Spica-valu lasten reisiluun murtumissa: yhden jalan ja kahden jalan spica-valujen tutkimus
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Spica-valu lasten reisiluun murtumissa: mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhden jalan vs.
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yhden jalan spican käyttöä kahden jalan spicca-kipsiin lasten reisiluun murtumien hoidossa 2–6-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
- Kaksoisjalkainen spica-valu on monien 2–6-vuotiaiden lasten diafyysisten reisiluun murtumien hoitoon tarkoitettu hoito.
- Tutkijat olettavat, että näitä potilaita voidaan hoitaa tehokkaasti yhden jalan spica-valulla ja että tällainen hoito johtaa helpompaan hoitoon ja parempaan potilaan toimintaan hoidon aikana.
menetelmät
- Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 2–6-vuotiailla potilailla, joilla oli diafyysisen reisiluun murtumia
- potilaat, jotka jaettiin satunnaisesti joko välittömiin yhden tai kahden jalan spicca-valuryhmiin suostumuksen saamisen jälkeen
- Röntgenkuvat, jotka on arvioitu sarjoittain pituuden, varus/valgus-kulmauksen ja procurvatum/recurvatum-kulmauksen pienenemisen ylläpitämiseksi
- Kipsin poiston jälkeen vanhemmille annettiin Activity Scale for Kids (Performance Version) -kysely ja räätälöity kirjallinen kysely, jossa arvioitiin lasten hoidon helppoutta ja toimivuutta hoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diafyysisen reisiluun murtuma
- ikä 2-6 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva luuston sairaus
- neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksijalkainen spica kipsi
Nykyinen hyväksytty hoitomuoto on kaksoisjalan spica-kipsi lasten diafyysisten reisiluun murtumien hoidossa.
|
yhden ja kahden jalan spica-valu
|
|
Kokeellinen: Yhden jalan spica-kipsit
Tutkimusryhmä on yksijalkainen spica valettu ryhmä
|
yhden ja kahden jalan spica-valu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä murtuman paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
lyhenemisen, kulmautumisen ja rotaation arviointi radiografisesti murtuman paranemishetkellä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dirk Leu, MD, Johns Hopkins University
- Päätutkija: Paul D Sponseller, MD MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00005452
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .