Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spica-støbning ved pædiatriske lårbensfrakturer: Undersøgelse af enkelt-ben versus dobbelt-ben-spica-støbning

1. februar 2019 opdateret af: Johns Hopkins University

Spica-støbning i pædiatriske lårbensfrakturer: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af enkeltbens- vs dobbeltben-spica-støbning

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner brug af enkeltbensspica med dobbeltbenspicagips til behandling af pædiatriske lårbensfrakturer hos børn i alderen 2 til 6 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

  • double-leg spica casting er den foretrukne behandling på mange centre til behandling af diaphyseal femur frakturer hos børn i alderen 2 til 6 år.
  • Efterforskere antager, at disse patienter effektivt kan behandles med single-ben spica casting, og at en sådan behandling vil resultere i lettere pleje og bedre patientfunktion under behandlingen.

Metoder

  • Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter mellem 2 og 6 år med diafysære femurfrakturer
  • patienter tilfældigt tildelt enten umiddelbare enkelt- eller dobbeltbens spica-casting-grupper efter samtykke blev opnået
  • Røntgenbilleder serielt evalueret for opretholdelse af reduktion med hensyn til længde, varus/valgus vinkling og procurvatum/recurvatum vinkling
  • Efter fjernelse af gips blev spørgeskemaet Activity Scale for Kids (Performance Version) og en skræddersyet skriftlig undersøgelse givet til forældre, der vurderede, hvor let de kunne pleje og fungere for børn under behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diaphyseal femur fraktur
  • alder mellem 2 og 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • underliggende knoglelidelse
  • neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dobbelt ben spica støbt
Den nuværende accepterede behandling er den dobbelte ben-spica cast til behandling af pædiatriske diafysære lårbensfrakturer.
Andet: Spica støbning
enkelt versus dobbelt ben spica støbning
Eksperimentel: Enkeltbens spica afstøbninger
Undersøgelsesgruppen er enkeltbens spica cast gruppe
Andet: Spica støbning
enkelt versus dobbelt ben spica støbning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabel brudheling
Tidsramme: 8 uger
evaluering af afkortning, vinkling og rotation radiografisk på tidspunktet for frakturheling
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Studieleder: Dirk Leu, MD, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Paul D Sponseller, MD MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00005452

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med Spica støbning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner