복강경 슬리브 위절제술과 비교한 복강경 위 절제술 (LGP)
2011년 2월 10일 업데이트: Bikkur Holim Hospital
병적 비만 치료를 위한 복강경 위 절제술
이 연구는 병적 비만을 앓고 있는 100명의 환자를 대상으로 수행되어야 하며, 절차는 위장이 소매로 변형될 때까지 위 결합을 달성하기 위해 2~3겹의 봉합을 수행하는 전신 마취하에 수행됩니다.
환자들은 6개월, 1년, 2년, 5년 동안 추적될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BMI가 40 이상인 환자를 선별하여 18세에서 60세 사이에 1차 수술을 하게 됩니다.
환자는 절차 및 다양한 옵션에 대해 알릴 것입니다.
환자는 2~3일 동안 입학 게시판에 있을 것이며 모든 이벤트가 기록됩니다.
후속 조치는 간호사, 외과 의사 및 영양사가 기록하며 검사실 매개변수에는 CBC, T4, T3, TSH, 철, 트랜스페린, 페리틴, vit이 포함됩니다.
B12, SMA, 지질, 종점은 달성된 EBW 및 이벤트 발생일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91004
- Bikur Holim Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 40 이상
- 18-60세 사이의 연령
- ASA 점수 1-2
제외 기준:
- BMI 40 미만
- 심한 질병
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 도광판
환자는 18~60세 사이에 병적 비만 치료를 위해 수술을 받았고, BMI 40 이상은 두 그룹으로 나누어 100명은 복강경 위복합술을 받을 예정이다.
이 팔에 대한 우리의 이론은 절차가 더 적은 비용과 안전성, 가역성을 포함하여 두 번째 팔보다 동일한 결과를 제공할 수 있다는 것입니다.
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중재는 2가지 제한적 절차인 한 소매 위절제술과 위 절제술을 비교합니다/
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다른: LSG
총 100명의 환자가 복강경 위소매절제술을 받을 예정입니다.
이것은 연구 개발을 위한 우리의 통제입니다.
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중재는 2가지 제한적 절차인 한 소매 위절제술과 위 절제술을 비교합니다/
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 손실
기간: 6월.
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체질량 지수는 절차 전과 시간 프레임 후에 비교됩니다.
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6월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 삶의 질
기간: 6개월
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합병증은 두 번째 절차, qol, 식사 가능성과 비교했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio g Susmallian, dr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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