La plicature gastrique laparoscopique comparée à la sleeve gastrectomie laparoscopique (LGP)
10 février 2011 mis à jour par: Bikkur Holim Hospital
Plication gastrique laparoscopique pour le traitement de l'obésité morbide
L'étude doit être réalisée chez 100 patients souffrant d'obésité morbide, la procédure sera réalisée sous anesthésie générale en faisant deux ou trois couches de suture pour réaliser l'imbrication gastrique jusqu'à transformer l'estomac en manchon.
Les patients seront suivis pendant 6 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront sélectionnés avec un IMC supérieur à 40, l'opération sera primaire entre 18 et 60 ans.
Les patients seront informés de la procédure et des différentes options.
Les patients seront en commission d'admission pendant deux ou trois jours et tout événement sera enregistré.
le suivi sera enregistré par l'infirmière, le chirurgien et le diététicien, les paramètres de laboratoire incluent CBC, T4, T3, TSH, ferrum, transferrine, ferritine, vit.
B12, SMA, lipides, Le point final sera l'EBW atteint et les événements survenus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergio G Susmallian, dr
- Numéro de téléphone: +972524637743
- E-mail: sergio9@bezeqint.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Oleg Ponomarenko, dr
- Numéro de téléphone: +972525912710
- E-mail: oleg2308@012.net.il
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91004
- Bikur Holim Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 40 ou plus
- Âge entre 18 et 60 ans
- Score ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- IMC inférieur à 40
- Maladie grave
- Troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: LGP
Le patient a subi une intervention chirurgicale pour le traitement de l'obésité morbide entre 18 et 60 ans, et un IMC de 40 ou plus sera divisé en deux groupes, cent seront programmés pour une plicature gastrique laparoscopique.
Notre théorie pour ce bras est que la procédure peut offrir les mêmes résultats que le second bras avec moins de coût et de sécurité, réversibilité incluse.
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L'intervention comparera les 2 procédures restrictives une sleeve gastrectomie et une plicature gastrique/
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Autre: LSG
Les patients sur un total de cent seront programmés pour une sleeve gastrectomie laparoscopique.
C'est notre contrôle pour le développement de l'étude.
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L'intervention comparera les 2 procédures restrictives une sleeve gastrectomie et une plicature gastrique/
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'indice de masse corporelle
Délai: 6 mois.
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L'indice de masse corporelle sera comparé avant la procédure et après à des intervalles de temps.
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6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications Qualité de vie
Délai: 6 mois
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complications par rapport à la deuxième procédure, qol, possibilité de manger.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergio g Susmallian, dr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2011
Première publication (Estimation)
11 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GP111BH
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