каждой изучаемой переменной.

Анализ «Другой значимой патологии» как коморбидности в связи со временем до первого эпизода перитонита в общей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной переменной «Другая значимая патология» (да против нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Другая значимая патология включает такие заболевания, как тяжелая хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, цирроз печени, психотическое расстройство и тяжелый остеоартрит. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, прекращаемой, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ "Сахарный диабет как сопутствующее заболевание или основная причина почечной недостаточности" в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ базовой переменной «Сахарный диабет как сопутствующее заболевание или основная причина почечной недостаточности» (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь базовых переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, останавливаясь, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено. Приводится риск (отношение рисков), связанный с каждой изучаемой переменной.

Анализ связи «Предыдущей заместительной почечной терапии» со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной переменной "Предыдущая заместительная почечная терапия" (да против нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ «Функционального статуса (шкала Карновского)» в ассоциации со временем до первого эпизода перитонита во всей исследуемой группе.

Представлен статистический анализ базовой переменной "Функциональный статус (оценка по Карновскому)" в связи с временем до первого эпизода перитонита во всей исследуемой группе. Функциональный статус оценивался по шкале Карновского с баллами от 100 (нормальное состояние, отсутствие жалоб, отсутствие признаков заболевания) до 0 (смерть). 90 = Способен вести нормальную активность, незначительные признаки или симптомы заболевания. 80 = Нормальная активность с усилием, некоторые признаки или симптомы заболевания. 70 = Заботится о себе, не может вести нормальную активность или выполнять активную работу. 60 = Требуется периодическая помощь, но способен позаботиться о большинстве своих потребностей. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Сообщается риск (отношение рисков), связанный с каждой изучаемой переменной.

Анализ социального фактора «Нарушение зрения» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ базовой переменной «Нарушение зрения» (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь базовых переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей исследуемой группе. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено. Приведён риск (отношение рисков), связанный с каждой изучаемой переменной.

Анализ социального фактора «Нарушение функции кисти» в ассоциации со временем до первого эпизода перитонита во всей исследуемой группе.

Представлен статистический анализ исходного социального фактора "Нарушение функции кисти" (да против нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Нарушение функции кисти не было уточнено. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Одномерная регрессия Кокса использовалась для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Не было обнаружено коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения. Риск (отношение рисков), связанный с каждой изученной переменной, представлен.

Анализ социального фактора «Работа полный или неполный рабочий день» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ базового социального фактора "Работа полный или неполный рабочий день" (да против нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита.

Связь базовых переменных (в начале ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Одномерная регрессия Кокса использовалась для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Не было обнаружено коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изучаемой переменной.

Анализ социального фактора «На пенсии» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ базового социального фактора «На пенсии» (да против нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Ассоциация базовых переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей исследуемой группе. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Не было обнаружено коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой исследуемой переменной.

Анализ социального фактора «Проживание в одиночестве» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей исследуемой группе.

Представлен статистический анализ исходного социального фактора «Проживание в одиночестве» (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Не обнаружено коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения.

Анализ социального фактора «Потребность в переводе/переводчике» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ базового социального фактора "Работа полный или неполный день" (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь базовых переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, остановка происходила, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Не было обнаружено коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения.

Анализ социального фактора «Текущее курение» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ базового социального фактора «Курение в настоящее время» (да против нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь базовых переменных (на начало ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая прекращалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена.

Анализ биохимической характеристики "Креатинин сыворотки" в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной биологической характеристики Сывороточный креатинин (мкмоль/л) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Сывороточный креатинин измерялся непосредственно перед началом перитонеального диализа. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, прекращаемой, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена.

Анализ биохимического показателя «Мочевина сыворотки крови» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной биологической характеристики Сывороточная мочевина (ммоль/л) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Сывороточная мочевина измерялась непосредственно перед началом перитонеального диализа. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого эпизода перитонита изучалась во всей группе исследования. Одномерная регрессия Кокса использовалась для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, которая прекращалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена.

Анализ биохимической характеристики «Сывороточный альбумин» в связи со временем до первого эпизода перитонита в общей группе исследования.

Представлен статистический анализ базовой биологической характеристики "Сывороточный альбумин" (г/л) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Сывороточный альбумин измерялся непосредственно перед началом перитонеального диализа. Связь базовых переменных (на момент начала ПД) со временем до первого эпизода перитонита изучалась во всей исследуемой группе. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовался однофакторный регрессионный анализ Кокса. Многофакторный регрессионный анализ Кокса проводился с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено.

Анализ биохимического показателя «Сывороточный альбумин (< 35 г/л против 35 г/л или более)» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ исходной биологической характеристики «Сывороточный альбумин» (< 35 г/л против 35 г/л или более) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Сывороточный альбумин измеряли непосредственно перед началом перитонеального диализа. Связь исходных переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, остановка производилась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность между факторами, влияющими на процедуру обратного исключения, не обнаружена.

Анализ биохимической характеристики «Гемоглобин» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей исследуемой группе.

Представлен статистический анализ базовой биологической характеристики "Сывороточный гемоглобин" (ммоль/л) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Сывороточный гемоглобин измерялся непосредственно перед началом перитонеального диализа. Связь базовых переменных (на момент начала ПД) со временем до первого перитонита изучалась во всей исследуемой группе. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружено.

Анализ применения "кортикостероидного препарата" в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен анализ применения "Кортикостероидного препарата" (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Эта переменная может меняться со временем и, следовательно, является зависящей от времени. Переменная регистрировалась на всех визитах исследования. Значение, зарегистрированное на визите исследования, который был ближайшим и предшествовал первому эпизоду перитонита, использовалось в однофакторном и многофакторном регрессионном анализе Кокса для изучения связи переменной со временем до первого эпизода перитонита. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась зависящая от времени однофакторная регрессия Кокса. Многофакторный регрессионный анализ Кокса проводился с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Количество участников, получавших лечение кортикостероидами на исходном уровне, представлено ниже.

Анализ «Цитотоксического лечения» в связи с временем до первого эпизода перитонита во всей исследуемой группе.

Представлен анализ "Цитотоксического лечения" (да против нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Эта переменная может изменяться со временем и, таким образом, является зависящей от времени. Переменная регистрировалась на всех визитах исследования. Значение, зарегистрированное на визите исследования, который был ближайшим к первому эпизоду перитонита и предшествовал ему, использовалось в зависящем от времени однофакторном и многофакторном регрессионном анализе Кокса для изучения связи переменной со временем до первого эпизода перитонита. Однофакторный регрессионный анализ Кокса использовался для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многофакторный регрессионный анализ Кокса проводился с использованием процедуры обратного исключения, прекращавшейся, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Количество участников на цитотоксическом лечении на исходном уровне представлено ниже.

Анализ «Типа начала перитонеального диализа» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ "Типа начала перитонеального диализа" в связи со временем до первого эпизода перитонита. Тип начала перитонеального диализа мог быть либо плановым, либо острым. Связь "Типа начала перитонеального диализа" со временем до первого эпизода перитонита изучалась во всей исследуемой группе. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса выполнялась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена.

Анализ «Использование антибиотиков перед установкой катетера для перитонеального диализа» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Представлен статистический анализ "Использование антибиотиков перед установкой катетера для ПД" (да vs. нет) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Антибиотики перед установкой катетера для ПД могут назначаться для предотвращения инфекции. Связь "Использования антибиотиков перед установкой катетера для ПД" со временем до первого эпизода перитонита изучалась во всей группе исследования. Одномерная регрессия Кокса использовалась для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Не было обнаружено коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения. Количество участников, использовавших антибиотики перед установкой катетера для ПД, представлено ниже.

Анализ «Типа используемого катетера для ПД» в ассоциации со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Перитонеальные катетеры могут быть либо прямыми, либо спиральными. Представлен статистический анализ «типа используемого ПД катетера» (прямой против спирального) в связи со временем до первого эпизода перитонита. Связь «типа используемого ПД катетера» со временем до первого эпизода перитонита изучалась во всей группе исследования. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена.

Анализ "Метода ПД (ПАПД/АПД)" в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Исследовалась "модальность ПД (ПАПД/АПД)" в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования. Участник либо использовал ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ), либо АПД (автоматизированный перитонеальный диализ), но мог изменить модальность ПД в ходе исследования. Эта переменная может изменяться со временем и, следовательно, является зависящей от времени. Данные, зависящие от времени, регистрировались на всех визитах исследования. В анализах использовалось значение, зарегистрированное на визите исследования, который был ближайшим и предшествовал первому эпизоду перитонита для каждого участника. Данные, зависящие от времени, были включены в регрессию Кокса с зависимостью от времени. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась одномерная регрессия Кокса. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Не было обнаружено коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения. Коэффициент c

Анализ показателя «Количество пакетов ПД, использованных за 24 часа» в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Изучалась связь между "Количеством используемых ПД-пакетов/24ч" и временем до первого эпизода перитонита. Количество используемых ПД-пакетов/24ч может изменяться со временем, так как эта переменная является зависимой от времени. Ниже представлены данные с начала ПД. Как описано в "Показатель результата 39", данные собирались на каждом визите исследования. Мы регистрировали количество пакетов, подключенных к катетеру ПД/24ч у пациентов на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД), а у пациентов на автоматическом перитонеальном диализе (АПД) мы регистрировали количество пакетов, подключенных к системе трубок/24ч, добавляя ежедневное количество пакетов, подключенных к катетеру ПД, если использовались дополнительные ручные дневные обмены.

Данные, зависящие от времени, были включены в одномерную регрессию Кокса с учетом времени для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многомерная регрессия Кокса была выполнена с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена.

Анализ "Объема диализата, используемого за 24 часа" в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей группе исследования.

Связь "Объема диализного раствора, используемого за 24 часа" со временем до первого эпизода перитонита анализируется во всей группе исследования. Объем диализного раствора, используемого за 24 часа, может меняться со временем и, следовательно, является зависящим от времени. Объем диализного раствора за 24 часа, использованный при начале ПД, указан ниже. Зависящие от времени данные регистрировались на всех визитах исследования. Для анализа использовалось значение, зарегистрированное на визите исследования, который был наиболее близким к первому эпизоду перитонита и предшествовал ему для каждого участника. Зависящие от времени данные были включены в зависящую от времени регрессию Кокса. Одномерная регрессия Кокса использовалась для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, которая останавливалась, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Не было обнаружено коллинеарности среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения.

Анализ "Потребности в помощи по уходу за местом выхода катетера" в связи со временем до первого эпизода перитонита во всей исследуемой группе.

Выходное отверстие — это точка, где перитонеальный диализный катетер выходит из кожи живота. Количество "участников, которым потребовалась помощь в уходе за выходным отверстием при начале ПД, указано ниже. Потребность в этой помощи может меняться со временем. Эта переменная, таким образом, является зависящей от времени. Данные, зависящие от времени, регистрировались на всех визитах в исследовании. Для анализов использовалось значение, записанное на визите исследования, который был ближайшим и предшествовал первому эпизоду перитонита для каждого участника. Данные были включены в качестве ковариат, изменяющихся во времени, в регрессию Кокса с зависимостью от времени. Одномерная регрессия Кокса использовалась для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита. Многомерная регрессия Кокса проводилась с использованием процедуры обратного исключения, остановка происходила, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0,05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Риск (отношение рисков), связанный с каждой изученной переменной, указан.

Анализ ассоциации группы исследования (группа переподготовки vs. контрольная группа) со временем до первого эпизода перитонита

Представлен анализ связи Исследовательской группы (группа переподготовки vs. контрольная группа) со временем до первого эпизода перитонита. Для выявления переменных, значимо связанных со временем до первого эпизода перитонита, использовалась однофакторная регрессия Кокса. Многофакторная регрессия Кокса была выполнена с использованием процедуры обратного исключения, остановленной, когда все оставшиеся факторы были значимы при p < 0.05. Коллинеарность среди факторов, влияющих на процедуру обратного исключения, не обнаружена. Сообщается о риске (отношение рисков), связанном с каждой изученной переменной.