Laparoskopinen mahalaukun plikaatio verrattuna laparoskooppiseen sleeve-gastrektomiaan (LGP)
torstai 10. helmikuuta 2011 päivittänyt: Bikkur Holim Hospital
Laparoskopinen mahalaukun leikkaus sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon
Tutkimus on suoritettava 100 sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivällä potilaalla, toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa tekemällä kaksi tai kolme kerrosta ompeleita mahalaukun imbraatioon saavuttamiseksi, kunnes maha muuttuu hihaksi.
Potilaita seurataan 6 kuukauden, 1 vuoden, kahden vuoden ja 5 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat valitaan, joiden BMI on yli 40, ensisijainen leikkaus on 18-60-vuotiaat.
Potilaille kerrotaan toimenpiteestä ja eri vaihtoehdoista.
Potilaat ovat vastaanotolla kaksi tai kolme päivää ja kaikki tapahtumat tallennetaan.
seurannan kirjaavat hoitaja, kirurgi ja ravitsemusterapeutti, laboratorioparametrit sisältävät CBC, T4,T3, TSH, ferrum, transferriini, ferritiini, vit.
B12, SMA, lipidit, Päätepiste on saavutettu EBW ja tapahtuneet tapahtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91004
- Bikur Holim Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 40 tai enemmän
- Ikä 18-60 vuotta
- ASA tulos 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 40
- Vakava sairaus
- Psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LGP
Potilaalle tehtiin leikkaus sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon 18-60-vuotiaille, ja BMI:stä 40 tai enemmän jaetaan kahteen ryhmään, joista sata suunnitellaan laparoskooppiseen mahalaukun leikkaukseen.
Teoriamme tälle haaralle on, että menettely voi tarjota samat tulokset kuin toinen haara pienemmillä kustannuksilla ja turvallisuudella, mukaan lukien palautuvuus.
|
Interventiossa verrataan kahta rajoittavaa toimenpidettä, yhden hihan mahalaukun poisto ja mahalaukun leikkaus/
|
|
Muut: LSG
Yhteensä sadalle potilaille suunnitellaan laparoskooppista gastrektomiaa.
Hallitsemme tutkimuksen kehittämistä.
|
Interventiossa verrataan kahta rajoittavaa toimenpidettä, yhden hihan mahalaukun poisto ja mahalaukun leikkaus/
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Painoindeksiä verrataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen aikavälein.
|
6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
komplikaatioita verrattuna toiseen toimenpiteeseen, qol, mahdollisuus syödä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio g Susmallian, dr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GP111BH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskopia leikkaus sairaalloisen lihavuuden hoitoon
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationValmis
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis