Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odlewanie Spica w złamaniach kości udowej u dzieci: badanie odlewów Spica z pojedynczą nogą i podwójną nogą

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Odlewy Spica w złamaniach kości udowej u dzieci: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie odlewów Spica z jedną i dwiema nogami

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące stosowanie odlewów Spica z jedną nogą z odlewami Spica z podwójną nogą w leczeniu złamań kości udowej u dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp

  • W wielu ośrodkach leczenie złamań trzonu kości udowej u dzieci w wieku od 2 do 6 lat jest metodą z wyboru w wielu ośrodkach.
  • Badacze stawiają hipotezę, że ci pacjenci mogą być skutecznie leczeni za pomocą gipsu spica na jednej nodze i że takie leczenie zaowocuje łatwiejszą opieką i lepszym funkcjonowaniem pacjenta podczas leczenia.

Metody

  • Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pacjentów w wieku od 2 do 6 lat ze złamaniami trzonu kości udowej
  • pacjenci losowo przydzieleni do natychmiastowych grup odlewania spica na jednej lub dwóch nogach po uzyskaniu zgody
  • Zdjęcia rentgenowskie oceniane seryjnie pod kątem utrzymania redukcji w odniesieniu do długości, kątowania szpotawości/koślawości i kątowania odbytu/wygięcia
  • Po zdjęciu gipsu rodzice otrzymali kwestionariusz Skali Aktywności dla Dzieci (wersja wydolnościowa) oraz ankietę pisemną na zamówienie, oceniającą łatwość opieki i funkcjonowanie dzieci w trakcie leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamanie trzonu kości udowej
  • wiek od 2 do 6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • podstawowa choroba kości
  • choroba nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podwójna noga odlew spica
Obecnie akceptowanym sposobem leczenia jest dwunożny odlew spica w leczeniu złamań trzonu kości udowej u dzieci.
Inny: Odlewanie Spicy
odlewanie Spica z pojedynczą i podwójną nogą
Eksperymentalny: Odlewy spica z jedną nogą
Grupa badana to grupa odlewana z jednej nogi
Inny: Odlewanie Spicy
odlewanie Spica z pojedynczą i podwójną nogą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalne gojenie złamań
Ramy czasowe: 8 tygodni
radiograficzna ocena skrócenia, kątowania i rotacji w czasie gojenia się złamania
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dirk Leu, MD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Paul D Sponseller, MD MPH, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00005452

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj