腹腔镜胃折叠术与腹腔镜袖状胃切除术的比较 (LGP)
2011年2月10日 更新者：Bikkur Holim Hospital
腹腔镜胃折叠术治疗病态肥胖
该研究必须在 100 名患有病态肥胖症的患者中进行，该过程将在全身麻醉下进行，缝合两层或三层以实现胃叠层，直到将胃变成袖状。
随访时间分别为6个月、1年、2年和5年。
研究概览
详细说明
将选择 BMI 超过 40 的患者，手术将主要在 18 至 60 岁之间进行。
患者将被告知程序和不同的选择。
患者将在入院委员会停留两三天，任何事件都将被记录下来。
跟进由护士、外科医生和营养师记录，实验室参数包括CBC、T4、T3、TSH、铁蛋白、转铁蛋白、铁蛋白、维生素。
B12、SMA、脂质，终点将是达到的 EBW 和发生的事件。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergio G Susmallian, dr
- 电话号码：+972524637743
- 邮箱：sergio9@bezeqint.net
研究联系人备份
- 姓名：Oleg Ponomarenko, dr
- 电话号码：+972525912710
- 邮箱：oleg2308@012.net.il
学习地点
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Jerusalem、以色列、91004
- Bikur Holim Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 40 或以上
- 年龄在18-60岁之间
- ASA 得分 1-2
排除标准：
- BMI小于40
- 重病
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：导光板
患者在18至60岁之间接受病态肥胖治疗手术，BMI 40或以上将分为两组，100名将安排腹腔镜胃折叠术。
我们对这只手臂的理论是，该程序可以提供与第二只手臂相同的结果，而且成本和安全性更低，包括可逆性。
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干预将比较 2 种限制性手术，一种是袖状胃切除术，另一种是胃折叠术/
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其他：整笔拨款
总共一百名患者将按计划进行腹腔镜袖状胃切除术。
这是我们对研究发展的控制。
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干预将比较 2 种限制性手术，一种是袖状胃切除术，另一种是胃折叠术/
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数下降
大体时间：6 个月。
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体重指数将在手术前和手术后的时间范围内进行比较。
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6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症 生活质量
大体时间：6个月
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与第二次手术相比，并发症、生活质量、进食的可能性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergio g Susmallian, dr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月10日
首次发布 (估计)
2011年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月10日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
病态肥胖的腹腔镜手术的临床试验
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