Plicatura gástrica laparoscópica comparada com gastrectomia vertical laparoscópica (LGP)
10 de fevereiro de 2011 atualizado por: Bikkur Holim Hospital
Plicatura Gástrica Laparoscópica para Tratamento da Obesidade Mórbida
O estudo deve ser realizado em 100 pacientes portadores de obesidade mórbida, o procedimento será realizado sob anestesia geral fazendo duas ou três camadas de sutura para conseguir a imbricação gástrica até transformar o estômago em manga.
Os pacientes serão acompanhados durante o tempo de 6 meses, 1 ano, dois anos e 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão selecionados os pacientes com IMC acima de 40, a operação será primária entre 18 a 60 anos.
Os pacientes serão informados sobre o procedimento e as diferentes opções.
Os pacientes ficarão em quadro de internação por dois ou três dias e qualquer evento será registrado.
o acompanhamento será registrado pela enfermeira, pelo cirurgião e pelo nutricionista, os parâmetros laboratoriais incluem hemograma completo, T4, T3, TSH, ferrum, transferrina, ferritina, vit.
B12, SMA, lipídios, O ponto final será o EPC alcançado e os eventos ocorridos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91004
- Bikur Holim Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 40 ou mais
- Idade entre 18-60 anos
- Pontuação ASA 1-2
Critério de exclusão:
- IMC menor que 40
- Doença severa
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: LGP
Paciente submetido a cirurgia para tratamento de obesidade mórbida entre 18 a 60 anos, e IMC de 40 ou mais será dividido em dois grupos, cem serão agendados para plicatura gástrica laparoscópica.
Nossa teoria para este braço é que o procedimento pode oferecer os mesmos resultados que o segundo braço com menos custo e segurança, reversibilidade incluída.
|
A intervenção irá comparar os 2 procedimentos restritivos uma gastrectomia vertical e plicatura gástrica/
|
|
Outro: LSG
Os pacientes em um total de cem serão agendados para gastrectomia vertical laparoscópica.
O é o nosso controle para o desenvolvimento do estudo.
|
A intervenção irá comparar os 2 procedimentos restritivos uma gastrectomia vertical e plicatura gástrica/
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda do índice de massa corporal
Prazo: 6 meses.
|
O índice de massa corporal será comparado antes do procedimento e após em intervalos de tempo.
|
6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
complicações comparadas com o segundo procedimento, qol, possibilidade de comer.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio g Susmallian, dr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GP111BH
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .