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腹腔鏡下胃ひだ形成術と腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の比較 (LGP)

2011年2月10日 更新者:Bikkur Holim Hospital

病的肥満治療のための腹腔鏡下胃ひだ形成術

この研究は病的肥満に苦しむ患者100人を対象に実施する必要があり、手術は全身麻酔下で行われ、胃がスリーブに変わるまで2~3層縫合して胃を固定する。 患者は6か月、1年、2年、5年間追跡されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

患者はBMIが40以上で選ばれ、手術は18歳から60歳の間で行われる。 患者様には治療法やさまざまな選択肢について説明させていただきます。 患者は2~3日間入院管理室に入院し、あらゆる出来事が記録される。 フォローアップは看護師、外科医、栄養士によって記録されます。検査パラメータには、CBC、T4、T3、TSH、鉄鉄、トランスフェリン、フェリチン、ビタミンが含まれます。 B12、SMA、脂質、エンドポイントは、EBW が達成され、イベントが発生したことになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI40以上
  • 年齢は18歳から60歳まで
  • ASA スコア 1-2

除外基準:

  • BMI40未満
  • 重篤な病気
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:LGP
病的肥満治療のための手術を受けた18~60歳の患者で、BMI40以上は2グループに分け、腹腔鏡下胃ひだ形成術は100人が予定される。 このアームに対する私たちの理論は、この手順は、可逆性を含め、より少ないコストと安全性で 2 番目のアームよりも同じ結果を提供できるというものです。
この介入では、スリーブ状胃切除術と胃ひだ形成術という 2 つの制限的手術を比較します。
他の:LSG
合計 100 人の患者が腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける予定です。 これは研究の進行を私たちが管理するものです。
この介入では、スリーブ状胃切除術と胃ひだ形成術という 2 つの制限的手術を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数の損失
時間枠:6モント。
BMI は、手順の前と後で時間枠で比較されます。
6モント。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症 生活の質
時間枠:6ヶ月
合併症、qol、食事の可能性を2番目の手術と比較しました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sergio g Susmallian, dr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年3月1日

研究の完了 (予想される)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月10日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GP111BH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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