Laparoskopisk gastrisk plikation sammenlignet med laparoskopisk ærmegatrektomi (LGP)
10. februar 2011 opdateret af: Bikkur Holim Hospital
Laparoskopisk gastrisk plikation til behandling af sygelig fedme
Undersøgelsen skal udføres på 100 patienter, der lider af sygelig fedme, proceduren vil blive udført under generel anæstesi ved at lave to eller tre lag sutur for at opnå gastrisk imbrikation, indtil maven omdannes til en ærme.
Patienterne vil blive fulgt i tiden i 6 måneder, 1 år, to år og 5 år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive udvalgt med BMI mere end 40, operationen vil være primær mellem 18 og 60 år.
Patienterne vil blive informeret om proceduren og forskellige muligheder.
Patienterne vil være i indlæggelsestavlen i to eller tre dage, og enhver begivenhed vil blive registreret.
opfølgningen vil blive registreret af sygeplejersken, kirurgen og diætisten, laboratorieparameter omfatter CBC, T4,T3, TSH, ferrum, transferrin, ferritin, vit.
B12, SMA, lipider, Slutpunktet vil være den opnåede EBW og hændelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91004
- Bikur Holim Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 40 eller mere
- Alder mellem 18-60 år
- ASA scorer 1-2
Ekskluderingskriterier:
- BMI mindre end 40
- Alvorlig sygdom
- Psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: LGP
Patienten blev opereret for sygelig fedmebehandling mellem 18 og 60 år, og BMI på 40 eller mere vil opdeles i to grupper, hundrede vil være tidsplan for laparoskopisk gastrisk applikation.
Vores teori for denne arm er, at proceduren kan give de samme resultater som den anden arm med færre omkostninger og sikkerhed, inklusive reversibilitet.
|
Interventionen vil sammenligne de 2 restriktive procedurer en ærmet gastrectomi og gastrisk applikation/
|
|
Andet: LSG
Patienterne i alt hundrede vil blive skemalagt til laparoskopisk ærmegatrektomi.
Det er vores kontrol for udviklingen af undersøgelsen.
|
Interventionen vil sammenligne de 2 restriktive procedurer en ærmet gastrectomi og gastrisk applikation/
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder.
|
Body mass index vil blive sammenlignet før proceduren og efter på tidsrammer.
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
komplikationer sammenlignet med den anden procedure, qol, mulighed for at spise.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergio g Susmallian, dr
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2011
Først opslået (Skøn)
11. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GP111BH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier