Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шиповидное литье при педиатрических переломах бедренной кости: исследование одноногих и двуногих колосовидных гипсовых повязок

1 февраля 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Шиповидное литье при педиатрических переломах бедренной кости: проспективное рандомизированное контролируемое исследование одноногих и двуногих колосовидных гипсовых повязок

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали использование однобедренной повязки с двусторонней повязкой при лечении переломов бедренной кости у детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вступление

  • двуногая колосовидная повязка является методом выбора во многих центрах лечения диафизарных переломов бедренной кости у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
  • Исследователи предполагают, что этих пациентов можно эффективно лечить с помощью гипсовой повязки на одну ногу, и что такое лечение упростит уход и улучшит функционирование пациента во время лечения.

Методы

  • Проспективное рандомизированное контролируемое исследование пациентов в возрасте от 2 до 6 лет с диафизарными переломами бедренной кости
  • пациенты, случайным образом распределенные в группы немедленной одно- или двуногих гипсовых повязок после получения согласия
  • Рентгенограммы, серийно оцениваемые на сохранение уменьшения длины, варусного/вальгусного угла наклона и прокурватного/рекурвационного угла
  • После снятия гипса родителям был предложен опросник «Шкала активности для детей» (рабочий вариант) и индивидуальный письменный опрос, оценивающий легкость ухода и функции детей во время лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перелом диафиза бедренной кости
  • возраст от 2 до 6 лет

Критерий исключения:

  • основное заболевание костей
  • нервно-мышечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гипсовая повязка на две ноги
В настоящее время общепринятым методом лечения переломов диафиза бедренной кости у детей является двойная колосовидная повязка на ногу.
Другой: Спика литье
литье колоса с одной и двумя ножками
Экспериментальный: Спика на одной ноге
Исследовательская группа представляет собой группу гипсовой повязки на одну ногу.
Другой: Спика литье
литье колоса с одной и двумя ножками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемое заживление переломов
Временное ограничение: 8 недель
рентгенографическая оценка укорочения, ангуляции и ротации во время заживления перелома
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dirk Leu, MD, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Paul D Sponseller, MD MPH, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00005452

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться