小児大腿骨骨折におけるスピカギプス：片足と両足のスピカギプスの研究
2019年2月1日 更新者：Johns Hopkins University
小児大腿骨骨折におけるスピカ鋳造: 片脚と両脚のスピカ鋳造の前向き無作為対照試験
2 歳から 6 歳までの小児の大腿骨骨折の治療において、片脚スピカの使用と両脚スピカギプスの使用を比較する前向きランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
序章
- ダブルレッグ スピカ キャスティングは、2 歳から 6 歳の子供の骨幹大腿骨骨折の治療のために、多くのセンターで選択されている治療法です。
- 研究者は、これらの患者は片足のスピカ鋳造で効果的に治療でき、そのような治療により治療中のケアが容易になり、患者の機能が向上するという仮説を立てています.
メソッド
- 2～6歳の骨幹大腿骨骨折患者を対象とした前向き無作為対照試験
- 同意が得られた後、即時の片脚または両脚のスピカキャストグループにランダムに割り当てられた患者
- 長さ、内反/外反角度、および前屈/後屈角度に関する縮小の維持について連続的に評価された X 線写真
- ギプスを取り除いた後、治療中の子供の世話のしやすさと機能を評価する両親に、子供向けアクティビティスケール（パフォーマンスバージョン）アンケートとカスタム書面調査が提供されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨幹大腿骨骨折
- 2歳から6歳まで
除外基準:
- 根底にある骨障害
- 神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ダブルレッグスピカギプス
現在受け入れられている治療法は、小児骨幹大腿骨骨折の治療におけるダブルレッグスピカギプスです。
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シングル レッグ スピカ キャスティングとダブル レッグ スピカ キャスティング
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実験的：片足スピカギプス
勉強会は片足スピカキャスト会
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シングル レッグ スピカ キャスティングとダブル レッグ スピカ キャスティング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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許容可能な骨折治癒
時間枠：8週間
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骨折治癒時のX線撮影による短縮、角度、および回転の評価
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Dirk Leu, MD、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Paul D Sponseller, MD MPH、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。