Лапароскопическая пликация желудка по сравнению с лапароскопической рукавной гастрэктомией (LGP)
10 февраля 2011 г. обновлено: Bikkur Holim Hospital
Лапароскопическая пликация желудка для лечения патологического ожирения
Исследование должно быть выполнено у 100 пациентов, страдающих морбидным ожирением, процедура будет проводиться под общей анестезией с наложением двух или трех слоев шва для достижения имбрикации желудка до трансформации желудка в рукав.
Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев, 1 года, двух лет и 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут отобраны пациенты с ИМТ более 40, операция будет первичной в возрасте от 18 до 60 лет.
Пациенты будут проинформированы о процедуре и различных вариантах.
Пациенты будут находиться в приемной комиссии в течение двух или трех дней, и любое событие будет записано.
последующее наблюдение будет зарегистрировано медсестрой, хирургом и диетологом, лабораторные параметры включают общий анализ крови, Т4, Т3, ТТГ, железо, трансферрин, ферритин, вит.
B12, SMA, липиды. Конечной точкой будет достигнутая EBW и произошедшие события.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sergio G Susmallian, dr
- Номер телефона: +972524637743
- Электронная почта: sergio9@bezeqint.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Oleg Ponomarenko, dr
- Номер телефона: +972525912710
- Электронная почта: oleg2308@012.net.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91004
- Bikur Holim Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 40 и более
- Возраст от 18 до 60 лет
- Счет АСА 1-2
Критерий исключения:
- ИМТ менее 40
- Тяжелая болезнь
- Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ЛГП
Пациенты, перенесшие операцию по лечению патологического ожирения в возрасте от 18 до 60 лет, с ИМТ 40 и более будут разделены на две группы, сто из которых будут назначены для лапароскопической пликации желудка.
Наша теория для этой руки заключается в том, что процедура может дать те же результаты, что и вторая рука, с меньшими затратами и безопасностью, включая обратимость.
|
Вмешательство сравнивает 2 рестриктивные процедуры с однорукавной гастрэктомией и пликацией желудка.
|
|
Другой: МСУ
В общей сложности 100 пациентам будет назначена лапароскопическая рукавная гастрэктомия.
Это наш контроль за развитием исследования.
|
Вмешательство сравнивает 2 рестриктивные процедуры с однорукавной гастрэктомией и пликацией желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря индекса массы тела
Временное ограничение: 6монт.
|
Индекс массы тела будет сравниваться до процедуры и после во временные рамки.
|
6монт.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
осложнения по сравнению со второй процедурой, qol, возможность приема пищи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sergio g Susmallian, dr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GP111BH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая хирургия морбидного ожирения
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада