Spica Casting em Fraturas de Fêmur Pediátricas: Estudo de Gesso Spica de Perna Simples Versus Perna Dupla
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Spica Casting em Fraturas de Fêmur Pediátricas: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado de Gessos Spica de Perna Simples vs Dupla Perna
Estudo controlado randomizado prospectivo comparando o uso de spica de perna única com gesso de perna dupla no tratamento de fraturas pediátricas de fêmur em crianças de 2 a 6 anos de idade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução
- gesso de perna dupla é o tratamento de escolha em muitos centros para o tratamento de fraturas diafisárias do fêmur em crianças de 2 a 6 anos de idade.
- Os investigadores levantam a hipótese de que esses pacientes podem ser efetivamente tratados com gesso de perna única e que esse tratamento resultará em cuidados mais fáceis e melhor função do paciente durante o tratamento.
Métodos
- Estudo prospectivo randomizado controlado de pacientes entre 2 e 6 anos com fraturas diafisárias do fêmur
- pacientes aleatoriamente designados para grupos imediatos de gesso de perna única ou dupla depois que o consentimento foi obtido
- Radiografias avaliadas seriadamente quanto à manutenção da redução em relação ao comprimento, angulação varo/valgo e angulação procurvatum/recurvatum
- Após a remoção do gesso, o questionário da Escala de Atividade para Crianças (Versão de Desempenho) e uma pesquisa escrita personalizada foram entregues aos pais avaliando a facilidade de cuidar e a função das crianças durante o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura diafisária do fêmur
- idade entre 2 e 6 anos
Critério de exclusão:
- distúrbio ósseo subjacente
- doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Elenco de spica de perna dupla
O tratamento atualmente aceito é o gesso de perna dupla no tratamento de fraturas pediátricas do fêmur diafisário.
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fundição de spica de perna única versus perna dupla
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Experimental: Moldes de spica de perna única
O grupo de estudo é o grupo de elenco spica de perna única
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fundição de spica de perna única versus perna dupla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de fratura aceitável
Prazo: 8 semanas
|
avaliação do encurtamento, angulação e rotação radiograficamente no momento da consolidação da fratura
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dirk Leu, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Paul D Sponseller, MD MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00005452
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