Plicatura gástrica laparoscópica en comparación con gastrectomía en manga laparoscópica (LGP)
10 de febrero de 2011 actualizado por: Bikkur Holim Hospital
Plicatura gástrica laparoscópica para el tratamiento de la obesidad mórbida
El estudio debe realizarse en 100 pacientes que padezcan obesidad mórbida, el procedimiento se realizará bajo anestesia general haciendo dos o tres capas de sutura para lograr la imbricación gástrica hasta transformar el estómago en una manga.
Los pacientes serán seguidos durante el tiempo de 6 meses, 1 año, dos años y 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán seleccionados con IMC mayor a 40, la operación será primaria entre los 18 a 60 años.
Los pacientes serán informados sobre el procedimiento y las diferentes opciones.
Los pacientes estarán en junta de admisión durante dos o tres días y cualquier evento será registrado.
el seguimiento será registrado por la enfermera, el cirujano y el dietista, los parámetros de laboratorio incluyen CBC, T4,T3, TSH, ferrum, transferrina, ferritina, vit.
B12, SMA, lípidos, el punto final será el EBW logrado y los eventos ocurridos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sergio G Susmallian, dr
- Número de teléfono: +972524637743
- Correo electrónico: sergio9@bezeqint.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Oleg Ponomarenko, dr
- Número de teléfono: +972525912710
- Correo electrónico: oleg2308@012.net.il
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91004
- Bikur Holim Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 40 o más
- Edad entre 18-60 años
- Puntuación ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- IMC inferior a 40
- Enfermedad severa
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: LGP
Paciente intervenido quirúrgicamente para tratamiento de obesidad mórbida entre 18 a 60 años, e IMC de 40 o más será dividido en dos grupos, cien serán programados para plicatura gástrica laparoscópica.
Nuestra teoría para este brazo es que el procedimiento puede ofrecer los mismos resultados que el segundo brazo con menos costo y seguridad, incluida la reversibilidad.
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La intervención comparará los 2 procedimientos restrictivos gastrectomía en manga y plicatura gástrica/
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Otro: LSG
Los pacientes en un total de cien serán programados para gastrectomía en manga laparoscópica.
El es nuestro control para el desarrollo del estudio.
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La intervención comparará los 2 procedimientos restrictivos gastrectomía en manga y plicatura gástrica/
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de masa corporal se comparará antes y después del procedimiento en intervalos de tiempo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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complicaciones en comparación con el segundo procedimiento, qol, posibilidad de comer.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio g Susmallian, dr
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GP111BH
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