Plicazione gastrica laparoscopica rispetto alla gastrectomia a manica laparoscopica (LGP)
10 febbraio 2011 aggiornato da: Bikkur Holim Hospital
Plicatura gastrica laparoscopica per il trattamento dell'obesità patologica
Lo studio deve essere eseguito su 100 pazienti affetti da obesità patologica, la procedura verrà eseguita in anestesia generale facendo due o tre strati di sutura per ottenere l'imbricazione gastrica fino a trasformare lo stomaco in una manica.
I pazienti saranno seguiti nel tempo per 6 mesi, 1 anno, due anni e 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno selezionati con BMI superiore a 40, l'operazione sarà primaria tra i 18 ei 60 anni.
I pazienti saranno informati sulla procedura e sulle diverse opzioni.
I pazienti rimarranno in scheda di ammissione per due o tre giorni e qualsiasi evento verrà registrato.
il follow-up sarà registrato dall'infermiere, dal chirurgo e dal dietista, i parametri di laboratorio includono emocromo, T4,T3, TSH, ferrum, transferrina, ferritina, vit.
B12, SMA, lipidi, Il punto finale sarà l'EBW raggiunto e gli eventi verificatisi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sergio G Susmallian, dr
- Numero di telefono: +972524637743
- Email: sergio9@bezeqint.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Oleg Ponomarenko, dr
- Numero di telefono: +972525912710
- Email: oleg2308@012.net.il
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91004
- Bikur Holim Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 40 o più
- Età tra i 18-60 anni
- Punteggio ASA 1-2
Criteri di esclusione:
- BMI inferiore a 40
- Malattia grave
- Disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: LGP
Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico per il trattamento dell'obesità patologica tra i 18 ei 60 anni e un BMI di 40 o più sarà diviso in due gruppi, cento saranno programmati per la plicatura gastrica laparoscopica.
La nostra teoria per questo braccio è che la procedura può offrire gli stessi risultati del secondo braccio con meno costi e sicurezza, inclusa la reversibilità.
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L'intervento confronterà le 2 procedure restrittive one sleeve gastrectomia e plicatura gastrica/
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Altro: LSG
I pazienti su un totale di cento saranno programmati per la gastrectomia a manica laparoscopica.
Il è il nostro controllo per lo sviluppo dello studio.
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L'intervento confronterà le 2 procedure restrittive one sleeve gastrectomia e plicatura gastrica/
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6mese.
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L'indice di massa corporea verrà confrontato prima della procedura e dopo a intervalli di tempo.
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6mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
complicanze confrontate una con la seconda procedura, qol, possibilità di mangiare.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio g Susmallian, dr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GP111BH
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